пабал рецепт на латинском

Карбетоцин

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rр.: Sol. Carbetocini 1 ml
D.t.d. № 5 in flac.
S. вводится 1 раз внутривенно или внутримышечно только после рождения ребенка

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Карбетоцин- агонист окситоцина длительного действия. Подобно окситоцину,карбетоцинизбирательно связывается с рецепторами окситоцина в гладкой мускулатуре матки, стимулирует ритмичные сокращения матки, увеличивает частоту имеющихся схваток и повышает тонус маточной мускулатуры. В послеродовой маткекарбетоцинувеличивает скорость и силу спонтанных маточных сокращений. После введения карбетоцина сокращения матки учащаются, и через две минуты наступает резкая схватка. Введение 1 дозы карбетоцина 100 мкг позволяет сохранить адекватные сокращения матки, профилактировать маточную атонию и большую кровопотерю. Одна доза карбетоцина эквивалентна введению окситоцина, действующего в течение нескольких часов.
РаспределениеМаксимальная концентрация в плазме достигается в течение 15 минут после введения и составляет 1035±218 пг/мл в пределах 60 минут. Карбетоцин проникает в грудное молоко, при этом его Cmax приблизительно в 56 раз ниже, чем в плазме крови через 120 минут.
Метаболизм
По аналогии с окситоцином, карбетоцин гидролизуется протеиназами.
Выведение
Выведение карбетоцина носит двухфазный характер с линейной фармакокинетикой в интервале доз 400-800 мкг. Период полувыведения составляет около 40 минут. Почечный клиренс неизмененной формы низкий: менее 1 % от введенной дозы.

Фармакодинамика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокинетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Способ применения

Для взрослых:

Карбетоцин вводится 1 раз внутривенно или внутримышечно только после рождения ребенка.Не следует применять препарат повторно.
Не следует смешивать карбетоцин с другими препаратами в одном шприце.
Не следует применять препарат, если в растворе наблюдаются нерастворимые частицы или раствор изменил цвет.
Неиспользованный препарат подлежит уничтожению.
Во время операции кесарева сечения одна доза карбетоцина (100 мкг/мл) вводится сразу после извлечения ребенка, желательно до отделения плаценты. При родоразрешении через естественные родовые пути 1 доза карбетоцина (100 мкг/мл) вводится в верхнюю часть бедра сразу же после выделения последа.

Показания

— предупреждение атонии матки после извлечения ребенка при оперативном родоразрешении путем операции кесарева сечения;
— предупреждение атонии матки у рожениц с повышенным риском послеродового кровотечения после родов через естественные родовые пути.

Противопоказания

— период беременности и родов до рождения ребенка;
— нарушения функции печени или почек;
— серьезные нарушения сердечно-сосудистой системы (нарушения ритма и проводимости);
— эпилепсия;
— использование с целью индукции родов;
— повышенная чувствительность к карбетоцину, окситоцину или к одному из компонентов препарата.

Особые указания

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побочные действия

— Со стороны кроветворной и лимфатической системы: анемия.
— Со стороны нервной системы: головная боль, тремор, головокружение.
— Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, гиперемия лица.
— Со стороны органов дыхания: боль в груди, одышка.
— Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе, металлический привкус во рту, рвота.
— Со стороны кожных покровов: зуд.
— Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине.
— Общие реакции: озноб, боль в месте инъекции.

Передозировка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лекарственное взаимодействие

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения:
Состав на 1 мл:
Действующее вещество:карбетоцин – 100 мкг
Вспомогательные вещества:натрия хлорид, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций
Прозрачный бесцветный раствор.

Источник

Пабал : инструкция по применению

Состав

На один флакон (1 мл):

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакологическая группа

Окситоцин и его аналоги.

Фармакологические свойства

Карбетоцин является агонистом окситоцина длительного действия, что определяет его фармакологические и терапевтические свойства.

Подобно окситоцину, карбетоцин селективно связывается с рецепторами окситоцина в гладкой мускулатуре матки, стимулирует ритмичные сокращения матки, увеличивает частоту имеющихся сокращений и повышает тонус маточной мускулатуры.

После родов карбетоцин способен увеличивать частоту и силу спонтанных маточных сокращений. После введения карбетоцина сокращения матки учащаются, и через две минуты наступает резкая схватка.

Однократного введения карбетоцина в дозе 100 мкг достаточно для того, чтобы сохранялись адекватные сокращения матки, предупреждающие маточную атонию и обильное кровотечение, что можно сравнить с внутривенной инфузией окситоцина в течение нескольких часов.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 15 мин после введения и составляет 1035 ± 218 пг/мл в пределах 60 мин. Карбетоцин проникает в грудное молоко, при этом его максимальная концентрация приблизительно в 56 раз ниже, чем в плазме крови через 120 мин.

