налтрексон рецепт на латыни
Налтрексон капсулы 50мг №10**
Цена действительна только при заказе на сайте. При заказе по телефону цены будут отличаться.
Налтрексон инструкция
Налтрексон ФВ капсулы Налтрексон
Латинское название Налтрексон
Лекарственная форма Налтрексон
Состав Налтрексон
Вспомогательные вещества: Лактоза, магния стеарат, капсулы твердые желатиновые №4 (желатин, индиго-кармин, титана диоксид)
Упаковка Налтрексон
В блистере 10 капсул. в картонной упаковке 1 блистер.
Фармакологическое действие Налтрексон
Налтрексон ФВ является специфическим антагонистом опиоидных рецепторов.
Помимо свойств блокирования опиоидов, Налтрексон ФВ не обладает значимыми собственными фармакологическими свойствами, за исключением некоторого сужения зрачка.
Препарат не вызывает привыкания и лекарственной зависимости.
Показания Налтрексон
Комплексное лечение:
— Опиоидной наркомании (зависимости) с целью поддержания у больного состояния, при котором опиоиды не смогут оказать характерного действия.
— Алкоголизма.
Противопоказания Налтрексон
— Нарушения функции печени и/ или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью Налтрексон
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы Налтрексон
Побочные действия Налтрексон
В терапевтических дозах у больных, в организме которых не содержатся опиоиды, Налтрексон обычно не вызывает серьезных побочных эффектов. В дозах, превышающих 200 мг в сутки Налтрексон может оказывать гепатотоксическое действие.
Со стороны мочеполовой системы: Дискомфорт при мочеиспускании, учащение мочеиспускания, отечный синдром (отек лица, пальцев, стоп, голеней), сексуальные расстройства у мужчин (задержка эякуляции, снижение потенции).
Синдром «отмены» опиоидов: Абдоминальная боль, спазмы в эпигастрии, беспокойство, нервозность, усталость, раздражительность, диарея, тахикардия, гипертермия, ринорея, чиханье, «гусиная кожа», потливость, зевота, артралгия, миалгия, анорексия, тошнота и/или рвота, тремор, общая слабость.
Особые указания Налтрексон
Препарат назначают только после купирования абстинентного синдрома.
Применение Налтрексона начинают в специализированных отделениях по лечению наркоманий через 7-10 дней после последнего приема опиоидного наркотика. В дальнейшем больной должен находиться под строгим врачебным контролем. У больного должна быть положительная установка на лечение наркомании.
Больной должен иметь при себе карточку назначений Налтрексона ФВ для информации других медработников в случае необходимости оказания неотложной помощи.
При необходимости преодоления блокирования опиоидных рецепторов (наркоз, обезболивание в необходимых случаях) следует использовать увеличение короткодействующих опиоидных анальгетиков для уменьшения риска угнетения дыхания и кровообращения.
Конкурентная блокада опиоидных рецепторов может быть преодолена введением более высокой дозы наркотического анальгетика. Перед применением необходимо исключить субклиническую печеночную недостаточность, во время лечения следует периодически контролировать активность «печеночных» трансаминаз.
Налтрексон ФВ необходимо отменить не менее чем за 48 ч до хирургического вмешательства, при котором потребуется применение опиоидных анальгетиков. В случае необходимости проведен экстренной анальгезии с осторожностью назначают опиаты в повышенной дозировке (для преодоления антагонизма), поскольку угнетение дыхания при этом будет более глубоким и продолжительным.
Для предотвращения развития острого абстинентного синдрома пациенты должны как минимум за 7-10 дней прекратить прием опиоидов препаратов, их содержащих, обязательно определение опиоидов в моче и проведение провокационного теста с налоксоном; при несоблюдении этих требований абстинентный синдром может проявиться через 5 мин после введения и продолжаться в течение 48 ч.
В случае появления болей в животе, потемнения мочи, пожелтения склер необходимо прекратить прием и обратиться к врачу. Стойкое снижение аппетита и прогрессирующее похудание требуют прекращения терапии. Неэффективен при лечении кокаиновой, а также неопиоидной лекарственной зависимости.
