спитомин рецепт на латинском выписать
PsyAndNeuro.ru
Буспирон (Buspironum)
Торговые названия в России
Таблетки: 5 мг, 10 мг
Фармакологическая группа
Анксиолитическое средство (транквилизатор).
Номенклатура NbN
Частичный агонист рецепторов (5-HT1A) [2].
Показания
◊ Рекомендации Минздрава России
F10.3 Абстинентное состояние
F32 Депрессивный эпизод
F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
F41.0 Паническое расстройство
F41.1 Генерализованное тревожное расстройство
F45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
G90 Расстройства вегетативной [автономной] нервной системы
◊ Рекомендации FDA
◊ Рекомендации UK Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency
Целевые симптомы
Механизм действия и фармакокинетика
Период полураспада: 2-3 часа;
Прием пищи влияет на абсорбцию.
Схема лечения
◊ Дозировка и подбор дозы
◊ Как быстро действует
◊ Ожидаемый результат
Полная ремиссия. Часто симптомы возвращаются после прекращения приема буспирона. При хроническом тревожном расстройстве имеет смысл принимать буспирон длительное время для установления контроля над симптоматикой. [1].
◊ Если не работает
Перейти на другое лекарство (бензодиазепин или антидепрессант) [1].
◊ Как прекратить прием
Обычно постепенное снижение дозы не требуется.
◊ Лечебные комбинации
Предостережения и противопоказания
Особые группы пациентов
◊ Пациенты с больными почками
Если есть серьезные нарушения работы почек, не использовать [1].
◊ Пациенты с больной печенью
Если есть серьезные нарушения работы печени, не использовать [1].
◊ Пожилые пациенты
Некоторые пациенты лучше переносят низкие дозы [1].
◊ Дети и подростки
◊ Беременные
◊ Грудное вскармливание
Взаимодействие с другими веществами
Анализы во время лечения
Побочные эффекты и другие риски
◊ Механизм появления побочных эффектов
◊ Побочные эффекты
◊ Что делать с побочными эффектами
◊ Длительное использование
Ограниченный объем данных подтверждает безопасность [1].
◊ Привыкание
◊ Передозировка
Тошнота, рвота, головокружение, сужение зрачков, седация.
Преимущества
Слабости
Советы эксперта
Сноски
1. Stephen Stahl “Prescriber’s Guide”, 6th edition, 2017
Спитомин таблетки 10мг 60 шт.
Доставим в одну из 2348 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Спитомин таблетки 10мг 60 шт.
Состав
буспирона гидрохлорид
5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат;— 55,7/111,4 мг; МКЦ; натрия карбоксиметилкрахмал; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный
;
Фармакологическое действие
Анксиолитический препарат (транквилизатор) небензодиазепинового ряда, оказывает также антидепрессивное действие. В отличие от классических анксиолитиков, не обладает противоэпилептическим, седативным, снотворным и миорелаксирующим эффектами. Механизм действия связан с влиянием буспирона на серотонинергическую и дофаминергическую системы. Селективно блокирует пресинаптические дофаминовые рецепторы и повышает скорость возбуждения дофаминовых нейронов среднего мозга. Кроме того, буспирон является селективным частичным агонистом 5-НТ1А-серотониновых рецепторов. Буспирон не оказывает существенного эффекта на бензодиазепиновые рецепторы и не влияет на связывание ГАМК, не обладает отрицательным влиянием на психомоторные функции, не вызывает толерантности, лекарственной зависимости и синдрома «отмены». Не потенцирует действие алкоголя. По анксиолитической активности буспирон примерно равен бензодиазепинам. Терапевтический эффект развивается постепенно и отмечается через 7-14 дней от начала лечения, максимальный эффект регистрируется через 4 нед.
Показания
— генерализованное тревожное расстройство (ГТР); — паническое расстройство; — синдром вегетативной дисфункции; — алкогольный абстинентный синдром (в качестве вспомогательной терапии); — вспомогательная терапия депрессивных расстройств (препарат не назначается для монотерапии депрессии).
Способ применения и дозировка
Побочные действия
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата; — почечная недостаточность тяжелой степени (СКФ 18 сек); — глаукома; — миастения; — детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность буспирона для этой возрастной группы не доказаны); — одновременное применение ингибиторов МАО или 14-дневный период после отмены необратимого ингибитора МАО или 1 день после отмены обратимого ингибитора МАО; — период лактации (грудного вскармливания); — беременность или подозрение на беременность. С осторожностью: цирроз печени, почечная недостаточность.
