сумамигрен рецепт на латинском

Сумамигрен (100 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, 100 мг

Состав

Одна таблеткa содержит

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный,

оболочкa: гипромелоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид Е171, триэтила цитрат, краситель кошенилевый красный Е124 (для дозировки 50 мг).

Описание

Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой светло-розового цвета, с разделительной риской с одной стороне (для дозировки 50 мг).

Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого цвета (для дозировки 100 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Cелективные агонисты 5HT1 – рецепторов. Противомигренозные препараты.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь максимальная концентрация суматриптана составляет в среднем 63 нг/мл (min 52 max 79) и достигается через 1 час. В результате биотрансформации и неполной абсорбции, биологическая доступность суматриптана составляет около 15%.

Прием пищи не оказывает значительного влияния на биологическую доступность суматриптана, но незначительно увеличивает tmax (приблизительно на 30 минут).

Суматриптан в небольшой степени связывается с белками плазмы крови (14–21%). Объем распределения составляет 2,4 л/кг.

Суматриптан преимущественно выводится с мочой (60%) в виде неактивной индолуксусной кислоты и глюкуронатов индолуксусной кислоты. Только 3% выводится в неизмененном виде. 40% выводится с фекалиями.

Терапевтическое действие наступает приблизительно через 30 минут после приема препарата.

У пациентов с нарушениями функции печени, после приема суматриптана внутрь, может значительно повыситься его биологическая доступность (около 70%).

Фармакодинамика

Суматриптан является селективным агонистом 5-гидрокситриптамин1D (5-HT1D) рецепторов. Активирует серотонинергические антиноцицептивные механизмы ствола мозга, избирательно возбуждает 5-HT1D серотониновые рецепторы сосудов головного мозга (твердой мозговой оболочки базилярной артерии), ингибирует активацию тригеминальной системы и уменьшает накопление специфического стимулирующего протеина в ядрах тройничного нерва. Ослабляет пульсацию мозговых сосудов и связанную с этим головную боль.

Препарат уменьшает также высвобождение нейропептидов и других медиаторов воспаления.

На адренергические, дофаминергические, мускариновые и бензодиазепиновые рецепторы выраженного влияния не оказывает. Прямым анальгетическим действием не обладает.

Показания к применению

— купирование приступов мигрени

Способ применения и дозы

Препарат следует применять как можно скорее после наступления приступа мигрени и на высоте приступа.

Разовая доза составляет 50 мг или 100 мг. Разовая доза зависит от индивидуальной восприимчивости пациента.

В случае рецидивирующих приступов мигрени и при отмеченном эффекте после приема первой дозы можно использовать препарат повторно в течение последующих 24 часов, но не более 300 мг в сутки.

Побочные действия

— головокружение, сонливость, нарушение чувствительности, включая

парестезию и гипестезию

— транзиторное повышение артериального давления вскоре после приема

— тошнота, рвота (связь с приемом препарата не установлена)

— ощущение сдавления в грудной клетке, затылке, гортани

— боль, чувство жара, холода, напряжения или сжатия

Источник

Суматриптан

Аналоги (дженерики, синоніми)

Діюча речовина

Фармакологічна група

Рецепт

Міжнародний:

Rp.: Tab. Sumatriptani 0,1 № 2
D.S.: Внутрь, таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокінетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то повторно для купирования этого же приступа препарат не применяют.

Показання

— Купирование приступов мигрени (с аурой или без нее).

Протипоказання

— гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени;
— ИБС (в т.ч. подозрение на нее);
— стенокардия (в т.ч. стенокардия Принцметала);
— инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе);
— постинфарктный кардиосклероз;
— неконтролируемая артериальная гипертензия;
— окклюзионные заболевания периферических сосудов;
— инсульт или транзиторная ишемическая атака (в т. ч. в анамнезе);
— прием одновременно с эрготамином или его производными (включая метисергид);
— применение на фоне приема ингибиторов МАО или ранее, чем через 2 недели после отмены этих препаратов;
— выраженное нарушение функции печени и/или почек;
— детский и подростковый возраст (до 18 лет);
— пожилой возраст (старше 65 лет);
— беременность, период лактации (в течение 24 ч после приема препарата);
— гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью:
— эпилепсия (в т.ч. любые состояния со снижением порога судорожной готовности);
— контролируемая артериальная гипертензия;
— нарушение функции печени и почек;
— у пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам (возможны аллергические реакции с выраженностью от кожных проявлений до анафилаксии).

