опатанол рецепт на латинском как выписать
Опатанол : инструкция по применению
Состав
каждый мл препарата содержит:
хлорида; натрия хлорид, динатрия фосфат додекагидрат; хлористоводородная кислота концентрированная и/или натрия гидроксид (для доведения pH), вода очищенная.
Описание
прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Олопатадин, как и другие препараты для местного применения, подвергается системному всасыванию. Однако системная абсорбция назначенного местно олопатадина незначительна, а концентрация в плазме может варьировать начиная с наименьшего определяемого количественно показателя (
Показания к применению
Лечение офтальмологических проявлений и симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активной субстанции или другим компонентам препарата.
Беременность и период лактации
Клинических данных о влиянии олопатадина на течение беременности нет.
В исследованиях на животных показано, что препарат не оказывает ни прямого, ни косвенного вредного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона/плода, течение родов и постнатальное развитие.
Назначать препарат беременным следует с осторожностью.
Применять ОПАТАНОЛ кормящими матерями не рекомендуется.
Установлено, что после введения внутрь олопатадин проникает в грудное молоко кормящих самок крыс. В исследованиях на животных показано, что рост находящихся на грудном вскармливании детенышей был замедлен, если самки получали внутрь олопатадин в дозах, превышавших максимально рекомендованную для использования человеком дозу. Не установлено, может ли данная субстанция после местного применения у кормящих женщин, подвергаться значительной системной абсорбции и обнаруживаться в женском грудном молоке.
Способ применения и дозы
Для местного применения в офтальмологии.
Дозировка препарата ОПАТАНОЛ составляет по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного(-ых) глаза два раза в день (с интервалом 8 часов). Лечение при необходимости можно продолжать в течение периода до четырех месяцев.
Для предотвращения загрязнения препарата не прикасайтесь кончиком капельницы-дозатора ни к какой поверхности (веки, область вокруг глаз и др.). После применения держите флакончик плотно закрытым.
При назначении нескольких местных офтальмологических лекарственных средств, интервал между закапыванием должен составлять от 5 до 10 минут.
Побочное действие
СНИЗИТЬ РИСК РАЗВИТИЯ СИСТЕМНЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЙ.
ОПАТАНОЛ может назначаться педиатрическим пациентам (от 3 лет и старше) в дозах, аналогичных взрослым.
Нарушения функции печени и почек
Применение олопатадина в форме глазных капель (ОПАТАНОЛ) изучали у пациентов с нарушениями функции печени и у пациентов с нарушениями функции почек. Не требуется корректировать дозу для пациентов с нарушениями функции печени и/или с нарушениями функции почек (см. раздел «Фармакокинетика»).
В клинических исследованиях с участием более 1680 пациентов ОПАТАНОЛ назначали от одного до четырех раз в день в оба глаза в виде монотерапии или вместе с лоратадином 10 мг в течение периода до четырех месяцев. Ожидалось, что побочные реакции, связанные с применением препарата ОПАТАНОЛ, будут отмечаться у 4,5% пациентов; однако лишь 1,6% пациентов прекратили участие в клинических исследованиях из-за появления побочных реакций. Серьезных офтальмологических или системных побочных реакций, связанных с использованием препарата ОПАТАНОЛ, в данных клинических исследованиях зарегистрировано не было. Чаще всего сообщалось о такой побочной реакции, связанной с применением препарата ОПАТАНОЛ, как боль в глазах, на которую жаловались в целом 0,7% пациентов.
Следующие побочные реакции были связаны с применением данного препарата и классифицированы общепринятым образом: встречающиеся очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до
Передозировка
Нет данных о случаях передозировки препарата у человека после случайного или преднамеренного приема внутрь. У животных отмечена низкая острая токсичность олопатадина. При случайном приеме содержимого флакона препарата ОПАТАНОЛ внутрь общее максимально возможное воздействие было бы равноценно воздействию всего 5 мг олопатадина. Если допустить, что препарат всосался полностью (на 100%), то конечная доза воздействия составила бы 0,5 мг/кг массы тела 10-килограммового младенца.
