тардиферон как принимать до или после еды
Тардиферон® (таблетки ретард)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки ретард, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – железа 80 мг
(в виде железа (II) сульфата ∙ 1 ½ Н2О 256.30 мг),
вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, мукопротеоза (безводная), крахмал картофельный, эудрагит S (сополимер кислоты метакриловой и метилметакрилата), триэтилцитрат, повидон, тальк, магния стеарат, масло касторовое гидрогенизированное, магния трисиликат,
состав оболочки: тальк, титана диоксид (Е171), крахмал рисовый, воск карнаубский, эудрагид Е (сополимер бутилированного метакрилата основания), сахароза.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, с гладкой поверхностью, от белого до бежевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты Fe++ для перорального приема. Железа сульфат.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Железо всасывается, главным образом, из двенадцатиперстной и тонкой кишок. Биодоступность железа составляет 5-35%. Комплекс мукопротеоза-железо заполняет крипты слизистой оболочки кишечника, что обеспечивает соприкосновение комплекса с большей поверхностью слизистой оболочки, тем самым усиливая всасывание железа.
Распределение и метаболизм
Железо практически полностью связывается с трансферринами плазмы и вовлекается в процесс образования гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы или депонируется в тканях организма в виде ферритина.
Железо выводится с калом, мочой и потом.
После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью всасывается из ЖКТ. Широко распределяется в тканях организма. Связывание с белками плазмы составляет около 25 %. Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты, часть метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата, который неактивен, и щавелевой кислоты, которая выводится с мочой.
Фармакодинамика
Мукопротеоза – макромолекулярная фракция слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта птиц, содержащая аминогликозиды и органически связанные сульфаты; благодаря мукопротеозе отсутствует местное раздражающее действие сульфата железа на слизистую оболочку желудка.
Аскорбиновая кислота – антиоксидант, усиливает всасывание железа в 4 раза.
Показания к применению
— в качестве профилактики дефицита железа во время беременности, когда соответствующее потребление железа с пищей не может быть обеспечено
Способ применения и дозы
Применяется внутрь только у взрослых и детей старше 6 лет.
Дети старше шести лет: 1 таблетка в день.
Дети старше 10 лет и взрослые: 1-2 таблетки в день.
Профилактическое лечение: беременным по 1 таблетке в день или каждые два дня в течение последних двух триместров беременности (или с четвертого месяца).
Рекомендуется проглатывать целую таблетку. Не рассасывать, не разгрызать, не держать таблетку долгое время в полости рта.
Таблетки принимают, запивая полным стаканом воды, предпочтительно перед или во время приема пищи, в соответствии с желудочно-кишечной переносимостью.
Курс лечения должен быть достаточно длительным, чтобы восстановить уровень железа у взрослых: 600 мг для женщин и 1200 мг для мужчин.
Железодефицитная анемия: 3-6 месяцев в зависимости от степени истощения резерва железа; в случае необходимости, в отсутствие адекватного контроля анемии, необходимо увеличить продолжительность приема препарата.
Побочные действия
Как и все лекарственные средства, Тардиферон® 80 мг может вызвать побочные эффекты, хотя не у всех они проявляются:
Побочные эффекты классифицируются в возрастающем порядке по возможной частоте проявления:
Нечасто (>1/1000 и ˂1/100)
— чередование диареи и запора
— воспаление желудка (гастриты)
Нижеперечисленные побочные эффекты были выявлены в ходе постмаркетингового надзора.
Частота этих реакций рассматривается, как неизвестно (не может быть оценена по имеющимся данным).
— изменение цвета зубов
— повреждение слизистой полости рта (изъязвление ротовой полости)
— аллергическая реакция, включающая сыпь, крапивницу, затрудненное дыхание, плохое самочувствие
— преходящие кожные высыпания с чувством жжения
Описание отдельных побочных реакций
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: повреждение слизистой полости рта и обратимое изменение цвета зубов связано с неправильным использованием, когда таблетки разгрызаются, рассасываются или задерживаются в ротовой полости.
Пожилые пациенты и пациенты с нарушением глотания могут иметь риск повреждения слизистой оболочки пищевода или гибели бронхиальной ткани, в случае неправильного попадания таблетки.
Если у Вас возник любой побочный эффект, включая также, не указанный в инструкции по применению, сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту, или медицинской сестре. Также, Вы можете сообщить о побочном эффекте по государственной системе отчетности побочных эффектов.
