таваник 500 рецепт на латыни
Таваник
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Рецепт
Международный:
Rp.: Tab. «Tavanic» 0,5 № 14
D.S. По 1 таблетке 1 раз в сутки.
Россия:
Rp.: Tab. Levofloxacini 0,5
D.t.d. N. 14
S. По 1 таблетке 1 раз в сутки.
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Синтетический антибиотик широкого спектра действия из группы фторхинолонов, является S(-) энантиомером рацемического лекарственного вещества офлоксацина. Механизм действия препарата Таваник® заключается в подавлении бактериальной ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. Степень бактерицидной активности препарата Таваник® зависит от соотношения Cmax в сыворотке или от AUC и МИК.
Основной механизм резистентности обусловлен мутацией gyr-A. Существует перекрестная резистентность между Таваником и другими фторхинолонами.
Вследствие механизма действия, между Таваником и другими классами антибактерильных средств нет перекрестной резистентности.
Рекомендованные EUCAST критерии МИК для левофлоксацина с разграничением чувствительных микроорганизмов от умеренно чувствительных и умеренно чувствительных от резистентных представлены в таблице, содержащей результаты МИК теста (мг/л).
Преобладание резистентности у конкретных видов может изменяться в зависимости от географического положения и времени; желательно иметь данные о резистентности в конкретных регионах, особенно, при лечении тяжелых инфекций. Необходимо получить рекомендации эксперта, если преобладание резистентности в конкретном регионе таково, что польза от лекарственного препарата сомнительна, по крайней мере, при некоторых типах инфекций.
* при утвержденных клинических показаниях у чувствительных изолятов доказана клиническая эффективность;
°естественная промежуточная чувствительность.
При госпитальных инфекциях, вызванных Pseudomonas aeruginosa, может потребоваться комбинированная терапия.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Раствор для инфузий назначают в виде медленной в/в инфузии 1 или 2 раза/сут. Доза зависит от вида и тяжести инфекции и чувствительности предполагаемого возбудителя.
Через несколько дней после в/в введения препарата в зависимости от состояния больного можно перейти на прием препарата внутрь (таблетки 250 мг или 500 мг). Учитывая биоэквивалентность пероральной и парентеральной форм, можно применять ту же самую дозировку.
Продолжительность вливания для раствора для инфузий 250 мг должна быть не менее 30 мин, а для раствора для инфузии 500 мг – не менее 60 мин.
Длительность терапии зависит от течения заболевания. Подобно любой другой антибактериальной терапии, назначение Таваника (раствора и таблеток) следует продолжать еще не менее 48-72 ч после наступления афебрильного состояния или появления признаков эрадикации бактерий.
После гемодиализа и хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) нет необходимости в дополнительной дозе препарата.
Пациентам с нарушением функцией печени коррекция дозы не требуется, поскольку ломефлоксацин не подвергается существенному метаболизму в печени и выводится, главным образом, почками.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется, за исключением той, которая может быть необходима в случае нарушения функции почек.
Таваник противопоказан детям и находящимся в процессе роста подросткам.
Правила приготовления раствора для инфузий:
Раствор для инфузии совместим со следующими растворами для инфузии: 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы для инъекций, 2.5% раствор глюкозы в растворе Рингера, комбинированные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).
Раствор для инфузии не подлежит смешиванию с гепарином и щелочными растворами (например, натрия гидрокарбонат).
Препарат нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами за исключением тех, которые указаны выше.
Показания
Для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:
пневмония;
— инфекции мочевыводящих путей с осложнениями, в т.ч. пиелонефрит;
— хронический бактериальный простатит;
— инфекции кожи и мягких тканей.
Прежде, чем назначать Таваник®, следует учесть национальные и/или местные предписания по соответствующему применению фторхинолонов.
Противопоказания
— эпилепсия;
— поражения сухожилий в связи с применением фторхинолонов в анамнезе;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к другим хинолонам.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Раствор для инфузий зеленовато-желтого цвета, прозрачный.
