людиомил рецепт на латинском
Людиомил
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
Рецепт
Міжнародний:
Rp. «Ludiomil» 25 mg
D.t.d. 30 in tabl.
S. По 1 таблетке 2 раза в сутки
Россия:
Rp. Maprotilini 10 mg
D.t.d. 30 in tabl.
S. По 1 таблетке 3 раза в сутки
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологічні властивості
Мапротилин является тетрациклическим антидепрессантом, неселективным ингибитором обратного захвата моноаминов, который также проявляет терапевтические свойства, присущие трициклическим антидепрессантам. Препарат обладает сбалансированным спектром действия: улучшает настроение, устраняет тревогу и ажитацию, а также психомоторную заторможенность. При маскированной депрессии препарат может оказывать благоприятное действие на соматические проявления.
Механизм действия мапротилина связан с выраженным ингибирующим влиянием на обратный захват норадреналина пресинаптическими нейронами коры головного мозга при крайне незначительном ингибировании обратного захвата серотонина. Мапротилин имеет слабо или умеренно выраженное сродство к центральным альфа1-адренорецепторам; оказывает существенное ингибирующее действие на гистаминовые Hi-рецепторы и умеренное м-холиноблокирующее действие.
При длительном применении препарата в его механизме действия также может иметь значение изменения функционального состояния нейроэндокринной системы (гормон роста, мелатонин, эндорфинергическая система) и/или системы нейромедиаторов (норадреналин, серотонин, гамма-аминомасляная кислота).
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Во время лечения препаратом больной должен находиться под медицинским наблюдением. Режим дозирования следует подбирать индивидуально, изменяя его с учетом состояния больного и его реакции на препарат. Например, возможно перераспределение дозы препарата: повышение вечерней и снижение дневной или назначение всей суточной дозы в 1 прием.
После существенного уменьшения выраженности симптомов возможно снижение дозы препарата. Однако, при ухудшении состояния пациента на фоне уменьшения дозы, следует незамедлительно повысить дозу препарата до первоначальной.
Не следует резко отменять препарат или резко снижать дозу в связи с возможностью развития синдрома «отмены». Тактика постепенного снижения дозы препарата подбирается индивидуально с учетом состояния больного и проводится в течение не менее 4-х недель.
Показання
— Депрессии: инволюционные и эндогенные, реактивные, психогенные и невротические (в т. ч. депрессия истощения), маскированные, соматогенные, а также менопаузная (климактерическая) депрессия;
— Депрессивные нарушения настроения, характеризующиеся дисфорией, раздражительностью или тревожностью;
— Состояние апатии (особенно для пациентов пожилого возраста);
— Жалобы соматического или психосоматического характера у больных при наличии тревожности и/или депрессии.
Протипоказання
— повышенная чувствительность к мапротилину или любым другим компонентам препарата;
— перекрестная повышенная чувствительность к трициклическим антидепрессантам;
— заболевания, сопровождающиеся судорожным синдромом или сниженным порогом судорожной готовности (например, повреждения головного мозга различной этиологии, алкоголизм);
— острая стадия инфаркта миокарда и нарушения внутрисердечной проводимости;
— выраженные нарушения функции печени или почек;
— закрытоугольная глаукома, задержка оттока мочи (например, вследствие заболеваний предстательной железы);
— одновременное лечение ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), а также в течение 14 дней после их отмены;
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— острое отравление алкоголем, снотворными или психотропными средствами;
— возраст
Публикации в СМИ
Мапротилин
Синонимы. Людиомил.
Состав и форма выпуска. Драже мапротилина по 0,01, 0,025 и 0,05г; 1,25% Раствор в ампулах по 2 мл (25 мг).
Показания. Различные формы депрессий, включая реактивные, невротические, циклотимические, инволюционные, сопровождающиеся страхом, раздражительностью.
