лирика рецепты на латинском
Лирика® (300 мг)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Капсулы 75 мг, 150 мг, 300 мг
Состав
Одна капсула содержит:
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк,
состав оболочки: желатин, титана диоксид Е 171, железа оксид красный Е 172, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный,
состав черных чернил SW-9008/-9009: шеллак, железа оксид черный Е 172, пропиленгликоль, калия гидроксид.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 2 с корпусом и крышечкой белого цвета (для дозировки 150 мг) или капсулы № 4 и № 0 с корпусом белого цвета и крышечкой рыжевато-красного цвета (для дозировок 75 мг и 300 мг, соответственно).
На корпусах капсул черными чернилами указаны: дозировка и код продукта «PGN 75» (для дозировки 75 мг), «PGN 150» (для дозировки 150 мг), «PGN 300» (для дозировки 300 мг), на крышечках – «Pfizer».
Содержимое капсул – белый или почти белый порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Противоэпилептические препараты другие. Прегабалин.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетические показатели прегабалина в равновесном состоянии аналогичны у здоровых добровольцев, у пациентов с эпилепсией, принимающих противоэпилептические препараты, и у пациентов с хронической болью.
Прегабалин быстро всасывается натощак. Концентрация препарата в плазме крови достигает пика через один час как при однократном, так и многократном применении. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет
> 90 % и не зависит от принятой дозы. При повторном применении равновесное состояние достигается в течение 24-48 часов. Прием пищи ухудшает всасывание прегабалина. При этом Сmax снижается примерно на 25-30 %, а время достижения максимальной концентрации (tmax) увеличивается приблизительно до 2,5 ч. Однако, применение прегабалина с пищей не оказывает клинически значимого влияния на степень его всасывания.
Объем распределения прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0,56 л/кг. Препарат не связывается с белками плазмы крови.
Прегабалин подвергается незначительному метаболизму. После приема дозы меченного радиоактивной меткой прегабалина приблизительно 98 % радиоактивного вещества, обнаруженного в моче, представляло собой неизмененный прегабалин. На долю N‑метилированного производного прегабалина, которое является основным метаболитом прегабалина, обнаруживаемым в моче, приходилось 0,9 % от принятой дозы препарата.
Прегабалин выводится из системного кровотока преимущественно почками в неизмененном виде.
Средний период полувыведения прегабалина составляет 6,3 часа. Плазменный и почечный клиренс прегабалина прямо пропорциональны клиренсу креатинина.
Фармакокинетика прегабалина в рекомендуемом диапазоне суточных доз имеет линейный характер. Межиндивидуальная вариабельность фармакокинетики прегабалина низкая ( (х 0,85 для женщин)
Сывороточный креатинин (мкмоль/л)
Прегабалин эффективно удаляется из плазмы крови с помощью гемодиализа (50 % препарата через 4 часа). У пациентов, получающих гемодиализ, суточную дозу препарата подбирают с учетом функции почек. В дополнение к суточной дозе препарата через каждые 4 часа гемодиализа назначают дополнительную дозу (см. табл. 1).
Таблица 1. Коррекция дозы прегабалина в зависимости от функции почек
Лирика® (75 мг)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Капсулы 75 мг, 150 мг, 300 мг
Состав
Одна капсула содержит:
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк,
состав оболочки: желатин, титана диоксид Е 171, железа оксид красный Е 172, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный,
состав черных чернил SW-9008/-9009: шеллак, железа оксид черный Е 172, пропиленгликоль, калия гидроксид.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 2 с корпусом и крышечкой белого цвета (для дозировки 150 мг) или капсулы № 4 и № 0 с корпусом белого цвета и крышечкой рыжевато-красного цвета (для дозировок 75 мг и 300 мг, соответственно).
На корпусах капсул черными чернилами указаны: дозировка и код продукта «PGN 75» (для дозировки 75 мг), «PGN 150» (для дозировки 150 мг), «PGN 300» (для дозировки 300 мг), на крышечках – «Pfizer».
