тапентадол рецепт образец заполнения

Палексия

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp. Tabl. «Palexia» 0,1 № 20
D.S. По 1 таблетке 2 раза в сутки

Россия:

Rp. Tapentadoli 100 mg
D.t.d. № 20 in tabl.
S. По 1 таблетке 2 раза в сутки

Рецептурный бланк 147-1/у-88

Фармакологическое действие

Тапентадол продемонстрировал эффективность при боли ноцицептивного, нейропатического, висцерального генеза и при боли, вызванной воспалительным процессом. В ходе клинических исследований препарата при боли в спине, онкологических и неонкологических болях была подтверждена обезболивающая эффективность тапентадола.

Действие на сердечно-сосудистую систему: при тщательном изучении интервала QT, никаких эффектов от приема терапевтических и превышающих терапевтические доз тапентадола в отношении интервала QT установлено не было. Тапентадол не оказывал значимых эффектов и на другие параметры ЭКГ (ЧСС, интервал PR, комплекс QRS, морфологию зубца Т и U).

Фармакодинамика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокинетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Способ применения

Для взрослых:

Внутрь, с достаточным количеством жидкости, не разжевывая, не разламывая и не растворяя. Как и при лечении другими анальгетиками с центральным механизмом действия, доза препарата должна подбираться индивидуально, в соответствии с выраженностью болевого синдрома, ранее проводимой терапией и возможностью наблюдения за пациентом. Препарат Палексия в таблетках пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, следует принимать дважды в сутки, приблизительно через каждые 12 ч, независимо от приема пищи.

Подбор дозы и поддерживающая терапия

После начала лечения, под тщательным наблюдением врача, доза должна подбираться индивидуально до достижения адекватного обезболивания при минимуме побочных эффектов.

Имеющийся опыт показывает, что режим подбора дозы с увеличением на 50 мг тапентадола 2 раза в сутки каждые 3 дня у большинства пациентов оказывается достаточным для достижения адекватного контроля боли.

Суточная доза тапентадола свыше 500 мг в таблетках пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, не назначалась, поэтому в таких дозах препарат применять не рекомендуется.

При резком прекращении приема тапентадола возможно развитие синдрома отмены. Рекомендуется постепенное снижение дозы препарата перед полной отменой в целях предупреждения развития синдрома отмены.

Показания

Препарат в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, принимают при остром, а в таблетках пролонгированного действия – при хроническом, болевом синдроме средней и высокой степени тяжести.

Палексия применяется исключительно при болях средней и сильной интенсивности, требующих назначения опиоидных анальгетиков.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к тапентадолу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
— в ситуациях, когда противопоказаны препараты-агонисты опиоидных μ-рецепторов, т.е. у пациентов со значительным угнетением дыхания (при невозможности наблюдения или отсутствии реанимационного оборудования), а также у пациентов с обострением или тяжелой бронхиальной астмой или гиперкапнией;
— наличие или подозрение на паралитическую непроходимость кишечника;
— острая интоксикация алкоголем, снотворными препаратами, анальгетиками центрального действия и психотропными препаратами;
— у пациентов, получающих ингибиторы МАО, или принимавших их в течение последних 14 дней;
— тяжелая почечная недостаточность;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— возраст до 18 лет;
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью
— при повышенном риске неправильного применения или злоупотребления препаратом;
— при нарушении функции дыхания;
— у пациентов с черепно-мозговой травмой и угнетением сознания;
— у пациентов с судорожным синдромом в анамнезе или любыми состояниями, которые увеличивают риск развития судорог;
— у пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести;
— у пациентов с патологией желчевыводящих путей и острым панкреатитом;
— у пациентов с пониженным АД.

Рекомендуется постепенное снижение дозы препарата Палексия перед полной отменой.

Необходима осторожность при одновременном применении препарата Палексия с серотонинергическими препаратами.

Особые указания

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: нечасто— гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ и питания: часто— снижение аппетита; нечасто— снижение массы тела.