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитические анемии, мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина В12, апластическая анемия)
— детский возраст до 6 лет
— кишечная непроходимость, в связи с наличием в составе препарата касторового масла
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении железа сульфата и антацидных средств, содержащих алюминий, магний, кальций абсорбция железа из ЖКТ уменьшается.
При одновременном применении железа сульфата и антибиотиков группы тетрациклина, образуются комплексные соединения, уменьшающие абсорбцию железа и антибиотиков.
Нельзя назначать вместе с другими препаратами железа, в том числе для парентерального применения во избежание передозировки.
При одновременном применении железа сульфата с глюкокортикоидами возможно усиление стимуляции эритропоэза.
Особые указания
При курсовом назначении препарата необходим систематический контроль показателей гемоглобина в крови.
Пониженное содержание железа в крови, развившееся в результате воспалительных реакций, не поддается терапии при помощи препарата Тардиферон.
Из-за наличия сахарозы в составе препарата, нельзя использовать в случае непереносимости фруктозы, синдрома мальабсорбции глюкозы/галактозы, или дефицита сахаразы-изомальтазы.
Повышается риск развития аллергической реакции вследствие наличия в составе препарата касторового масла.
Употребление большого количества чая, кофе и молока подавляет всасывание железа.
При приеме препарата отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не является клинически значимым.
Беременность и период лактации
Препарат назначают при беременности и в период лактации по показаниям.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: раздражение и некроз желудочно-кишечного тракта, что сопровождается тошнотой, рвотой, состоянием шока.
Лечение: принять внутрь сырые яйца и молоко. Если препарат принят недавно, можно удалить его, вызвав рвоту. Также, с этой целью проводят промывание желудка 1% водным раствором натрия бикарбоната.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Производитель
Пьер Фабр Медикамент Продакшн
Rue du Lucee 45500 Gien, France
Прогифарм, ул. Лисс, 45500 Жиен, Франция
Владелец регистрационного удостоверения
Пьер Фабр Медикамент
45, place Abel Gance
92100 Boulogne, France
92100 Булонь, Франция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТАРДИФЕРОН
Лекарственная форма: ТАБ ПРОЛОНГ П/О
Производители
Инструкция по применению
Состав
Одна таблетка содержит:
Описание
Двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой, с гладкой, ровной поверхностью почти белого цвета (от белого цвета до светло-бежевого).
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Для солей железа, как правило, характерна слабая абсорбция (10-20 % принятой дозы). Абсорбция увеличивается при истощении запасов железа в организме.
Абсорбция происходит, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкого кишечника.
Показания
Железодефицитная анемия; профилактика железодефицитных состояний в период беременности при недостаточном поступлении железа с пищей.
Противопоказания
Повышенное содержание железа в организме, в частности, анемия с нормальным или высоким уровнем железа (талассемия, рефрактерная анемия, апластическая анемия); повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; кишечная непроходимость; непереносимость фруктозы, синдром глюкозно-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы.
С осторожностью
В связи с наличием в составе касторового масла имеется риск развития сенсибилизации.
Ввиду риска развития язвенного стоматита и изменения цвета зубной эмали таблетки нельзя рассасывать, разжевывать или держать во рту.
Беременность и лактация
Препарат Тардиферон® можно применять в течение всего срока беременности в соответствии с рекомендациями, изложенными в данной инструкции по применению. При необходимости применения препарата Тардиферон® в первом триместре беременности, его следует применять под наблюдением врача.
Данные относительно способности сульфата железа проникать в грудное молоко отсутствуют, однако, принимая во внимание природу вещества, препарат Тардиферон® можно применять в период грудного вскармливания.
Способы применения и дозы
Препарат предназначен для применения у взрослых и детей старше 6 лет.
Рекомендуется принимать препарат непосредственно перед едой или во время еды, запивая большим количеством воды (не менее 200 мл); время приема определяют в зависимости от индивидуальной переносимости.
Таблетку проглатывать целиком, не разжевывая; не рассасывать и не держать во рту.
Лечение железодефицитной анемии
Взрослые и дети старше 10 лет: 1-2 таблетки в сутки.
Дети от 6 до 10 лет: 1 таблетка в сутки.
Продолжительность лечения составляет 3-6 месяцев, в зависимости от выраженности дефицита железа.
После трех месяцев применения препарата рекомендуется провести оценку эффективности лечения.