Фармакологическое действие. Мапротилин по своим фармакологическим свойствам близок к трициклическим антидепрессантам. Препарат блокирует обратный захват моноаминов, но в отличие от других антидепрессантов этой группы он сильно тормозит обратный захват норадреналина пресинаптическими нервными окончаниями, что приводит к усилению прессорного действия норадреналина и адреналина. Холинолитическая, адренолитическая и антигистаминная активность у мапротилина выражена умеренно; угнетения МАО не вызывает. Антидепрессивное действие мапротилина сопровождается анксиолитическим и умеренным седативным эффектами.
Побочные эффекты. Головная боль, головокружение, дизартрия, парестезии, общая слабость, вялость, сонливость, сухость во рту; кожная сыпь, крапивница; запор, задержка мочеиспускания, нарушение аккомодации; лейкопения, агранулоцитоз.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату; эпилепсия; нарушения проводимости миокарда, недавно перенесенный инфаркт миокарда; закрытоугольная глаукома; аденома предстательной железы.
Нежелательные реакции при взаимодействии с другими лекарственными средствами. При одновременном применении мапротилина с гуанетидином, бетадином уменьшается гипотензивное действие последних. Препарат усиливает седативное действие резерпина и метилдофы. При совместном приеме мапротилина с симпатомиметическими средствами усиливается воздействие на ССС последних. Мапротилин при одновременном назначении со средствами, угнетающими ЦНС (барбитураты, нейролептики, бензодиазепины), потенцирует угнетающее действие на ЦНС перечисленных препаратов. Мапротилин усиливает антихолинергические свойства препаратов группы атропина. Барбитураты, карбамазепин, стимулирующие микросомальные ферменты печени, уменьшают антидепрессивное действие мапротилина. Мапротилин может повышать концентрацию фенитоина (дифенина) в сыворотке крови и усиливать его побочные эффекты. При одновременном приеме мапротилина с транквилизаторами может повышаться концентрация мапротилина в сыворотке крови, снижаться судорожный порог и возможно возникновение судорог.
Информация для пациента. Взрослым мапротилин обычно назначается по 0,025 г 1-3 раза в сутки, или суточную дозу препарата принимают в один прием после еды, проглатывая таблетки целиком, не разжевывая и запивая достаточны количеством воды. При необходимости дозу можно увеличить. Не рекомендуется в период лечения препаратом вождение транспортных средств и употребление алкогольных напитков. При длительном применении мапротилина отмечены случаи возникновения кариеса.После терапии ингибиторами МАО следует сделать перерыв на 14 дней до начала терапии мапротилином и наоборот. Пропущенная доза: примите пропущенную дозу как можно скорее; если до приема очередной дозы препарата совсем не осталось времени, то не принимайте ее вообще; не принимайте двойные дозы.
Код вставки на сайт
Мапротилин
Синонимы. Людиомил.
Состав и форма выпуска. Драже мапротилина по 0,01, 0,025 и 0,05г; 1,25% Раствор в ампулах по 2 мл (25 мг).
Показания. Различные формы депрессий, включая реактивные, невротические, циклотимические, инволюционные, сопровождающиеся страхом, раздражительностью.
Фармакологическое действие. Мапротилин по своим фармакологическим свойствам близок к трициклическим антидепрессантам. Препарат блокирует обратный захват моноаминов, но в отличие от других антидепрессантов этой группы он сильно тормозит обратный захват норадреналина пресинаптическими нервными окончаниями, что приводит к усилению прессорного действия норадреналина и адреналина. Холинолитическая, адренолитическая и антигистаминная активность у мапротилина выражена умеренно; угнетения МАО не вызывает. Антидепрессивное действие мапротилина сопровождается анксиолитическим и умеренным седативным эффектами.
Побочные эффекты. Головная боль, головокружение, дизартрия, парестезии, общая слабость, вялость, сонливость, сухость во рту; кожная сыпь, крапивница; запор, задержка мочеиспускания, нарушение аккомодации; лейкопения, агранулоцитоз.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату; эпилепсия; нарушения проводимости миокарда, недавно перенесенный инфаркт миокарда; закрытоугольная глаукома; аденома предстательной железы.