1 мл:
левофлоксацина гемигидрат 5.1246 мг, что соответствует содержанию
левофлоксацина 5 мг
Таваник
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
Рецепт
Міжнародний:
Rp.: Tab. «Tavanic» 0,5 № 14
D.S. По 1 таблетке 1 раз в сутки.
Россия:
Rp.: Tab. Levofloxacini 0,5
D.t.d. N. 14
S. По 1 таблетке 1 раз в сутки.
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологічні властивості
Синтетический антибиотик широкого спектра действия из группы фторхинолонов, является S(-) энантиомером рацемического лекарственного вещества офлоксацина. Механизм действия препарата Таваник® заключается в подавлении бактериальной ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. Степень бактерицидной активности препарата Таваник® зависит от соотношения Cmax в сыворотке или от AUC и МИК.
Основной механизм резистентности обусловлен мутацией gyr-A. Существует перекрестная резистентность между Таваником и другими фторхинолонами.
Вследствие механизма действия, между Таваником и другими классами антибактерильных средств нет перекрестной резистентности.
Рекомендованные EUCAST критерии МИК для левофлоксацина с разграничением чувствительных микроорганизмов от умеренно чувствительных и умеренно чувствительных от резистентных представлены в таблице, содержащей результаты МИК теста (мг/л).
Преобладание резистентности у конкретных видов может изменяться в зависимости от географического положения и времени; желательно иметь данные о резистентности в конкретных регионах, особенно, при лечении тяжелых инфекций. Необходимо получить рекомендации эксперта, если преобладание резистентности в конкретном регионе таково, что польза от лекарственного препарата сомнительна, по крайней мере, при некоторых типах инфекций.
* при утвержденных клинических показаниях у чувствительных изолятов доказана клиническая эффективность;
°естественная промежуточная чувствительность.
При госпитальных инфекциях, вызванных Pseudomonas aeruginosa, может потребоваться комбинированная терапия.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Раствор для инфузий назначают в виде медленной в/в инфузии 1 или 2 раза/сут. Доза зависит от вида и тяжести инфекции и чувствительности предполагаемого возбудителя.
Через несколько дней после в/в введения препарата в зависимости от состояния больного можно перейти на прием препарата внутрь (таблетки 250 мг или 500 мг). Учитывая биоэквивалентность пероральной и парентеральной форм, можно применять ту же самую дозировку.
Продолжительность вливания для раствора для инфузий 250 мг должна быть не менее 30 мин, а для раствора для инфузии 500 мг – не менее 60 мин.
Длительность терапии зависит от течения заболевания. Подобно любой другой антибактериальной терапии, назначение Таваника (раствора и таблеток) следует продолжать еще не менее 48-72 ч после наступления афебрильного состояния или появления признаков эрадикации бактерий.
После гемодиализа и хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) нет необходимости в дополнительной дозе препарата.
Пациентам с нарушением функцией печени коррекция дозы не требуется, поскольку ломефлоксацин не подвергается существенному метаболизму в печени и выводится, главным образом, почками.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется, за исключением той, которая может быть необходима в случае нарушения функции почек.
Таваник противопоказан детям и находящимся в процессе роста подросткам.
Правила приготовления раствора для инфузий:
Раствор для инфузии совместим со следующими растворами для инфузии: 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы для инъекций, 2.5% раствор глюкозы в растворе Рингера, комбинированные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).
Раствор для инфузии не подлежит смешиванию с гепарином и щелочными растворами (например, натрия гидрокарбонат).
Препарат нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами за исключением тех, которые указаны выше.
Показання
Для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:
пневмония;
— инфекции мочевыводящих путей с осложнениями, в т.ч. пиелонефрит;
— хронический бактериальный простатит;
— инфекции кожи и мягких тканей.
Прежде, чем назначать Таваник®, следует учесть национальные и/или местные предписания по соответствующему применению фторхинолонов.
Протипоказання
— эпилепсия;
— поражения сухожилий в связи с применением фторхинолонов в анамнезе;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к другим хинолонам.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Раствор для инфузий зеленовато-желтого цвета, прозрачный.