У собак отмечалось удлинение интервала QTc лишь после воздействия в дозе, значительно превышавшей максимальную дозу для человека, что указывает на несущественную связь с клиническим применением. После приема внутрь 5 мг препарата дважды в день в течение 2,5 суток у 102 молодых и пожилых здоровых добровольцев обоего пола существенного удлинения интервала QTc по сравнению в показателями у лиц, получавших плацебо, не наблюдалось. Диапазон пиковых величин стабильной концентрации олопатадина в плазме (от 35 до 127 нг/мл), установленный в данном исследовании, обеспечивает по крайней мере 70-кратный запас безопасности при местном применении олопатадина в отношении реполяризации сердца.
При передозировке необходимо тщательно наблюдать за пациентом и назначать адекватную терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не проводилось исследований, связанных с изучением взаимодействия.
Особенности применения
Как и любые глазные капли, препарат может привести к временному снижению остроты зрения и оказать влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами. Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять транспортным средством и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
Меры предосторожности
ОПАТАНОЛ является противоаллергическим/антигистаминным препаратом, который при местном применении подвергается системному всасыванию. При возникновении серьезных реакций или развитии гиперчувствительности, применение данного лекарственного средства следует прекратить.
Имеются сообщения о том, что бензалкония хлорид, который обычно используется в офтальмологических препаратах в качестве консерванта, может вызывать точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию. Поскольку ОПАТАНОЛ содержит бензалкония хлорид, за пациентами с синдромом сухого глаза и повреждением роговицы, использующими данный препарат часто или длительно, следует тщательно наблюдать.
Пациентам следует сообщить, что контактные линзы можно надевать не ранее чем через 10-15 минут после закапывания препарата ОПАТАНОЛ. ОПАТАНОЛ нельзя закапывать при наличии в глазах контактных линз.
Форма выпуска
По 5 мл во флаконе-капельнице DROPTAINER®, включающей флакон с крышкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности и закручивающуюся крышку из полипропилена. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.
Условия хранения
При температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.
Опатанол
Капли глазные Опатанол – средство антигистаминное местного действия. В офтальмологии применяется в терапии аллергических конъюнктивитов.
Состав и форма выпуска
Раствор капель для глаз Опатанол содержит:
• Вспомогательные компоненты: хлорид бензалкония, хлорид натрия, динатрия фосфат додекагидрат, кислота хлористоводородная концентрированная, вода.
Упаковка. Пластиковые флакон-капельницы по 5 мл. Инструкция, пачка картонная.
Фармакологическое действие
Влияния на α-адренергические, мускариновые по типу 1 и 2, допаминовые и серотониновые рецепторы не оказывает.
Выводится преимущественно почками.
Показания к применению
Способ применения и дозы
Рекомендуется вносить по 1 капле дважды в день в конъюнктивальную полость глаз. Перед применением флакон встряхивать.
Противопоказания
Может применяться с осторожностью при беременности, как и в период лактации под строгим медицинским контролем.
Побочные эффекты
Болезненность и жжение в глазах, затуманивание зрения, слезотечение, чувство инородного тела, гиперемия конъюнктивы, ирит, кератит, припухлость век.
Слабость, головная боль и головокружение, тошнота, ринит, синусит, фарингит, изменение вкусовых ощущений.
Передозировка
При применении местно передозировка маловероятна. Попадание в глаза слишком большого количества препарата требует промывания их теплой водой.
Лекарственные взаимодействия
Опатанол можно применять комбинаровнно с иными местными препаратами. Интервал между применением их в таком случае должен составлять 5 минут и более.
Особые указания
В средстве содержится бензалкония хлорид, который способен адсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием Опатанола поэтому линзы следует снимать и устанавливать обратно только спустя 20 минут.
Не следует прикасаться пипеткой к каким-либо поверхностям, чтобы избежать инфицирования раствора.