При необходимости, в отсутствие адекватного контроля анемии, продолжительность лечения может быть увеличена.
Профилактика дефицита железа в период беременности
По 1 таблетке 1 раз в сутки или 1 раз в 2-е суток во втором и третьем триместрах беременности (то есть, начиная с 4-го месяца беременности).
Побочные эффекты
Побочные реакции перечислены в соответствии со следующей градацией: очень частые (> 1/10), частые (от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до Телефонная справочная 8-800-600-22-09
Тардиферон : инструкция по применению
Состав
Действующее вещество : 1 таблетка содержит железа сульфат сухой 247,25 мг, что эквивалентно 80 мг железа (II)
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия.
Основные физико-химические свойства: круглые, оранжево-розовые таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа
Антианемические средства. Препараты железа.
Фармакологические свойства
Тардиферон относится к комплексных препаратов железа пролонгированного действия. Содержит двухвалентный ион железа, применение которого восполняет дефицит железа в организме и стимулирует гемопоэз.
Препарат восполняет дефицит железа в организме, необходимого для синтеза гемоглобина.
Железо играет ключевую физиологическую роль, которая необходима во многих функциях, таких как: транспортировка кислорода, АТФ, синтез ДНК и переноса электронов.
Абсорбция происходит в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкой кишки.
Комбинация железа сульфата и вспомогательных веществ способствует непрерывному и постепенному высвобождению железа. Абсорбция возрастает при уменьшении запасов железа.
Обычно соли железа плохо всасываются (10-20% от принятой дозы). Постепенное высвобождение железа способствует лучшему всасыванию в течение длительного времени.
Абсорбция железа может быть изменена путем принятия определенных продуктов питания или напитков во время сопутствующего введения некоторых лекарственных средств (см. Разделы « Особенности применения », « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).
Показания
Противопоказания
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Особенности применения
Следует учитывать, что железодефицитные анемии, ассоциированные с воспалительными синдромами, не поддаются лечению препаратами железа.
При анемии необходимо установить этиологические причины ее возникновения.
Препарат может изменять цвет кала на черный, что может помешать диагностике хронического кровотечения в пищеварительном тракте. Тест на скрытую кровь в кале иногда дает ложные положительные результаты.
Из-за риска образования язв в ротовой полости и изменения цвета зубов таблетки не следует жевать, сосать или держать во рту. Их следует глотать целиком, запивая большим стаканом воды.
Яйца и молоко, черный чай, кофе, хлеб, сырые злаки, молочные продукты подавляют всасывание железа. Пероральные препараты, содержащие железо, нельзя принимать в течение 1-2 часов после употребления вышеупомянутых продуктов питания. Не принимать вместе с лекарственными средствами, содержащими железо.
С осторожностью применять пациентам со следующими заболеваниями: лейкоз, хронические заболевания печени и почек, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона). У больных ревматоидным артритом возможно обострение. Для предотвращения запора препарат следует запивать большим количеством жидкости.
Применение в период беременности или кормления грудью
Тератологические исследования на животных не выявили мальформаций у потомства мышей и крыс, получавших в период беременности препараты железа в дозах, в 1100 раз выше терапевтический уровень для человека.
Адекватные исследования на беременных не проводились, однако анализ библиографических данных не обнаружил информации о пороки развития у детей женщин, принимавших препараты железа в период беременности.
Железо проникает в грудное молоко в незначительном количестве (около 0,25 мг / сут).
В период беременности и кормления грудью таблетки Тардиферон следует принимать только после консультации врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Способ применения и дозы
Для перорального применения взрослым и детям старше 7 лет.
Таблетки глотать целиком. Не следует жевать, сосать или держать таблетки во рту. Принимать, запивая большим стаканом воды перед едой или во время еды, в зависимости от желудочно-кишечной переносимости.
С целью профилактики железодефицитных анемий (в частности у беременных): 1 таблетка в сутки натощак.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести клинической картины. После нормализации уровня гемоглобина прием продолжать в течение 1-3 месяцев ежедневно по 1 таблетке утром перед завтраком.
Не применять детям до 7 лет.
Передозировка
Применение рекомендованных доз не может привести к избытку железа в организме.
При превышении рекомендуемых доз возможны явления передозировки.
Примерно через 4-6 часов обычно наступает ремиссия. В дальнейшем через 12-48 часов может развиться сильный шок, который будет сопровождаться дыханием Чейн-Стокса, олигурией, токсической печеночной недостаточностью и коагулопатией.
