рецепты кетонал на латинском
Кетонал
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
Рецепт
Міжнародний:
Rp: «Ketonal» 0,05
D.t.d: №10 in caps.
S: по 1 капсуле 3 раза в сутки
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологічні властивості
НПВС. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие. Ингибирует активность ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, синтез брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Всасывание
Кетопрофен всасывается очень медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%.
Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.
Метаболизм и выведение
Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия почечной недостаточности степени или цирроза печени.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат принимают внутрь.
Капсулы или таблетки следует проглатывать целиком во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).
Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.
Капсулы 50 мг:обычно назначают по 1-2 капс. 2-3 раза/сут.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг:обычно назначают по 1 таб. 2 раза/сут.
Кетонал®в данных лекарственных формах для приема внутрь можно сочетать с применением ректальных суппозиториев; например, пациент может принять по 1 капсуле (50 мг) утром и в середине дня и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером; или пациент может принять по 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, (100 мг) утром и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером.
Таблетки пролонгированного действия, 150 мг:назначают по 1 таб. 1 раз/сут.
Максимальная суточная доза (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 200 мг.
Показання
Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:
— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
— ревматоидный артрит;
— серонегативные артриты (анкилозирующий спондилит /болезнь Бехтерева/, псориатический артрит, реактивный артрит /синдром Рейтера/);
— подагра, псевдоподагра;
— остеоартроз;
— тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит.
Болевой синдром, включая слабый, умеренный и выраженный:
— головная боль;
— зубная боль;
— посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
— болевой синдром при онкологических заболеваниях;
— альгодисменорея.
Протипоказання
— повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
— язвенный колит, болезнь Крона;
— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— активное заболевание печени;
— тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
— прогрессирующие заболевания почек;
— декомпенсированная сердечная недостаточность;
— послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
— желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
— дивертикулит;
— воспалительные заболевания кишечника;
— подтвержденная гиперкалиемия;
— хроническая диспепсия;
— детский возраст до 15 лет;
— III триместр беременности;
— период грудного вскармливания;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (капсулы и таблетки, покрытые пленочной оболочкой).
С осторожностьюследует назначать препарат при бронхиальной астме в анамнезе, клинически выраженных сердечно-сосудистых, цереброваскулярных заболеваниях и заболеваниях периферических артерий, дислипидемии, прогрессирующих заболеваниях печени, печеночной недостаточности, гипербилирубинемии, алкогольном циррозе печени, почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин), хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, заболеваниях крови, дегидратации, сахарном диабете, данных анамнеза о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличии инфекции Helicobacter pylori, при тяжелых соматических заболеваниях, курении, сопутствующей терапии антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), пероральными ГКС (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), длительном применении НПВП, пациентам пожилого возраста (в т.ч. принимающим диуретики), пациенты с уменьшенным ОЦК.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойсветло-голубого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Таблетки пролонгированного действиябелого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Кетонал раствор для в/в и в/м введ. 50мг/мл 2мл 10 шт.
Доставим в одну из 2354 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Кетонал раствор для в/в и в/м введ. 50мг/мл 2мл 10 шт.
Краткое описание
Анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное, антиагрегационное средство. Лечение острого и хронического болевых синдромов при заболеваниях костно-мышечной системы различного генеза, боли послеоперационные, посттравматические, связанные с воспалением.
Состав
Фармакологическое действие
НПВП. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Кетопрофен блокирует действие ферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в т.ч. в ЦНС, вероятнее всего, в гипоталамусе).
Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Показания
Способ применения и дозировка
В/в, в/м.
В/м введение: по 100 мг (1 ампула) 1-2 раза/сут
В/в инфузионное введение кетопрофена должно проводиться только в условиях стационара.
Непродолжительная в/в инфузия: 100-200 мг (1-2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида, вводится в течение 0.5-1 ч; возможно повторное введение через 8 ч.
Продолжительная в/в инфузия: 100-200 мг (1-2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 500 мл инфузионного раствора (0.9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы), вводится в течение 8 ч; возможно повторное введение через 8 ч.
Кетопрофен можно сочетать с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с опиоидами (например, морфин) в одном флаконе, нельзя смешивать в одном флаконе с трамадолом из-за выпадения осадка.
