паксил рецепт на латинском форма рецепта
Описание препарата ПАКСИЛ (PAXIL)
Форма выпуска, состав и упаковка
| 1 таб. | |
| пароксетина гидрохлорида гемигидрат | 22.8 мг, |
| что соответствует содержанию пароксетина | 20 мг |
Вспомогательные вещества: кальция дигидрофосфата дигидрат, натрия карбоксикрахмал тип А, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, полисорбат 80.
Фармакологическое действие
Антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина. Обладает бициклической структурой, отличной от структуры других известных антидепрессантов.
Оказывает антидепрессивное и анксиолитическое действие при достаточно выраженном стимулирующем (активизирующем) эффекте.
Антидепрессивное (тимоаналептическое) действие связано со способностью пароксетина избирательно блокировать обратный захват серотонина пресинаптической мембраной, чем обусловлено повышение свободного содержания этого нейромедиатора в синаптической щели и усиление его активности в ЦНС.
Влияние на м-холинорецепторы, α- и β-адренорецепторы незначительно, что определяет крайне слабую выраженность соответствующих побочных эффектов.
Фармакокинетика
После приема внутрь пароксетин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию. C ss устанавливается к 7-14 дню с момента начала терапии.
Основными метаболитами пароксетина являются полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования. Ввиду низкой фармакологической активности метаболитов их влияние на терапевтическую эффективность маловероятно.
Выведение пароксетина носит двухфазный характер.
При длительном непрерывном приеме фармакокинетические параметры не меняются.
Показания к применению
Режим дозирования
Побочные действия
Противопоказания к применению
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Прекращение применения пароксетина следует проводить, постепенно уменьшая дозу, во избежание синдрома отмены, который проявляется головокружением, тошнотой, рвотой, бессонницей, спутанностью сознания, повышенным потоотделением.
В период лечения пароксетином противопоказано употребление алкоголя.
С осторожностью применять через 14 дней после отмены ингибиторов МАО, постепенно увеличивая дозу. Ингибиторы МАО не следует назначать в течение 2 недель после полной отмены пароксетина.
При одновременном применении с препаратами, ингибирующими метаболизм ферментов печени, пароксетин следует применять в наименьших рекомендуемых дозах. При одновременном применении с препаратами, индуцирующими метаболизм ферментов, не требуется изменения начальных доз пароксетина.
С осторожностью применять пароксетин с препаратами лития (рекомендуется контролировать концентрации лития в плазме крови), пероральными антикоагулянтами.
В экспериментальных исследованиях не установлено канцерогенных и мутагенных свойств пароксетина.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с пароксетином возможно повышение концентраций в плазме крови средств, метаболизирующихся при участии изофермента CYP2D6 системы цитохрома Р450 (антидепрессантов, антипсихотических средств производных фенотиазина, антиаритмических препаратов IС класса).
При одновременном применении средств, индуцирующих или ингибирующих белковый метаболизм, возможны изменения метаболизма и фармакокинетических параметров пароксетина.
При одновременном применении усиливается действие алпразолама вследствие уменьшения его метаболизма в связи с ингибированием изоферментов CYP3A системы цитохрома P450 под влиянием пароксетина.
При одновременном применении с варфарином, пероральными антикоагулянтами возможно увеличение времени кровотечения при неизмененном протромбиновом времени.
При одновременном применении с декстрометорфаном, дигидроэрготамином описаны случаи серотонинового синдрома.
При одновременном применении с интерфероном возможно изменение антидепрессивного действия пароксетина.
Одновременное применение триптофана может вызвать развитие серотонинового синдрома, проявляющегося ажитацией, беспокойством, расстройствами со стороны ЖКТ, включая диарею.
При одновременном применении с перфеназином усиливает побочные эффекты со стороны ЦНС вследствие ингибирования метаболизма перфеназина под влиянием пароксетина.
При одновременном применении повышается концентрация в плазме крови трициклических антидепрессантов, возникает риск развития серотонинового синдрома.
Одновременный прием циметидина повышает концентрацию пароксетина в плазме крови.
Паксил
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Рецепт
Международный:
Rр.: Tab.Paxili 0,02 № 30
D.S. По 1 таблетке 1 раз/сут, утром во время еды.
Россия:
Rр.: Tab.Paroxetini 0,02 № 30
D.S. По 1 таблетке 1 раз/сут, утром
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Препарат рекомендуется принимать 1 раз/сут утром во время еды. Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая. Нанесенная риска позволяет при необходимости делить таблетку пополам для получения дозы 10 мг.
