орнимед рецепт на латинском

Орнимед таблетки : инструкция по применению

Таблетки цилиндрические, двояковыпуклые, белого цвета.

активное вещество: орнидазол 500 мг;

картофельный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 2910,6сП, магния стеарат, оболочка (поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, титана диоксид).

Противопротозойные средства. Прочие антибактериальные средства.

Орнидазол является синтетическим производным нитроимидазола, обладает антипротозойной и антибактериальной активностью.

Орнидазол действует бактерицидно, эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких, как Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробных кокков.

– трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis);

– амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, и все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени);

– инфекции, вызванные анаэробными бактериями. Лечение таких инфекций, как септицемия, менингит, перитонит, послеоперационные раневые инфекции, послеродовой сепсис, септицемия, эндометрит, с доказанным или предполагаемым участием указанных бактерий.

Принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуемые схемы дозирования препарата:

а)курс лечения – 1 день:

– Взрослые и дети с массой тела более 35 кг – 3 таблетки на прием вечером;

– Суточная доза для детей с массой тела до 35 кг составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в 1 прием;

б)курс лечения – 5 дней:

Взрослые и дети с массой тела более 35 кг – по 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером). Детям с массой тела до 35 кг – не рекомендуется.

Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер должен пройти такой же курс лечения.

Возможные схемы лечения:

а)3-дневный курс лечения больных с амебной дизентерией;

б)5-10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза.

Рекомендуемая схема дозирования препарата:

Взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают 3 таблетки однократно вечером, детям с массой тела до 35 кг –- одноразовый прием дозы из расчета 40 мг/кг массы тела в сутки.

Инфекции, вызванные анаэробными бактериями:

а) Лечение инфекций, вызванных анаэробными бактериями.

Начальная доза 500-1000 мг вводится внутривенно, затем каждые двенадцать часов по 500 или 1000 мг каждые 24 часа внутривенно в течение 5–10 дней. Как только состояние пациента будет позволять, парентеральное лечение следует заменить пероральным, то есть 1 таблеткой по 500 мг каждые двенадцать часов.

Суточная доза для детей составляет 20 мг/кг, разделенных на две дозы в течение 5-10 дней.

б) Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями.

Для профилактики орнидазол применяется за полчаса до хирургического вмешательства (особенно на толстой кишке, а также в гинекологической хирургии) в форме для внутривенного введения в дозе 1 г.

Для профилактики и лечения смешанных инфекций рекомендуется комбинация орнидазола с аминогликозидом, пенициллином или цефалоспорином. Однако введение препаратов должно быть раздельным.

Особенности применения препарата у пациентов с нарушениями функции печени. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью интервал между приемом препарата должен быть увеличен в 2 раза.

Особенности применения препарата у пациентов с нарушениями функции почек. Корректировка дозы у пациентов с нарушенной функцией почек не требуется. В случае необходимости гемодиализа перед его началом пациентам требуется дополнительная доза орнидазола (50 % от обычной дозы).

Тактика пациента в случае пропуска очередного приема препарата. Пациент не должен принимать двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную. Необходимо принять следующую дозу, как планировалось, согласно рекомендованному врачом режиму приема.

Если у пациента возникли дополнительные вопросы об использовании этого лекарственного средства, необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам Орнимед может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

Часто – могут возникать не более чему 1 человека из 10: тошнота, рвота, неприятный металлический привкус во рту.Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100: реакции гиперчувствительности, депрессия костного мозга и нейтропения.Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: тремор, ригидность, нарушения координации, судороги, нарушение сознания и признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии, головокружение и сонливость.Побочные эффекты орнидазола дозозависимы.Сообщение о нежелательных реакциях. Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Гиперчувствительность к препарату или другим производным нитроимидазола. Заболевания центральной нервной системы.

Патологические изменения со стороны крови.

беременность, период лактации.

заболевания печени и алкоголизм.

В случае передозировки могут наблюдаться симптомы, указанные в разделе «Побочное действие», в более выраженной степени.

Терапия симптоматическая, специфический антидот неизвестен. Для удаления орнидазола из организма рекомендуется промывание желудка или гемодиализ. В случае судорог рекомендуется внутривенное введение диазепама.

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.

При применении высоких доз препарата и в случае лечения более 10 дней рекомендуется проводить клинический и лабораторный мониторинг.