Нежелательные реакции при взаимодействии с другими лекарственными средствами. При одновременном применении мапротилина с гуанетидином, бетадином уменьшается гипотензивное действие последних. Препарат усиливает седативное действие резерпина и метилдофы. При совместном приеме мапротилина с симпатомиметическими средствами усиливается воздействие на ССС последних. Мапротилин при одновременном назначении со средствами, угнетающими ЦНС (барбитураты, нейролептики, бензодиазепины), потенцирует угнетающее действие на ЦНС перечисленных препаратов. Мапротилин усиливает антихолинергические свойства препаратов группы атропина. Барбитураты, карбамазепин, стимулирующие микросомальные ферменты печени, уменьшают антидепрессивное действие мапротилина. Мапротилин может повышать концентрацию фенитоина (дифенина) в сыворотке крови и усиливать его побочные эффекты. При одновременном приеме мапротилина с транквилизаторами может повышаться концентрация мапротилина в сыворотке крови, снижаться судорожный порог и возможно возникновение судорог.
Информация для пациента. Взрослым мапротилин обычно назначается по 0,025 г 1-3 раза в сутки, или суточную дозу препарата принимают в один прием после еды, проглатывая таблетки целиком, не разжевывая и запивая достаточны количеством воды. При необходимости дозу можно увеличить. Не рекомендуется в период лечения препаратом вождение транспортных средств и употребление алкогольных напитков. При длительном применении мапротилина отмечены случаи возникновения кариеса.После терапии ингибиторами МАО следует сделать перерыв на 14 дней до начала терапии мапротилином и наоборот. Пропущенная доза: примите пропущенную дозу как можно скорее; если до приема очередной дозы препарата совсем не осталось времени, то не принимайте ее вообще; не принимайте двойные дозы.
Людиомил
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Рецепт
Международный:
Rp. «Ludiomil» 25 mg
D.t.d. 30 in tabl.
S. По 1 таблетке 2 раза в сутки
Россия:
Rp. Maprotilini 10 mg
D.t.d. 30 in tabl.
S. По 1 таблетке 3 раза в сутки
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Мапротилин является тетрациклическим антидепрессантом, неселективным ингибитором обратного захвата моноаминов, который также проявляет терапевтические свойства, присущие трициклическим антидепрессантам. Препарат обладает сбалансированным спектром действия: улучшает настроение, устраняет тревогу и ажитацию, а также психомоторную заторможенность. При маскированной депрессии препарат может оказывать благоприятное действие на соматические проявления.
Механизм действия мапротилина связан с выраженным ингибирующим влиянием на обратный захват норадреналина пресинаптическими нейронами коры головного мозга при крайне незначительном ингибировании обратного захвата серотонина. Мапротилин имеет слабо или умеренно выраженное сродство к центральным альфа1-адренорецепторам; оказывает существенное ингибирующее действие на гистаминовые Hi-рецепторы и умеренное м-холиноблокирующее действие.
При длительном применении препарата в его механизме действия также может иметь значение изменения функционального состояния нейроэндокринной системы (гормон роста, мелатонин, эндорфинергическая система) и/или системы нейромедиаторов (норадреналин, серотонин, гамма-аминомасляная кислота).
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Во время лечения препаратом больной должен находиться под медицинским наблюдением. Режим дозирования следует подбирать индивидуально, изменяя его с учетом состояния больного и его реакции на препарат. Например, возможно перераспределение дозы препарата: повышение вечерней и снижение дневной или назначение всей суточной дозы в 1 прием.
После существенного уменьшения выраженности симптомов возможно снижение дозы препарата. Однако, при ухудшении состояния пациента на фоне уменьшения дозы, следует незамедлительно повысить дозу препарата до первоначальной.
