таблетки верапамил рецепт на латинском языке
Верапамил
S. По 2 мл внутривенно медленно в 10 мл 0,9% физиологического
раствора (под контролем ЭКГ и АД).
24. Препарат при желудочковой тахиаритмии больному с острым инфарктом миокарда
Лидокаин
вводить внутривенно медленно.
25.Препарат при приступе стенокардии
Нитроглицерин
Rp.: Tab.Nitroglycerini 0,0005
S. По 1 таблетке под язык при приступе стенокардии.
26.Препарат для профилактики приступов стенокардии напряжения
Бисопролол
Rp.: Tab.Bisoprololi 0,005
S. По 1 таблетке 1 раз в день утром (натощак, не разжевывая).
27.Препарат при вазоспастической стенокардии
Верапамил
Rp.: Tab. Verapamili 0,04
S. Внутрь по 1 таблетке 3 раза в сутки (во время или после еды).
28.Препарат для лечения стенокардии у больного с сахарным диабетом
Дилтиазем
Rp.: Tab. Diltiazemi 0,09
D.t.d. N. 21
S. Внутрь по 1 таблетке 2 раза в день.
29.Препарат для первичной и вторичной профилактики сердечно-сосудистых осложнений
Аторвастатин
Rp.: Atorvastatini 0,02
S. По 1 таблетке 1 раз в сутки.
30.Препарат при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST
Гепарин натрия
Rp.: Heparini natrii 5 ml (a 1ml-5000 ME)
S. Внутривенно струйно 5000 ЕД (1 мл) под контролем АЧТВ.
31.Антиагрегант для профилактики повторного инфаркта миокарда
Ацетилсалициловая кислота
Rp.: Tab. Acidi acetylsalicylici 0,1 N. 20
D.S. По 1 таб. 1 раз в день (после еды).
32.Препарат больному для предотвращения атеротромботических осложнений
Клопидогрел
Rp.: Tab. Сlopidogreli 0,075
S. По 1 таблетке в сутки.
33.Препарат для премедикации перед хирургической операцией
Атропин
S. Внутримышечно 0,5 мл за 45 мин до анестезии.
СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ФУНКЦИЮ ОРГАНОВ ПИЩЕВАРЕНИЯ
1.Спазмолитик при холецистите
Дротаверин
S. В/м по 1 мл 2 раза в день.
2.Препарат при кишечной колике
Мебеверин
S. Внутрь по 1 капсуле 2 раза в день (за 20 мин. до еды утром и вечером)
3.Слабительное средство
Лактулоза
Rp.: Sirupus Lactulosi 200 ml
D.S. Принимать по 20 мл 3 раза в сутки.
4.Антидиарейный препарат
Лоперамид
Rp.: Loperamidi 0,002
по 1 капсуле после каждого акта дефекации.
5.Препарат для профилактики послеоперационной рвоты
Метоклопрамид
S. Внутримышечно по 2 мл 1 раз в день.
6.Противорвотное средство при лучевой терапии
Верапамил
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Рецепт
Международный:
Rp: Tab. Verapamili 0,04
D.t.d: № 50
S: По 1 таб. 1 раз в день.
Rp: «Verapamil» 80 mg
D.t.d: № 50 in tabl.
S: По 1 таб. 1 раз в день.
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Селективный блокатор кальциевых каналов I класса, производное дифенилалкиламина. Оказывает антиангинальное, антиаритмическое и антигипертензивное действие. Антиангинальный эффект связан как с прямым действием на миокард, так и с влиянием на периферическую гемодинамику (снижает тонус периферических артерий, ОПСС). Блокада поступления кальция в клетку приводит к уменьшению трансформации заключенной в макроергических связях АТФ энергии в механическую работу, снижению сократимости миокарда. Уменьшает потребность миокарда в кислороде, оказывает вазодилатирующее, отрицательное ино- и хронотропное действие. Верапамил существенно снижает AV проводимость, удлиняет период рефрактерности и подавляет автоматизм синусового узла. Увеличивает период диастолического расслабления левого желудочка, уменьшает тонус стенки миокарда (является вспомогательным средством для лечения гипертрофической обструктивной кардиомиопатии). Оказывает антиаритмическое действие при наджелудочковых аритмиях.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Способ применения
Для взрослых:
Показания
— стенокардия (напряжения, стабильная без ангиоспазма, стабильная вазоспастическая)
— суправентрикулярная тахикардия (в т.ч. пароксизмальная, при WPW-синдроме, синдроме Лауна-Ганонга-Левина)
— синусовая тахикардия
— мерцательная тахиаритмия
— трепетание предсердий
— предсердная экстрасистолия
— артериальная гипертензия
— гипертонический криз (в/в введение)
— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
— первичная гипертензия в малом круге кровообращения.