Содержимое капсул – белый или почти белый порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Противоэпилептические препараты другие. Прегабалин.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетические показатели прегабалина в равновесном состоянии аналогичны у здоровых добровольцев, у пациентов с эпилепсией, принимающих противоэпилептические препараты, и у пациентов с хронической болью.
Прегабалин быстро всасывается натощак. Концентрация препарата в плазме крови достигает пика через один час как при однократном, так и многократном применении. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет
> 90 % и не зависит от принятой дозы. При повторном применении равновесное состояние достигается в течение 24-48 часов. Прием пищи ухудшает всасывание прегабалина. При этом Сmax снижается примерно на 25-30 %, а время достижения максимальной концентрации (tmax) увеличивается приблизительно до 2,5 ч. Однако, применение прегабалина с пищей не оказывает клинически значимого влияния на степень его всасывания.
Объем распределения прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0,56 л/кг. Препарат не связывается с белками плазмы крови.
Прегабалин подвергается незначительному метаболизму. После приема дозы меченного радиоактивной меткой прегабалина приблизительно 98 % радиоактивного вещества, обнаруженного в моче, представляло собой неизмененный прегабалин. На долю N‑метилированного производного прегабалина, которое является основным метаболитом прегабалина, обнаруживаемым в моче, приходилось 0,9 % от принятой дозы препарата.
Прегабалин выводится из системного кровотока преимущественно почками в неизмененном виде.
Средний период полувыведения прегабалина составляет 6,3 часа. Плазменный и почечный клиренс прегабалина прямо пропорциональны клиренсу креатинина.
Фармакокинетика прегабалина в рекомендуемом диапазоне суточных доз имеет линейный характер. Межиндивидуальная вариабельность фармакокинетики прегабалина низкая ( (х 0,85 для женщин)
Сывороточный креатинин (мкмоль/л)
Прегабалин эффективно удаляется из плазмы крови с помощью гемодиализа (50 % препарата через 4 часа). У пациентов, получающих гемодиализ, суточную дозу препарата подбирают с учетом функции почек. В дополнение к суточной дозе препарата через каждые 4 часа гемодиализа назначают дополнительную дозу (см. табл. 1).
Таблица 1. Коррекция дозы прегабалина в зависимости от функции почек
Лирика: что это, действие на организм
Лирика (Прегабалин) представляет собой лекарственный препарат, активно использующийся в медицине для купирования судорожных синдромов. Последние годы наркологи забили тревогу: прием аптечных препаратов среди молодежи для получения кайфа набирает обороты. Лечение фармацевтической наркомании требует больших усилий.
Таблетки Лирика — наркотик
Что такое лирика?
Лирика представляет собой противоэпилептический препарат с миорелаксирующим действием. Вещество применяется для лечения судорожных синдромов, используется в качестве анальгетика в послеоперационный период и для купирования эпилептических припадков. Миорелаксирующее действие препарата обуславливает его широкое применение в медицинской практике.
Как выглядят таблетки лирика
Медикамент выпускается в виде капсул, разделенных на две части. Бело-красные капсулы содержат в себе активное вещество. Препарат выпускается в дозировке 74, 150 и 300 мг.
Эффект от лирики
В некоторых случаях наркоман подсаживается на Лирику случайно: данный препарат принимается с целью ослабления судорожных приступов во время абстинентного синдрома. Самостоятельные попытки вылечить наркотическую зависимость приводят к тому, что человек приобретает фармакологическую зависимость.