В связи с возможными токсическими эффектами передозировки пациенту необходимо оказать немедленную медицинскую помощь. Замедленное высвобождение железа может задержать его чрезмерное всасывание и предоставить больше времени для проведения контрмер. При случайном приеме большего количества таблеток больному следует употреблять сырые яйца и молоко, что приведет к образованию в пищеварительном тракте нерастворимых соединений железа и способствовать удалению его из организма. Принятые таблетки можно удалить из желудка, вызывая у больного рвота.
Специфическая терапия. Рвоту необходимо проверить на наличие таблеток тардиферон. Если достаточное количество таблеток не удалена, необходимо провести промывание желудка 0,9% раствором натрия хлорида или 1% водным раствором карбоната натрия и применить слабительное средство. Необходимо провести рентгеноскопическое исследования брюшной полости для установления количества таблеток, которые остались. Если применены методы удаления таблеток не дали желаемых результатов, может потребоваться хирургическое вмешательство.
Лучшим методом оценки тяжести состояния является установление содержания железа в сыворотке крови и зализозьеднувальнои способности сыворотки (ЗЗЗС) крови. Если уровень железа в сыворотке крови выше, чем ЗЗЗС, есть вероятность системного отравления.
Может возникнуть необходимость в применении дефероксамина. Хелатной терапии дефероксамином необходимо проводить, если:
При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосалось из пищеварительного тракта, следует назначать внутрь 5-10 г препарата (содержимое 10-20 ампул растворяют в питьевой воде). Для удаления железа, Всосавшееся дефероксамин следует вводить внутримышечно по 1-2 г каждые 3-12 часов. В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока, больным следует назначать внутривенное капельное введение 1 г препарата и применять симптоматическую терапию.
У детей младшего возраста риск возникновения острой интоксикации железом особенно высоким; опасна для жизни интоксикация возможна при приеме 1 г сульфата железа.
При необходимости следует провести лечение шока и ацидоза.
Пациентам с олигурией / анурией следует назначать перитонеальный диализ или гемодиализ.
Гино-тардиферон : инструкция по применению
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки бледно-розового цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
Одна таблетка содержит:
(эквивалентно 247,25 мг высушенного железа (II) сульфата с теоретическим содержанием 88% м/м)
Вспомогательные вещества: мальтодекстрин, микрокристаллическая целлюлоза, аммония метакрилата сополимер (дисперсия типа В), аммония метакрилата сополимер (дисперсия типа А), тальк, триэтилцитрат, глицерола дибегенат.
Фолиевая кислота0,350 мг
Вспомогательные вещества: Сепифильм® LP010*, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), триэтилцитрат.
* Состав Сепифильм® LP010:
Фармакотерапевтическая группа
Противоанемические средства. Средства на основе железа в комбинации с фолиевой кислотой. Код ATX: B03AD03
Комбинированный антианемический лекарственный препарат, действие которого основано на свойствах его составляющих. Железа (II) сульфат, соль железа, — это микроэлемент, необходимый для синтеза гемоглобина. Железо является составной частью гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Использование соли железа приводит к быстрому восполнению дефицита железа в организме и к постепенному уменьшению клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии. Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Она стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в метаболизме холина. При беременности фолиевая кислота защищает организм от тератогенных факторов. Специальная нейтральная оболочка таблетки обеспечивает всасывание активных ингредиентов, главным образом, в верхних отделах тонкой кишки. Минимальное местное раздражение на слизистую оболочку желудка способствует хорошей желудочно-кишечной толерантности к продукту.
Всасывание железа является активным процессом, происходящим, главным образом, в двенадцатийерстной кишке и проксимальном отделе тонкой кишки.
Комбинация сульфата (II) железа и вспомогательных веществ позволяет железу высвобождаться непрерывно и поступательно. Всасывание увеличивается, когда запасы железа истощены.
Всасывание железа может быть снижено из-за некоторых продуктов питания или напитков, а также при одновременном приеме некоторых лекарственных средств (см. разделы «Меры предосторожности» и «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия»).
В организме запасы железа в основном встречаются в костном мозге (эритробласты), эритроцитах, печени и селезенке. В крови железо транспортируется трансферрином, главным образом, в костный мозг, где оно встраивается в гемоглобин.
Железо является ионом металла, который не метаболизируется в печени.
Средняя экскреция железа у здоровых пациентов оценивается в 0,8–2 мг/сутки.