Депрессивные эпизоды средней и тяжелой степени тяжести и рекуррентное депрессивное расстройство:
Рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена с шагом 10 мг/сут до максимальной дозы 50 мг/сут в зависимости от клинического ответа. Как и при лечении любыми антидепрессантами, следует оценивать эффективность терапии и при необходимости корректировать дозу препарата Паксил®через 2-3 недели после начала лечения и в дальнейшем в зависимости от клинических показаний.
Пациенты с депрессией должны проходить лечение в течение достаточного периода времени для достижения бессимптомного состояния. Этот период может составлять несколько месяцев.
Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)
Рекомендуемая доза составляет 40 мг/сут. Лечение пациентов следует начинать с дозы 20 мг/сут, которую можно еженедельно повышать на 10 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до максимальной дозы 60 мг/сут.
Пациенты с ОКР должны проходить лечение в течение достаточного периода времени для достижения бессимптомного состояния. Этот период может составлять несколько месяцев.
Паническое расстройство
Рекомендуемая доза составляет 40 мг/сут. Лечение пациентов следует начинать с дозы 10 мг/сут, которую можно еженедельно повышать на 10 мг/сут в зависимости от клинического ответа. При необходимости доза может быть увеличена до максимальной дозы 60 мг/сут.
Низкая начальная доза рекомендуется для минимизации возможного усиления симптоматики панического расстройства, которая может возникать в начале лечения данного расстройства.
Пациенты с паническим расстройством должны проходить лечение в течение достаточного периода времени для достижения бессимптомного состояния. Этот период может составлять несколько месяцев или более.
Социальная фобия:
Рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут. При необходимости пациентам, у которых не наблюдается ответ при использовании 20 мг/сут, доза может быть увеличена с шагом 10 мг/сут до максимальной дозы 50 мг/сут в зависимости от клинического ответа.
Генерализованное тревожное расстройство
Рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена с шагом 10 мг/сут до максимальной дозы 50 мг/сут в зависимости от клинического ответа.
Посттравматическое стрессовое расстройство
Рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена с шагом 10 мг до максимальной дозы 50 мг/сут в зависимости от клинического ответа.
Отмена пароксетина:
Как и при лечении другими психотропными препаратами, следует избегать резкой отмены препарата Паксил®. Схема постепенного уменьшения дозы, использованная в последних клинических исследованиях, заключалась в снижении суточной дозы на 10 мг/нед. После достижения дозы 20 мг/сут пациенты продолжали принимать эту дозу в течение 1 недели, и лишь после этого препарат отменяли полностью. Если симптомы отмены развиваются во время снижения дозы или после отмены препарата, целесообразно возобновить прием ранее назначенной дозы. В последующем врач может продолжить снижение дозы, но более медленное.
Особые группы пациентов:
Упациентов пожилого возрастаконцентрация пароксетина в плазме крови может увеличиваться, однако диапазон его концентраций в плазме крови совпадает с таковым у более молодых пациентов. У данной категории пациентов терапию следует начинать с дозы, рекомендуемой для взрослых, которая может быть повышена до 40 мг/сут.
Концентрация пароксетина в плазме крови увеличивается упациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК менее 30 мл/мин)или упациентов с нарушением функции печени. Поэтому таким пациентам следует назначать дозы препарата, находящиеся на нижней границе диапазона терапевтических доз.
Показания
— Депрессивные эпизоды средней и тяжелой степени тяжести
— Рекуррентное депрессивное расстройство
— Обсессивно-компульсивное расстройство
— Паническое расстройство
— Социальная фобия
— Генерализованное тревожное расстройство
— Посттравматическое стрессовое расстройство
Противопоказания
— повышенная чувствительность к пароксетину и любому другому компоненту, входящему в состав препарата;
— в комбинации с ингибиторами МАО. В исключительных случаях линезолид (антибиотик, являющийся обратимым неселективным ингибитором МАО) допускается комбинировать с пароксетином при условии, что приемлемые альтернативы лечения линезолидом недоступны, и потенциальная польза применения линезолида превосходит риски возникновения серотонинового синдрома или злокачественного нейролептического синдрома, как реакции у определенного пациента. Должно быть доступно оснащение для тщательного наблюдения за симптомами серотонинового синдрома и мониторинга АД. Лечение пароксетином допускается:
— через 2 недели после прекращения лечения необратимыми ИМАО;
— не менее чем через 24 ч после прекращения лечения обратимыми ингибиторами МАО (например, моклобемид, линезолид, метилтиониния хлорид (метиленовый синий));
— должна пройти не менее 1 недели между отменой пароксетина и началом терапии любым ингибиторам МАО;
— в комбинации с тиоридазином, поскольку, как и другие препараты, угнетающие активность печеночного изофермента CYP2D6, пароксетин может повышать концентрации тиоридазина в плазме крови. Это может привести к удлинению интервала QTcи развитию связанной с этим желудочковой аритмии типа «пируэт» и внезапной смерти;
— сочетанное применение с пимозидом;
— детский и подростковый возраст до 18 лет. Контролируемые клинические исследования пароксетина при лечении депрессивных эпизодов средней и тяжелой степени тяжести и рекуррентного депрессивного расстройства у детей и подростков не доказали его эффективность, поэтому пароксетин не показан для лечения указанной возрастной группы. Безопасность и эффективность пароксетина не изучались при применении у пациентов младшей возрастной категории (младше 7 лет).