Особливі вказівки

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побічні ефекти

Передозування

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лікарняна взаємодія

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лікарська форма

Источник

Инструкция по применению СУМАМИГРЕН (SUMAMIGREN)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, выпуклые с обеих сторон, диаметром 10 мм.

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, триэтилцитрат, лак кошенилового красного (Е124).

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, выпуклые с обеих сторон, диаметром 12 мм.

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, триэтилцитрат, лак оранжевого желтого (Е110).

Фармакологическое действие

Терапевтическое действие наступает приблизительно через 30 мин после приема препарата.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь в дозе 100 г C max суматриптана составляет в среднем 63 нг/мл (52-79 нг/мл) и достигается через 1 ч. В результате биотрансформации и неполной абсорбции, биодоступность суматриптана составляет около 15%. Прием пищи не оказывает значительного влияния на биодоступность суматриптана, но незначительно увеличивает время достижения С max (приблизительно на 30 мин).

Суматриптан в небольшой степени связывается с белками плазмы (14-21%). V d составляет 2.4 л/кг. AUC 0-24 составляет 142.9 нг × ч/мл.

Метаболизм и выведение

Суматриптан преимущественно выводится с мочой (60%) в виде неактивной индолуксусной кислоты и глюкуронатов индолуксусной кислоты. Только 3% выводится в неизмененном виде. 40% выводится с калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с нарушениями функции печени после приема суматриптана внутрь может значительно повыситься его биологическая доступность (около 70%).

Фармакокинетика у пожилых пациентов аналогична фармакокинетике у здоровых молодых добровольцев.

Показания к применению

Режим дозирования

Препарат следует применять как можно скорее после наступления приступа мигрени и на высоте приступа.

Разовая доза составляет 50 мг или 100 мг и зависит от индивидуальной восприимчивости пациента.

В случае рецидивирующих приступов мигрени и при недостаточном эффекте используется повторно в той же дозе через 2 ч, но не более 200 мг/сут.

У пациентов с нарушениями функции печени максимальная суточная доза составляет 50 мг.

Побочные действия

Побочные дейтвия, подтвержденные клинически, отмечались с частотой 2% и более.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Не проведено контролируемых исследований по применению Сумамигрена у беременных женщин. Применение Сумамигрена при беременности возможно только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Суматриптан выделяется с грудным молоком. Поэтому не рекомендуется назначать препарат в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Сумамигрен следует применять у пациентов только после тщательной диагностики мигрени.

Сумамигрен не следует применять у пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, пациенты с артериальной гипертензией, семейной гиперхолестеринемией, сахарным диабетом, курящие, тучные пациенты, мужчины старше 40 лет) без предварительной оценки функционального состояния этой системы.

После приема Сумамигрена может наступить транзиторная боль и ощущение сдавливания грудной клетки. Эти симптомы могут свидетельствовать об ИБС. В случае их наступления рекомендуется провести соответствующие исследования.

Сумамигрен может вызвать кратковременное повышение АД и ОПСС. Поэтому следует с осторожностью применять Сумамигрен у пациентов с артериальной гипертензией.

Сумамигрен следует осторожно применять при печеночной или почечной недостаточности, а также у больных с эпилепсией в анамнезе.

Сумамигрен не следует применять в случае появления нетипичной головной боли, т.к. она может быть симптомом мозгового инсульта, кровотечения или транзиторной ишемии мозга. У пациентов с мигренью существует повышенный риск развития этих заболеваний.

Сумамигрен может вызвать анафилактические реакции, иногда угрожающие жизни, особенно у пациентов с аллергией в анамнезе.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препаратом Сумамигрен может развиться сонливость, поэтому необходимо предупредить пациента об опасности, связанной с управлением транспортных средств и обслуживанием механизмов.