Так же как окситоцин, карбетоцин гидролизуется протеиназами.

Выведение карбетоцина носит двухфазный характер с линейной фармакокинетикой в интервале доз 400-800 мкг. Период полувыведения составляет около 40 мин. Почечный клиренс неизмененной формы низкий, менее 1% от введенной дозы выводится почками в неизмененном виде.

Показания к применению

Предупреждение атонии матки после извлечения ребенка при оперативном родоразрешении путем операции кесарева сечения под эпидуральной или спинальной анестезией.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к карбетоцину, окситоцину или к одному из компонентов препарата.

• Период беременности и родов до рождения ребенка.

• Заболевания печени или почек.

• Серьезные заболевания сердечно-сосудистой системы.

• Преэклампсия и эклампсия.

• Применение с целью индукции родов.

Карбетоцин обладает определенным антидиуретическим действием. Поэтому следует учитывать возможность развития гипонатриемии при применении препарата Пабал, особенно у пациенток, получающих большие объемы внутривенных вливаний. Необходимо обращать внимание на первые признаки гипонатриемии (сонливость, апатия, головная боль) для предотвращения судорог и комы.

Препарат Пабал должен применяться с осторожностью при мигрени, бронхиальной астме или сердечно-сосудистых заболеваниях, а также при любых состояниях, при которых быстрое увеличение объема внеклеточной жидкости может спровоцировать осложнения, связанные с гипергидратацией. Решение о применении препарата Пабал врач должен принимать с учетом соотношения “риск-польза” в каждом конкретном случае.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Применение препарата Пабал противопоказано во время беременности и родов до момента рождения ребенка. Небольшое количество карбетоцина может проникать в грудное молоко матери и затем разрушаться ферментами новорожденного.

Способ применения и дозы

Препарат Пабал вводится только внутривенно под медицинским наблюдением в специализированных стационарах.

После оперативного родоразрешения путем операции кесарева сечения препарат Пабал вводится однократно внутривенно медленно в течение одной минуты в дозе 100 мкг/мл сразу после извлечения ребенка, желательно до отделения плаценты. Дальнейшее применение препарата не требуется.

Нельзя применять препарат повторно.

Нельзя смешивать препарат Пабал с другими лекарственными препаратами в одном шприце.

Нельзя применять препарат, если в растворе наблюдаются нерастворимые частицы или раствор изменил цвет. Неиспользованный препарат подлежит уничтожению.

Побочные действия

Частота нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до

Передозировка

Симптомы: передозировка карбетоцина может спровоцировать гипертонус матки, вне зависимости от наличия или отсутствия повышенной чувствительности к карбетоцицу. Гиперстимуляция с выраженными (гипертоническими) или длительными (тетаническими) сокращениями матки, вызванная передозировкой окситоцина, может привести к разрыву матки или послеродовому кровотечению. Передозировка окситоцина может привести к гипонатриемии и гипергидратации, особенно в сочетании с одновременным большим объемом вводимой жидкости. Так как карбетоцин является аналогом окситоцина, не исключена возможность развития подобных симптомов при его передозировке.

Лечение: заключается в симптоматической и поддерживающей терапии. При возникновении признаков или симптомов передозировки роженице необходимо обеспечить адекватную оксигенацию. При гипергидратации необходимо ограничить поступление жидкости, стимулировать диурез, провести коррекцию электролитных нарушений, а также обращать внимание на клинические признаки гипонатриемии (сонливость, апатия, головная боль) для предотвращения судорог и комы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не наблюдалось случаев лекарственного взаимодействия карбетоцина с анальгетиками, спазмолитиками и лекарственными средствами, которые применяются для проведения эпидуральной или спинномозговой анестезии. Однако не следует смешивать препарат Пабал в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

Поскольку карбетоцин является аналогом окситоцина, могут наблюдаться случаи взаимодействия, характерные для окситоцина. Возможен резкий подъем артериального давления при введении карбетоцина через 3-4 часа после профилактического применения сосудосуживающих средств в сочетании с каудально-проводниковой анестезией. При совместном применении с алкалоидами спорыньи (например, метилэргометрин), окситоцин и карбетоцин могут вызвать повышение артериального давления. Риск кумулятивного влияния возрастает, если окситоцин или метилэргометрин назначают после карбетоцина.