Противопоказания
— Тяжелая артериальная гипотензия
— AV-блокада II и III степени
— синоатриальная блокада и СССУ (кроме больных с кардиостимулятором)
— WPW-синдром или синдром Лауна-Ганонга-Левина в сочетании с трепетанием или фибрилляцией предсердий (кроме больных с кардиостимулятором)
— беременность
— период лактации
— повышенная чувствительность к верапамилу.
Особые указания
При лечении необходим контроль функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, уровня глюкозы и электролитов в крови, объемом циркулирующей крови и количеством выделяемой мочи.
Побочные действия
Передозировка
Симптомы: артериальная гипотензия, брадикардия, AV-блокада, кардиогенный шок, кома, асистолия.
Лечение: в качестве специфического антидота используют кальция глюконат (10–20 мл 10% раствора в/в); при брадикардии и AV-блокаде вводят атропин, изопреналин или орципреналин; при гипотензии — плазмозамещающие растворы, допамин, норэпинефрин; при проявлении признаков сердечной недостаточности — добутамин.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Верапамила c:
— антиаритмическими средствами, бета-адреноблокаторами и ингаляционными анестетиками наблюдается усиление кардиотоксического эффекта (повышение опасности возникновения атриовентрикулярной блокады, резкого снижения частоты сердечных сокращений, развитие сердечной недостаточности, резкого падения артериального давления);
— антигипертензивными средствами и диуретиками возможно усиление гипотензивного эффекта Верапамила;
дигоксином возможно повышение уровня концентрации дигоксина в плазме крови в связи с ухудшением его выведения почками (поэтому необходимо проводить контроль уровня дигоксина в плазме крови с целью выявления оптимальной его дозировки и предотвращения интоксикации);
— циметидином и ранитидином повышается уровень концентрации Верапамила в плазме крови;
— рифампицином, фенобарбиталом возможно снижение концентрации в плазме крови и ослабление действия Верапамила;
— теофиллином, празозином, циклоспорином возможно повышение концентрации этих веществ в плазме крови;
миорелаксантами возможно усиление миорелаксирующего действия;
— ацетисалициловой кислотой усиливается возможность возникновения кровотечений;
хинидином повышается уровень концентрации хинидина в плазме крови, усиливается риск снижения артериального давления, а у больных с гипертрофической кардиомиопатией возможно возникновение выраженной артериальной гипотензии;
— карбамазепином и литием увеличивается опасность возникновения нейротоксических эффектов.
Форма выпуска
Верапамил (0,25%)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 0,25 %, 2 мл
Состав
Одна ампула содержит
(в пересчете на 100% вещество) 5.0 мг,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлороводородная 0.1 М, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Блокаторы «медленных» кальциевых каналов, селективные, с прямым влиянием на кардиомиоциты. Производные фенилалкиламина. Верапамил
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Приблизительно 90% верапамила связывается с белками плазмы крови. В результате экстенсивного метаболизма верапамила образуется большое количество метаболитов. Из метаболитов только норверапамил является фармакологически активным (приблизительно 20% от гипотензивной активности верапамила).
Приблизительно 70% верапамила гидрохлорида выводится в виде метаболитов почками, лишь 3-4% препарата выводится в неизмененном виде. Нарушение функции почек не влияет на фармакокинетику верапамила. До 16% верапамила выводится с фекалиями.
У пациентов с нарушениями функции печени выведение верапамила замедляется.