В других ситуациях люди (чаще подросткового возраста) приобретают данный препарат незаконным путем из-за действий недобросовестного аптекаря. В результате Прегабалин становится частым спутником компаний, который воспринимают его как “безобидную таблетку”. На самом же деле он обладает губительным действием в случае превышения дозировки. Под Лирикой самочувствие человека претерпевает такие изменения:
Приподнятое настроение, ощущение бодрости;
Как употребляют Лирику
Прегабалин принимается в виде капсул. После приема нескольких таблеток эффект наступает только через 2-3 часа, однако его длительность превосходит другие наркотики. В некоторых случаях содержимое капсулы употребляют интраназально и даже инъекционно. Данные методы являются очень опасными: в первом случае слизистая носа мгновенно пересыхает, возникают носовые кровотечения и непроходящие язвы на слизистой оболочке носовых путей. Инъекционное введение вещества недопустимо: это приводит к стремительному гниению сосудов и кожных покровов на месте инъекции.
Первое время наступает ощущение полного удовлетворения. Затем наступает такой эффект:
Сильные боли в мышцах;
Нарушения зрения, появление “пятен” перед глазами;
Нарушения умственной деятельности, рассеянность, трудности с концентрацией внимания.
Прегабалин – это Лирика
Лирика — это торговое название препарата Прегабалина. Медикамент считается относительно новым и недостаточно изученным, в связи с чем проблема зависимости от Прегабалина не так широко освещена, как опиоидная, каннабиноидная или солевая наркозависимости. На самом же деле, Вред от Лирики аналогичен другим наркотикам.
В ловушку прегабалиновой интоксикации и зависимости попадают не только подростки, гонящиеся за мимолетным кайфом, но и люди, вынужденные принимать вещество с медицинскими целями. Даже применение согласно инструкции нередко приводит к развитию тяжелой зависимости. Эта особенность обуславливает необходимость продавать Лирику строго по рецепту.
Оставьте заявку на бесплатную консультацию специалиста
мы свяжемся с Вами в самое ближайшее время
Симптомы употребления наркотика
Длительный прием наркотика Лирика приводит к таким физиологическим изменениям в организме человека:
Частые головные боли;
Резкое снижение массы тела;
Бледность кожных покровов, появление угревой сыпи;
Отечность лица, чаще — области вокруг глаз;
Частый кашель, одышка при минимальных физических нагрузках;
Как понять, что человек под лирикой
Человек под Лирикой начинает вести себя ненормально. Нарушается координация, возникают резкие скачки настроения (радость и безмятежность сменяется сильнейшей агрессией), возникают панические атаки, усиливается реакция на различные раздражители, нарушается память и восприятие. Нередко под действием данного препарата человек страдает из-за суицидальных мыслей, возможны попытки самоубийства.
Кодирование
Нарколог на дом
Снятие ломки
Глаза – основной признак наркомана
Препарат вызывает расширение зрачков. Глаза человека в состоянии кайфа блестят, взгляд не сосредотачивается на одном предмете. В период “отходняка” глаза человека полузакрыты, область вокруг них темнеет.
Побочные эффекты от Лирики
Прегабалин провоцирует развитие таких побочных эффектов:
Данное вещество вызывает тяжелое привыкание, принуждающее переступать нормы собственной и общественной морали ради того, чтобы получить новую дозу.
Последствия употребления Лирики
Обширный список противопоказаний и побочных эффектов обусловливает необходимость продавать лирику и аналогичные антидепрессанты строго по рецепту. Зависимость от данного вещества приводит к состоянию тяжелой интоксикации, передозировке и даже летальному исходу.
Вред Прегабалина
Прегабалин нередко принимают подростки в компаниях из-за наркоэффекта. Даже прием препарата в медицинских целях нередко приводит к развитию побочных реакций, требующих своевременного и комплексного вмешательства.
Одним из самых коварных эффектов от приема Лирики является развитие апатии и нарушение внимания. Это означает, что наркозависимый попросту не заметит стремительно развивающуюся болезнь, и, следовательно, проигнорирует необходимость лечения. Нередко такие люди обращаются в медицинские организации только в тяжелом состоянии: их жизнь подвергается большой опасности.
Что будет от Лирики для организма
Длительный прием противоэпилептического средства способствует развитию тяжелой интоксикации. Печень не справляется с такой нагрузкой, поскольку именно она отвечает за обезвреживание ядов, поступающих в наш организм. В результате этого поражаются клетки печени, развивается цирроз и другие заболевания.