Взаимодействие Налтрексон
Гепатотоксические препараты увеличивают (взаимно) риск поражения печени.
Ускоряет появление симптомов «синдрома отмены» на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 минут поле введения препарата, продолжаются в течение 48 ч, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения).
Передозировка Налтрексон
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Условия хранения Налтрексон
Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности Налтрексон
Налтрексон
Инструкция по применению Налтрексон
Состав
Налтрексона гидрохлорид 50 мг
Фармакологический эффект
Конкурентный антагонист опиоидных рецепторов. Устраняет центральное и периферическое действие опиоидов, в том числе эндогенных эндорфинов. Действует более интенсивно и длительно, чем налоксон.
Фармакокинетика
Показания
В качестве вспомогательного средства при абстиненции после отмены опиоидных анальгетиков.
Меры предосторожности
Острый гепатит, печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения налтрексона при беременности и в период лактации не установлена.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь. Разовая доза составляет 25-50 мг. Схема и длительность лечения устанавливаются индивидуально.
Побочные действия
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.; Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с налтрексоном снижается эффективность агонистов опиоидных рецепторов (противокашлевых средств, анальгетиков
Особые указания
Налтрексон можно применять только в случаях, когда пациент не принимает опиоидные анальгетики по крайней мере 7-10 дней.; Налтрексон может быть эффективен при лечении хронического алкоголизма.; С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек. В период лечения рекомендуется регулярный контроль функции печени.; Налтрексон следует отменить не менее чем за 48 ч до хирургического вмешательства, при котором потребуется применение опиоидных анальгетиков.; Необходимо иметь в виду, что при применении налтрексона вероятность полного восстановления от опиоидной зависимости вариабельна.
Налтрексон рецепт на латыни
Налтрексон
Регистрационный номер:
Р N000388/01
Торговое название препарата:
Налтрексон ФВ.
Международное непатентованное название:
Налтрексон.
Лекарственная форма:
Капсулы.
Состав на одну капсулу:
Активные вещества:
Код АТХ:
N07BB04
Противопоказания:
Применение наркотических анальгетиков или положительный анализ на содержание в моче опиоидов. Отсутствие данных о проведении провокационной пробы с налоксоном (см. показания к применению). Повышенная чувствительность к препаратам налтрексона в анамнезе больных. Острый гепатит или печеночная недостаточность. Не установлена безопасность применения Налтрексона у больных моложе 18 лет, при беременности и в период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Нарушения функции печени и/ или почек, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.
Синдром «отмены» опиоидов:
Абдоминальная боль, спазмы в эпигастрии, беспокойство, нервозность, усталость, раздражительность, диарея, тахикардия, гипертермия, ринорея, чиханье, «гусиная кожа», потливость, зевота, артралгия, миалгия, анорексия, тошнота и/или рвота, тремор, общая слабость.
Передозировка (интоксикация) препаратом:
Достаточных клинических данных о возможности передозировки препарата в настоящее время нет.
При подозрении на отравление следует назначить симптоматическое лечение и обратиться в специализированное медицинское учреждение.
Форма выпуска:
Капсулы, содержащие по 50 мг Налтрексона гидрохлорида. 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 1 или две ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не превышающей 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Отпускается по рецепту врача.
Налтрексон
Московский эндокринный завод
Московский эндокринный завод
Аналоги Налтрексон
Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС
Московская фармацевтическая фабрика
Московский эндокринный завод
Lasa Laboratorios [Спешиал Продактс Лайн]
Laboratori Baldacci [Лаборатори Балдаччи]
Инструкция по применению
Фармакологические свойства
- Препарат Налтрексон используется для снятия рецидивов соматического, психологического и неврологического характера, возникающих при алкоголизме и наркотической зависимости на фоне воздержания от их употребления. Соединение подавляет лиганды, блокируя отклик нервного окончания. Средство существенно уменьшает или полностью снимает признаки внутривенных опиатных инфузий.