Верапамил является антагонистом кальция, блокирует трансмембранный поток ионов кальция в клетки сердца и гладких мышц сосудов. Непосредственно уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет влияния на энергетически затратные процессы метаболизма в клетках миокарда и уменьшение постнагрузки.
Благодаря блокированию кальциевых каналов гладкой мускулатуры коронарных артерий приток крови к миокарду усиливается даже в постишемических участках и снимается спазм коронарных артерий. Эти свойства определяют антиишемическую и антиангинальную эффективность препарата при всех формах ишемической болезни сердца.
Антигипертензивная эффективность препарата обусловлена уменьшением сопротивления периферических сосудов без увеличения частоты сердечных сокращений в качестве рефлекторного ответа.
Препарат имеет выраженное антиаритмическое действие, особенно при наджелудочковой аритмии. Снижает автоматизм, уменьшает скорость проведения и увеличивает рефрактерный период, задерживает проведение импульса в атриовентрикулярном узле, в результате чего, в зависимости от типа аритмии, возобновляется синусовый ритм и/или частота сокращений желудочков нормализуется.
Показания к применению
— пароксизмальная наджелудочковая тахикардия
— трепетание/фибрилляция предсердий с целью уменьшения ЧСС
Способ применения и дозы
Раствор для внутривенного введения.
Внутривенное введение должно осуществляться медленно (не менее 2 мин) под наблюдением медицинского персонала, контролем ЭКГ и артериального давления.
Рекомендуемые дозы для взрослых
5 мг внутривенно медленно; при необходимости, например при лечении пароксизмальной тахикардии, через 5-10 минут повторно вводят еще 5 мг препарата.
Рекомендуемые дозы для детей
При тахикардии, связанной с сердечной недостаточностью, перед внутривенным введением необходимо провести дигитализацию.
Лечение назначают только по жизненным показаниям, если нет альтернативного лечения. Редко после внутривенного применения у новорожденных и грудных детей наблюдались тяжелые гемодинамические нарушения, некоторые из них были фатальными.
0,75 – 1 мг верапамила гидрохлорида, что соответствует 0,3–0,4 мл Верапамил, раствора для инъекций.
0,75 – 2 мг верапамила гидрохлорида, что соответствует 0,3–0,8 мл Верапамил, раствора для инъекций.
2 – 3 мг верапамила гидрохлорида, что соответствует 0,8–1,2 мл Верапамил, раствора для инъекций.
2 – 5 мг верапамила гидрохлорида, что соответствует 1–2 мл Верапамил, раствора для инъекций.
Введение препарата прекращают сразу после наступления эффекта.
Дозу препарата следует вводить в течение 3 минут для минимизации риска побочных эффектов.
Нарушения функции печени и почек
При тяжелых нарушениях функций печени и почек не наблюдается усиления эффекта препарата после однократного внутривенного введения, но возможно продление его действия.
Побочные действия
— головокружение, головная боль
— брадикардия, артериальная гипотензия
— тошнота, боли в животе
— атриовентрикулярная блокада II или III степени
— гиперчувствительность, сопровождающаяся бронхоспазмом, кожным
— гинекомастия в результате длительного лечения у больных пожилого
возраста (исчезает после прекращения приема препарата)
— гиперплазия десен в результате длительного лечения (исчезает после
прекращения приема препарата), рвота
— синдром Стивенса-Джонсона, эритема, гипергидроз
— непродолжительная остановка синусового узла с асистолией
— экстрапирамидные симптомы (паркинсонизм, хореоатетоз,
дистональный синдром), исчезающие после прекращения приема
— повышение печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочная фосфатаза)
как проявление реакции гиперчувствительности
Противопоказания
— гиперчувствительность к верапамилу или к любому другому компоненту
— острый инфаркт миокарда, осложненный брадикардией, артериальной
гипотензией или левожелудочковой сердечной недостаточностью
— синоатриальная или атриовентрикулярная блокада II и III степени (за исключением пациентов с искусственным водителем ритма)
— синдром слабости синусового узла (за исключением пациентов с
искусственным водителем ритма)
— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации
— синусовая брадикардия (менее 50 уд/мин)
— артериальная гипотензия (систолическое давление менее 90 мм рт.ст.)