1 мл:
левофлоксацина гемигидрат 5.1246 мг, что соответствует содержанию
левофлоксацина 5 мг
Таваник (500 мг)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
активное вещество — левофлоксацина гемигидрат 256,230 мг (эквивалентно левофлоксацину 250,00 мг) или левофлоксацина гемигидрат 512,460 мг (эквивалентно левофлоксацину 500,00 мг),
вспомогательные вещества: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат,
Описание
Таблетки продолговатой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, от бледно-желтовато-белого до красновато-белого цвета, с риской для разлома (для дозировок 250 мг и 500 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Пища не оказывает значительного эффекта на всасывание левофлоксацина.
Устойчивая концентрация препарата достигается в течение 48 ч после приема по схеме в дозировке 500 мг 1 или 2 раза в сутки.
Средний объем распределения левофлоксацина составляет приблизительно 100 л после введения однократной и повторной дозы 500 мг, что указывает на обширное распределение в тканях организма.
Проникновение в ткани и жидкости организма
Было показано, что левофлоксацин проникает в слизистую оболочку бронхов, жидкость эпителиальной выстилки, альвеолярные макрофаги, ткань легких, кожу (интерстициальная жидкость), ткань простаты и мочу. Однако левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.
Левофлоксацин метаболизируется незначительно, метаболитами являются дезметил-левофлоксацин и N-оксид левофлоксацина. Данные метаболиты содержат 85% введенной дозы).
Средний кажущийся общий клиренс левофлоксацина после введения однократной дозы 500 мг составил 175 +/- 29,2 мл/мин.
Не существует значительных различий в фармакокинетике левофлоксацина при внутривенном и пероральном способе применения, что подтверждает их взаимозаменяемость.
Фармакокинетика левофлоксацина является линейной в диапазоне доз от 50 до 1000 мг.
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью
На фармакокинетику левофлоксацина оказывает влияние почечная недостаточность. При снижении функции почек снижается выведение препарата почками и почечный клиренс, увеличивается период полувыведения, как показано в нижеприведенной таблице.
Фармакокинетика при почечной недостаточности после перорального приема однократной дозы 500 мг.
Streptococcus A, B, C, G
Пограничные значения, не связанные с видом микроорганизмов4
Пограничные значения для левофлоксацина имеют отношение к терапии с применением высоких доз препарата.
Может наблюдаться низкий уровень резистентности к фторхинолонам (МИК препарата ципрофлоксацин 0,12-0,5 мг/л), однако нет доказательств того, что данная резистентность имеет клиническую значимость при инфекциях дыхательных путей палочкой H. influenzae.
Штаммы, у которых значения МИК выше пограничных значений чувствительности встречаются очень редко, или о них еще не сообщалось. Анализы на идентификацию и чувствительность к антимикробным препаратам с использованием любого подобного изолята следует повторить, и если результат подтверждается, нужно отправить изолят в справочную лабораторию. Пока не будут получены данные по клиническому ответу для подтвержденных изолятов с МИК выше уровня пограничных значений резистентности в настоящий момент, такие изоляты должны считаться резистентными.
Пограничные значения применимы для дозы 500 мг x 1 до 500 мг x 2 для перорального приема и 500 мг x 1 до 500 мг x 2 для в/в введения.
Распространение резистентности может варьироваться географически и с течением времени (для отдельных видов), желательно получить информацию по локальной резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за советом эксперта, если локальная резистентность настолько распространена, что ставится под сомнение польза от применения препарата, по крайней мере, при некоторых типах инфекций.
Обычно восприимчивые виды микроорганизмов
Аэробные грамположительные бактерии
Метициллинчувствительный Staphylococcus aureus
Аэробные грамотрицательные бактерии
Инструкция по применению ТАВАНИК (TAVANIC)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтовато-белого или розовато-белого цвета, светлые, продолговатые, двояковыпуклые, с линией разлома.
| 1 таб. | |
| левофлоксацина гемигидрат | 256.23 мг, |
| что соответствует содержанию левофлоксацина | 250 мг |
Вспомогательные вещества: кросповидон, метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат, макрогол 8000, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтовато-белого или розовато-белого цвета, светлые, продолговатые, двояковыпуклые, с линией разлома.
| 1 таб. | |
| левофлоксацина гемигидрат | 512.5 мг, |
| что соответствует содержанию левофлоксацина | 500 мг |
Вспомогательные вещества: кросповидон, метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат, макрогол 8000, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).
