сустанон 250 рецепт на латинском языке
Сустанон-250 раствор для внутримышечного введения 250 мг 1 мл 1 шт.
Цены на Сустанон-250 раствор для внутримышечного введения 250 мг 1 мл 1 шт. в аптеках в Москвы и МО
Аналоги Сустанон-250 раствор для внутримышечного введения 250 мг 1 мл 1 шт.
гель для наржного применения 1% пакеты 5 г 30 шт.
раствор для внутримышечного введения 250мг/мл флакон 4 мл 1 шт.
Омнадрен-250 раствор для внутримышечного введения масляный 250 мг ампула 1 мл 1 шт.
раствор для внутримышечного введения 250мг/мл ампулы 4 мл 1 шт.
Товар дня
Витамин С таблетки шипучие 900 мг 3,5 г 20 шт.
Циклоферон таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 20 шт.
Гербион сироп плюща флакон 150 мл
Ринза таблетки 10 шт.
ТераФлю порошок для приготовления раствора для приема внутрь пакетики 10 шт. Лимон
Инструкция по медицинскому применению Сустанон-250
Русское название продукта
Английское название продукта
Форма выпуска
Раствор для в/м введения масляный
Описание
Раствор для в/м введения (масляный) прозрачный, светло-желтого цвета.
1 мл | |
тестостерона деканоат | 100 мг |
тестостерона фенилпропионат | 60 мг |
тестостерона изокапронат | 60 мг |
тестостерона пропионат | 30 мг |
Коды АТХ
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа
Условия хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 8-30°С.
Срок годности
Фармакологическое действие
Тестостерон является основным эндогенным гормоном незаменимым для нормального роста и развития мужских половых органов и мужских вторичных половых признаков. В течение жизни у взрослых мужчин тестостерон является незаменимым для функционирования яичек и сопутствующих структур, а также для поддержания либидо, хорошего самочувствия, эректильной потенции, и для функции предстательной железы и семенных пузырьков.
У мальчиков с задержкой роста и полового созревания применение андрогенов ускоряет рост, стимулирует развитие вторичных половых признаков.
Показания
Способ применения, курс и дозировка
Режим дозирования, как правило, зависит от индивидуальной реакции пациента на лечение.
Обычно доза составляет 1 мл 1 раз в 3 недели.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные средства, вызывающие индукцию или ингибирование ферментов, могут соответственно снижать или повышать концентрацию тестостерона. Поэтому может потребоваться коррекция дозы и/или интервалов между инъекциями.
Андрогены могут повышать толерантность к глюкозе и снижать потребность в инсулине или других гипогликемических препаратов у лиц, страдающих сахарным диабетом.
Высокие дозы андрогенов могут усиливать действие антикоагулянтов кумаринового типа, что позволяет сократить дозы этих препаратов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не имеется достаточных данных о применении препарата во время кормления грудью для оценки возможного вреда для новорожденного или возможного влияния на образование грудного молока.
Побочное действие
Обычно применение высоких доз андрогенов при продолжительном лечении и/или частом введении связано со следующими нежелательными реакциями:
Характеристика | Побочная реакция |
Доброкачественные, злокачественные и неопределенные новообразования (включая кисты и полипы) | Рак предстательной железы (или ухудшение течения диагностированного рака предстательной железы) |
Со стороны системы кроветворения | Полицитемия |
Со стороны обмена веществ | Задержка жидкости (отеки) |
Со стороны нервной системы | Депрессия, повышенная нервная возбудимость, изменение настроения, повышение или снижение либидо |
Со стороны костно-мышечной системы | Миалгия |
Со стороны сердечно-сосудистой системы | Повышение АД |
Со стороны пищеварительной системы | Тошнота, нарушение функции печени |
Со стороны кожных покровов | Зуд, угри |
Со стороны мочеполовой системы | Гинекомастия, олигоспермия, снижение объема эякулята, приапизм, функциональные расстройства предстательной железы (гипертрофия) |
Влияние на лабораторные показатели | Снижение концентрации ЛПНП, ЛПВП и триглицеридов в сыворотке крови, увеличение уровня ПСА, гиперкальциемия. |
Инъекции могут вызвать местную реакцию в месте введения (боль, зуд, гиперемия).
Противопоказания к применению
С осторожностью: у мальчиков в предпубертатном периоде во избежание преждевременного закрытия эпифизов и преждевременного полового созревания; хроническая сердечная недостаточность, почечная и/или печеночная недостаточность во избежание развития отеков; сахарный диабет; гипертрофия предстательной железы с симптомами задержки мочи; апноэ во сне, а также такие факторы риска, как ожирение и хронические заболевания легких; детский возраст.
Особые указания
Необходимо проводить следующие исследования:
У пациентов с существовавшей ранее патологией сердца, почек или печени лечение андрогенами может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с острой сердечной недостаточностью (или без нее).
Применение андрогенов не по назначению, а для усиления выносливости у спортсменов, представляет серьезный риск для здоровья.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Применение у пожилых пациентов
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 3 лет.