— трепетание/фибрилляция предсердий с сопутствующим синдромом
Вольфа-Паркинсона-Уайта (в связи с риском возникновения
— одновременное внутривенное введение бета-адреноблокаторов
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
В редких случаях у пациентов с тяжелой кардиомиопатией, застойной сердечной недостаточностью или недавно перенесенным инфарктом миокарда при одновременном внутривенном введении β-адреноблокаторов или дизопирамида и верапамила гидрохлорида отмечались серьёзные побочные реакции.
Прием верапамила гидрохлорида с препаратами, снижающими адренергическую функцию, может привести к усилению гипотензивного эффекта.
Верапамил может привести к увеличению плазменных концентраций празозина и теразозина, что приводит к усилению гипотензивного эффекта.
Верапамил может несколько уменьшить плазменный клиренс флекаинида, тогда как флекаинид не влияет на плазменный клиренс верапамила.
Одновременное назначение флекаинида и верапамила гидрохлорида может привести к снижению сократительной способности миокарда, удлинению проведения по АВ-узлу и реполяризации.
Верапамил может увеличить плазменные концентрации хинидина.
Сообщалось о нескольких случаях развития артериальной гипотензии у пациентов, которые получали хинидин перорально и верапамила гидрохлорид в виде внутривенных инъекций.
Необходимо с осторожностью применять эту комбинацию препаратов.
Не рекомендуется одновременное применение верапамила гидрохлорида и -блокаторов в виде внутривенных инъекций.
Верапамил может увеличить плазменные концентрации метопролола и пропранолола, что приводит к появлению таких сердечно-сосудистых эффектов, как АВ-блокада, брадикардия, гипотензия, сердечная недостаточность.
Верапамил может увеличивать плазменные концентрации дигоксина и дигитоксина. В связи с этим рекомендуется уменьшить дозу гликозида.
Так как оба препарата замедляют АВ-проведение, пациентов необходимо наблюдать на предмет развития AВ-блокады и брадикардии.
Возможно увеличение плазменных концентраций теофиллина.
Верапамил может увеличивать плазменные концентрации карбамазепина, что приводит к развитию побочных эффектов последнего, таких как диплопия, головная боль, атаксия, головокружение.
Верапамил может также увеличивать плазменные концентрации фенитоина.
Верапамил может увеличивать плазменную концентрацию имипрамина.
Верапамил может увеличивать плазменные концентрации глибенкламида.
Рифампицин может привести к снижению плазменной концентрации верапамила, что приводит к ослаблению гипотензивного эффекта.
Эритромицин, кларитромицин, телитромицин могут увеличивать плазменные концентрации верапамила.
Не наблюдается значительных изменений фармакокинетики доксорубицина при одновременном внутривенном применении верапамила.
Фенобарбитал может снизить плазменную концентрацию верапамила.
Бензодиазепины и другие анксиолитики
Верапамил может увеличивать плазменную концентрацию буспирона и мидазолама.
Верапамил может увеличивать плазменную концентрацию циклоспорина, эверолимуса, сиролимуса, такролимуса.
Лечение ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы (симвастатин, аторвастатин, ловастатин) у пациентов, которые принимают верапамил, должно начинаться по возможности с наиболее низких доз. Если пациенту, принимающему верапамил, необходимо назначение ингибитора ГМГ-КоА редуктазы (симвастатин, аторвастатин, ловастатин), необходимо снижение дозы статинов и подбор дозировки соответственно концентрации холестерина в плазме крови.
Верапамил является субстратом и ингибитором цитохрома Р450 3А4. При одновременном приеме симвастатина, который метаболизируется цитохромом Р450 3А4, верапамил может повышать уровень симвастатина в крови и, тем самым, повышать риск токсического поражения мышц.
Флувастатин, правастатин и розувастатин не метаболизируются CYP3А, поэтому их взаимодействие с верапамилом не наблюдается.