Передозировка

У пациентов (n=670), которые принимали суматриптан в дозах от 140 мг до 300 мг, не наблюдались побочные действия. У добровольцев (n=174), которые принимали суматриптан в дозах от 140 мг до 400 мг, также не наблюдались тяжелые побочные действия.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется назначать Сумамигрен одновременно с препаратами, содержащими эрготамин и его производными (дигидроэрготамин или метисергид), ингибиторами МАО типа А.

При одновременном применении Сумамигрена с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, серталин) могут отмечаться слабость, повышенная возбудимость, отсутствие координации.

При необходимости назначения вышеперечисленных комбинаций пациент должен оставаться под врачебным контролем.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

ПОЛЬФАРМА АО, представительство, (Польша)

Представительство АО «Polpharma»
в Республике Беларусь

220026 Минск, Бехтерева ул. 7, оф.409
Тел.: (375-17) 291-59-98

Источник

Сумамигрен 50мг 6 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой польфарма

Товары-аналоги

Инструкция по применению Сумамигрен 50мг 6 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой польфарма

Состав, форма выпуска и упаковка

По 2 или 6 таблеток в блистер из фольги алюминиевой твердой, покрытой лаком, и ламината для холодного формования.

1 блистер по 2 или 6 таблеток или 2 блистера по 6 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, на изломе белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика

После приема внутрь суматриптан быстро всасывается, 70% от максимальной концентрации в плазме (Сmах) достигается через 45 мин. После приема 100 мг Сmах в плазме крови составляет в среднем 54 нг/мл.

Биодоступность составляет 14% вследствие интенсивного пресистемного метаболизма и неполной абсорбции. Связывание с белками плазмы невелико и составляет 14-21%.

Суматриптан метаболизируется при участии моноаминоксидазы (МАО) типа А. Основной метаболит-индолуксусный аналог суматриптана, который выводится преимущественно почками, в виде свободной кислоты и конъюгата с глюкуроновой кислотой. Этот метаболит не обладает активностью по отношению к 5HT1- и 5НТ2-серотониновым рецепторам.

Приступы мигрени, по-видимому, не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, принимаемого внутрь.

Фармакодинамика

Клинический эффект отмечается обычно через 30 мин после приема препарата внутрь.

Показания к применению

Купирование приступов мигрени с аурой или без нее.

Противопоказания к применению

Беременность и лактация

Применение суматриптана противопоказано при беременности.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. В случае приема препарата грудное вскармливание возможно не ранее чем через 24 часа.

Побочные действия

В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень часто: ≥1/10; часто: ≥1/100,

Взаимодействие с лекарственными средствами

Не отмечено взаимодействие суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом.

Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, их одновременное применение противопоказано.

Имеются очень редкие сообщения, полученные в результате постмаркетингового наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате сопутствующего применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного назначения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН).

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приёма пищи или натощак, препарат следует проглатывать целиком, запивая водой.

Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то для купирования этого же приступа повторно принимать препарат не следует. В этом случае лечение можно осуществлять с помощью парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, нестероидных противовоспалительных препаратов. Однако препарат можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч, при условии, что интервал между приемом составляет не менее 2 ч. Максимальная суточная доза суматриптана не должна превышать 300 мг.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Дети и подростки (в возрасте до 18 лет)

Суматриптан не рекомендуется для применения у детей и подростков из-за недостатка данных о безопасности и эффективности.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Опыт применения суматриптана у пациентов в возрасте старше 65 лет ограничен. Фармакокинетика препарата существенно не отличается от таковой у более молодых пациентов, однако, до получения дополнительных клинических данных, применение суматриптана у пациентов в возрасте старше 65 лет не рекомендуется.

Передозировка

Симптомы: Прием суматриптана внутрь в дозе более 400 мг не вызывал каких-либо побочных эффектов, помимо перечисленных выше.

Лечение: в случае передозировки следует наблюдать за состоянием пациентов не менее 10 часов и при необходимости проводить симптоматическую терапию. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.