Парентеральное введение препарата Кетонал можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.
Побочные действия
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,
Кетонал® (100 мг/2 мл)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственные формы
Раствор для инъекций 100 мг/2 мл, 2 мл
Состав
2 мл раствора содержат
вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 800.00 мг, этанол – 200.00 мг, спирт бензиловый – 40.00 мг, натрия гидроксид – достаточное количество для доведения рН до 6.5-7.5, вода для инъекций – до 2.0 мл.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета, практически без видимых частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные средства. Пропионовой кислоты производные. Кетопрофен.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Пиковая плазменная концентрация (26,4+5,4 мкг/мл) достигается через 4-5 минут после внутривенной инфузии, через 15 минут – после внутримышечной инъекции и сохраняется в течение 2 часов.
Биодоступность составляет 90% и увеличивается последовательно с увеличением дозы препарата.
Кетопрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбуминовой фракцией. Объем распределения составляет 0,1-0,2 л/кг.
В синовиальной жидкости концентрация кетопрофена достигает 50% от плазменной концентрации (1,5 мкг/мл); выводится из синовиальной жидкости медленно – в течение 24 часов.
Подвергается метаболизму в печени, где он конъюгирует с глюкуроновой кислотой.
Около 80% кетопрофена выделяется с мочой, преимущественно (более 90%) в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой. Менее 10% выводится в неизмененном виде с калом. Период полувыведения кетопрофена достигает 2 часов. У пациентов с почечной недостаточностью кетопрофен выводится медленнее, а его период полувыведения продлевается на 1 час.
Фармакодинамика
Кетонал, pаствор для инъекций, oбладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием за счет ингибирования синтеза простагландина в центральной нервной системе.
Механизм действия связан с ингибированием биосинтеза простагландинов и лейкотриенов за счет подавления активности фермента циклооксигеназы (циклооксигеназа-1 и циклооксигеназа-2), который катализирует синтез простагландинов из арахидоновой кислоты. Кетопрофен стабилизирует липосомальную мембрану, оказывает тормозящий эффект на синтез лейкотриена и обладает антибрадикининовой активностью.
Показания к применению
— боль при метастазах в кости у пациентов с онкологическими заболеваниями.
— серонегативные спондилоартриты (анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, реактивный артрит)
— внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава)
Способ применения и дозы
Для парентерального применения (внутримышечно, внутривенно).
Взрослые и дети в возрасте от 15 лет: рекомендуемая доза – по 100 мг (1 ампулa) внутримышечно 1-2 раза в сутки.
При необходимости лечение может быть дополнено использованием пероральных, ректальных или наружных лекарственных форм Кетонала.
Внутривенная инфузия назначается только в условиях стационара.
100-200 мг кетопрофена разводится в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Вводится в течение не менее 30-60 минут не более чем 48 часов подряд.
Максимальная суточная доза кетопрофена составляет 200мг.
Длительность лечения определяется врачом, не рекомендуется продолжать лечение инъекционной формой Кетонала более 3-х дней.
У пациентов с нетяжелой почечной недостаточностью с клиренсом креатинина ниже 20мл/мин и с хроническим заболеванием печени (со сниженным уровнем альбумина в сыворотке крови) следует уменьшить дозу кетопрофена.
У пожилых пациентов лечение следует начать с низкой дозы кетопрофена и проводить поддерживающее лечение минимальной эффективной дозой препарата.
Предупреждение
Нельзя смешивать трамадол и кетопрофен в одном флаконе, так как образуется осадок. Флаконы для инфузии должны быть обернуты в черную бумагу или алюминиевую фольгу, так как кетопрофен чувствителен к свету.
Побочные действия
При оценке частоты возникновения разных побочных реакций использовались такие градации: «очень часто» – 10%, «часто» – от 1% до 10%, «нечасто» –от 0,1% до 1%, «редко» – от 0,01% до 0,1%, «очень редко» – 0,01%.