Агонисты серотониновых рецепторов
Верапамил может увеличивать плазменные концентрации алмотриптана.
Сульфинпиразон может снижать плазменную концентрацию верапамила, что приводит к снижению гипотензивного эффекта.
Антагонисты Н2-гистаминновых рецепторов
Циметидин увеличивает плазменную концентрацию внутривенно введенного верапамила.
Грейпфрутовый сок может увеличивать плазменную концентрацию верапамила.
Зверобой может снизить плазменную концентрацию верапамила.
Одновременное применение верапамила с ацетилсалициловой кислотой может увеличить риск развития кровотечения.
Возможно повышение нейротоксичности без изменения уровня лития в плазме крови.
Противовирусные (ВИЧ) средства
Возможно увеличение плазменных концентраций верапамила.
Рекомендуется с осторожностью одновременно назначать эти препараты или возможно рассматривать снижение дозы верапамила.
Необходимо назначать с осторожностью, чтобы предотвратить чрезмерное угнетение сердечно-сосудистой деятельности (например, АВ-блокада, брадикардия, гипотензия, сердечная недостаточность).
Верапамил может потенцировать активность миорелаксантов.
При одновременном назначении этих препаратов может быть необходимо снижение дозы одного из них.
Не рекомендуется совместное назначение с верапамилом.
Особые указания
Верапамил действует на проведение импульса, в связи с этим, следует с осторожностью использовать его у пациентов с брадикардией или АВ-блокадой I степени.
Препарат незначительно влияет на функцию левого желудочка, что, тем не менее, может привести к усугублению симптомов сердечной недостаточности.
У пациентов с низкой сократительной функцией миокарда препарат следует назначать только после компенсации сердечной недостаточности, например, сердечными гликозидами.
Следует проявлять осторожность при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью. Верапамил не удаляется из организма с помощью диализа. Рекомендуется провести гемофильтрацию и при необходимости плазмаферез.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с заболеваниями, при которых наблюдается блокада нервно-мышечной передачи (миастения, синдром Ламберта-Итона, мышечная дистрофия Дюшена).
Применение в педиатрии
Необходимо с осторожностью применять верапамил в детской практике.
Применение в период беременности и лактации
Препарат не следует применять в течение первого триместра беременности, так как верапамил проникает через плацентарный барьер. Кроме того, верапамил выделяется с грудным молоком. При неотложных показаниях для назначения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Не рекомендуется во время приема препарата управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: снижение артериального давления, шок, потеря сознания, брадикардия, атриовентрикулярная блокада I-II степени, полная антриовентрикулярная блокада, асистолия, гипергликемия, ступор, метаболический ацидоз.
Лечение: симптоматическое лечение в зависимости от тяжести симптомов. Специфическим антидотом является кальций: внутривенно вводят 10-20 мл 10% раствора глюконата кальция (2,25–4,5 ммоль). При необходимости можно повторить введение или провести дополнительную медленную капельную инфузию (например, 5 ммоль/час). Верапамила гидрохлорид не выводится с помощью диализа.
При артериальной гипотензии необходимо применять допамин (до 25 мг/мин/кг) или добутамид (до 15 мг/мин/кг). При развитии сердечной недостаточности могут быть введены допамин, добутамин, сердечные гликозиды или глюконат кальция (10-20 мл 10% раствор).
При развитии брадикардии, АВ-блокады назначают атропин и/или бета-симпатомиметики. В тяжелых случаях необходимо применить кардиостимуляцию.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл препарата в ампулы нейтрального стекла или ампулы стерильные для шприцевого наполнения.
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или текст наносят непосредственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.
По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного или хром-эрзац. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются.
Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку) вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещать в коробки из картона или картона гофрированного. Количество инструкций вкладывается по числу упаковок.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Верапамил-белмед : инструкция по применению
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до темно-желтого с оранжевым оттенком цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
Состав
Каждая таблетка содержит активное вещество: верапамила гидрохлорид – 80 мг; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кальция стеарат (Е-470), тальк (Е-553), метилцеллюлоза, картофельный крахмал; состав оболочки: метилцеллюлоза (Е-461), полисорбат-80 (Е-433), титана диоксид (Е-171), желтый хинолиновый (Е-104), апельсиновый желтый (Е-110).