Прием препарата нередко вызывает серьезные репродуктивные болезни у девушек. Возможно развитие кист, онкологии, повышается шанс внематочной беременности и бесплодия.
Стандартная капельница
Двойная капельница
Усиленная терапия отравлений
Как влияет на потенцию
Зависимость от Прегабалина оказывает эффект “химической кастрации”. Первое время после приема медикамента отмечается повышение потенции и либидо, однако со временем этот эффект начинает спадать. Мужчина теряет интерес к половой жизни, становится апатичным и безынтересным. Со временем развивается импотенция, которую невозможно излечить даже стимулирующими репаратами.
Можно ли умереть от Лирики
Длительная продолжительность приема Лирики приводит к развитию тяжелых патологий, угрожающих жизни человека. Помимо этого, наркозависимый сам совершает передозировку, которая сопровождается такими симптомами:
Нарушения зрения и координации;
Спутанность сознания, галлюцинации;
Помогает ли Лирика при ломке
В наркологии иногда применяется Лирика для лечения судорожных приступов и эпилепсии. Небольшие дозы препарата помогают уменьшить страдания наркозависимого в период ломки. Наиболее часто медикамент используется для лечения людей с опиоидной зависимостью.
Важно заметить, что для купирования интенсивности абстинентного синдрома необходимо провести комплексное обследование организма наркозависимого. Только квалифицированный врач-нарколог назначает правильную дозировку препарата и вводит коррективы в лечение. Это означает, что самостоятельное лечение Прегабалином недопустимо: следует обратиться в наркологическую клинику для проведения комплексной детоксикации организма с участием квалифицированных специалистов.
Зависимость от Лирики
В погоне за трипом наркозависимые все чаще употребляют Лирику, способствуя формированию тяжелой физической и психической зависимости. Физическая зависимость сопровождается тяжелым абстинентным синдромом в моменты трезвости. К нему относится тремор, судороги, сильная мигрень, нарушения работы ЖКТ, рвота и непреодолимое желание употребить медикамент.
Психическая зависимость зачастую сопрягается с личными проблемами человека. Желая скрыться от травматической реальности, сбежать от невзгод и переживаний, человек нередко прибегает к употреблению наркотиков. Это означает, что необходимо прибегнуть к психотерапии для устранения психологического базиса фармзависимости.
Амбулаторная реабилитация
Социальная реабилитация
Базовая программа реабилитации
Лечение от Лирики: основные этапы
Центр лечения и реабилитации “Нарколог-24” осуществляет комплексную терапию наркологической зависимости от Лирики. Только разносторонний подход к данной проблеме гарантирует качественную терапию.
Кодирование
Нарколог на дом
Снятие ломки
Лечение осуществляется в несколько этапов:
Проведение интервенции. Психологи клиники беседуют с пациентом, подталкивают к осознанию и принятию существующей проблемы, формируют мотивацию к лечению;
Детоксикация. Данный этап проходит в условиях наркологической клиники, длится от 3 до 21 дня. Используются современные методики, такие как УБОД, плазмаферез, иглорефлексотерапия и т.д. Также специалисты прибегают к применению инфузионных растворов и сорбентов для комплексного выведения продуктов распада главного вещества из организма;
Реабилитация в специализированном центре занимает от полугода до года. Данный период сочетает в себе восстановление организма после долгосрочного приема препаратов и интенсивную психотерапию. На сеансах у психотерапевта человек разбирает причины зависимости и ищет оптимальные способы ее ликвидации. Учится преодолевать тягу к наркотикам и жить в состоянии трезвости;
Ресоциализация подразумевает применение в реальной жизни навыков, полученных в процессе реабилитации.
“Нарколог-24” оказывает анонимную наркологическую помощь. Для того, чтобы получить больше информации о лечении, свяжитесь с менеджерами наркологического центра.