— диспептические явления, снижение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор
— головная боль, головокружение, сонливость
— отечность, боль и чувство жжения в месте инъекции
— геморрагическая анемия, лейкопения
— депрессия, бессонница, нервозность, парестезия, перемена настроения
— шум в ушах, тиннитус
— стоматит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки
— гепатит, повышение уровня трансаминаз и билирубина
— увеличение массы тела
— бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы
— обострение колита и болезни Крона, желудочно-кишечные кровотечения
— нарушение функции печени
— острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит, нефритический синдром
— фотосенсибилизация, отек Квинке, алопеция, крапивница, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
Противопоказания
— индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену, аспирину или другому НПВП (указания в анамнезе на астму, бронхоспазм, крапивницу или ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты)
— тяжелая сердечная недостаточность
— заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, указание в анамнезе на желудочно-кишечные кровотечения, образование или прободение язв)
— кровотечения (желудочно-кишечные, цереброваскулярные или другие активные кровотечения)
— склонность к кровотечениям
— выраженные нарушения функций печени или почек
— нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции)
— бронхиальная астма, ринит
— последний триместр беременности и период лактации
— детский и подростковый возраст до 15 лет
— хроническая диспепсия в анамнезе
Лекарственные взаимодействия
Внимание! Не смешивать Кетонал, pаствор для инъекций и трамадол в одном флаконе во избежание преципитации.
Кетопрофен не следует применять в сочетании с другими НПВП и салицилатами.
При сочетанном применении с кортикостероидами, препаратами для лечения депрессии повышается риск образования язв и желудочно-кишечного кровотечения.
Антиоагулянты (гепарин и варфарин) и ингибиторы агрегации тромбоцитов (т.е. тиклопидин, клопидогрель) повышают риск возникновения кровотечения. Если совместный прием неизбежен, необходимо тщательное наблюдение за пациентом.
Кетопрофен снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств. Риск развития почечной недостаточности больше у пациентов, которые принимают мочегонные средства, гипотензивные средства или ингибиторы АПФ одновременно с НПВП.
Препараты калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, гепарины (низкой молекулярной массы или неразделенные на фракции), пентоксифиллин, пробенецид, циклоспорин, такролимус и триметоприм при одновременном применении с НПВП могут способствовать возникновению гиперкалиемии.
Кетопрофен усиливает действие пероральных сахароснижающих препаратов и некоторых противосудорожных средств (фенитоин).
Кетопрофен, как и другие НПВП уменьшает выведение, и тем самым увеличивает токсичность сердечных гликозидов, лития, циклоспорина и метотрексата.
НПВП могут снижать эффективность мифепристона. Прием НПВП нужно начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.
При одновременном применении циклоспорина с кетопрофеном повышается риск токсического поражения почек.
Особые указания
Следует избегать одновременного применения кетопрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
С особой осторожностью препарат стоит назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (кровотечение и перфорация могут развиться внезапно без предшествующих симптомов).
Следует соблюдать осторожность и у пациентов, принимающих лекарства, которые могут увеличить риск образования язв или кровотечения, такие как кортикостероиды перорального введения, антикоагулянты (например варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные средства (в том числе ацетилсалициловая кислота). Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, образования или прободения язв повышается с увеличением доз НПВП (пероральные кортикостероиды), препаратов для лечения депрессии (из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина). В таких случаях следует рассмотреть комбинированную терапию с препаратами, оказывающими протективное действие на желудочно-кишечный тракт (например, мизопростол или ингибиторы протоновой помпы).
Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (особенно лицам пожилого возраста) следует сообщать лечащему врачу о любых абдоминальных проявлениях.
В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или образования язвы желудочно-кишечного тракта, следует немедленно прекратить лечение.
Необходимо тщательное наблюдение за пациентами с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью, так как имеются сообщения о развитии или усилении задержки жидкости в организме во время терапии кетопрофеном.
Во время лечения кетопрофеном рекомендуется мониторинг артериального давления, особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой и тяжелой хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерии и/или цереброваскулярными заболеваниями следует проводить лечение кетопрофеном с осторожностью. Применение некоторых НПВП может быть связано с риском развития артериальных тромбозов (инфаркт миокарда, инсульт). Данных для исключения такого риска для кетопрофена недостаточно.
У пациентов с астмой, с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или назальным полипозом, возможно возникновение аллергических реакций чаще, чем у остальных пациентов.
В начале лечения следует проводить тщательный мониторинг почечной функции у пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом и нефрозом, у пациентов, принимающих диуретики, у пациентов с хронической почечной недостаточностью, особенно если пациент в пожилом возрасте. У таких пациентов прием кетопрофена может вызвать снижение почечного кровотока в результате ингибирования простагландина и привести к почечной декомпенсации.