Фармакотерапевтическая группа
Селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сердце. Производные фенилалкиламина.
Фармакологические свойства
Верапамила гидрохлорид относится к группе антагонистов кальция; блокирует кальциевые каналы и снижает кальциевый ток через мембрану.
Влияет на гладкие мышцы сосудов и желудочно-кишечного тракта. Влияние на гладкие мышцы сосудов проявляется в вазодилатации.
Верапамила гидрохлорид, как антагонист кальция, также оказывает заметное влияние на миокард, задерживая время проведения в атриовентрикулярном узле. Может наблюдаться отрицательный инотропный эффект на клетки рабочего миокарда.
Антигипертензивная эффективность верапамила обусловлена уменьшением сопротивления периферических сосудов, без увеличения частоты сердечных сокращений как рефлекторного ответа.
Показания к применению
Симптоматическая ишемическая болезнь сердца:
— хроническая стабильная Angina pectoris (стенокардия);
— нестабильная стенокардия (прогрессирующая стенокардия, стенокардия покоя);
— вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия);
— стенокардия после инфаркта миокарда у больных без сердечной недостаточности, когда бета-блокаторы не эффективны.
Следующие нарушения сердцебиения:
— пароксизмальная наджелудочковая тахикардия;
— фибрилляция предсердий / трепетание предсердий с быстрой AV проводимостью (за исключением синдрома WPW).
Противопоказания
Верапамил-Белмед не следует принимать при гиперчувствительности к верапамилу или к любому другому компоненту препарата, кардиогенном шоке, нарушении проводимости (синоатриальной и атриовентрикулярной блокаде II и III степени, кроме пациентов, которым имплантирован кардиостимулятор), синдроме слабости синусового узла (кроме пациентов, которым имплантирован кардиостимулятор), сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса менее 35 % и/или давлением в легочной артерии свыше 20 мм рт. ст. (если только наджелудочковая тахикардия не поддается влиянию терапии верапамилом), фибрилляции/трепетании предсердий при наличии дополнительных ведущих путей (WPW-синдром или синдром Лауна-Ганонга-Левина; вследствие риска развития желудочковой тахикардии, включая фибрилляцию желудочков), при совместном введении ивабрадина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Во время лечения препаратом не применять одновременно внутривенно β-адреноблокаторы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Меры предосторожности
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, например галактоземией или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
С осторожностью следует применять препарат при остром инфаркте миокарда с осложнениями, при нарушении проводимости, AV-блокаде I степени, брадикардии и асистолии, при сердечной недостаточности, при наличии заболеваний с нарушением нервно-мышечной проводимости, артериальной гипотензии.
Соблюдать осторожность при совместном применении верапамила с антиаритмическими средствами, бета-блокаторами и ингаляционными анестетиками, дигоксином, статинами.
При лечении необходим контроль функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, а также содержания глюкозы и электролитов в крови, объема циркулирующей крови, количества выделяемой мочи.
В период лечения противопоказан прием алкоголя. Не рекомендуется прекращать лечение внезапно.
Применение во время беременности и в период лактации
Препарат не следует принимать в первом и втором триместрах беременности. Прием в третьем триместре беременности – только в случае крайней необходимости, когда ожидаемая польза превышает риск для матери и ребенка.