Не следует резко отменять препарат или резко снижать дозу в связи с возможностью развития синдрома «отмены». Тактика постепенного снижения дозы препарата подбирается индивидуально с учетом состояния больного и проводится в течение не менее 4-х недель.
Показания
— Депрессии: инволюционные и эндогенные, реактивные, психогенные и невротические (в т. ч. депрессия истощения), маскированные, соматогенные, а также менопаузная (климактерическая) депрессия;
— Депрессивные нарушения настроения, характеризующиеся дисфорией, раздражительностью или тревожностью;
— Состояние апатии (особенно для пациентов пожилого возраста);
— Жалобы соматического или психосоматического характера у больных при наличии тревожности и/или депрессии.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к мапротилину или любым другим компонентам препарата;
— перекрестная повышенная чувствительность к трициклическим антидепрессантам;
— заболевания, сопровождающиеся судорожным синдромом или сниженным порогом судорожной готовности (например, повреждения головного мозга различной этиологии, алкоголизм);
— острая стадия инфаркта миокарда и нарушения внутрисердечной проводимости;
— выраженные нарушения функции печени или почек;
— закрытоугольная глаукома, задержка оттока мочи (например, вследствие заболеваний предстательной железы);
— одновременное лечение ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), а также в течение 14 дней после их отмены;
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— острое отравление алкоголем, снотворными или психотропными средствами;
— возраст
Людиомил ® (Ludiomil ® )
таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 50 шт. Рег. №: П N013135/01
Клинико-фармакологическая группа:
Форма выпуска, состав и упаковка
Описание активных компонентов препарата «Людиомил ® »
Фармакологическое действие
Мапротилин является тетрациклическим антидепрессантом, неселективным ингибитором обратного захвата моноаминов, который также проявляет терапевтические свойства, присущие трициклическим антидепрессантам. Препарат обладает сбалансированным спектром действия: улучшает настроение, устраняет тревогу и ажитацию, а также психомоторную заторможенность. При маскированной депрессии препарат может оказывать благоприятное действие на соматические проявления.
При длительном применении препарата в его механизме действия также может иметь значение изменения функционального состояния нейроэндокринной системы (гормон роста, мелатонин, эндорфинергическая система) и/или системы нейромедиаторов (норадреналин, серотонин, гамма-аминомасляная кислота).
Показания
— Депрессии. Эндогенные и инволюционные депрессии. Психогенные, реактивные и невротические депрессии, астеническая депрессия. Соматогенные депрессии. Маскированные депрессии. Менопаузальная (климактерическая) депрессия.
— Другие депрессивные нарушения настроения, характеризующиеся тревогой, дисфорией или раздражительностью; состояние апатии (особенно в пожилом возрасте); психосоматические или соматические проявления у пациентов с депрессией и/или при наличии тревоги.
Режим дозирования
Во время лечения препаратом больной должен находиться под медицинским наблюдением. Режим дозирования следует подбирать индивидуально, изменяя его с учетом состояния больного и его реакции на препарат. Например, возможно перераспределение дозы препарата: повышение вечерней и снижение дневной или назначение всей суточной дозы в 1 прием.
После существенного уменьшения выраженности симптомов возможно снижение дозы препарата. Однако, при ухудшении состояния пациента на фоне уменьшения дозы, следует незамедлительно повысить дозу препарата до первоначальной.
Цель лечения заключается в достижении терапевтического эффекта при применении минимальной эффективной дозы препарата. Это особенно важно у подростков и пациентов пожилого возраста с нестабильной вегетативной нервной системы, при лечении которых чаще отмечаются нежелательные побочные реакции.
Не следует резко отменять препарат или резко снижать дозу в связи с возможностью развития синдрома «отмены». Тактика постепенного снижения дозы препарата подбирается индивидуально с учетом состояния больного и проводится в течение не менее 4-х недель.