Если во время лечения наблюдаются зрительные нарушения, лечение следует прекратить.
Лечение кетопрофеном следует прекратить перед проведением радикальных хирургических вмешательств.
Прием кетопрофена может ухудшить женскую фертильность и не рекомендуется для женщин, которые хотят забеременеть.
С осторожностью следует назначать препарат людям пожилого возраста.
Длительные курсы терапии НПВП, в том числе кетопрофеном, требуют мониторирования гематологических показателей, показателей функции печени и почек, в особенности у пожилых пациентов.
Кетонал содержит этанол (96%). Он содержит 12,3% объёмного содержания этанола, то есть до 200 мг на дозу, что эквивалентно 5 мл пива или 2 мл вина на дозу и может оказать вредное воздействие на людей, страдающих от алкоголизма. Беременным женщинам и кормящим матерям, детям и лицам из групп повышенного риска, например, пациентам, страдающим от заболеваний печени или эпилепсии, следует обращать внимание на содержание этанола.
Препарат Кетонал раствор может назначаться при первом-втором триместре беременности только в случае, если ожидается превышение пользы от ожидаемого терапевтического эффекта над риском для матери и/или плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В случае возникновения головокружения, пространственной дезориентации, сонливости, расфокусированного зрения или судорог не следует вести транспорт или управлять потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: головная боль, головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, боли в животе. В случае тяжелой интоксикации могут наблюдаться рвота кровью, черный стул, нарушение сознания, угнетение дыхания, гипотензия, судороги, респираторная депрессия, нарушение функции почек и почечная недостаточность.
Лечение: симптоматическое, специфического антидота не существует. Воздействие кетопрофена на желудочно-кишечный тракт можно ослабить с помощью Н2-блокаторов, ингибиторов протонной помпы и простагландинов.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл раствора в ампулу янтарного стекла с красной точкой для разлома и кольцом желтого цвета выше горлышка. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Владелец регистрационного удостоверения
Лек Фармасьютикалс д.д, Словения
Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан
Республика Казахстан, 050051, г. Алматы, ул. Луганского, 96, Бизнес-Центр «Керуен», Тел +7 (727) 2581048 Факс: +7 (727) 2581047,
8 800 080 0066 – бесплатный номер дозвона по Казахстану
Кетонал (раствор) : инструкция по применению
Состав
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета, практически без видимых частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Пропионовой кислоты производные. Кетопрофен.
Код ATХ: М01АЕ03
Показания к применению
Кратковременное симптоматическое лечение:
— обострений воспалительного процесса при ревматических заболеваниях
— острой боли в пояснице (растяжение мышц, люмбаго, ишиас, фиброзит), радикулалгия
— послеоперационной боли и воспалений опорно-двигательного аппарата
— болевого синдрома при онкологических заболеваниях
— приступов почечной колики
Противопоказания
— индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену или любому вспомогательному компоненту препарата
— пациентам с историей ринита, бронхоспазма, астмы, аллергической сыпи или аллергических реакций, вызванных приемом кетопрофена или подобных действующих веществ, таких как другие нестероидные противовоспалительные препараты или салицилаты (например, такие как ацетилсалициловая кислота)
— тяжелая сердечная недостаточность
— пациентам с хронической диспепсией в анамнезе
— пациентам с пептической язвой в активной форме, или любой историей желудочно-кишечного кровотечения, образования язв или прободения
— кровотечения (желудочно-кишечные, цереброваскулярные или другие активные кровотечения)
— склонность к кровотечениям
— выраженные нарушения функций печени или почек
— нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции)
— геморрагический диатез
— нарушения гемостаза или продолжающееся лечение антикоагулянтами (противопоказания, связанные с внутримышечным введением)
— пациентам, страдающим алкоголизмом
— пациентам, страдающим эпилепсией
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Меры предосторожности при применении
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Беременность и период лактации
Беременность
Препарат Кетонал ® раствор для инъекций противопоказан в период беременности.
Период лактации
Данных о проникновении кетопрофена в грудное молоко нет, поэтому применение препарата Кетонал ® противопоказано в период лактации.