Биологически активное вещество проникает в грудное молоко. Доза верапамила, попадающая в организм новорожденного, низкая, поэтому применение верапамила может быть совместимым с кормлением грудью, но риск для новорожденных нельзя исключить. Принимая во внимание риск появления серьезных побочных реакций у новорожденных, верапамил в период кормления грудью можно применять только в случае острой необходимости для матери.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
В период лечения следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной скорости реакции и концентрации внимания (снижается скорость реакции). Верапамил может повышать уровень алкоголя в плазме крови и замедлять его выведение, потому действие алкоголя может усиливаться.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное применение верапамила с альфа-адреноблокаторами (празозином и теразозином) может привести к дополнительному гипотензивному эффекту. Взаимодействует с антиаритмическими средствами (влияние на клиренс флеканаида и хинидина, увеличение уровня амидарона в плазме) и может оказывать влияние на проводимость и сократимость миокарда (см. раздел «Меры предосторожности»). При совместном применении с карбамазепином увеличивается риск развития диплопии, головной боли, атаксии, головокружения. Верапамил увеличивает максимальную концентрацию в плазме колхицина, глибенкламида, бензодиазепинов (буспирона и мидозалама), сердечных гликозидов (дигитоксина и дигоксина), колхицина, доксорубицина (у пациентов с мелкоклеточным раком легких), иммуносупрессивных средств (циклоспорина, такролимуса), бета-блокаторов (метопролола и пропранола, см. раздел «Меры предосторожности»). Увеличивает риск возникновения нейротоксического эффекта препаратов лития.
Рифампицин может значительно снижать биодоступность верапамила. Противоинфекционные средства (кларитромицин, эритромицин, телитромицин), фенобарбитал, сульфинпиразон и циметидин повышают клиренс верапамила.
Противогрибковые средства (клотримазол, итраконазол и кетоконазол) увеличивают уровень верапамила гидрохлорида в плазме крови. Взаимное повышение содержания препаратов в крови наблюдается при совместном применении верапамила с имипрамином, алмотриптаном.
Верапамил гидрохлорид усиливает действие периферических миорелаксантов (может потребовать изменения режима дозирования). При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно усиление имеющегося кровотечения. Совместное применение с ивабрадином противопоказано из-за снижения частоты сердечных сокращений.
При применении верапамила лечение ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы (т. е. симвастатином, аторвастатином или ловастатином) следует начинать с наименьшей возможной дозы, которую затем повышают. Если же необходимо назначить верапамил пациентам, уже получающим ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы, необходимо пересмотреть и снизить их дозы соответственно концентрации холестерина в сыворотке крови.
При одновременном применение дабигатрана этексилата с верапамилом, назначавшимся перорально, увеличивался уровень дабигатрана в зависимости от времени применения и лекарственной формы верапамила.
При применении верапамила гидрохлорида с антигипертензивными средствами происходит усиление гипотензивного эффекта.
Грейпфрутовый сок значительно повышает концентрацию верапамила в плазме.
Верапамил увеличивает концентрацию этанола (более длительный эффект).
Способ применения и дозы
Взрослым и подросткам с массой тела более 50 кг:
Ишемическая болезнь сердца
Рекомендуемая доза составляет 240-480 мг верапамила гидрохлорида в сутки в 3-4 приема, что соответствует 3-4 раза в день по 1 таблетке 80 мг верапамила (соответствует 240-320 мг верапамила гидрохлорида в сутки). При более высоких дозах (например, 360-480 мг верапамила гидрохлорида/сут.) имеются лекарственные формы с соответствующими высокими дозами.
Рекомендуемая доза составляет 240-360 мг верапамила гидрохлорида в сутки в 3 приема, что соответствует 3 раза в день по 1 таблетке 80 мг верапамила (верапамила гидрохлорида эквивалентно 240 мг в сутки). При более высоких дозах (например, 360 мг верапамила гидрохлорида/сут) имеются лекарственные формы с соответствующими высокими дозами.
Пароксизмальная наджелудочковая тахикардия, мерцательная аритмия / трепетание предсердий
Рекомендуемая доза составляет 240-480 мг верапамила гидрохлорида в сутки в 3-4 приема, что соответствует 3-4 раза в день по 1 таблетке 80 мг верапамила (соответствует 240-320 мг верапамила гидрохлорида в сутки). При более высоких дозах (например, 360-480 мг верапамила гидрохлорида/сут) имеются лекарственные формы с соответствующими высокими дозами.
Дети (при нарушении работы сердца)
Дети дошкольного возраста до 6 лет
Рекомендуемая доза составляет 80–120 мг верапамила гидрохлорида в сутки в 2-3 приема. Для этого подходящей лекарственной формой являются таблетки по 40 мг верапамила гидрохлорида.