Лирика : инструкция по применению
Лекарственная форма
Капсулы 75 мг, 150 мг, 300 мг
Состав
Одна капсула содержит:
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк,
состав оболочки: желатин, титана диоксид Е 171, железа оксид красный Е 172, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный,
состав черных чернил SW-9008/-9009: шеллак, железа оксид черный Е 172, пропиленгликоль, калия гидроксид.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 2 с корпусом и крышечкой белого цвета (для дозировки 150 мг) или капсулы № 4 и № 0 с корпусом белого цвета и крышечкой рыжевато-красного цвета (для дозировок 75 мг и 300 мг, соответственно).
На корпусах капсул черными чернилами указаны: дозировка и код продукта «PGN 75» (для дозировки 75 мг), «PGN 150» (для дозировки 150 мг), «PGN 300» (для дозировки 300 мг), на крышечках – «Pfizer».
Содержимое капсул – белый или почти белый порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Противоэпилептические препараты другие. Прегабалин.
Фармакологические свойства
Фармакокинетические показатели прегабалина в равновесном состоянии аналогичны у здоровых добровольцев, у пациентов с эпилепсией, принимающих противоэпилептические препараты, и у пациентов с хронической болью.
Прегабалин быстро всасывается натощак. Концентрация препарата в плазме крови достигает пика через один час как при однократном, так и многократном применении. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет
> 90 % и не зависит от принятой дозы. При повторном применении равновесное состояние достигается в течение 24-48 часов. Прием пищи ухудшает всасывание прегабалина. При этом Сmax снижается примерно на 25-30 %, а время достижения максимальной концентрации (tmax) увеличивается приблизительно до 2,5 ч. Однако, применение прегабалина с пищей не оказывает клинически значимого влияния на степень его всасывания.
Объем распределения прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0,56 л/кг. Препарат не связывается с белками плазмы крови.
Прегабалин подвергается незначительному метаболизму. После приема дозы меченного радиоактивной меткой прегабалина приблизительно 98 % радиоактивного вещества, обнаруженного в моче, представляло собой неизмененный прегабалин. На долю N‑метилированного производного прегабалина, которое является основным метаболитом прегабалина, обнаруживаемым в моче, приходилось 0,9 % от принятой дозы препарата.
Прегабалин выводится из системного кровотока преимущественно почками в неизмененном виде.
Средний период полувыведения прегабалина составляет 6,3 часа. Плазменный и почечный клиренс прегабалина прямо пропорциональны клиренсу креатинина.
Фармакокинетика прегабалина в рекомендуемом диапазоне суточных доз имеет линейный характер. Межиндивидуальная вариабельность фармакокинетики прегабалина низкая (
Показания к применению
— лечение периферической и центральной нейропатической боли у взрослых
— эпилепсия у взрослых с парциальными судорогами со вторичной генерализацией или без нее (в качестве вспомогательного средства)
— лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь в дозе от 150 до 600 мг в сутки в два или три приема.
Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Лечение начинают с дозы 150 мг в сутки, разделенной на два или три приема. В зависимости от индивидуального ответа пациента и переносимости препарата через одну неделю дозу можно увеличить до 300 мг в сутки, а еще через одну неделю – до максимальной дозы 600 мг в сутки.
Генерализованные тревожные расстройства
Препарат применяют в дозе от 150 до 600 мг в сутки в два или три приема. Необходимость лечения должна пересматриваться регулярно.
Если лечение необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепенно в течение минимум одной недели, независимо от показания к применению.
Пациенты с нарушением функции почек
Прегабалин выводится из системного кровотока преимущественно почками в неизмененном виде. Поскольку клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина, снижение дозы у пациентов с нарушением функции почек должно осуществляться в индивидуальном порядке по клиренсу креатинина (КлКр).
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.