После применения препарата возможно преходящее снижения чёткости зрения, в этом случае необходимо временно отказаться от управления автомобилем и занятиями некоторыми видами потенциально опасной деятельности до его восстановления.
Препарат можно хранить при температуре до 30°С. Оберегать от детей.
Цена препарата Опатанол
Стоимость препарата «Опатанол» в аптеках Москвы начинается от 350 руб.
Аналоги Опатанола
Октилия
Аллергодил
Визин
Полинадим
Покраснение слизистой оболочки и дискомфорт глаз могут быть вызваны различными причинами. Чтобы избежать осложнений, при появлении первых симптомов дискомфорта и раздражения глаз необходимо обратиться к врачу.
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Опатанол
Опатанол, инструкция по применению
Опатанол — это противоаллергический препарат, предназначенный для местного применения в офтальмологии.
Производитель
Владельцем регистрационного удостоверения и производителем препарата Оптатнол является бельгийская фармакологическая компания Alcon-Courveur, специализирующаяся на производстве оригинальных лекарственных средств и медицинского оборудования для использования в офтальмологии.
Адрес регистрации фирмы: с.а. Алкон-Куврер н.в. В 2870, Пуурс, Бельгия.
Адрес российского представительства компании «Алкон Фармасьютикалз Лтд.», по которому необходимо направлять сведения, вопросы и рекламации о препарате: 109004, Московская область, г. Москва, ул. Николямская, д. 54.
Страна происхождения
Группа препаратов
Действующее вещество
Действующим веществом Опатанола является олопатадин.
В природе олопатадин существует в форме олопатадина гидрохлорида — белого мелкокристаллического порошка, не имеющего запаха, хорошо растворимого в воде.
Обладает клинически незначимым или не обладает воздействием на дофаминовые, мускариновые, серотониновые и α-адренергические рецепторы.
Формы выпуска
Опатанол выпускается в форме офтальмологических капель 0,1%, предназначенных для местного применения.
Упаковка
По 5 мл капель помещают в прозрачные флаконы-капельницы из пластика с навинчивающейся крышкой, по 1 флакону — в упаковку из картона. В каждую упаковку вкладывается лист с подробным описанием препарата и инструкцией по его применению.
Состав
Действующее вещество: олопатадина гидрохлорид 1,11 мг (эквивалентно 1 мг олопатадина).
Вспомогательные вещества: хлорид бензалкония, хлорид натрия, додекагидрат динатрия фосфата, хлористоводородная концентрированная кислота или гидроксид натрия, дистиллированная вода.
Дозировка
Назначение препарата, подбор режима дозирования, схемы применения и длительности терапии должны осуществляться исключительно лечащим врачом.
Стандартно: по 1 капле в пораженный конъюнктивальный мешок 2 раза в день с интервалом не менее 8 часов.
Показания к применению
Местные антигистаминные противоаллергические лекарственные средства должны применяться исключительно по назначению лечащего врача, на основании диагностированного заболевания и отсутствия противопоказаний в анамнезе и по результатам предварительных диагностических исследований.
Применение Опатанола показано для лечения аллергического конъюнктивита.
Передозировка
В случае чрезмерного или бессистемного применения Опатанола необходимо промыть глаза теплой чистой водой. Отсутствуют зарегистрированные случаи передозировки препарата при местном применении.
Противопоказания
Абсолютным противопоказанием к применению препарата является наличествующая в анамнезе или выявленная по результатам диагностического исследования индивидуальная непереносимость или гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам состава или к активному веществу.
Побочные действия
Местные антигистаминные средства, ингибиторы H1–гистаминовых рецепторов, имеют ряд вероятных побочных действий, не требующих отмены препарата или коррекции режима дозирования.
Побочные эффекты от применения Опатанола могут сопровождаться следующей симптоматикой:
Несоблюдение предписанной терапевтической схемы, режима дозирования или длительное применение местных антигистаминных препаратов может привести к развитию или потенцированию проявлений нежелательных побочных эффектов препарата.