Состав и форма выпуска
Производитель фармпродукта ввел в его структуру химический ингредиент, который и определил фармакокинетические свойства. Им является налтрексона гидрохлорид. Изготавливается вещество в таблетированном и капсульном виде в дозировке по 50 мг.
Показания к применению
Назначается средство в случае развития симптомов абстиненции после прекращения приема наркотических веществ или этилового спирта. Также препарат показал высокую эффективность при зависимости от опиоидных обезболивающих.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
F10.2 Алкоголизм; F11 Нарушения психического и невротического типа, обусловленные приемом наркотиков и алкоголя.
Побочные эффекты
Противопоказания
Средство запрещается к использованию в случае диагностирования патологий печеночной системы, бурного гепатита, обнаружения опиоидных компонентов в урине, повышенного уровня сенситивности к активному компоненту лекарства Налтрексон.
Применение при беременности
Употребление медикамента в период вынашивания ребенка является чрезвычайным случаем и может быть позволено только врачом. Установлено, что химпродукт проникает через плацентарный барьер и его следы находят в материнской лактозе. Поэтому в момент лактации следует перевести младенца на искусственное питание.
Способ и особенности применения
Использование фармпрепарата не зависит от употребления еды. Продолжительность курса лечения составляет 3 месяца. На протяжении этого времени каждый день нужно принимать по 50 мг химизделия. Но курс начинается не сразу, а только после недельного воздержания от приема наркотических или алкогольных веществ. Для подтверждения этого факта берутся анализы. Первоначальная норма лекарства составляет 25 мг. После часового наблюдения за реакцией организма на вещество дозу доводят до суточной нормы, или отменяют средство. Введение лекарства может стать причиной развития гепатотоксичности. Запрещается употреблять фармпрепарат внутривенно. Работать с ним имеют право только подготовленные эксперты. Составные элементы комплекта заменять запрещается. При пропуске очередной процедуры введение лекарства должно быть произведено как можно быстрее. В инструкции указывается, что обязательным условием перед прохождением курса с использованием медикамента является исключение субклинической дисфункции клеток печени. В процессе терапии время от времени нужно определять уровень печеночных ферментов. Если появились болевые ощущения в брюшной полости, желтизна в склере глаз и потемнела моча, химвещесво необходимо отменить и проконсультироваться с доктором. При приеме наркотиков не исключается остановка дыхания со смертельным исходом. Как применять средство при дисфункции почек, в старческом возрасте, укажет врач.
Совместимость с алкоголем
Если проведение терапевтических мероприятий не требует постоянного контроля над состоянием больного в условиях стационара, то проводится вживление имплантов или капсул под кожу хирургическим методом. Таким образом, действие лекарства будет более длительным и стойким. Блокирование опиоидов начинается через 12 часов после операции. В случае употребления алкогольных напитков после внедрения капсул Налтрексон развиваются рецидивирующие признаки, степень проявления которых зависит от количества принятого спирта.
Взаимодействие с другими лекарствами
Действие фармсредства при комбинированном введении с гепатоксичными медикаментами взаимно потенцируется, что ведет к возрастанию риска поражения гепатобилиарной структуры. При параллельном использовании тиоридазинома существует вероятность развития астении, сонливости вплоть до впадения в летаргический сон. При сочетании лекарства Налтрексон с лигадами опиоидных нервных окончаний (противокашлевыми веществами или обезболивающими) наблюдается снижение результативности влияния последних.
Передозировка
Сведения об употреблении лекарства в дозах, превышающих норму, отсутствуют. Вероятно возникновение вертиго, болей в брюшной полости, тошноты с рвотой. Для устранения симптомов проводится симптоматическое лечение.
Аналоги
Условия продажи
Материал реализуется в аптечной сети строго по врачебному назначению с предоставлением рецепта.
Условия хранения
Инструкция по применению рекомендует содержать химпродукт в месте, недоступном для несовершеннолетних лиц. Срок хранения при температуре не выше 25°С составляет 3 года.