Передозировка
Симптомы: желудочно-кишечные нарушения, тошнота, рвота, головокружение и сонливость (также при тяжелых формах), угнетение сознания различной степени тяжести. Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен, диализ неэффективен. Имеющийся к настоящему времени опыт свидетельствует о том, что даже крайне высокие дозы (однократный прием внутрь 375 мг) не обязательно вызывают тяжелые симптомы.
Особые указания
Буспирон подвергается интенсивному метаболизму в печени. При однократном приеме в дозе 30 мг у пациентов с циррозом печени повышается концентрация буспирона в плазме крови и увеличивается AUC с удлинением T1/2 препарата. В связи с выделением неизмененного вещества в желчь, возможен второй пик концентрации буспирона в плазме крови. Препарат противопоказан больным с тяжелой печеночной недостаточностью. Пациентам с циррозом печени следует назначать препарат в более низких дозах или в тех же дозах с удлиненными интервалами. При почечной недостаточности средней или тяжелой степени клиренс буспирона может снижаться на 50%. Препарат противопоказан пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени при СКФ менее 10 мл/мин. При легкой (СКФ более 30 мл/мин) и умеренной (СКФ 10-30 мл/мин) почечной недостаточности буспирон давать можно, однако при этом следует соблюдать осторожность и препарат в уменьшенных дозах. У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется, однако препарат следует применять с осторожностью, например, в связи с возможным снижением функции почек и/или печени и повышенной вероятности возникновения побочных эффектов. Данным пациентам препарат следует назначать в минимальных эффективных дозах, а в случае повышения дозы следует устанавливать тщательное наблюдение за пациентом. С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с закрытоугольной глаукомой и миастенией. Пациентам следует рекомендовать не употреблять в пищу грейпфруты и не пить грейпфрутовый сок в значительных количествах, т.к. эти продукты могут повысить концентрацию буспирона в плазме крови и привести к увеличению частоты или тяжести побочных эффектов. Перевод пациентов с бензодиазепинов на буспирон: буспирон не может устранить симптомы отмены бензодиазепинов. Если пациента переводят на буспирон после длительной бензодиазепиновой терапии, буспирон следует давать только после завершения периода постепенного снижения дозы бензодиазепинов. Буспирон не вызывает пристрастия к препарату, однако его введение пациентам с установленной или подозреваемой предрасположенностью к лекарственной зависимости требует тщательного медицинского контроля. Поскольку анксиолитический эффект проявляется после 7-14 дней приема препарата, а полный терапевтический эффект развивается примерно за 4 недели, пациенты с сильной тревогой нуждаются в тщательном медицинском наблюдении в начальном периоде терапии. На протяжении всего курса лечения буспироном пациентам следует избегать употребления алкоголя. В случае непереносимости лактозы при составлении диеты следует учитывать содержание лактозы в таблетках (55.7 мг в таблетках по 5 мг и 111.4 мг в таблетках по 10 мг). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Результаты клинических исследований показали, что монотерапия буспироном не влияет на показатели психомоторной деятельности пациентов. Несмотря на это, в начале курса лечения возможны преходящие нежелательные эффекты, в связи с чем пациентов следует предупреждать о том, что вождение транспортных средств и управление механизмами возможно только при полной уверенности пациента в своих психомоторных функциях. Способность пациента управлять транспортными средствами и механизмами следует определять индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение и применения сопутствующей терапии.