Пациенты детского и подросткового возраста
Безопасность и эффективность препарата Лирика® у детей младше 12 лет и подростков (в возрасте 12-17 лет) не установлены. Имеющиеся данные приводятся в разделах «Побочные действия», «Фармакологические свойства», но дать по ним рекомендации по дозированию невозможно.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Пациентам пожилого возраста может потребоваться снижение дозы препарата в связи со снижением функции почек.
Побочные действия
При применении Лирики® зарегистрированы нежелательные эффекты, которые были классифицированы по частоте их проявления следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Поскольку у человека прегабалин преимущественно выводится в неизмененном виде с мочой, подвергается незначительному метаболизму (
Особые указания
Пациенты с сахарным диабетом
Некоторым пациентам с сахарным диабетом, у которых наблюдается увеличение массы тела при применении прегабалина, может понадобиться коррекция дозы гипогликемических препаратов.
Имеются сообщения о реакциях гиперчувствительности, включая случаи ангионевротического отека. При появлении симптомов ангионевротического отека, таких как отек лица, отек вокруг рта или отек верхних дыхательных путей, следует немедленно прекратить прием прегабалина.
Головокружение, сонливость, потеря сознания, спутанность сознания и психическое расстройство
Лечение прегабалином сопровождалось головокружением и сонливостью, которые могут повышать риск случайных травм (падений) у пациентов пожилого возраста. В ходе пострегистрационного применения препарата поступали сообщения о потере сознания, спутанности сознания и психическом расстройстве. Поэтому пациентам следует соблюдать осторожность до тех пор, пока им не станут известны потенциальные эффекты препарата.
Эффекты, связанные со зрением
В контролируемых исследованиях у пациентов, получавших лечение прегабалином, ухудшение четкости зрения наблюдалось чаще, чем у пациентов, получавших плацебо; в большинстве случаев этот побочный эффект исчезал при продолжении применения препарата. В клинических исследованиях, в которых проводилось офтальмологическое обследование, частота случаев снижения остроты зрения и изменения полей зрения была выше у пациентов, получавших прегабалин, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо; частота изменений со стороны глазного дна была выше у пациентов, получавших плацебо.
В период пострегистрационного применения препарата также были зафиксированы нежелательные явления со стороны органа зрения, в том числе потеря зрения, нечеткое зрение или другие изменения остроты зрения, многие из которых имели кратковременный характер. Отмена препарата может привести к исчезновению или уменьшению выраженности этих симптомов со стороны зрения.
Сообщалось о случаях почечной недостаточности, и в некоторых случаях отмена прегабалина приводила к обратимости данной нежелательной реакции.
Отмена сопутствующих противоэпилептических лекарственных препаратов
Имеется недостаточно данных об отмене сопутствующих противоэпилептических препаратов после достижения контроля над судорожными приступами с помощью прегабалина в ситуации добавления этого препарата к противоэпилептической терапии с целью его применения в качестве монотерапии.
После прекращения кратковременного и длительного лечения прегабалином у некоторых пациентов наблюдались симптомы отмены. Наблюдались следующие явления, свидетельствующие о физической зависимости: бессонница, головная боль, тошнота, тревога, диарея, гриппоподобный синдром, нервозность, депрессия, боль, судороги, гипергидроз и головокружение. Следует сообщить об этом пациенту в начале лечения.
В ходе применения прегабалина или вскоре после его отмены могут возникать судороги, включая эпилептический статус и развернутые судорожные приступы. Что касается прекращения длительного лечения прегабалином, то данные свидетельствуют, что частота и тяжесть симптомов отмены могут зависеть от дозы препарата.
Хроническая сердечная недостаточность
У некоторых пациентов, принимавших прегабалин в течение пострегистрационного периода, были зарегистрированы случаи хронической сердечной недостаточности. Эти реакции наблюдались преимущественно у пациентов пожилого возраста с сердечно-сосудистыми нарушениями во время применения прегабалина по нейропатическим показаниям. Прегабалин следует применять у таких пациентов с осторожностью. Отмена прегабалина может привести к разрешению реакции.