Налоксон : инструкция по применению
Состав
1 мл раствора содержит:
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость,
Фармакотерапевтическая группа
Прочие лекарственные средства. Антидоты. Код АТХ: V03AB15
Фармакологические свойства
Введение Налоксона предотвращает, ослабляет или устраняет (в зависимости от дозы и времени введения) эффекты опиоидных анальгетиков, восстанавливает дыхание, уменьшает седативное действие и эйфорию, ослабляет гипотензивный эффект.
Препарат устраняет центральные и периферические токсические симптомы: угнетение дыхания, сужение зрачков, замедление опорожнения желудка, дисфорию, кому и судороги, а также анальгетический эффект наркотических анальгетиков, кроме того, он устраняет токсическое действие больших доз алкоголя.
Налоксон эффективен также в борьбе с расстройствами функции дыхания при смешанных отравлениях, вызванных опиоидными средствами в соединении с барбитуратами, бензодиазепинами и алкоголем.
Налоксон провоцирует синдром отмены у больных с опиоидной зависимостью.
Препарат не обладает анальгезирующей активностью, не вызывает развития психомиметических симптомов, дисфории, привыкания и лекарственной зависимости.
При внутривенном введении действие препарата начинается уже через 0,5-2 мин, продолжительность действия составляет 20-40 мин. При внутримышечном введении действует через 2-3 мин, продолжительность действия составляет 2,5-3 часа.
После парентерального введения, налоксона гидрохлорид быстро распределяется в тканях и жидкостях, особенно в мозге, так как обладает значительной липофильностью. У взрослых людей объем распределения в стационарном состоянии составляет около 2 л/кг. Связывание с белками плазмы находится в пределах от 32 до 45%. Налоксона гидрохлорид легко проникает через плаценту, однако неизвестно, выделяется ли налоксона гидрохлорид с материнским молоком.
Налоксона гидрохлорид быстро метаболизируется в печени, главным образом, путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и выводится с мочой.
Показания к применению
— При угнетении дыхательного центра, вызванном опиоидами.
— Для восстановления дыхания у новорожденных после введения роженице опиоидных анальгетиков;
— В качестве диагностического средства у больных с подозрением на опиоидную зависимость.
Противопоказания
Меры предосторожности
Продолжительность действия некоторых опиоидных анльгетиков может превышать длительность действия налоксона, поэтому пациенты должны находится под постоянным медицинским наблюдением и в условиях, позволяющих проводить искусственную вентиляцию легких и другие реанимационные мероприятия.
Больным с опиоидной зависимость следует вводить препарат очень осторожно, так как возможно появление абстиненции (см. раздел «Побочное действие»).
С осторожностью необходимо применять у пациентов с кардиоваскулярными заболеваниями и у пациентов, которые применяют кардиотоксические препараты, так как возможно возникновение вентрикулярной тахикардии и фибрилляции. Необходимо проявлять осторожность при применении налоксона в послеоперационный период (см. раздел «Побочное действие»).
При угнетении ЦНС неопиоидными веществами налоксон не эффективен.
В экспериментах на мышах и крысах определено угнетение фертильности и отсутствие тератогенного эффекта.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение во время беременности допустимо, если польза для матери превышает риск для плода. Неизвестно, выделяется ли налоксон с грудным молоком. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно по абсолютным показаниям.
Влияние на способность управлять автомобилем, или другими механизмами
При применении налоксона запрещается управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Налоксон применяют внутривенно струйно (инъекция), внутривенно капельно (инфузия), а также внутримышечно. Дозу устанавливает врач индивидуально для каждого пациента. Внутримышечные инъекции назначают в случае, когда внутривенное введение невозможно.
В острых случаях следует отдавать предпочтение внутривенному применению препарата, так как оно обеспечивает самый быстрый терапевтический эффект.
При введении внутримышечно эффект препарата проявляется позднее, но длится дольше (по сравнению с внутривенным применением).