Способ применения
Глазные капли предназначены исключительно для местного наружного применения.
Перед использованием необходимо встряхнуть флакон с раствором.
Количество инстилляций, кратность применения и длительность терапии устанавливаются индивидуально лечащим врачом.
Во время и после применения нельзя прикасаться капельницей к векам, конъюнктивальному мешку или области вокруг глаз, чтобы избежать попадания инфекции в препарат.
Наибольшая допустимая длительность лечения — 4 месяца.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ввиду отсутствия достаточного количества исследовательских данных по применению препарата в периоды беременности и лактации назначение Опатанола должно осуществляться исключительно лечащим врачом и только в том случае, когда потенциальная польза для организма матери значительно превосходит потенциальный риск для ребенка.
Фармакологическое действие
Опатанол оказывает выраженный противоаллергический, антигистаминный, антиэкссудативный, противозудный эффект, способствует снижению проявлений аллергии.
Фармакодинамические эффекты олопатадина связаны с его способностью селективно ингибировать H1 рецепторы гистамина, а также с высвобождением цитокинов, высвобождением и миграцией эозинофилов и медиаторов воспаления из тучных клеток на конъюнктиве глаза.
Препарат оказывает антиэкссудативное, антигиперемическое и противозудное действие, способствуя снижению проницаемости капилляров.
Синонимы
В случае отсутствия лекарства Опатанол в аптеке его аналог может быть подобран исключительно квалифицированным медицинским специалистом с учетом диагностированного заболевания, идентичности действующего вещества или механизма действия и только на основании анамнеза, чтобы исключить вероятность наличия побочных действий.
При подборе аналога в каталоге аптеки необходимо обратить внимание на описание механизма действия препарата, его показания и убедиться в отсутствии противопоказаний. Однако самостоятельная замена лекарств аналогичными крайне не рекомендована, поэтому перед заказом препарата с доставкой необходимо проконсультироваться с доктором.
Аналоги Опатанола: Ифирал, Кромофарм, Ластакафт, Кетотифен, Аллергодил.
Фармакокинетика
При местном применении препарата его системное всасывание крайне мало.
Достижение Cmax в плазме — 2 часа.
Выведение: 60-70% почками в неизменном виде, 30-40% почками в виде метаболитов.
Взаимодействие с другими препаратами
В случае необходимости использования с другими офтальмологическими средствами местного применения интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 минут.
Лекарственная форма
Капли для глаз: прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор, не имеющий специфического запаха. Допустима опалесценция.
Условия хранения
Показано хранение препарата в сухом темном месте при температуре не более +25 градусов Цельсия.
Нельзя нагревать или замораживать препарат.
Срок годности
Сроки хранения препарата в открытом и распакованном виде отличаются:
Особые условия
Вероятна абсорбция бензалкония хлорида, входящего в состав препарата, контактными линзами, поэтому из необходимо снимать перед применением препарата. Устанавливать контактные линзы обратно можно через 20 минут после применения препарата.
Нельзя прикасаться капельницей к области вокруг глаз, векам и конъюнктиве, поскольку возможно попадание загрязнения в препарат.
Одним из побочных действий капель является затуманивание зрения, поэтому крайне не рекомендовано выполнять потенциально опасные виды работ и управлять транспортными средствами во время терапии Опатанолом.
Условия отпуска из аптек
Аптечный отпуск Опатанола осуществляется исключительно по рецепту.
Опатанол 0,1% 5мл капли глазные
Товары-аналоги
Инструкция по применению Опатанол 0,1% 5мл капли глазные
Состав, форма выпуска и упаковка
По 5 мл во флакон-капельницу «Droptainer™» из полиэтилена низкой плотности.
По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.
Описание лекарственной формы
Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Максимальная концентрация (Сmах) олопатадина в плазме крови достигается в течение 2 часов после местного применения и составляет от 0,5 нг/мл и менее до 1,3 нг/мл. Концентрации при местном применении от 50 до 200 раз ниже, чем при приеме олопатадина внутрь в дозах, хорошо переносимых пациентами.