У лиц при наличии в анамнезе нарушений со стороны крови рекомендуется контроль за лейкоцитами до и во время лечения, особенно при проведении повторных курсов лечения.

Усиление нарушений со стороны центральной или периферической нервной системы могут наблюдаться в период проведения лечения препаратом. В случае периферической нейропатии, нарушения координации движения (атаксия), головокружения или помутнения сознания лечение следует прекратить.

Может наблюдаться обострение кандидомикоза, которое потребует соответствующего лечения. В случае проведения гемодиализа необходимо учитывать уменьшение периода полувыведения. Может потребоваться дополнительная доза до или после гемодиализа.

Концентрацию солей лития, креатинина и концентрацию электролитов необходимо контролировать при применении терапии литием.

Эффект других лекарственных средств может быть повышен или ослаблен во время лечения. Таблетки нельзя делить. Не рекомендуется применять детям до 6 лет, которые могут испытывать трудности при глотании таблеток.

В эксперименте на животных орнидазол не оказывал тератогенного или токсического влияния на плод, но нет никаких контролируемых исследований у беременных и кормящих женщин. Поэтому орнидазол должен использоваться в ранних сроках беременности и во время грудного вскармливания только по абсолютным показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, следует прекратить грудное вскармливание. Возобновление грудного вскармливания возможно не ранее, чем через 48 часов после приема последней дозы препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

У пациентов, получающих орнидазол, могут наблюдаться сонливость, головокружение, тремор, ригидность, нарушения координации, судороги или временные нарушения сознания. Если какой-либо из этих побочных эффектов произойдет, это может повлиять на внимание пациента, включая способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу и поэтому совместим с алкоголем.

Орнидазол усиливает действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы.

Орнидазол пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.

Совместное применение фенобарбитала и других индукторов ферментов печени снижает период циркуляции орнидазола в сыворотке крови, тогда как ингибиторы ферментов (например, циметидин) повышают.

Хранить при температуре не выше 25 °C, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

4 года. Не применять по истечении срока годности.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из полимерной пленки ПВХ и фольги алюминиевой. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б,

Источник

Орнимед (500 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Состав

О дна таблетка содержит

вспомогательные вещества: картофельный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, магния стеарат, оболочка (спирт поливиниловый, макрогол 3350, тальк, титана диоксид).

Описание

Таблетки цилиндрические, двояковыпуклые, белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты другие. Имидазола производные. Орнидазол.

Фармакологические свойства

После перорального приема орнидазол быстро всасывается. В среднем, всасывание составляет 90 %. Максимальные концентрации в плазме достигаются в пределах 3 часов.

Связывание орнидазола с белками составляет около 13 %. Активное вещество проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости организма и в ткани.

Концентрации орнидазола в плазме находятся в диапазоне, оптимальном для различных показаний к применению препарата (6-36 мг/л). Коэффициент кумуляции после многократного приема доз в 500 мг или 1000 мг здоровыми добровольцами через каждые 12 часов равняется 1.5-2.5.

Период полувыведения составляет около 13 часов. После однократного приема 85 % дозы выводится в течение первых 5 дней, главным образом, в виде метаболитов. Около 4 % принятой дозы выводится через почки в неизмененном виде.

Орнидазол эффективен в отношении Trichomonas vaginalis , Entamoeba histolytica , Giardia lamblia ( Giardia intestinalis ), а также некоторых анаэробных бактерий, таких, как Bacteroides и Clostridium spp ., Fusobacterium spp ., и анаэробных кокков.

Показания к применению

— трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis );

— профилактика анаэробных инфекций при операциях на толстой кишке и при гинекологических вмешательствах.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуемые схемы дозировки препарата:

— Суточная доза для детей с массой тела более 20 кг составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в 1 прием;

Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер должен пройти такой же курс лечения.

Возможные схемы лечения:

а) 3-дневный курс лечения больных с амёбной дизентерией;

б) 5-10-дневный курс лечения при всех формах амёбиаза.

Рекомендуемая схема дозирования препарата:

Взрослые и дети с массой тела более 35 кг

Дети с массой тела до 35 кг

3 таблетки на прием вечером.