Нарушение психики: часто— нарушение сна, тревога, подавленное настроение, повышенная возбудимость, беспокойство; нечасто— необычные сновидения, нарушение восприятия, дезориентация в месте и во времени, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, эйфория; редко— лекарственная зависимость, патологическое мышление.

Со стороны нервной системы: очень часто— головокружение, головная боль, сонливость; часто— непроизвольные сокращения мышц, тремор, расстройства внимания; нечасто— парестезии, гипестезии, нарушение равновесия, седация, обморок, нарушение памяти, когнитивные нарушения, угнетение сознания, дизартрия; редко— нарушения координации, предобморочное состояние, судороги.

Со стороны органа зрения: нечасто— нарушение зрения.

Со стороны сердца и сосудов: часто— приливы крови к лицу; нечасто— увеличение ЧСС, снижение ЧСС, ощущение сердцебиения, снижение АД.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто— одышка; редко— угнетение дыхания.

Со стороны ЖКТ: очень часто— тошнота, запор; часто— рвота, диарея, диспепсия; нечасто— дискомфорт в животе; редко— нарушение эвакуации содержимого желудка.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто— зуд, гипергидроз, сыпь; нечасто— крапивница.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто— поллакиурия, затруднение мочеиспускания.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: нечасто— сексуальная дисфункция.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто— усталость, сухость слизистой оболочки (глаз, рта и горла), астения, ощущение изменения температуры тела, отеки; нечасто— синдром отмены, раздражительность, необычные ощущения; редко— ощущение опьянения, чувство расслабленности.

Передозировка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лекарственное взаимодействие

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой: продолговатые, на одной стороне гравировка в виде логотипа Грюнеталь, ядро на поперечном разрезе белого или почти белого цвета. Дозировка 50 мг – оболочка белого цвета, на другой стороне гравировка «Н1»; дозировка 100 мг – оболочка бледно-желтого цвета, на другой стороне гравировка «Н2»; дозировка 150 мг – оболочка бледно-розового цвета, на другой стороне гравировка «Н3»; дозировка 200 мг – оболочка бледно-оранжевого цвета, на другой стороне гравировка «Н4»; дозировка 250 мг – оболочка коричнево-красного цвета, на другой стороне гравировка «Н5» (по 10 шт. в ячейковой контурной упаковке, по 2 или 6 упаковок в пачке из картона);

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, на одной стороне гравировка в виде логотипа Грюнеталь, ядро на поперечном разрезе белого цвета. Дозировка 50 мг – оболочка белого цвета, на другой стороне гравировка «Н6»; дозировка 75 мг – оболочка бледно-желтого цвета, на другой стороне гравировка «Н7»; дозировка 100 мг – оболочка бледно-розового цвета, на другой стороне гравировка «Н8» (по 10 шт. в ячейковой контурной упаковке, по 2 или 6 упаковок в пачке из картона).

Источник

Палексия

Аналоги (дженерики, синоніми)

Діюча речовина

Фармакологічна група

Рецепт

Міжнародний:

Rp. Tabl. «Palexia» 0,1 № 20
D.S. По 1 таблетке 2 раза в сутки

Россия:

Rp. Tapentadoli 100 mg
D.t.d. № 20 in tabl.
S. По 1 таблетке 2 раза в сутки

Рецептурный бланк 147-1/у-88

Фармакологічні властивості

Тапентадол продемонстрировал эффективность при боли ноцицептивного, нейропатического, висцерального генеза и при боли, вызванной воспалительным процессом. В ходе клинических исследований препарата при боли в спине, онкологических и неонкологических болях была подтверждена обезболивающая эффективность тапентадола.

Действие на сердечно-сосудистую систему: при тщательном изучении интервала QT, никаких эффектов от приема терапевтических и превышающих терапевтические доз тапентадола в отношении интервала QT установлено не было. Тапентадол не оказывал значимых эффектов и на другие параметры ЭКГ (ЧСС, интервал PR, комплекс QRS, морфологию зубца Т и U).