При приеме внутрь период полувыведения препарата Т1/2 составляет от 8 до 12 часов. Выводится преимущественно почками, 60-70% в неизмененном виде.
Коррекция дозы препарата при патологии почек и печени не требуется.
Фармакодинамика
Олопатадин является селективным ингибитором H1-гистаминовых рецепторов.
In vitro ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток.
Оказывает выраженное противоаллергическое действие.
Показания к применению
Лечение симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.
Противопоказания к применению
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, период кормления грудью, возраст до 3 лет.
С осторожностью: синдром «сухого глаза», патология роговицы.
Беременность и лактация
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Доклинические исследования не выявили тератогенного, генотоксического, потенциального канцерогенного действия или репродуктивной токсичности. Данные клинических исследований отсутствуют. Применение препарата при беременности возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
Побочные действия
Местные. В 1-10% случаев: жжение и боль в глазах, синдром «сухого глаза», ощущение инородного тела в глазу. В 0,1-1% случаев: эрозия роговицы, дефект эпителия роговицы, кератит, точечный кератит, фотофобия, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, блефароспазм, чувство дискомфорта в глазах, зуд в глазах, токсическая язвенная кератопатия, образование фолликулов конъюнктивы, повышенное слезотечение, зуд и отек век, гиперемия конъюнктивы.
Системные побочные эффекты. В 1-10% случаев: слабость, головная боль, дисгевзия, ощущение сухости слизистой носа. В 0,1-1% случаев отмечаются головокружение, гипестезия, ринит, контактный дерматит, сухость кожных покровов, ощущение жжения кожных покровов.
Постмаркетинговый опыт (частота неизвестна)
Отек роговицы, конъюнктивит, отек и припухлость глаз, мидриаз, образование корок на краях век, одышка, отечность лица, синусит, эритема, дерматит, тошнота, рвота, астения, общее недомогание, аллергические реакции.
Взаимодействие с лекарственными средствами
При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.
Способ применения и дозы
Детям старше 3 лет и взрослым закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок 2 раза в день (с интервалом 8 часов).
Длительность лечения может составлять до 4 месяцев.
Передозировка
При местном применении передозировка маловероятна. При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.
Меры предосторожности и особые указания
Опатанол® содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 20 минут после закапывания препарата.
При частом или длительном использовании препарата бензалкония хлорид может обусловливать возникновение точечного кератита или токсической язвенной кератопатии при наличии у пациентов синдрома «сухого глаза» или патологии роговицы.
При развитии аллергической реакции лечение препаратом Опатанол® следует прекратить.
Не следует прикасаться кончиком флакон-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Если у пациента после применения препарата возникает кратковременное затуманивание зрения, не рекомендуется управлятьтранспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции, до его восстановления.
Опатанол капли глазные 0,1% 5мл
Доставим в одну из 2558 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Опатанол капли глазные 0,1% 5мл
Краткое описание
Состав
Фармакологическое действие
Селективный блокатор гистаминовых H1-рецепторов, также ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Оказывает выраженное противоаллергическое действие.
Не оказывает влияния на α-адренорецепторы, допаминовые рецепторы, м1- и м2-холинорецепторы, а также на серотониновые рецепторы.
Показания
Способ применения и дозировка
Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок 2 раза/сут. Перед применением флакон следует встряхнуть.
Побочные действия
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Передозировка
При местном применении передозировка маловероятна. При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.
Особые указания
Опатанол содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препарата линзы следует снять и установить их обратно не ранее чем через 20 мин после закапывания.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения раствора.
Использование в педиатрии
Достаточного опыта применения препарата у детей в возрасте до 3 лет не имеется. Опатанол можно назначать детям в возрасте 3 лет и старше в тех же дозах, что и взрослым.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, то до его восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими препаратами
Совместим с другими офтальмологическими препаратами для местного применения. При необходимости одновременного применения интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 мин.