Взаимодействие с другими препаратами
Учитывая фармакокинетические свойства препарата (низкая биодоступность, интенсивный метаболизм в печени, высокое связывание с белками), имеется высокая вероятность взаимодействия буспирона с лекарственными средствами при одновременном применении. Однако поскольку буспирон имеет значительную терапевтическую широту, фармакокинетические взаимодействия не приводят к клинически существенным фармакодинамическим изменениям. Ингибиторы МАО: описано повышение АД и возникновение гипертонических кризов после одновременного введения буспирона и препаратов, действующих на МАО (моклобемид, селегилин); в связи с этим буспирон нельзя сочетать с ингибиторами МАО. После отмены необратимого ингибитора МАО (например, селегилина) до начала введения препарата Спитомин® (и наоборот) должно пройти не менее 14 дней. Аналогичным образом, должно пройти не менее 14 дней после отмены препарата Спитомин® до начала введения моклобемида (обратимый ингибитор МАО). Однако Спитомин® можно принимать через 1 день после отмены моклобемида. Ингибиторы и индукторы CYP3A4: исследования in vitro показали, что буспирон в основном метаболизируется изоферментами CYP3A4. Одновременное введение буспирона и ингибиторов CYP3A4 (эритромицина, итраконазола, нефазодона, дилтиазема, верапамила и грейпфрутового сока) может привести к лекарственному взаимодействию, а при введении сильного ингибитора также повысить концентрацию буспирона в плазме крови; поэтому необходимо снижение дозы буспирона (например, до 2.5 мг 2 раза/сут). Сильные индукторы CYP3A4 (например, рифампицин) могут значительно уменьшить концентрацию буспирона в плазме крови и ослабить его фармакодинамические эффекты. Препараты с высокой степенью связывания с белками: поскольку буспирон в высокой степени связывается с белками плазмы (95%), постоянно существует вероятность взаимодействия с другими активными веществами, характеризующимися высоким связыванием с белками плазмы. Исследования in vitro показали, что буспирон не способен вытеснять из мест связывания с белками препараты, характеризующиеся сильным связыванием (варфарин, фенитоин, пропранолол), но может замещать препараты с низким связыванием, например, дигоксин. При совместном применении циметидина и буспирона Сmax буспирона возрастает на 40%, а его AUC не изменяется. Совместное введение этих препаратов требует тщательного медицинского наблюдения. При совместном применении диазепама и буспирона концентрация нордиазепама несколько повышается, и могут возникать побочные эффекты: системное головокружение, головная боль, тошнота. Вещества, угнетающие ЦНС, и алкоголь: при совместном применении буспирона с триазоламом или флуразепамом не увеличивается длительность или сила эффекта этих бензодиазепинов. После однократной дозы 20 мг буспирона его эффекты на ЦНС не усиливаются. Опыт совместного применения буспирона и других анксиолитиков или других средств, действующих на ЦНС (например, нейролептиков и антидепрессантов), недостаточен. Поэтому в таких случаях необходимо тщательное медицинское наблюдение. Другие лекарственные средства: из-за недостаточности соответствующих клинических данных совместное применение буспирона с антигипертензивными препаратами, сердечными гликозидами, пероральными контрацептивами и гипогликемическими средствами возможно лишь в условиях тщательного медицинского наблюдения.
Буспирон
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
Рецепт
Міжнародний:
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологічні властивості
Анксиолитическое средство, производное азаспиродеканедиона. Механизм действия окончательно не установлен. По фармакологическим свойствам не относится к бензодиазепинам или барбитуратам. Оказывает селективный анксиолитический эффект. Не обладает противосудорожной активностью, не оказывает миорелаксирующего действия. Не оказывает выраженного седативного действия, особенно в низких дозах.
Обладает высоким сродством к серотониновым 5-HT1A-рецепторам в нейронах дорсального шва и умеренным сродством к допаминовым D2-рецепторам в головном мозге. У буспирона отсутствует выраженное сродство к бензодиазепиновым рецепторам, он не влияет на связывание GABA.
В отличие от бензодиазепинов, уровень спонтанного возбуждения норадренергических клеток в голубоватом месте (locus ceruleus) под действием буспирона скорее возрастает, чем уменьшается. Этими специфическими различиями в месте действия обусловлены различия в развитии зависимости и толерантности между бензодиазепинами и буспироном.
Полагают, что буспирон не вызывает толерантности, физической или психической зависимости.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Пациентам с 18 лет рекомендуется такой режим дозирования: в начале терапии назначают по 5 мг буспирона гидрохлорида 3 раза в сутки. Для достижения максимального терапевтического эффекта суточную дозу повышают на 5 мг с интервалом в 2–3 дня. Оптимальная суточная доза обычно составляет 20–30 мг буспирона гидрохлорида, распределенных на несколько приемов.
Максимальная разовая доза не должна превышать 30 мг, суточная — 60 мг буспирона гидрохлорида.
Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, после еды или независимо от ее приема.
Продолжительность лечения — не более 4 мес.
Не при всех состояниях тревоги требуется лечение, так как они могут также быть осложнениями соматических или психических заболеваний, которые требуют терапии основного заболевания.
Буспирон не предназначен для лечения симптомов абстиненции, обусловленных применением бензодиазепинов; по этой причине до начала лечения буспироном следует постепенно прекратить применение анксиолитических лекарственных средств и только после этого переходить к терапии препаратом Буспирон
Показання
Буспирон применяется как средство борьбы с тревожными состояниями. В первую очередь это касается неврозов, которым сопутствуют такие неприятные проявления, как бессонница, раздражительность, различные соматические нарушения, а также чувства опасности, напряжения, беспокойства и тревоги. Кроме того, препарат используется в качестве компонента комплексной терапии при депрессиях легкой степени, а также при алкогольной абстиненции (как вспомогательная терапия).