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
* при приготовлении раствора пленочной оболочки Опадрай белый используется вода очищенная, которая удаляется в процессе сушки.
Паксил
Состав
Пароксетина гидрохлорид гемигидрат 22,8 миллиграмма (равнозначно 20,0 миллиграммам пароксетина), в качестве вспомогательных веществ: кальций дигидрофосфат дигидрат, карбоксиметилкрахмал натрия типа А, магний стеариновая оболочка таблетки — Opadry белого цвета YS — 1R — 7003 (макрогол 400, титана диоксид, гипромеллоза, полисорбат 80).
Форма выпуска
Препарат выпускается в таблетках двояковыпуклой формы, упакованных в блистерах по 10 шт., в одной упаковке может быть один, три или десять блистеров.
Фармакологическое действие
Оказывает антидепрессивное действие по механизму специфического угнетения путем обратного захвата серотонина в функциональных клетках головного мозга — нейронах.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Имеет низкое сродство с мускариновыми холинергическими рецепторами. В результате исследований получили данные, что:
Что касается фармакокинетики, то после приема внутрь препарат абсорбируется и метаболизируется при «первом прохождении» печени, в результате чего в кровь поступает меньше пароксетина, чем абсорбируемого из ЖКТ. Увеличивая количество пароксетина в организме (однократный прием больших доз или многократный прием обычных доз) добиваются частичного насыщения метаболического пути и снижения клиренса пароксетина плазмы, приводя к непропорциональному увеличению концентрации пароксетина в плазме. Это значит, что фармакокинетические параметры нестабильны и кинетика является нелинейной. Однако, нелинейность обычно выражается слабо и наблюдается у пациентов, принимающих низкие дозы препарата, которые вызывают низкий уровень пароксетина в плазме. Добиться равновесной концентрации в плазме можно за 1-2 недели.
Пароксетин распределяется в тканях, и по фармакокинетическим расчетам в плазме остается 1% от всего количества пароксетина, который присутствует в организме. В терапевтических концентрациях приблизительно 95% пароксетина в плазме находится связанным с белками. Не выявлено зависимости между концентрацией пароксетина в плазме и клиническими эффектами, побочными реакциями. Он способен проникать в грудное молоко и в эмбрионы.
Биотрансформация происходит в 2 фазы: включая первичный метаболизм и системную элиминацию до неактивных полярных и конъюгированных продуктов в результате процесса окисления и метилирования. Время полураспада варьируется в пределах 16–24 ч. Приблизительно 64% выводятся с мочой как метаболиты, 2% — в не измененном виде; остальное — с калом как метаболиты и 1% — в не измененном виде.
Показания к применению
Препарат применяют при всех видах депрессии у взрослых, в том числе реактивную и тяжелую, сопровождаемую тревогой, обсессивно-компульсивное расстройство для поддерживающей и профилактической терапии. Детям и подросткам 7–17 лет при панических расстройствах с агорафобией и без, социальных фобиях, генерализованных тревожных расстройствах, посттравматических стрессовых расстройствах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к пароксетину или другим составляющим компонентам.
Побочные действия
Снижение частоты и интенсивности отдельных побочных эффектов пароксетина происходит по мере течения лечения, поэтому не требуют отмены назначения. Градация частоты такова:
Передозировка
Бывают следующие симптомы передозировки:
Пациенты приходили в норму без серьезного ущерба для здоровья даже после разового приема дозы в пределах 2000 мг. Зарегистрированы сообщения с описанием таких симптомов, как кома, изменения ЭКГ. У пациентов принимающих пароксетин с различными психотропными препаратами или с алкоголем очень редко отмечались случаи смерти.
Показаны следующие общие меры: промывание желудка, активированный уголь 20–30 мг каждые 4–6 ч в первые сутки, также необходима поддерживающая терапия и регулярное исследование основных физиологических показателей.