Фармакодинаміка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокінетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Внутрь, с достаточным количеством жидкости, не разжевывая, не разламывая и не растворяя. Как и при лечении другими анальгетиками с центральным механизмом действия, доза препарата должна подбираться индивидуально, в соответствии с выраженностью болевого синдрома, ранее проводимой терапией и возможностью наблюдения за пациентом. Препарат Палексия в таблетках пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, следует принимать дважды в сутки, приблизительно через каждые 12 ч, независимо от приема пищи.

Подбор дозы и поддерживающая терапия

После начала лечения, под тщательным наблюдением врача, доза должна подбираться индивидуально до достижения адекватного обезболивания при минимуме побочных эффектов.

Имеющийся опыт показывает, что режим подбора дозы с увеличением на 50 мг тапентадола 2 раза в сутки каждые 3 дня у большинства пациентов оказывается достаточным для достижения адекватного контроля боли.

Суточная доза тапентадола свыше 500 мг в таблетках пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, не назначалась, поэтому в таких дозах препарат применять не рекомендуется.

При резком прекращении приема тапентадола возможно развитие синдрома отмены. Рекомендуется постепенное снижение дозы препарата перед полной отменой в целях предупреждения развития синдрома отмены.

Показання

Препарат в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, принимают при остром, а в таблетках пролонгированного действия – при хроническом, болевом синдроме средней и высокой степени тяжести.

Палексия применяется исключительно при болях средней и сильной интенсивности, требующих назначения опиоидных анальгетиков.

Протипоказання

— повышенная чувствительность к тапентадолу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
— в ситуациях, когда противопоказаны препараты-агонисты опиоидных μ-рецепторов, т.е. у пациентов со значительным угнетением дыхания (при невозможности наблюдения или отсутствии реанимационного оборудования), а также у пациентов с обострением или тяжелой бронхиальной астмой или гиперкапнией;
— наличие или подозрение на паралитическую непроходимость кишечника;
— острая интоксикация алкоголем, снотворными препаратами, анальгетиками центрального действия и психотропными препаратами;
— у пациентов, получающих ингибиторы МАО, или принимавших их в течение последних 14 дней;
— тяжелая почечная недостаточность;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— возраст до 18 лет;
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью
— при повышенном риске неправильного применения или злоупотребления препаратом;
— при нарушении функции дыхания;
— у пациентов с черепно-мозговой травмой и угнетением сознания;
— у пациентов с судорожным синдромом в анамнезе или любыми состояниями, которые увеличивают риск развития судорог;
— у пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести;
— у пациентов с патологией желчевыводящих путей и острым панкреатитом;
— у пациентов с пониженным АД.

Рекомендуется постепенное снижение дозы препарата Палексия перед полной отменой.

Необходима осторожность при одновременном применении препарата Палексия с серотонинергическими препаратами.

Особливі вказівки

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побічні ефекти

Со стороны иммунной системы: нечасто— гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ и питания: часто— снижение аппетита; нечасто— снижение массы тела.

Нарушение психики: часто— нарушение сна, тревога, подавленное настроение, повышенная возбудимость, беспокойство; нечасто— необычные сновидения, нарушение восприятия, дезориентация в месте и во времени, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, эйфория; редко— лекарственная зависимость, патологическое мышление.

Со стороны нервной системы: очень часто— головокружение, головная боль, сонливость; часто— непроизвольные сокращения мышц, тремор, расстройства внимания; нечасто— парестезии, гипестезии, нарушение равновесия, седация, обморок, нарушение памяти, когнитивные нарушения, угнетение сознания, дизартрия; редко— нарушения координации, предобморочное состояние, судороги.

Со стороны органа зрения: нечасто— нарушение зрения.