При массе тела более 60 кг

4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером)

(Рассчитывается как 40 мг орнидазола на 1 кг массы тела на 1 прием)

По 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером)

(Рассчитывается как 25 мг орнидазола на 1 кг массы тела на 1 прием)

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями:

Для детей суточная доза составляет 20 мг на 1 кг массы тела в 2 приема в течение 5-10 дней.

Для профилактики смешанных инфекций следует применять орнидазол в комбинации с аминогликозидами, антибиотиками пенициллинового и цефалоспоринового ряда. Лекарственные средства следует применять отдельно.

Побочные действия

Побочные эффекты орнидазола дозозависимы.

Со стороны крови: влияние на костный мозг и нейтропения.

Со стороны иммунной системы: кожные реакции и реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: тремор, ригидность, нарушение координации, судороги, временная потеря сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии, головокружение, сонливость.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, металлический привкус во рту.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно обратиться к врачу.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату или другим производным нитроимидазола. Поражение центральной нервной системы (эпилепсия, поражение головного мозга, рассеянный склероз). Патологические поражения крови или другие гематологические аномалии.

— беременность, период лактации;

— заболевания печени и алкоголизм.

Лекарственные взаимодействия

В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу и поэтому совместим с алкоголем. Однако орнидазол усиливает действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы.

Орнидазол пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.

Совместное применение фенобарбитала и других индукторов ферментов печени снижает период циркуляции орнидазола в сыворотке крови, тогда как ингибиторы ферментов (например циметидин) повышают.

Особые указания

При применении высоких доз препарата и в случае лечения более 10 дней рекомендуется проводить клинический и лабораторный мониторинг.

У лиц при наличии в анамнезе нарушений со стороны крови рекомендуется контроль за лейкоцитами, особенно при проведении повторных курсов лечения.

Усиление нарушений со стороны центральной или периферической нервной системы могут наблюдаться в период проведения лечения препаратом. В случае периферической нейропатии, нарушения координации движения (атаксия), головокружения или помутнения сознания лечение следует прекратить.

Может наблюдаться обострение кандидомикоза, которое потребует соответствующего лечения.

В случае проведения гемодиализа необходимо учитывать уменьшение периода полувыведения и назначать дополнительные дозы препарата до или после гемодиализа.

Концентрацию солей лития, креатинина и концентрацию электролитов необходимо контролировать при применении терапии литием.

Эффект других лекарственных средств может быть повышен или ослаблен во время лечения.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении препарата Орнимед возможны такие проявления, как сонливость, ригидность, головокружение, тремор, судороги, ослабление координации, временная потеря сознания. Возможность таких проявлений необходимо учитывать для пациентов, которые управляют транспортом или работают с другими механизмами.

Передозировка

— усиление побочных реакций (эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит).

— терапия симптоматическая, специфический антидот неизвестен. Для удаления орнидазола из организма рекомендуется промывание желудка или гемодиализ. В случае судорог рекомендуется внутривенное введение диазепама.

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.

Форма выпуска и упаковка

П о 10 таблеток в блистере из полимерной пленки (ПВХ или ПВДХ) и фольги алюминиевой.

П о 1 или 2 блистера в картонной пачке с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «Рубикон», Республика Беларусь, 210002, г. Витебск,

ул. М. Горького 62 Б, тел/факс +375 (212) 34-06-29,

e-mail: secretar@rubikon.by, www.rubikon.by

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство ООО «Рубикон» в Республике Казахстан, Республика Казахстан, Алматы, ул. Пушкина,2/76, офис 905, тел/Факс:+77017865802, email: Rubikon . kz @ mail .ru

Источник

Описание препарата ОРНИМЕД (ORNIMED)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, цилиндрической формы.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 2910, магния стеарат.

Состав оболочки таблетки: спирт поливиниловый, макрогол 3350, тальк, титана диоксид.

Фармакологическое действие

Противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола. Полагают, что механизм действия связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также в отношении некоторых анаэробных бактерий (в т.ч. Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium и анаэробных кокков).

Т 1/2 орнидазола больше, чем у метронидазола.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбция из ЖКТ высокая. Время достижения C max составляет 1-2 ч.

Показания к применению

Режим дозирования

Для приема внутрь в зависимости от показаний, схемы лечения и массы тела пациента разовая доза для взрослых варьирует от 500 мг до 2 г; для детей с массой тела до 35 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг. Кратность приема и длительность применения устанавливаются индивидуально.