Лечение центральной нейропатической боли, обусловленной повреждением спинного мозга
Во время лечения центральной нейропатической боли, обусловленной повреждением спинного мозга, общая частота нежелательных реакций, частота нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы и в особенности частота сонливости были повышены. Это может быть обусловлено аддитивным эффектом, вызванным сопутствующими лекарственными препаратами (например, противоспазматические препараты), необходимыми для лечения этого заболевания. Это следует учитывать при назначении прегабалина для лечения этого заболевания.
Суицидальное мышление и поведение
У пациентов, получавших противоэпилептические препараты по нескольким показаниям, были зарегистрированы суицидальные мысли и поведение. Мета-анализ рандомизированных плацебо-контролируемых исследований противоэпилептических лекарственных препаратов также продемонстрировал небольшое повышение риска возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Механизм этого риска неизвестен, и доступные данные не исключают возможности повышения риска при применении прегабалина. В связи с этим, пациенты должны находиться под мониторингом на предмет признаков появления суицидального мышления и поведения, и следует рассмотреть возможность соответствующего лечения. Пациентам (а также лицам, осуществляющим уход за пациентами) следует рекомендовать обратиться за медицинской помощью в случае появления признаков суицидального мышления или поведения.
Снижение функции нижних отделов желудочно-кишечного тракта
В течение пострегистрационного периода были зарегистрированы явления, связанные со снижением функции нижних отделов желудочно-кишечного тракта (например, непроходимость кишечника, паралитическая непроходимость кишечника и запор), когда прегабалин применялся одновременно с лекарственными препаратами, которые могут вызывать запор, такими как опиоидные анальгетики. При одновременном применении прегабалина и опиоидных препаратов можно рассмотреть возможность применения мер для предотвращения запора (в особенности у пациентов женского пола и пожилого возраста).
Ненадлежащее применение, потенциальное злоупотребление и зависимость
Сообщалось о случаях ненадлежащего применения препарата, злоупотребления или зависимости от него. Пациентам со злоупотреблением псхоактивными веществами в анамнезе прегабалин следует назначать с осторожностью, и таких пациентов следует наблюдать с целью выявления симптомов ненадлежащего применения препарата, злоупотребления или зависимости от него (развитие толерантности, повышение дозы, поведение, направленное на поиск препарата).
Сообщалось о случаях энцефалопатии, преимущественно у пациентов с основными заболеваниями, которые могут приводить к энцефалопатии.
Лирика® содержит лактозы моногидрат. Препарат не следует назначать больным с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.
Беременность и период лактации
Женщины, способные к деторождению/контрацепция у мужчин и женщин
Поскольку потенциальный риск для человека неизвестен, женщинам, способным к деторождению, необходимо использовать эффективные методы контрацепции.
Достаточные данные по применению прегабалина у беременных женщин отсутствуют.
Лирику® не следует применять во время беременности без явной необходимости (за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери явно превышает возможный риск для плода).
Прегабалин выделяется в грудное молоко. Влияние прегабалина на новорожденных/младенцев неизвестно. Решение о прекращении кормления грудью или прекращении терапии прегабалином должно приниматься с учетом преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Клинические данные о влиянии прегабалина на репродуктивную функцию женщин отсутствуют.
По данным клинического исследования влияния прегабалина на подвижность сперматозоидов у мужчин отсутствовало.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат Лирика® может оказывать незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Лирика® может вызывать головокружение и сонливость и тем самым влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Пациентам рекомендуется избегать управления транспортными средствами, работы со сложными механизмами или осуществления любой другой потенциально опасной деятельности до тех пор, пока не будет выяснено, оказывает ли данный препарат влияние на их способность осуществлять эту деятельность.
Передозировка
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, тревожное возбуждение, беспокойство, в редких случаях кома.
Лечение: общее поддерживающее лечение и при необходимости гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка
По 14 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 4 контурные ячейковые упаковки помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.