Со стороны сердца и сосудов: часто— приливы крови к лицу; нечасто— увеличение ЧСС, снижение ЧСС, ощущение сердцебиения, снижение АД.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто— одышка; редко— угнетение дыхания.

Со стороны ЖКТ: очень часто— тошнота, запор; часто— рвота, диарея, диспепсия; нечасто— дискомфорт в животе; редко— нарушение эвакуации содержимого желудка.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто— зуд, гипергидроз, сыпь; нечасто— крапивница.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто— поллакиурия, затруднение мочеиспускания.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: нечасто— сексуальная дисфункция.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто— усталость, сухость слизистой оболочки (глаз, рта и горла), астения, ощущение изменения температуры тела, отеки; нечасто— синдром отмены, раздражительность, необычные ощущения; редко— ощущение опьянения, чувство расслабленности.

Передозування

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лікарняна взаємодія

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лікарська форма

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой: продолговатые, на одной стороне гравировка в виде логотипа Грюнеталь, ядро на поперечном разрезе белого или почти белого цвета. Дозировка 50 мг – оболочка белого цвета, на другой стороне гравировка «Н1»; дозировка 100 мг – оболочка бледно-желтого цвета, на другой стороне гравировка «Н2»; дозировка 150 мг – оболочка бледно-розового цвета, на другой стороне гравировка «Н3»; дозировка 200 мг – оболочка бледно-оранжевого цвета, на другой стороне гравировка «Н4»; дозировка 250 мг – оболочка коричнево-красного цвета, на другой стороне гравировка «Н5» (по 10 шт. в ячейковой контурной упаковке, по 2 или 6 упаковок в пачке из картона);

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, на одной стороне гравировка в виде логотипа Грюнеталь, ядро на поперечном разрезе белого цвета. Дозировка 50 мг – оболочка белого цвета, на другой стороне гравировка «Н6»; дозировка 75 мг – оболочка бледно-желтого цвета, на другой стороне гравировка «Н7»; дозировка 100 мг – оболочка бледно-розового цвета, на другой стороне гравировка «Н8» (по 10 шт. в ячейковой контурной упаковке, по 2 или 6 упаковок в пачке из картона).

Источник

Палексия таблетки : инструкция по применению

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее наркотическое средство

Фармакологические свойства

Фармакокинетические взаимодействия
Тапентадол главным образом метаболизируется посредством 2 фазы (глюкуронирования), и только малое количество метаболизируется через окислительные процессы 1 фазы. Поскольку глюкуронирование является системой высоких возможностей с низким аффинитетом, какое-либо клинически значимое взаимодействие, связанное с глюкуронированием, маловероятно. Это подтверждено опытом одновременного применения тапентадола с напроксеном и пробенецидом, наблюдался рост AUC тапентадола на 17% и 57% соответственно. При одновременном применении с парацетамолом и ацетилсалициловой кислотой никаких изменений фармакокинетических показателей тапентадола не наблюдалось. Тапентадол не является индуктором или ингибитором изоферментов цитохрома Р450. Поэтому клинически значимые взаимодействия, опосредуемые через систему изоферментов цитохрома Р450, маловероятны.
Фармакокинетика тапентадола не менялась под влиянием увеличения рН или перистальтики желудочно-кишечного тракта, вызванных омепразолом и метоклопрамидом соответственно.
Связывание тапентадола с белками плазмы крови низкое (примерно 20%). По этой причине вероятность фармакокинетических взаимодействий за счёт замещения из связи с белками плазмы мала.

Показания к применению

Острый болевой синдром средней и высокой степени тяжести. Препарат применяется лишь при болевом синдроме средней и сильной интенсивности, требующем назначения опиоидных анальгетиков.