Побочные действия

Источник

Орнидазол

Аналоги (дженерики, синоніми)

Діюча речовина

Фармакологічна група

Рецепт

Міжнародний:

Rp.: Tab. Ornidazoli 0,5 № 10
D.S. По 1 таблетке 2 р/сутки

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокінетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Показання

— трихомониаз;
— амебиаз: амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени);
— лямблиоз;
— профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.

Протипоказання

— гиперчувствительность;
— беременность (I триместр);
— период лактации;
— в связи с неделимостью лекарственной формы не назначают детям с массой тела менее 12 кг.
С осторожностью:заболевания ЦНС (в т.ч. эпилепсия, рассеянный склероз), заболевания печени, алкоголизм, беременность, период лактации.

Особливі вказівки

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побічні ефекти

Передозування

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лікарняна взаємодія

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лікарська форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкойбелого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.

Источник

Орнидазол (500 мг) (Ornidazole)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.

Состав

Одна таблетка препарата содержит

активное вещество – орнидазол 500 мг;

вспомогательные вещества – крахмал картофельный, натрия лаурилсульфат, повидон, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, оболочка Опадрай II (85 G18490);

Состав оболочки Опадрай II (85 G18490): поливиниловый спирт, диоксид титана, тальк, макрогол/ ПЭГ 3350, лецитин (соя).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа

Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты. Антипротозойные препараты. Препараты для лечения амебиаза и других протозойных инфекций. Нитроимидазола производные. Орнидазол.

Фармакологические свойства

После приема внутрь орнидазол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 3 ч после приема. С белками плазмы связывается менее 15 %. Биодоступность – 90 %. Препарат легко проходит сквозь гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический, хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Метаболизируется в печени.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов (около 4 % принятой дозы выводится в неизмененном виде), 22 % – кишечником. Период полувыведения составляет 12 – 14 ч.

Нарушение функции почек

Фармакокинетика орнидазола не изменяется при нарушениях функции почек. Коррекции дозы не требуется.

Нарушение функции печени

Период полувыведения орнидазола при циррозе печени увеличивается до 22 часов, клиренс уменьшается с 51 мл/мин до 35 мл/мин по сравнению со здоровыми лицами. У пациентов с серьезными нарушениями функции печени дозу следует удвоить.

Гемодиализ. Орнидазол выводится во время гемодиализа. Перед началом проведения гемодиализа рекомендован прием дополнительной дозы орнидазола (50 % от обычной дозы орнидазола).

Орнидазол – противопротозойное и антибактериальное средство.

По механизму действия орнидазол – ДНК-тропный препарат с избирательной активностью в отношении микроорганизмов, имеющих ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы ферридоксинов с нитросоединениями. После проникновения препарата в микробную клетку механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитроимидазола. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата обладают цитотоксическими свойствами и нарушают процессы клеточного дыхания.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как: Bacteroides, Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков.

Показания к применению

— трихомониаз: мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis;

— амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени);

Способ применения и дозы

Орнидазол применяют внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.

Взрослые – 1500 мг (3 таблетки) однократно вечером.

Взрослые – по 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. Курс лечения – 5 дней.

Во всех случаях половые партнеры должны лечиться одновременно, принимая одинаковую дозировку, для профилактики реинфекции.

Дети и подростки – терапевтическую дозу лечения острого или хронического трихомониаза устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела в сутки в 1 прием, однократно.

Взрослые – при массе тела менее 60 кг назначают внутрь 1500 мг (3 таблетки) один раз в сутки вечером. Курс лечения – 3 дня.

Взрослые – при массе тела более 60 кг назначают внутрь по 1000 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки. Курс лечения – 3 дня.

Дети и подростки – терапевтическую дозу устанавливают из расчета 40 мг/кг массы тела на 1 прием. Курс лечения – 3 дня.

Другие формы амебиаза

Взрослые – по 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. Курс лечения – 5-10 дней.

Дети и подростки – терапевтическую дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела на 1 прием. Курс лечения – 5-10 дней.

Взрослые – 1500 мг (3 таблетки) на 1 прием вечером. Курс лечения – 1-2 дня.