Пароксетин не имеет специфического антидота.
Взаимодействие
Пароксетин не рекомендуется применять с ингибиторами МАО, а также в течение 2 недель после завершение курса; в комбинации с тиоридазином, потому что, как и прочие препараты, которые угнетают активность фермента CYP2 D6 цитохрома P450, повышает концентрацию тиоридазина в плазме. Паксил способен усиливать действие алкогольсодержащих средств и снижать эффективность Дигоксина и Тамоксифена. Ингибиторы микросомального окисления и Циметидин повышают активность пароксетина. Применяя с непрямыми коагулянтами или антитромбическими средствами наблюдается повышение кровоточивости.
Условия продажи
Условия хранения
В сухом недоступном для детей месте, защищенном от света. Допустимая температура не более 30° Цельсия.
Срок годности
Храниться до трех лет.
Паксил и алкоголь
В результате клинических исследований были получены данные, что абсорбция и фармакокинетика действующего вещества — пароксетина не зависит или почти не зависит (то есть зависимость не требует изменения доз) от диеты и алкоголя. Не установлено, чтобы пароксетин усиливал негативное влияние этанола на психомоторику, однако, не рекомендуется принимать его вместе с алкоголем, так как в основном алкоголь подавляет действие препарата — снижая эффективность лечения.
Отзывы относительно употребления алкоголя при лечении Паксилом показывают, что если выпить один раз, то метаболизм лекарства резко снизиться – не вызывая негативных последствий, однако если пить регулярно — он наоборот — ускорится. Пациенты, страдавшие запоями, при передозировке Паксилом обычно либо попадают в больницу в тяжелом состоянии, либо может быть летальный исход.
Паксил
Инструкция по применению
Фармакологические свойства
Пароксетин не оказывает воздействия на адренорецепторы, поэтому не оказывает гипотензивного эффекта, не подавляет работу сердца. Клиническими исследованиями доказана высокая эффективность в уменьшении тревожности, устранении бессонницы. Проявление терапевтического эффекта начинается после семи дней приема лекарства. Паксил оказывает антидепрессивное, успокоительное, тимолептическое воздействие на психику человека. Состояние страха, тревоги, тоски исчезают под воздействием препарата. Благодаря повышению уровня серотонина нормализуется сон, аппетит, пропадает раздражительность, эмоциональная напряженность.
Благодаря слабой выраженности холинолитических (антихолинергических) побочных эффектов, препарат может применяться в общей медицинской практике при лечении пациентов на дому. Применение лекарственного средства редко вызывает побочные эффекты. Препарат не проявляет канцерогенные, мутагенные свойства.
Состав и форма выпуска
Производство лекарства происходит в таблетированной форме, с дозировкой по 20 мг активного компонента. Каждая белая таблетка в оболочке имеет округлую продолговатую двояковыпуклую форму, с разделительной полоской. В одной пилюле содержится активное вещество в виде гидрохлорида пароксетина. В качестве эксципиентов используются стеарат магния, дигидроортофосфат дигидрат кальция, натрий КМК. В сети аптек доступны к реализации картонные коробки по 10, 30 и 100 таблеток (соответственно по 1, 3 и 10 блистеров по 10 пилюль в каждом).
Показания к применению
Использование лекарства Паксил показано для лечения стресса после полученной травмы. Допустимо применение медикамента с целью профилактики и на протяжении длительного времени.
Главное показание к применению пароксетила заключается в излечении от депрессий различного происхождения, устранении тревоги, панических атак, тяжелой формы предменструального дисфорического расстройства.
Доказана эффективность лекарственного средства при борьбе с навязчивыми состояниями обсессивно-компульсивных расстройств, социальными фобиями, тревожными расстройствами различного происхождения, ночными кошмарами.
Побочные эффекты
Во время клинических исследований было показано удовлетворительную переносимость. Вследствие применения препарата могут появиться проблемы в работе нервной системы (сонливость, головокружения, бессонница, астения), желудочно-кишечного тракта (тошнота, утрата аппетита). Возникают также сухость в полости рта, ухудшение зрения, увеличенное потоотделение. Большая часть пациентов не ощущает развитие побочных эффектов.
Нечасто возникают сильные побочные действия, такие как тремор, беспокойство, неспособность сохранять спокойствие, снижение интереса к сексу, изменения в половых способностях, онемение и парестезия конечностей, нарушения сердечного ритма, мышечная слабость, спазм, судороги.
Редко бывает срыв работы желудка в виде черный стула, рвоты, похожей на кофейную гущу, а также ухудшение зрения, которое проявляется болью в глазах, расширенными зрачками, изменением зрения.