Побочное действие
Наблюдающиеся нежелательные явления обычно слабо выражены и транзиторны, исчезают после прекращения приема препарата Людиомил ® или снижения его дозы. Они не всегда четко коррелируют с концентрацией активного вещества в плазме крови или с дозой препарата. Часто возникают трудности при дифференциальной диагностике определенных нежелательных явлений и симптомов депрессии: чувства усталости, нарушения сна, ажитации, тревоги, запора, сухости во рту.
При развитии серьезных нежелательных явлений, например, со стороны центральной нервной системы, препарат Людиомил ® следует отменить.
Имеются сообщения об отдельных случаях желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков, двунаправленной веретенообразной желудочковой тахикардии (torsade des pointes) со смертельным исходом.
Проявление синдрома «отмены»
После внезапной отмены или быстрого снижения дозы препарата нечасто возникают следующие симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, бессонница, головная боль, повышенная возбудимость, тревога, усиление депрессии или рецидив депрессивных нарушений настроения.
Переломы костей. У пациентов в возрасте ≥50 лет, получающих селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и трициклические антидепрессанты, отмечался повышенный риск переломов, механизм возникновения которого не известен.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к мапротилину или любым другим компонентам препарата; перекрестная повышенная чувствительность к трициклическим антидепрессантам;
— заболевания, сопровождающиеся судорожным синдромом или сниженным порогом судорожной готовности (например, повреждения головного мозга различной этиологии, алкоголизм);
— острая стадия инфаркта миокарда и нарушения внутрисердечной проводимости;
— выраженные нарушения функции печени или почек;
— закрытоугольная глаукома, задержка оттока мочи (например, вследствие заболеваний предстательной железы);
— одновременное лечение ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), а также в течение 14 дней после их отмены;
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— острое отравление алкоголем, снотворными или психотропными средствами;
— возраст С осторожностью. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
При применении трициклических и тетрациклических антидепрессантов возможно развитие аритмии, синусовой тахикардии и замедления внутрисердечной проводимости. Следует соблюдать осторожность при назначении трициклических и тетрациклических антидепрессантов больным пожилого возраста и пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая инфаркт миокарда в анамнезе, аритмии и/или ишемическую болезнь сердца. У данной категории пациентов, особенно при длительном лечении антидепрессантами, следует проводить регулярный контроль функции сердца, включая ЭКГ. Пациентам с ортостатической гипотензией следует регулярно измерять артериальное давление.
Беременность и лактация
В экспериментальных исследованиях показано, что препарат Людиомил ® не оказывает тератогенного или мутагенного действия; не вызывает нарушений фертильности и не оказывал отрицательного влияния на плод. Однако безопасность применения препарата у человека в период беременности до настоящего времени не установлена. Имеются отдельные сообщения о возможной взаимосвязи между применением препарата Людиомил ® и нежелательным воздействием на плод человека. Не следует применять препарат Людиомил ® при беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
С целью предупреждения развития у новорожденного таких симптомов, как одышка, летаргия, раздражительность, тахикардия, выраженное снижение АД, судороги, нервное возбуждение и гипотермия, препарат Людиомил® следует отменить, по крайней мере, за 7 недель до предполагаемого дня родов (при условии, что состояние пациентки это позволяет).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
При нарушении функции почек (клиренс креатинина 24-37 мл/мин) почечная экскреция и T 1/2 мапротилина изменяется незначительно, при условии, что функция печени нормальная. Выведение метаболитов почками уменьшается, но это компенсируется увеличением выведения с желчью.
Применение в пожилом возрасте
Применение для детей
Противопоказан детям и подросткам до 18 лет.
Особые указания
При тяжелых депрессиях повышенный риск суицидальных действий может сохраняться вплоть до наступления значительной ремиссии. У пациентов с депрессией, как у взрослых, так и у детей, может наблюдаться усиление депрессии и/или суицидального поведения или других психопатологических симптомов в независимости от того, получают они терапию антидепрессантами или нет. В краткосрочных исследованиях у детей, подростков и взрослых в возрасте менее 25 лет с депрессиями и другими психиатрическими нарушениями показано, что антидепрессанты увеличивали риск суицидальных мыслей и суицидального поведения. В редких случаях антидепрессанты могут обуславливать обострение суицидальных намерений (тенденций).