Дети и подростки – терапевтическую дозу устанавливают из расчета 40 мг/кг массы тела на 1 прием. Курс лечения – 1-2 дня.

В целях профилактики анаэробных инфекций

Взрослые – перед операцией 500-1000 мг (1-2 таблетки) однократно; в послеоперационном периоде – по 1000 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки. Курс лечения – 1-5 дней.

Дети и подростки – перед операцией дозу устанавливают из расчета 20 мг/кг массы тела однократно; в послеоперационном периоде – дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела 2 раза в сутки. Курс лечения – 1-5 дней.

Побочные действия

Частота развития побочных действий приведена в следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к производным нитроимидазола);

— заболевания центральной нервной системы (эпилепсия, рассеянный склероз) и острые неврологические заболевания;

— детский возраст до 3 лет;

— патологические поражения крови или другие гематологические аномалии.

Лекарственные взаимодействия

Во время лечения орнидазолом не следует принимать алкогольные напитки и лекарственные средства, содержащие спирт, в связи с возможностью развития ряда реакций (жар, покраснение, рвота, тахикардия).

Орнидазол приводит к повышению токсичности фторурацила (а также тегафура и капецитабина) за счет снижения клиренса.

Необходим специальный мониторинг при применении препарата совместно с антикоагулянтами кумаринового ряда, несмотря на то, что потенцирования их антикоагулянтного эффекта при одновременном применении с орнидазолом не наблюдалось.

Концентрация орнидазола снижается при одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин) и повышается при одновременном применении с ингибиторами микросомальных систем печени (циметидин, макролиды и т.д.)

При применении орнидазола с другими производными 5-нитроимидазола могут наблюдаться периферическая нейропатия, депрессия и эпилептиформные судороги.

Не рекомендуется комбинация орнидазола с нейротоксичными и гематотоксичными препаратами.

Особые указания

При атаксии, головокружении или спутанности сознания следует прекратить прием препарата.

С осторожностью следует применять препарат пациентам с заболеваниями центральной нервной системы (эпилепсия, рассеянный склероз). В случае превышения рекомендуемых доз возрастает риск развития побочных эффектов у детей, у пациентов с поражением печени, у лиц, злоупотребляющих алкоголем.

При применении высоких доз препарата и в случае лечения более 10 дней рекомендуется проводить клинический и лабораторный мониторинг.

У лиц с наличием в анамнезе нарушений со стороны крови рекомендуется контроль уровня лейкоцитов, особенно при применении высоких доз орнидазола и проведении повторных курсов лечения.

Может наблюдаться обострение кандидомикоза, которое потребует соответствующего лечения.

В случае проведения гемодиализа необходимо учитывать уменьшение периода полувыведения и назначать дополнительные дозы препарата до и после гемодиализа.

Концентрацию солей лития, креатинина и концентрацию электролитов необходимо контролировать при применении терапии литием.

В связи с тем, что препарат относится к семейству нитроимидазолов, были зарегистрированы случаи передозировки с векурония бромидом (недеполяризующим нервно-мышечным блокатором).

Эффект других лекарственных средств может быть повышен или ослаблен во время лечения.

Применение при беременности и в период лактации

Контролируемые клинические исследования у беременных не проводились. Применять препарат в период беременности возможно только при наличии абсолютных показаний, сопоставив ожидаемую пользу для будущей матери и потенциальный риск для плода.

Препарат проникает в грудное молоко. При необходимости лечения препаратом в период лактации следует прекратить кормление грудью. Возобновить кормление грудью следует не раньше чем через 48 ч после окончания приема препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

С учетом возможных побочных эффектов, таких как головокружение, сонливость, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и работе с движущими механизмами.

Передозировка

Усиление проявлений побочного действия (нарушение сознания, эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит).

Антидота не существует, проводят симптоматическую терапию, при судорогах назначают диазепам. Для удаления орнидазола из организма рекомендуется промывание желудка или гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь

Юридический адрес и адрес для принятия претензий:

220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

РУП «Белмедпрепараты», Республики Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственного средства и ответственного за пострегистрационного наблюдения за безопасностью лекарственного средства:

Юридический адрес/ Фактический адрес:

РК 040923, Алматинская область, Карасайский район,

село Райымбек, улица Жастар, 22

Номера телефонов/факса: 8(727) 225-59-98; 378-52-74

Источник