Не рекомендуется применять карбетоцин одновременно с простагландинами в связи с возможным усилением действия карбетоцина. Если все же их одновременное применение необходимо, то за пациенткой должно вестись постоянное наблюдение.

Средства для ингаляционной анестезии (галотан, циклопропан) могут усиливать гипотензивный эффект и снизить воздействие карбетоцина на матку.

При одновременном применении карбетоцина с окситоцином возможно развитие аритмии.

Особые указания

Препарат Пабал вводят внутривенно только в специализированных акушерских отделениях, соответственно оборудованных и имеющих в штате квалифицированный и опытный медперсонал.

Применение препарата Пабал на любой стадии родов до рождения ребенка запрещено, поскольку стимулирующее действие карбетоцина на матку после однократного введения 100 мкг/мл длится несколько часов, в отличие от быстрого снижения эффекта окситоцина.

В случае возникновения стойкого маточного кровотечения после применения препарата Пабал, следует установить его причину и исключить такие потенциальные причины, как неотделившиеся фрагменты плаценты, нарушение целостности матки и нарушения свертываемости крови.

Препарат Пабал вводится только 1 раз.

В случае гипотонии или атонии матки, сопровождающихся обильным кровотечением, следует рассмотреть возможность применения окситоцина и/или эргометрина.

Поскольку препарат Пабал обладает определенным антидиуретическим действием, следует выявлять первые признаки развития гипонатриемии (сонливость, апатия и головная боль) для предотвращения судорог и комы.

Исследования по применению препарата Пабал у беременных женщин с гестационным сахарным диабетом не проводились.

Эффективность карбетоцина при родоразрешении через естественные родовые пути не изучена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не применимо, учитывая показания к применению.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

На один флакон (1 мл):

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Окситоцин и его аналоги

Код АТХ

Фармакодинамика:

Карбетоцин является агонистом окситоцина длительного действия что определяет его фармакологические и терапевтические свойства.

Подобно окситоцину карбетоцин селективно связывается с рецепторами окситоцина в гладкой мускулатуре матки стимулирует ритмичные сокращения матки увеличивает частоту имеющихся сокращений и повышает тонус маточной мускулатуры.

После родов карбетоцин способен увеличивать частоту и силу спонтанных маточных сокращений. После введения карбетоцина сокращения матки учащаются и через две минуты наступает резкая схватка.

Однократного введения карбетоцина в дозе 100 мкг достаточно для того чтобы сохранялись адекватные сокращения матки предупреждающие маточную атонию и обильное кровотечение что можно сравнить с внутривенной инфузией окситоцина в течение нескольких часов.

Фармакокинетика:

Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 15 мин после введения и составляет 1035 ±218 пг/мл в пределах 60 мин. Карбетоцин проникает в грудное молоко при этом его максимальная концентрация приблизительно в 56 раз ниже чем в плазме крови через 120 мин.

Так же как окситоцин карбетоцин гидролизуется протеиназами.

Выведение карбетоцина носит двухфазный характер с линейной фармакокинетикой в интервале доз 400-800 мкг. Период полувыведения составляет около 40 мин. Почечный клиренс неизмененной формы низкий менее 1% от введенной дозы выводится почками в неизмененном виде.

Показания:

Предупреждение атонии матки после извлечения ребенка при оперативном родоразрешении путем операции кесарева сечения под эпидуральной или спинальной анестезией.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к карбетоцину окситоцину или к одному из компонентов препарата.

— Период беременности и родов до рождения ребенка.

— Заболевания печени или почек.

— Серьезные заболевания сердечно-сосудистой системы.

— Преэклампсия и эклампсия.

— Применение с целью индукции родов.

С осторожностью:

Карбетоцин обладает определенным антидиуретическим действием. Поэтому следует учитывать возможность развития гипонатриемии при применении препарата Пабал особенно у пациенток получающих большие объемы внутривенных вливаний. Необходимо обращать внимание на первые признаки гипонатриемии (сонливость апатия головная боль) для предотвращения судорог и комы.

Препарат Пабал должен применяться с осторожностью при мигрени бронхиальной астме или сердечно-сосудистых заболеваниях а также при любых состояниях при которых быстрое увеличение объема внеклеточной жидкости может спровоцировать осложнения связанные с гипергидратацией.

Решение о применении препарата Пабал врач должен принимать с учетом соотношения “риск-польза” в каждом конкретном случае.

Беременность и лактация:

Применение препарата Пабал противопоказано во время беременности и родов до момента рождения ребенка.

Небольшое количество карбетоцина может проникать в грудное молоко матери и затем разрушаться ферментами новорожденного.