Продолжительность действия налоксона зависит от введенной дозы, пути введения и колеблется в пределах от 45 мин до 4 ч.
Так как действие некоторых опиоидов (например, декстропропоксифен, дигидрокодеин, метадон) длится дольше, чем действие налоксона, пациенты должны находиться под непрерывным наблюдением, а повторные дозы можно назначать только в случае необходимости.
Полное или частичное устранение угнетения дыхательного центра, вызванного опиатами.
Альтернативно Налоксон можно применять как внутривенную инфузию.
Продолжительность действия некоторых опиоидов больше продолжительности действия налоксона, введенного внутривенно болюсно. Поэтому если угнетение дыхательного центра вызвано такими веществами или есть подозрение на это, налоксон следует применять в виде внутривенной инфузии. Скорость введения определяют в зависимости от состояния пациента, а также его реакции на внутривенную инъекцию и инфузию. Следует рассмотреть возможность непрерывной внутривенной инфузии и при необходимости применить меры для поддержания дыхания.
Начальная доза налоксона составляет 0,01-0,02 мг на 1 кг массы тела внутривенно в течении 2-3 мин до полного восстановления дыхания и сознания. Дополнительно дозы можно назначать с интервалом 1-2 ч в зависимости от реакции пациента, дозы и длительности действия применяемых опиатов.
Острая передозировка опиатов
Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста с сердечно-сосудистыми заболеваниями, или которые получали кардиологические препараты, Налоксон следует применять с осторожностью. Следует учитывать такие нежелательные эффекты, как тахикардия и фибрилляция желудочков у послеоперационных больных во время назначения Налоксона.
Для внутривенной инфузии Налоксон разводят 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы. Содержимое 5 ампул препарата (2 мг) разводят 500 мл в одном из перечисленных растворителей до получения концентрации готового раствора 4 мкг/мл.
Перед применением необходимо проверить раствор (также и после разведения) на прозрачность.
Применяется только прозрачный, бесцветный, без видимых частичек раствор.
Побочное действие
Оценка нежелательных эффектов основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: «очень часто» (≥1/10), «часто» (≥1/100 до
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Налоксон устраняет анальгетическое действие опиоидных анальгетиков.
У пациентов с опиоидной зависимостью введение налоксона гидрохлорида может вызвать симптомы выраженной абстиненции (гипертонию, нарушение сердечного ритма, отек легких, остановку сердца).
Препарат уменьшает эффекты бупренорфина и трамадола, но действие его кратковременное. Считается, что этот эффект является результатом кривой «доза-эффект» бупренорфина с уменьшением анальгезии при высоких дозах.
При одновременном применении Налоксон может уменьшать антигипертензивное действие клонидина.
При применении стандартных доз, препарат не угнетает эффекты барбитуратов и транквилизаторов.
Информация о взаимодействии с алкоголем неоднозначна. У пациентов с мультиинтоксикацией в результате действия опиоидов и седативных средств или алкоголя, в зависимости от причины интоксикации, после введения налоксона гидрохлорида, возможно более быстрое устранение некоторых эффектов интоксикации.
Несовместим с растворами лекарственных средств, которые содержат бисульфиты. Фармацевтически совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором глюкозы, стерильной водой для инъекций.
Особые указания
Может применяться в качестве лекарственного средства для дифференциальной диагностики отравления наркотическими анальгетиками. При применении необходимо осуществлять постоянный врачебный надзор за пациентом.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 0,4 мг/мл в ампулах по 1 мл.
5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой, или без фольги.
По 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольги) вместе с инструкцией по применению препарата, ножом или скарификатором ампульным в пачке из картона.
При упаковке ампул с кольцами или точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту врача.
Производитель
ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия
109052, г. Москва, ул. Новохохловская, 25
Тел./факс (495) 678-00-50/911-42-10.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии потребителей
ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия
109052, г. Москва, ул. Новохохловская, 25
Тел./факс (495) 678-00-50/911-42-10.