Противопоказания

Рекомендуется постепенное снижение дозы препарата Палексия перед полной отменой. Необходима осторожность при одновременном применении препарата Палексия с серотонинергическими препаратами.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Данные о применении тапентадола во время беременности ограничены. В исследованиях на животных тератогенного действия, связанного с тапентадолом, не обнаружено. Однако в дозах, превышающих верхнюю границу терапевтической, были выявлены задержка эмбрионального развития и эмбриотоксичность (эффекты на центральную нервную систему, связанные с агонизмом к мю-опиоидным рецепторам). Было выявлено воздействие на постнатальное развитие потомства при назначении тапентадола в дозах, не вызывавших нежелательных явлений у беременных самок.
Применение препарата Палексия во время беременности допустимо, только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Роды
Влияние тапентадола при применении во время родов не известно. Применять тапентадол в родах и непосредственно перед родами не рекомендуется. В силу сродства тапентадола к мю-опиоидным рецепторам, новорождённые, чьи матери принимали тапентадол, должны тщательно наблюдаться на предмет возможного развития угнетения дыхания.
Кормление грудью
Информация по экскреции тапентадола в грудное молоко ограничена. Физико-химические и фармакодинамические/токсикологические данные по тапентадолу указывают на экскрецию в грудное молоко, поэтому риск воздействия на вскармливаемого ребенка не может быть исключён. Препарат Палексия не следует назначать в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Как и при лечении другими анальгетиками с центральным механизмом действия, доза препарата должна подбираться индивидуально в соответствии с выраженностью болевого синдрома, ранее проводимой терапией и возможностью наблюдения за пациентом. Рекомендуемая начальная доза препарата Палексия в таблетках, покрытых плёночной оболочкой, для приёма внутрь составляет 50 мг, 75 мг или 100 мг каждые 4-6 часов в зависимости от исходной интенсивности боли. В первый день приёма препарата, если не удалось достичь контроля боли, уже через 1 час после приёма начальной дозы может быть принята вторая доза препарата. В последующем, обычная рекомендуемая доза составляет от 50 мг до 100 мг тапентадола каждые 4-6 часов и должна быть подобрана для поддержания адекватной анальгезии с приемлемой переносимостью.
Препарат Палексия в таблетках, покрытых плёночной оболочкой, принимают внутрь целиком с достаточным количеством жидкости, не разжевывая, не разламывая и не растворяя. Препарат Палексия в таблетках, покрытых плёночной оболочкой, может назначаться как до, так и после приёма пищи.
Общая начальная суточная доза более 700 мг тапентадола в таблетках, покрытых плёночной оболочкой, в первый день лечения и поддерживающая суточная доза более 600 мг тапентадола не назначались и поэтому не рекомендуются.
Завершение лечения
При одномоментном прекращении приёма тапентадола возможно развитие синдрома «отмены». Рекомендуется постепенное снижение дозы перед полной отменой препарата в целях предупреждения развития синдрома «отмены».
Взрослые, имеющие хронические заболевания
Нарушение функции почек
Коррекции дозы у пациентов с лёгкой или умеренной почечной недостаточностью не требуется.
Опыта применения у пациентов с тяжёлым нарушением функции почек нет, поэтому применение препарата в данной группе пациентов противопоказано.
Нарушение функции печени
Коррекции дозы у пациентов с лёгкой печёночной недостаточностью не требуется. Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам с умеренно выраженной печёночной недостаточностью. Лечение у таких пациентов следует начинать с 50 мг тапентадола в таблетках, покрытых плёночной оболочкой, не чаще одного раза каждые 8 часов (максимум три дозы в сутки). Дальнейшая терапия должна быть направлена на поддержание анальгетического эффекта с приемлемым уровнем переносимости, что достигается увеличением или уменьшением интервала между приёмами препарата.
Опыта применения у пациентов с тяжёлым нарушением функции печени нет, и поэтому применение у данной группы пациентов противопоказано.
Пожилые пациенты (от 65 лет и старше)
В целом, рекомендованные дозы для пожилых пациентов с нормальной функцией печени и почек такие же, как и для пациентов среднего возраста с нормальной функцией почек и печени. Поскольку у пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек и печени, следует соблюдать осторожность при выборе дозы и не превышать рекомендуемые.
Применение у детей
Препарат Палексия противопоказан к применению пациентам в возрасте до 1 8 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.