Железо в основном выводится через желудочно-кишечный тракт (слущивание энтероцитов, деградация гема после экстравазации эритроцитов), урогенитальный тракт и кожу.
Фолиевая кислота (фолаты) быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, главным образом, в проксимальном отделе тонкой кишки.
Фолаты распределены по всему телу. Основным местом хранения фолатов является печень. Они также сконцентрированы в спинномозговой жидкости. Фолаты проникают в грудное молоко.
Фолаты превращаются в активную метаболическую форму — 5-метилтетрагидрофолат (5-МТГФ) — в плазме и в печени. Метаболиты фолатов участвуют в энтерогепатической циркуляции.
Метаболиты фолатов выводятся с мочой, а избыточные фолаты выводятся с мочой в неизмененном виде.
Данные доклинической безопасности
В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, канцерогенного потенциала и репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.
Показания к применению
Профилактика и лечение дефицита железа и фолиевой кислоты во время беременности при недостаточном их поступлении в организм с пищей.
Не следует использовать для первичной профилактики рисков нарушений заращения нервной трубки (ДНТ: незаращение дужек позвонков и т. д.).
Гино-Тардиферон создан для применения у беременных женщин.
Противопоказания
Этот лекарственный препарат НЕ ДОЛЖЕН ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ в следующих случаях:
если у Вас аллергия на железо или на любое другое вещество, входящее в состав лекарственного препарата;
если у Вас повышенное содержание железа в организме (т. е. гемохроматоз).
Если у Вас есть сомнения, обратитесь за советом к Вашему лечащему врачу или к фармацевту.
Способ применения и дозы
1 таблетка в день, что эквивалентно 80 мг элементарного железа и 350 мкг фолиевой кислоты, в течение последних шести месяцев беременности (или с 4-го месяца).
Значения гемоглобина восстанавливались после 4–12 недель лечения.
После достижения нормальных значений гемоглобина лечение должно продолжаться по крайней мере в течение еще от 4 до 12 недель по 1 таблетке в день для восполнения запасов железа в организме под контролем сывороточного ферритина.
Дозировка и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа и фолиевой кислоты и определяются врачом индивидуально.
Необходимо учитывать официальные местные руководства (например, национальные рекомендации) по надлежащему лечению анемий.
Таблетки нельзя рассасывать, жевать или держать во рту, их нужно проглатывать целиком, запивая водой.
Таблетки следует принимать перед едой или во время еды, в зависимости от желудочно- кишечной переносимости.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушениями функций почек или печени:
Специальной корректировки для пациентов с печеночной дисфункцией не требуется.
Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать любые лекарственные средства.
Связанные с железом
Частые (могут наступить у 1–10 человек из 100 принимающих этот препарат)
изменение цвета стула,
Редкие (у 1–10 человек из 1000)
Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)
изменение цвета зубов,
меланоз желудочно-кишечного тракта (пункт добавлен по рекомендации М3 Франции)
Следующие побочные эффекты были зарегистрированы во время постмаркетингового наблюдения: реакции гиперчувствительности, крапивница, изменение цвета зубов* и язвенный стоматит.* Частота развития этих реакций неизвестна.
*- В случае ненадлежащего применения, когда таблетки разжевывали, рассасывали или держали во рту.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушениями глотания могут также подвергаться риску изъязвления горла, пищевода (отдел пищеварительного тракта, соединяющий глотку с желудком) или бронхов (основные воздушные проходы к легким) в случае, если таблетка попадет в дыхательные пути.
В случае удушья необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, чтобы получить соответствующее лечение.
Связанные с фолиевой кислотой
Редкие (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных)
В литературных данных сообщалось о случаях желудочно-кишечного меланоза (окраска желудочно-кишечного тракта) с неизвестной частотой наступления у пожилых пациентов с хроническим заболеванием почек, диабетом (высокий уровень сахара в крови) и / или артериальной гипертензией (повышение артериального давления), которые получали лечение несколькими препаратами от этих заболеваний и лечение связанной с ними анемии препаратами железа.
Сообщения о побочных эффектах
Если у Вас проявился какой-либо побочный эффект, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту. Это относится и к реакциям, не названным в этом листке-вкладыше. Вы также можете лично сообщить о побочном эффекте, направив информацию в Республиканскую клинико-фармакологическую лабораторию РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», г. Минск, Товарищеский пер. 2а, к.202, 220037 Республика Беларусь. Сообщая о побочных эффектах, Вы сможете помочь обновлению актуальной информации по безопасности данного лекарственного препарата.