Протипоказання
Противопоказанием для назначения препарата являются:
повышенная чувствительность к буспирону или к одному из компонентов препарата;
острая застойная глаукома;
злокачественная миастения;
тяжелая дисфункция печени;
тяжелая почечная недостаточность;
эпилепсия; п
ериод кормления грудью;
возраст до 18 лет.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Возможно: головокружение, головная боль, синдром двигательного беспокойства.
Редко: нечеткость зрения, снижение способности к концентрации внимания, сухость во рту, миалгия, мышечные спазмы, мышечные судороги и ригидность, звон в ушах, нарушение сна, кошмарные сновидения, общая слабость, диспепсия, боли в грудной клетке, депрессия, тахикардия, парестезии, боли в горле, повышение температуры тела.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спитомин
Спитомин, инструкция по применению
Анксиолитическое средство, обладающее антидепрессивным действием. Помогает справиться с паническими атаками, повышенной тревожностью и депрессивным состоянием. Препарат обладает высокой эффективностью и переносимостью. Перед использованием необходимо ознакомиться с инструкцией.
Производитель
Производством медикамента занимается фармацевтическая компания ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». Адрес: 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.
Претензии потребителей на территории России принимаются по адресу: г. Москва, ул. Ивана Франко, 8.
Страна происхождения
Группа препаратов
Медицинское средство относится к клинико-фармакологической группе анксиолитиков (транквилизатор).
Действующее вещество
Действующим веществом является буспирона гидрохлорид, латинское название — buspirone.
Формы выпуска
Выпускается в виде таблеток, имеющих белый цвет и плоскоцилиндрическую форму, на одно стороне есть риска, на другой — гравировка «Е151» или «Е152» (в зависимости от дозировки), таблетки могут иметь слабый специфический запах.
Упаковка
Таблетки фасуются в блистеры из ПВХ по 10 шт. в каждый, блистеры упаковываются в пачки из картона, в одной пачке содержится 60 таблеток и инструкция по применению.
Состав
1 таблетка дозировкой содержит активные вещества: буспирона гидрохлорид — 5/10 мг; вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат — 5/10 мг, карбоксиметилкрахмал натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный безводный.
Дозировка
Препарат Спитомин не предназначен для лечения приступов тревоги, его эффект начинает проявляться после многократного применения в течение 7-14 дней.
Режим дозирования подбирается индивидуально для каждого пациента на основе его клинических показателей.
Начальная доза составляет 15 мг в сутки. В ходе лечения доза может увеличиваться по 5 мг/в сутки каждые 2-3 дня до получения минимальной терапевтической суточной дозы, которая составляет примерно 20-30 мг. Применяемую дозу рекомендуется разбивать на 2-3 приема. Максимальная разовая и суточная доза составляет 30 и 60 мг соответственно.
Фармакокинетические свойства не меняются с возрастом пациента, и корректировка дозы не требуется.
Пациентам с нарушением функции почек/печени назначаются пониженные дозы. Понижение может быть достигнуто за счет увеличения интервала между приемами или уменьшении количества препарата при разовом применении.
Показания к применению
Назначается пациентам в следующих случаях:
Передозировка
При неправильном дозировании или превышении рекомендуемой дозы у пациента могут наблюдаться следующие расстройства:
В качестве лечения применяется промывание желудка и прием активированного угля, а также проведение симптоматической терапии. Однако исследования утверждают, что лекарство Спитомин обладает слабой токсичностью и тяжелые последствие возникают крайне редко.
Противопоказания
Производителем противопоказано использование лекарственного средства Спитомин в лечебных целях в следующих случаях:
Особую осторожность следует соблюдать при назначении пациентам с циррозом печени и почечной недостаточностью.
Побочные действия
В отдельных случаях слабой переносимости лекарства у пациента могут наблюдаться следующие реакции:
При проявлении описанных симптомов, их сохранении и многократном повторении следует обратиться к врачу.
Способ применения
Внутрь с достаточным количеством питьевой воды. Рекомендуется принимать лекарственное средство в одно и то же время каждый день. Время приема — до или после еды.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано во время беременности и в период лактации.
Фармакологическое действие
Анксиолитическое средство, оказывающее антидепрессивное действие. В отличие от других препаратов данной группы не обладает противоэпилептическим, седативным, миорелаксирующим и снотворным действием.