Семьи и опекуны пациентов, получающих антидепрессанты по различным показаниям, должны быть предупреждены о необходимости наблюдать за больными из-за риска возникновения других психопатологических симптомов, включая суицидального поведения, и немедленно сообщать о таких симптомах лечащим врачам.
Целью лечения является достижение терапевтического эффекта при использовании минимальной эффективной дозы, особенно у пациентов (старше 18 лет) с незавершенными процессами роста или у лиц пожилого возраста, которым обычно присущи нестабильность вегетативной нервной системы, и у которых в целом выше вероятность развития нежелательных явлений.
С целью снижения риска передозировки в рецепте следует указывать минимальное количество препарата, необходимое для соблюдения адекватного режима терапии. Мапротилин, как и трициклические антидепрессанты может провоцировать развитие лекарственных (делириозных) психозов, у предрасположенных пациентов и у больных пожилого возраста, особенно в ночное время. Психозы обычно купируются самостоятельно через несколько дней после отмены препарата.
Во время длительной терапии препаратом Людиомил ® рекомендуется регулярно контролировать показатели функции печени и почек.
Препарат Людиомил ® следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе указания на повышение внутриглазного давления, тяжелые хронические запоры или на задержку оттока мочи, особенно при гиперплазии предстательной железы. Поскольку мапротилин проявляет некоторые свойства, присущие трициклическим антидепрессантам, следует учитывать, что трициклические антидепрессанты могут способствовать развитию паралитической кишечной непроходимости, особенно у пациентов пожилого возраста или у пациентов, находящихся в стационаре. Поэтому, в случае возникновения запора у пациента необходимо принять соответствующие меры. На фоне терапии препаратом Людиомил ® нельзя исключить характерное для трициклических антидепрессантов м-холиноблокирующее действие: снижение слезоотделения и относительное увеличение количества слизи в составе слезной жидкости, что может привести к повреждению эпителия роговицы у пациентов, пользующихся контактными линзами. Препарат Людиомил ® следует применять с осторожностью у пациентов с гипертиреозом, а также у тех, кто принимает препараты гормонов щитовидной железы (возможно повышение частоты побочных реакций со стороны сердца).
При длительном лечении антидепрессантами сообщалось об учащении случаев кариеса зубов. В связи с этим при длительной терапии рекомендуются систематические осмотры стоматолога.
Влияние на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие особого внимания и быстрых реакций
Пациентам, у которых на фоне применения препарата Людиомил ® возникает «затуманивание» зрения, головокружение, сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами и заниматься потенциально опасными видами деятельности.
Передозировка
Симптомы передозировки препарата Людиомил ® в форме таблеток сходны с симптомами передозировки трициклических антидепрессантов. Главными осложнениями являются нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и неврологические расстройства. У детей случайный прием препарата Людиомил ® внутрь должен расцениваться тяжелое и грозящее летальным исходом состояние независимо от величины дозы. Симптомы передозировки обычно появляются в течении 4 ч после приема препарата Людиомил ® и достигают максимальной выраженности через 24 ч. Вследствие замедленного всасывания (м-холиноблокирующий эффект), длительного периода полувыведения и гепатоэнтеральной рециркуляции мапротилина, риск для жизни пациента сохраняется в течение 4-6 дней. Симптомы передозировки:
Со стороны центральной нервной системы: сонливость, ступор, кома, атаксия, беспокойство, возбуждение, усиление рефлексов, ригидность мышц, хореоатетоидные движения, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, тахикардия, аритмии, нарушения внутрисердечной проводимости, шок, сердечная недостаточность, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, тахикардия типа пируэт (torsade des pointes), остановка сердца, которые могут привести к летальному исходу. Кроме того, возможны угнетение дыхания, цианоз, рвота, лихорадка, мидриаз, повышенная потливость, олигурия или анурия.