Способ применения и дозы:

Препарат Пабал вводится только внутривенно под медицинским наблюдением в специализированных стационарах.

После оперативного родоразрешения путем операции кесарева сечения препарат Пабал вводится однократно внутривенно медленно в течение одной минуты в дозе 100 мкг/мл сразу после извлечения ребенка желательно до отделения плаценты. Дальнейшее применение препарата не требуется.

Нельзя применять препарат повторно.

Нельзя смешивать препарат Пабал с другими лекарственными препаратами в одном шприце.

Нельзя применять препарат если в растворе наблюдаются нерастворимые частицы или раствор изменил цвет. Неиспользованный препарат подлежит уничтожению.

Побочные эффекты:

Частота нежелательных реакций: очень часто (≥ 1/10) часто (≥ 1/100 до

Источник

Пабал

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 100 мкг/мл, 1 мл

Состав

1 мл раствора содержит

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Гипоталамо-гипофизарные гормоны и их аналоги. Гормоны задней доли гипофиза. Окситоцин и его аналоги. Карбетоцин.

Фармакологические свойства

Карбетоцин имеет двухфазный характер элиминации после внутривенного введения с линейной фармакокинетикой в интервале доз от 400 до 800 мкг. Период полувыведения составляет около 40 мин. Почечный клиренс неизмененной формы низкий, менее 1 % введенной дозы выводится почками в неизмененном виде. У 5 здоровых матерей, кормящих грудью, максимальная концентрация карбетоцина в плазме крови определялась в течение 15 мин и составила 1035±218 пг/мл в пределах 60 мин. Максимальная концентрация в грудном молоке была приблизительно в 56 раз ниже, чем в плазме крови через 120 мин.

Фармакодинамика Пабал – является агонистом окситоцина длительного действия. Подобно окситоцину, Карбетоцин селективно связывается с рецепторами окситоцина гладкомышечных клеток миометрия, стимулирует ритмические сокращения матки, увеличивает частоту сокращений, которые уже начались и повышает тонус мускулатуры матки. В постнатальном периоде Пабал способен увеличивать частоту и силу спонтанных сокращений матки. После введения препарата интенсивное начало сократительных действий с мощными сокращениями достигается в течение 2 минут. Однократное введение 100 мкг препарата внутривенно после рождения ребенка является достаточным для поддержания адекватной сократимости матки, которая препятствует атонии матки и чрезмерной кровопотере, сравнимо с инфузией окситоцина в течение нескольких часов.

Показания к применению

профилактика атонии матки после извлечения ребенка путем операции кесарева сечения, которая осуществлялась с применением спинальной или эпидуральной анестезии

Способ применения и дозы

Пабал вводят внутривенно и внутримышечно, при условиях соответствующего медицинского наблюдения в условиях стационара.

После кесарева сечения: препарат вводят в дозе 1 мл внутривенно медленно в течение 1 минуты однократно только после проведения кесарева сечения и рождения ребенка. Пабал вводят сразу после родов, желательно перед отделением плаценты. Позже препарат вводить не следует.

После вагинальных родов: препарат вводят в дозе 1 мл внутримышечно в верхнюю часть бедра однократно только после рождения ребенка. Пабал следует вводить сразу после отделения плаценты. В дальнейшем препарат вводить не следует.

Побочные действия

В период клинических испытаний Пабала частота и характер побочных эффектов отвечали таковым при применении окситоцина при кесаревом сечении.

тошнота, боль в животе

ощущение жара после введения препарата

головная боль, тремор

зуд кожных покровов

артериальная гипотензия, гиперемия лица

металлический привкус во рту, рвота

озноб, боль в месте инъекции

боль в груди, одышка

В единичных случаях

Противопоказания

— повышенная чувствительность к карбетоцину, окситоцину или другим

— период беременности и предродовый период

Лекарственные взаимодействия

При применении Пабала совместно с различными анальгетиками, спазмолитиками, препаратами для проведения спинальной и эпидуральной анестезии не было выявлено признаков лекарственного взаимодействия. Поскольку по химической структуре карбетоцин близок к окситоцину, нельзя исключить возможность лекарственных взаимодействий, присущих окситоцину. Тяжелая гипертензия наблюдалась после того, как окситоцин был введен через 3–4 ч после профилактического назначения вазоконстрикторов по поводу проведения спинномозговой анестезии.