Меры предосторожности и особые указания

Суматриптан следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения, при этом применять его следует как можно раньше после начала приступа мигрени, хотя он одинаково эффективен при использовании на любой стадии приступа. Препарат нельзя использовать в профилактических целях.

Суматриптан следует принимать с осторожностью при контролируемой артериальной гипертензии I степени тяжести, так как в отдельных случаях на фоне приема наблюдалось транзиторное повышение артериального давления и периферического сопротивления сосудов; заболеваниях, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение препарата (например, нарушение функции почек или печени).

Имеются очень редкие сообщения, полученные в результате постмаркетингового наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате сопутствующего применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного назначения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН). В случае одновременного назначения с препаратами из группы СИОЗС/СИОЗСН следует тщательно контролировать состояние пациента.

Суматриптан следует принимать с осторожностью при эпилепсии и наличии других факторов риска в анамнезе, сопровождающихся снижением порога судорожной готовности, поскольку у таких пациентов возможно развитие судорог на фоне приема суматриптана. Сопутствующее применение других триптанов/агонистов рецептора 5НТ1 с суматриптаном не рекомендуется.

У пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам применение суматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьирует от кожных проявлений до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при назначении суматриптана таким пациентам.

Как и при применении других противомигренозных средств, при назначении суматриптана у пациентов с ранее недиагностированной мигренью или у пациентов с атипичной мигренью необходимо исключить другие потенциально серьезные неврологические состояния. Следует отметить, что у пациентов с мигренью повышен риск развития определенных цереброваскулярных осложнений (инсульта или транзиторной ишемической атаки).

Суматриптан не следует назначать пациентам группы риска сердечно-сосудистых заболеваний без предварительного обследования с целью исключения сердечно-сосудистой патологии. К таким пациентам относятся женщины в постменопаузальном периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет, пациенты с факторами риска развития ИБС, а также курящие и использующие никотинзаместительную терапию. Хотя проведенное обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца у некоторых пациентов, в очень редких случаях у них развиваются побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы.

После приема суматриптана могут возникать преходящие интенсивные боли и стеснение в груди, распространяющееся на область шеи. Если есть основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ИБС, следует приостановить прием препарата и провести соответствующее диагностическое обследование.

Злоупотребление лекарственными препаратами, предназначенными для купирования приступов мигрени, ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов (головная боль, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами). В случае развития или подозрения на головную боль, связанную со злоупотреблением лекарственными препаратами, необходимо обратиться к врачу. При этом следует рассмотреть возможность отмены препарата.

Нежелательные эффекты могут чаще наблюдаться во время применения триптанов и растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Нельзя превышать рекомендуемую дозу суматриптана.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

У пациентов с мигренью может возникать сонливость, связанная, как с самим заболеванием, так и с приемом суматриптана, поэтому они должны быть особенно осторожными при управлении автомобилем и работе с движущимися механизмами.

Источник

Сумамигрен таб.п/о 50мг N2 вн

Формы выпуска:

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Описание

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Фармакокинетика

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Что бы задать вопрос, Вам необходимо авторизоваться

Показания препарата Сумамигрен®

Купирование приступов мигрени с аурой или без нее.
Противопоказания

гиперчувствительность к любому компоненту препарата;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени;

ишемическая болезнь сердца (в т.ч. инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, стенокардия Принцметала), а также наличие симптомов, указывающих на нее;

окклюзионные заболевания периферических сосудов;

инсульт или транзиторная ишемическая атака (в т.ч. в анамнезе);

артериальная гипертензия II–III степени тяжести;

неконтролируемая артериальная гипертензия;

одновременный прием с эрготамином или его производными (включая метизергид);

одновременный прием с другими триптанами/агонистами 5-HT1-рецепторов;

применение на фоне приема ингибиторов МАО или ранее чем через 2 нед после их отмены;

выраженные нарушения функции печени и/или почек;

возраст до 18 лет и старше 65 лет (безопасность и эффективность не установлена).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч. Максимальная доза суматриптана не должна превышать 300 мг в течение 24-часового периода.

Источник