Побочное действие

Примерно у 65% пациентов, принимавших препарат Палексия в таблетках, покрытых плёночной оболочкой, наблюдались побочные действия, преимущественно лёгкой или умеренной интенсивности. Наиболее частыми из них были нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы (тошнота, головокружение, рвота, сонливость и головная боль).
В таблице ниже представлены побочные действия препарата Палексия, выявленные при его применении. Они представлены по классам и частоте: очень частые (>1/10); частые (>1/100, 1/1000, 1/10000, 1/10)Частые
(от >1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение тапентадола с бензодиазепинами, барбитуратами и опиоидами (анальгезирующие, противокашлевые средства и средства для лечения синдрома «отмены») может повысить риск угнетения дыхания. Препараты, угнетающие деятельность центральной нервной системы (ЦНС) (бензодиазепины, нейролептики, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, опиоиды, алкоголь), могут усиливать седативный эффект тапентадола и угнетение ЦНС. Если комбинация тапентадола и препаратов, вызывающих угнетение дыхания или ЦНС, необходима, следует решить вопрос о снижении дозы препаратов.
Агонисты-антагоиисты опиоидных рецепторов. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении тапентадола с агонистами-антагонистами мю-опиоидных рецепторов (например, пентазоцин, налбуфин) или частичными агонисгами мю-опиоидных рецепторов (например, бупренорфин). При одновременном применении с бупренорфином была отмечена необходимость повышения дозы агонистов мю-опиоидных рецепторов, и в данных обстоятельствах необходим тщательный мониторинг таких побочных эффектов, как угнетение дыхания.
Имеются единичные сообщения о развитии серотонинового синдрома, по времени совпадавшего с одновременным применением тапентадола и серотонинергических препаратов, например, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС). Возможными симптомами серотонинового синдрома могут быть, например: спутанность сознания, возбуждение, повышение температуры тела, повышенное потоотделение, атаксия, гиперрефлексия, миоклопия и диарея. Отмена серотонинергических препаратов обычно приводила к быстрому исчезновению симптомов. Терапия определяется характером и выраженностью симптомов.
Поскольку основным путём метаболизма тапентадола является конъюгация с глюкуроновой кислотой с участием изоферментов UGT1A6, UGT1A9 и UGT2B7. одновременное применение с мощными ингибиторами этих изоферментов (такими как кетоконазол, флуконазол, меклофенамовая кислота) может увеличивать системную экспозицию тапентадола. Пациентам, находящимся на лечении тапентадолом, следует соблюдать осторожность в начале и при окончании одновременного применения мощных индукторов микросомальных ферментов печени (например, рифампиципа, фенобарбитала, препаратов зверобоя продырявленного), поскольку это может привести соответственно к снижению эффективности или риску возникновения побочных эффектов.
Тапентадол противопоказан пациентам, получающим ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или принимавшим их последние 14 дней, т.к. возможно повышение содержания но-радреналина, что может вызвать побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы, такие как гипертонический криз.
При одновременном применении тапентадола с напроксеном и пробенецидом наблюдался рост AUC тапентадола на 17% и 57% соответственно. При одновременном применении с парацетамолом и ацетилсалициловой кислотой никаких изменений фармакокинетических показателей тапентадола не наблюдалось.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Как и другие препараты-агонисты мю-опиоидных рецепторов, Палексия может негативно влиять на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами, т.к. оказывает влияние на центральную нервную систему. Особенно часто такое действие возможно в начале лечения, при любых изменениях дозы препарата, при одновременном приёме с транквилизаторами или алкоголем. Пациенты должны воздерживаться от вождения автомобиля и занятий потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 75 мг, 100 мг.
По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в контурной ячейковой упаковке ПВХ/ПВДХ/алюминий.
По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Источник