Лечение.Специфического антидота не существует, лечение является в основном симптоматическим и поддерживающим. Пациенты при подозрении на передозировку препарата, особенно дети, должны быть госпитализированы и находиться под строгим медицинским наблюдением не менее 72 ч.
Следует как можно быстрее провести промывание желудка или, если пациент в сознании, вызвать рвоту. Если пациент без сознания, перед началом промывания желудка следует провести интубацию трахеи, не вызывая рвоту. Указанные мероприятия рекомендуется проводить в течение 12 ч и даже более после передозировки, так как м-холиноблокирующее действие препарата может замедлять эвакуацию содержимого из желудка. Для замедления всасывания мапротилина можно использовать активированный уголь.
Лечение основывается на применении современных методов интенсивной терапии под постоянным контролем функций сердца, газового и электролитного состава крови. При необходимости применяют противосудорожную терапию, искусственную вентиляцию легких и другие методы реанимации. Применение физостигмина может вызывать выраженную брадикардию, асистолию и судороги. В связи с чем использование физостигмина при передозировке препарата Людиомил ® не рекомендуется. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны, так как концентрации мапротилина в плазме крови невелики.
Лекарственное взаимодействие
При приеме препарата Людиомил ® в комбинации с ингибиторами изофермента CYP2D6 у пациентов с фенотипом быстрого ацетилятора дебризохина возможно увеличение концентрации мапротилина до 3.5 раз (т.е. проявление фенотипа медленного ацетилятора дебризохина).
Одновременное применение препарата Людиомил ® и бензодиазепинов может приводить к усилению седативного действия.
Метилфенидат может приводить к повышению концентрации трициклических антидепрессантов в плазме крови и усилению их действия, в связи с чем может возникнуть необходимость в коррекции дозы обоих препаратов.
Одновременное применение препарата Людиомил ® с селективными ингибиторами обратного нейронального захвата серотонина, которые являются ингибиторами изофермента CYP2D6, такими как флуоксетин или флувоксамин, который также ингибирует изоферменты CYP3A4, CYP2C19, CYP2C9 и CYP1A2, пароксетин, сертралин или циталопрам, может привести к значительному повышению концентрации мапротилина в крови и к развитию соответствующих нежелательных явлений. Вследствие длительного периода полувыведения флуоксетина и флувоксамина этот эффект может сохраняться длительно. В таких случаях может потребоваться коррекция дозы препаратов.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат хранить при температуре не выше 30°С. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Лекарственное взаимодействие
При приеме препарата Людиомил ® в комбинации с ингибиторами изофермента CYP2D6 у пациентов с фенотипом быстрого ацетилятора дебризохина возможно увеличение концентрации мапротилина до 3.5 раз (т.е. проявление фенотипа медленного ацетилятора дебризохина).
Одновременное применение препарата Людиомил ® и бензодиазепинов может приводить к усилению седативного действия.
Метилфенидат может приводить к повышению концентрации трициклических антидепрессантов в плазме крови и усилению их действия, в связи с чем может возникнуть необходимость в коррекции дозы обоих препаратов.
Одновременное применение препарата Людиомил ® с селективными ингибиторами обратного нейронального захвата серотонина, которые являются ингибиторами изофермента CYP2D6, такими как флуоксетин или флувоксамин, который также ингибирует изоферменты CYP3A4, CYP2C19, CYP2C9 и CYP1A2, пароксетин, сертралин или циталопрам, может привести к значительному повышению концентрации мапротилина в крови и к развитию соответствующих нежелательных явлений. Вследствие длительного периода полувыведения флуоксетина и флувоксамина этот эффект может сохраняться длительно. В таких случаях может потребоваться коррекция дозы препаратов.