Передозировка
Вы можете испытывать следующие эффекты, если проглотите значительное количество железа: острое раздражение желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, часто кровавая, которая может сопровождаться снижением артериального давления, нарушениями функций почек и печени, что может вызвать судороги.
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды воздействия
Если вы применяете в настоящее время или недавно принимали любые другие лекарственные средства, расскажите об этом своему врачу или фармацевту. Некоторые лекарства нельзя принимать одновременно с ГИНО-ТАРДИФЕРОНОМ, тогда как другие требуют определенной корректировки дозы или изменения времени введения.
Если вы применяете железосодержащие лекарственные средства в форме инъекций.
Если вы применяете лекарство для лечения струвитных камней в почках (ацетогидроксамовая кислота).
Если вы применяете определенные антибиотики (циклины или фторхинолоны).
Если вы применяете лекарственные средства для лечения слабости костей (бисфосфонаты, стронций).
Если вы применяете лекарственный препарат для лечения заболеваний суставов (пеницилламин).
Если вы применяете лекарственные средства для лечения болезни щитовидной железы (тироксин).
Если вы применяете лекарственные средства для лечения болезни Паркинсона (энтакапон, метилдопа, леводопа, карбидопа).
Если вы применяете цинк или кальций.
Если вы применяете лекарственный препарат для лечения чрезмерной кислотности в желудке: желудочно-кишечные минеральные препараты, уголь или антациды (соли алюминия, кальция и магния).
Если вы применяете лекарственные средства, которые ослабляют или уменьшают частоту эпилептических приступов, такие как фенобарбитал, примидон, фенитоин, фосфенитоин.
Если вы применяете лекарственный препарат для лечения гиперхолестеринемии (холестирамин).
Меры предосторожности
Если вы применяете ГИНО-ТАРДИФЕРОН из-за дефицита железа в организме, то причина этого дефицита должна быть исследована для того, чтобы начать его лечение.
Если дефицит железа вызван воспалительным заболеванием, лечение ГИНО- ТАРДИФЕРОНОМ не будет эффективным.
В связи с риском развития язвенного стоматита и изменения цвета зубов таблетки нельзя рассасывать, разжевывать или держать во рту, их следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Если Вы не можете следовать этой инструкции или испытываете трудности с глотанием, обратитесь к своему врачу.
Потребление большого количества чая препятствует всасыванию железа. Не рекомендуется принимать ГИНО-ТАРДИФЕРОН одновременно с этим напитком.
Сопутствующее потребление зернобобовых культур, молочных продуктов, чая, кофе, красного вина, яиц или злаков мешает усвоению железа организмом.
Особые группы пациентов
Препарат железа может вызвать отравление, особенно среди детей, особое внимание следует уделять при использовании других пищевых добавок и / или солей железа.
Фертильность, беременность и лактация
Репродуктивные исследования на животных не показали никакого влияния на фертильность самок и самцов.
Отрицательные клинические данные, относящиеся к нескольким тысячам получивших лечение женщин, по всей видимости исключают какие-либо неблагоприятные эффекты сульфата (II) железа.
Поэтому при условии соблюдения рекомендаций по использованию этот лекарственный препарат можно назначать во время беременности.
Попадание железа (II) сульфата в грудное молоко не было оценено, однако, принимая во внимание характер вещества, назначение данного лекарственного препарата женщинам, которые кормят грудью, возможно.
Если вы пропустили один или несколько приемов лекарства
Если Вы забыли принять ГИНО-ТАРДИФЕРОН, не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной. Пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Нет данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Условия хранения
Специальные условия хранения не требуются.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Упаковка
30 таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой. 3 термосваренных блистера из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги упакованы вместе с листком-вкладышем в картонную коробку.
Условия отпуска из аптек
Лекарственный препарат отпускается без рецепта врача.
Владелец регистрационного удостоверения
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ
45, плас Абель Ганс,
92100 Булонь, Франция
Название и адрес производителя
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ ПРОДАКШН
Производственный участок ПРОГИФАРМ,
Рю ду Лисе, 45500 Жьен, Франция
Претензии потребителей следует отправлять по адресу:
Представительство «EUROMEDEX France», Республика Беларусь,
220092, г. Минск, ул. Бельского, д. 15, оф. 107.