Редко, мужчины могут иметь болезненную или длительную эрекцию, продолжающуюся 4 или более часов. Если это произойдет, Паксил следует перестать принимать и обратиться за помощью врача, иначе могут развиться постоянные проблемы.
Очень редко Паксил провоцирует развитие синдрома серотониновой интоксикации. Характерные признаки такого отравления:
Реакция гиперчувствительности развивается крайне редко. Ее симптомами являются отечность горла, лица, языка, головокружение, сыпь, зуд, проблемы с дыханием.
Противопоказания
Инструкция не рекомендует употреблять Паксил:
Способ и особенности применения
Таблетки обычно употребляют один раз в сутки, в первой половине дня. Употребление не зависит от режима питания, но употребление во время еды может сократить тошноту. В случае появления сонливости в реакции на препарат, его нужно принимать вечером. Не советуется раздавливать или разжевывать таблетку, это может повлечь риск развития побочных действий. Проглатывайте целую или разделенную пилюлю без дробления или жевания.
Порцию лекарства назначает врач, основываясь на результатах обследования состояния здоровья больного. Дозировка зависит от реакции организма, возраста пациента и приема других препаратов. Строго следуйте предписаниям, не меняйте дозу самостоятельно. Увеличение количества лекарства повышает риск побочных эффектов, не улучшая при этом состояния здоровья пациента. Для достижения максимально эффективного результата от лечения необходимо употреблять таблетки регулярно, в одно и то же время суток.
Инициальная доза для лечения обсессивно-компульсивного расстройства составляет 20 мг пароксетина, которые увеличиваются по схеме +10 мг каждую неделю до достижения ожидаемого результата лечения. Максимально возможный рост порции лекарства составляет 60 миллиграммов в сутки.
Для комплексной терапии панических атак прописывают начальную дозу 10 мг в сутки. Постепенное увеличение по 10 мг пароксетила может достичь максимальной отметки 60 мг препарата в день.
Сохраняющая терапия против рецидива заболевания состоит из 20 мг лекарства в день.
Минимальный период терапии длится 4 месяца. Завершение курса происходит с постепенным снижением суточной дозы на 10 мг в неделю.
В связи с вероятностью головокружений или сонливости, усталости, потери концентрации внимания не рекомендуется водить машину или управлять потенциально опасными механизмами.
Применение при беременности
Паксил не советуют употреблять женщинам при вынашивании ребенка. Не родившийся еще малыш может ощутить негативное влияние препарата. Клинические испытания пароксетила показали развитие симптомов отмены у детей, матери которых принимали лекарство в последние месяцы беременности. У таких детей возможно появление проблем с кормлением, судорог, тонуса мышц или постоянного плача. С другой стороны, игнорирование проблем с настроением, депрессивного состояния, панических атак у матери опасно для здоровья, как матери, так и ребенка. Прекращать употребление препарата во время беременности резко запрещено, выход из терапии должен осуществляться только под присмотром врача.
Пароксетин легко проникает в грудное молоко. На время лечения лактацию следует прерывать.
Особые указания
Пациенты старшего и преклонного возраста более восприимчивы к воздействию лекарства. Лечение таких пациентов советуют начинать с минимальной дозы, которая составляет 10 мг активного вещества. При условии хорошей переносимости и необходимости повышения дозы для достижения результата лечения, порцию лекарства можно повышать по 10 мг в неделю максимально до 40 мг в сутки.
Аналогичная схема излечения у больных с недостаточностью почек и печени.
Совместимость с алкоголем
Спиртосодержащие напитки с пароксетином совмещать запрещено. Побочные реакции могут быть сильными, спровоцировать летальный исход.
Взаимодействие с другими лекарствами
Пароксетин запрещено совмещать с пимозидом, триптофаном, ингибиторами МАО, трамадолом, литий-содержащими препаратами, антидепрессантами третьего поколения, препаратами со зверобоем увеличивают риск интоксикации серотонином.
Лекарства с содержанием алкоголя, дигоксин, тамоксифен усиливают влияние на организм под воздействием пароксетина. Активность Паксила увеличивается под влиянием циметидина, ингибиторов микросомального окисления.
Снотворные и противосудорожные препараты разрешено принимать с пароксетином.
Передозировка
Отравление препаратом опасно для жизни и здоровья пациента. Передозировка проявляется симптомами в виде
Среди симптомов отравления могут быть признаки заболевания печени – цирроза, гепатита.
В случае возникновения первых признаков интоксикации, сделайте промывание желудка, примите сорбенты и вызовите скорую медицинскую помощь. Препарат не имеет специфического антидота.