Рекомендуемая доза составляет от 80 мг до 360 мг верапамила гидрохлорида в сутки в 2-4 приема, что соответствует 2-4 раза в день по 1 таблетке 80 мг верапамила (соответствует 160-320 мг верапамила гидрохлорида в сутки). Верапамил 80 мг используется при условии, что меньшие дозы (например, 80 мг верапамила гидрохлорида в день) являются недостаточными. При более высоких дозах (например, 360 мг верапамила гидрохлорида/сут) имеются лекарственные формы с соответствующими высокими дозами.
Нарушение функции почек
Лекарственное средство Верапамил-Белмед у пациентов с нарушениями функции почек следует применять с осторожностью и под тщательным контролем (см. раздел «Меры предосторожности»).
Нарушение печеночной функции
У больных с нарушением функции печени из-за медленной деградации препарата в зависимости от тяжести эффект верапамила гидрохлорида повышается. Поэтому в таких случаях доза должна быть скорректирована с особой тщательностью и начинают с низких доз (например, у пациентов при печеночных расстройствах препарат принимают 2-3 раза в день в дозе 40 мг, что эквивалентно 80-120 мг верапамила гидрохлорида в сутки).
Тип и продолжительность использования
Таблетку не крошить и проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости (например, стакан воды, но не грейпфрутового сока!). Препарат принимать во время или сразу после еды, не принимать лежа. Верапамил гидрохлорид используется при стенокардии после перенесенного инфаркта миокарда, но не ранее 7 дней после острого инфаркта у пациентов со стенокардией. Продолжительность приема препарата не ограничена. После длительной терапии прием верапамила, как правило, нельзя прекращать внезапно.
Передозировка
Симптомы отравления при передозировке верапамилом зависят от количества принятого препарата, времени, когда были приняты детоксикационные меры, и возраста пациента.
Преобладают такие симптомы: значительное снижение артериального давления, нарушения сердечного ритма (брадикардия, пограничные ритмы с атриовентрикулярной диссоциацией и атриовентрикулярной блокадой высокой степени), которые могут привести к шоку и остановке сердца, нарушение сознания до коматозного состояния, ступор, гипергликемия, гипокалиемия, метаболический ацидоз, гипоксия, кардиогенный шок с отеком легких, нарушения функции почек и судороги.
Терапевтические мероприятия, направленные на удаление вещества из организма и восстановление стабильности сердечно-сосудистой системы
Общие мероприятия: промывание желудка рекомендуется даже в случае, если прошло более 12 часов с момента приема препарата и моторика желудочно-кишечного тракта не определяется (отсутствие кишечных шумов).
Общие реанимационные мероприятия: включают непрямой массаж сердца, искусственное дыхание, дефибрилляцию, кардиостимуляцию. Гемодиализ не показан. Возможно применение гемофильтрации и плазмафереза (антагонисты кальция хорошо связываются с белками плазмы).
Особые мероприятия: устранение кардиодепрессивных влияний, артериальной гипотензии и брадикардии. Специфическим антидотом является кальций: внутривенно вводят 10-20 мл 10 % раствора глюконата кальция (2,25-4,5 ммоль). При необходимости можно повторить введение или провести дополнительную капельную инфузию (например, 5 ммоль/час).
Дополнительные мероприятия: при AV-блокаде II и III степени, синусовой брадикардии, остановке сердца применяют атропин, изопреналин, орципреналин или кардиостимуляцию. В случае артериальной гипотензии в результате кардиогенного шока и артериальной вазодилатации применяют допамин (до 25 мкг/кг за мин), добутамин (до 15 мкг/кг за мин) или норадреналин. Концентрация кальция в сыворотке должна соответствовать верхнему пределу нормы или быть немного выше нормы. В связи с вазодилатацией на ранних этапах осуществляется введение заместительной жидкости (раствор Рингера или физиологический раствор).
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну, пять контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Упаковка для стационаров: по 350 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению помещают в групповую коробку из картона.
Условия отпуска
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 220 37 16,