Буспирон оказывает воздействие на серотонинергическую и дофаминергическую системы. Оказывает блокирующее действие на пресинаптические дофаминовые рецепторы. Повышает скорость перехода в возбужденное состояние у дофаминовых рецепторов среднего мозга. Буспирон — это агонист 5-HT1A-серотониновых рецепторов, который не способен оказывать влияние на бензодиазепиновые рецепторы и на связывание ГАМК. Не оказывает негативное действие на психомоторные функции организма, не вызывает зависимости и не потенцирует алкоголь.
Действие лекарства начинается через 1-2 недели после начала курса. Максимальный эффект отмечается через 4 недели.
Синонимы
В аптеках можно найти аналоги, схожие по составу или фармакологическим свойствам, в их число входят следующие препараты:
Перед приобретением и использованием заменителя следует изучить его описание и инструкцию на предмет показаний и противопоказаний, которые могут отличаться.
Фармакокинетика
Обладает высокой скоростью и уровнем абсорбции из ЖКТ. Активно метаболизируется в печени. Биодоступность составляет 4%. Максимальная концентрация вещества в плазме крови отмечается через 1-1,5 ч после применения. Имеет линейных характер фармакокинетики независимо от возраста пациента. Концентрация в плазме после приема 20 мг составляет 1-6 нг/мл.
Прием пищи снижает скорость всасываемости, но повышает биодоступность. При приеме вместе с пищей AUC повышается на 84%, а максимальная концентрация — на 16%.
Связывается с транспортными белками в объеме 95%. Vd составляет 5,3 л/кг.
Способен выделяться с грудным молоком.
Метаболизируется при участии ферментов CYP3A4, образуя гидроксилированные метаболиты, такие как 5-OH-буспирон (не активный) и 1-пиперазин, 1-РР (активный). Активность последнего снижена в 4 раза по сравнению с исходным веществом, но его концентрация выше, а период полувыведения увеличен в 2 раза.
Выделяется с мочой в течение суток на 96% в виде метаболитов. 20-40% выводится с калом. После приема 10-40 мг период полувыведения вещества в начальном состоянии составляет 2-3 ч.
Нарушение функции печени может сопровождаться повышенной концентрацией буспирона в плазме крови, увеличением AUC и периода полувыведения. Возможен второй пик концентрации из-за выделения вещества в желчь.
Возможно снижение клиренса на 50% у больных с почечной недостаточностью.
Возраст не оказывает влияния на фармакокинетические свойства препарата.
Взаимодействие с другими препаратами
Совмещении с ингибиторами МАО способно вызвать повышение артериального давления и гипертонические кризы. Период между отменой ингибитора МАО и применением Спитомина должен быть не менее 14 дней.
Одновременное применение с ингибиторами и индукторами CYP3A4 может привести к увеличению концентрации буспирона в крови, поэтому требуется снижение его дозировки при совмещении.
Буспирон способен замещать лекарства с низким уровнем связывания с белками.
Циметидин способен увеличить максимальную концентрацию буспирона в плазме крови на 40%.
При совмещении с диазепамом отмечается повышение вероятности развития побочных эффектов последнего из-за увеличения его концентрации.
Требуется наблюдение врачей при совмещении с веществами, угнетающими ЦНС, антигипертензивными препаратами, сердечными гликозидами, пероральными контрацептивами и гипогликемическими средствами из-за слабой изученности взаимодействия.
Лекарственная форма
Твердая дозированная в виде таблеток для приема внутрь.
Условия хранения
Место хранения должно быть защищено от лучей солнечного света и недоступно для детей. Температура хранения не выше +30°С.
Срок годности
При соблюдении правил хранения, указанных в инструкции, срок годности составляет 5 лет. После истечения данного срока применению не подлежит.
Особые условия
С осторожностью у больных с нарушениями функции печени/почек, циррозом печени или у пациентов в пожилом возрасте.
Корректировка дозы у пациентов в пожилом возрасте не требуется.
Повышенная осторожность необходима при применении у пациентов с закрытоугольной глаукомой и миастенией.
Рекомендуется исключить из рациона продукты, содержащие грейпфрут или грейпфрутовый сок, который способен повысить шанс развития побочных эффектов.
Не вызывает зависимости.
Рекомендуется исключить алкоголь на время лечения.
Препарат не оказывает влияния на соборность управлять автотранспортом и производить работы, требующие повышенной психомоторной функции. Однако следует помнить о возможных эффектах лекарства, способных в некоторой степени повлиять на психомоторные функции.
Условия отпуска из аптек
На территории Российской Федерации Спитомин в аптеке отпускается по рецепту.