Окситоцин и карбетоцин при совместном применении с алкалоидами спорыньи, такими как метилэргометрин, могут повышать артериальное давление, усиливая эффекты этих препаратов. Риск кумулятивного влияния возрастает, если окситоцин или метилэргометрин назначают после карбетоцина. Поскольку установлено, что простагландины потенцируют эффект окситоцина, можно предположить, что аналогичный эффект может иметь место в случае с карбетоцином. В связи с этим совместное применение простагландинов и карбетоцина нежелательно. Если препараты вводятся одновременно, необходим тщательный контроль за состоянием пациентки. Некоторые ингаляционные анестетики, такие как галотан и циклопропан, могут усиливать гипотензивное действие и ослаблять влияние карбетоцина на матку. Описаны случаи аритмии при параллельном назначении карбетоцина с окситоцином.

Особые указания

Пабал следует применять только в хорошо оснащенных акушерских стационарах при наличии подготовленного персонала соответствующей квалификации. Для введения следует использовать раствор, не содержащий никаких частиц. Учитывая отсутствие исследований совместимости, это лекарственное средство не следует смешивать с другими препаратами. Применение препарата Пабал на любом этапе родов неприемлемо, поскольку его гистеротоническое действие длится несколько часов после однократного болюсного введения. Это свойство является существенным отличием по сравнению с быстрым прекращением эффекта после прерывания инфузии окситоцина. Если после введения Пабала маточное кровотечение продолжается, его причину следует уточнить. Вероятными причинами могут быть неполное отслоение плаценты, неадекватное сшивание матки, коагулопатия. При развитии персистирующей гипотонии или атонии матки, и как следствие ее продолжительного кровотечения, следует рассмотреть возможность дополнительного назначения окситоцина и/или эргометрина. До настоящего времени отсутствуют данные о повторном введении карбетоцина, а также о применении его после окситоцина при персистирующей атонии матки.

В экспериментальных исследованиях на животных было выявлено, что карбетоцин обладает незначительной антидиуретической активностью, поэтому не исключается возможность развития гипонатриемии, особенно у пациенток, которым проводится интенсивная инфузионная терапия. С целью предотвращения развития судорожного синдрома и коматозного состояния следует наблюдать за такими ранними проявлениями этого состояния, как сонливость, вялость и головная боль.

Пабал применяется с осторожностью при наличии в анамнезе мигрени, бронхиальной астмы и сердечно-сосудистых заболеваний, а также при любых состояниях, течение которых сопровождается резким увеличением объема внеклеточной жидкости, что может усилить нагрузку на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях решение о необходимости введения препарата Пабал может быть принято врачом после тщательной оценки потенциальной пользы его введения.

Исследование применения препарата в период беременности при наличии сахарного диабета в настоящее время отсутствуют. Также не изучалась эффективность карбетоцина при нормальном течении родов. Беременность и период лактации

Пабал противопоказан для применения с целью индукции родов. Во время клинических исследований не выявлено значимого влияния на процесс лактации. Выявлено, что небольшое количество карбетоцина проникает в грудное молоко. Допускается, что после одноразовой инъекции незначительное количество карбетоцина проникает в молозиво или грудное молоко и в дальнейшем разрушается ферментативной системой кишечника. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами

Не оценивалась в связи с несоответствием клинической ситуации.

Передозировка

Симптомы: повышение активности матки, как при наличии, так и при отсутствии повышенной чувствительности к препарату; гиперактивность, которая сопровождается сильными (тоническими) или пролонгированными (клоническими) сокращениями матки, обусловленная передозировкой карбетоцина, может привести к разрыву матки и послеродовому кровотечению; в тяжелых случаях гипонатриемия и гипергидратация, особенно в связи с одновременным введением избыточного количества жидкости. Поскольку карбетоцин является аналогом окситоцина, нельзя исключить возможность развития подобных эффектов. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, оксигенотерапия. В случае гипергидратации важным является ограничение количества жидкости и стимуляция диуреза, коррекция электролитного дисбаланса, купирование судорожного синдрома при его вероятном появлении.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата разливают в ампулы ОРС с синей точкой разлома и с белым кольцом из прозрачного стекла типа 1. На ампулы наклеивают этикетки самоклеющиеся.

По 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 °C до 8 °C в оригинальной упаковке. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Ферринг ГмбХ, Германия

Витланд 11, Постфаш 2145, Д-241096 Киль, Германия

Наименование и страна организации-упаковщика

Ферринг Интернешнл Сентер СА, Швейцария

Chemin de la Vergognausaz 50,1162 St-Prex,Switzerland

Владелец регистрационного удостоверения

Ферринг ГмбХ, Германия

Витланд 11, Постфаш 2145, Д-241096 Киль, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «Ферринг Фармацевтикалс С.А.» в Республике Казахстан

адрес: 050059, Республика Казахстан, г. Алматы,

Источник