Фармакологическое действие
Противомикробный препарат из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. Обладает широким спектром противомикробного действия.
Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.
Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo.
Фармакокинетика
После приема внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность составляет 100%.
При приеме внутрь в разовой дозе 500 мг С max в плазме крови достигается через 1.3 ч и составляет 5.2-6.9 мкг/мл.
После однократного в/в введения С max в плазме крови достигается через 1.0±0.1 ч и составляет 6.2±1.0 мкг/мл.
После в/в 60-минутной инфузии левофлоксацина в дозе 500 мг здоровым добровольцам средняя С max в плазме составила 6.2 мкг/мл. Фармакокинетика левофлоксацина имеет линейный характер и предсказуема при однократном и многократном введении препарата. Плазменный профиль концентраций левофлоксацина после в/в введения аналогичен таковому при приеме таблеток. Поэтому пероральный и в/в пути введения могут считаться взаимозаменяемыми.
Средний V d левофлоксацина составляет от 89 до 112 л после однократного и многократного в/в введения в дозе 500 мг.
Небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется в печени.
Левофлоксацин выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После приема внутрь около 87% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 48 ч. Менее 4% обнаружено в кале за период 72 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При почечной недостаточности уменьшение клиренса препарата и его выведения почками зависит от степени снижения КК.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания легкой и средней степени тяжести, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь или вводят в/в по 250-500 мг 1-2 раза/сут.
Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.
Следует строго соблюдать рекомендуемый режим дозирования во избежание неадекватного действия препарата.
Пациентам с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (КК>50 мл/мин) препарат назначают в следующих дозах.
Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины КК.
| Клиренс креатинина | Дозы для приема внутрь или в/в введения | ||
| 250 мг/24 ч | 500 мг/24 ч | 500 мг/12 ч | |
| первая доза 250 мг | первая доза 500 мг | первая доза 500 мг | |
| 50-20 мл/мин | затем 125 мг/24 ч | затем 250 мг/24 ч | затем 250 мг/12 ч |
| 19-10 мл/мин | затем 125 мг/48 ч | затем 125 мг/24 ч | затем 125 мг/12 ч |
| * ) | затем 125 мг/48 ч | затем 125 мг/24 ч | затем 125 мг/24 ч |
После гемодиализа или ПАПД не требуется введения дополнительных доз.
При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени в крайне незначительной мере.
Таблетки следует принимать не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0.5 до 1 стакана). При подборе доз таблетки можно ломать по разделительной бороздке. Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи.
При положительной динамике клинического состояния больного через несколько дней лечения можно перейти от в/в капельного введения на пероральный прием препарата Таваник в той же дозе.
Продолжительность лечения в зависимости от течения заболевания составляет не более 14 дней.
Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Таваник (внутрь или в виде в/в инфузий) рекомендуется продолжать в течение минимум 48-72 ч после нормализации температуры тела или после достоверной эрадикации возбудителя.
Если пропущен прием препарата, следует как можно скорее возобновить прием и далее продолжать принимать Таваник по рекомендованной схеме.
Пациента необходимо предупредить о недопустимости самостоятельного перерыва или досрочного прекращения терапии.
Побочные действия
Частота побочных эффектов определяется согласно следующей таблицы:
| часто | у 1-10 больных из 100 |
| иногда | менее чем у 1 больного из 100 |
| редко | менее чем у 1 больного из 1000 |
| очень редко | менее чем у 1 больного из 10 000 |
| в отдельных случаях | еще реже |
При проведении антибиотикотерапии могут наблюдаться изменения микрофлоры (бактерии, грибы), которая в норме присутствует у человека. По этой причине может произойти усиленное размножение бактерий и грибов, устойчивых к применяемому антибиотику (вторичная инфекция и суперинфекция), которое в редких случаях может потребовать длительного лечения.