С осторожностью следует применять препарат у детей старше 3 лет.
Нозология (коды МКБ)
Показания
Противопоказания к применению
С осторожностью: у мальчиков в предпубертатном периоде во избежание преждевременного закрытия эпифизов и преждевременного полового созревания; хроническая сердечная недостаточность, почечная и/или печеночная недостаточность во избежание развития отеков; сахарный диабет; гипертрофия предстательной железы с симптомами задержки мочи; апноэ во сне, а также такие факторы риска, как ожирение и хронические заболевания легких; детский возраст.
Способ применения, курс и дозировка
Режим дозирования, как правило, зависит от индивидуальной реакции пациента на лечение.
Обычно доза составляет 1 мл 1 раз в 3 недели.
Передозировка
Владелец регистрационного удостоверения
ASPEN PHARMA TRADING Limited (Ирландия)
Произведено
EVER Pharma Jena GmbH (Германия)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Сустанон-250
Состав и форма выпуска
Состав
действующее вещество: тестостерон (смесь эфиров)
1 мл 250 мг смесь эфиров тестостерона (тестостерона пропионата 30 мг тестостерона фенилпропионат 60 мг, тестостерона изокапронату 60 мг, тестостерона деканоата 100 мг).
Вспомогательные вещества: масло арахисовое, спирт бензиловый.
Форма выпуска
Раствор для инъекций (по 1 мл раствора в ампуле содержанием 1 мл с бесцветного стекла типа 1, по 1 ампуле в картонной коробке).
Основные физико-химические свойства
Масляный раствор желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
У мальчиков с задержкой роста и полового созревания применения андрогенов ускоряет рост, стимулирует развитие вторичных половых признаков.
Лечение женщин-транссексуалов андрогенами, как и препаратом Сустанон250, способствует маскулинизации.
Фармакокинетика
Препарат Сустанон-250 содержит ряд эфиров тестостерона с разной продолжительностью действия. Эти эфиры, попав в циркулирующую кровь, сразу же гидролизуются в естественный гормон тестостерон.
Доза препарата Сустанон-250 приводит к повышению уровня общего тестостерона в плазме, максимальная концентрация (max ) которого достигает примерно 70 нмоль / л и наблюдается приблизительно через 24-48 часов (t max ) после введения. У мужчин уровень тестостерона возвращается к нижней границе нормы примерно через 21 день.
Тесты in vitro показали высокую степень неспецифического связывания тестостерона с белками плазмы (более 97%) и с ГСПГ.
Тестостерон метаболизируется до дигидротестостерона и эстриола естественным образом.
Выводится с мочой в виде конъюгатов этиохоланолона и андростерона.
Показания к применению
Тестостерона заменяющая терапия у мужчин при состояниях, связанных с первичным и вторичным гипогонадизмом, как врожденным, так и приобретенным.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в том числе в арахисового масла, арахиса и сои.
Установлен или подозреваемый рак предстательной железы или грудной железы.
Способ применения и дозы
Препарат Сустанон-250 следует вводить глубоко внутримышечно.
Режим дозирования и продолжительность лечения, как правило, зависят от индивидуальной реакции пациента на лечение.
Обычно доза составляет 1 мл 1 раз в 3 недели.
Безопасность и эффективность применения у детей недостаточно изучены.
Передозировка
Побочные действия
Нижеуказанные побочные реакции были связаны с андрогенной терапией в целом.
Система / орган / класс | Побочная реакция |
Доброкачественные, злокачественные и неопределенные новообразования (включая кисты и полипы) | Рак предстательной железы (или ухудшение течения субклинического рака предстательной железы) |
Со стороны крови | полицитемия |
Со стороны обмена веществ | Задержка жидкости (отеки) |
Со стороны центральной нервной системы | Депрессия, повышенная нервная возбудимость, изменения настроения, повышение или снижение либидо |
Со стороны опорно-двигательного аппарата | миалгия |
Со стороны сердечно-сосудистой системы | Повышение артериального давления |
Со стороны пищеварительного тракта | тошнота |
Со стороны пищеварительной системы | Нарушение функций печени |
Со стороны кожных покровов | Зуд, акне |
Со стороны мочеполовой системы | Гинекомастия, олигозооспермия, уменьшение объема эякулята, приапизм, функциональные расстройства предстательной железы (гипертрофия) |
Влияние на лабораторные показатели | Нарушение функций печени, снижение концентрации липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и триглицеридов в сыворотке крови, повышение уровня простатического специфического антигена (ПСА) |
Во время применения препарата Сустанон-250 сообщалось о нескольких случаях возникновения диареи, боли или чувство дискомфорта в животе. Также отмечались случаи холестатической желтухи и гепатита; обструкции мочевыводящих путей задержка натрия, хлора, калия и кальция и неорганических фосфатов; нарушение толерантности к глюкозе; головная боль; отеки, желудочно-кишечные кровотечения. Возможно развитие аллергических реакций.
После отмены препарата Сустанон-250 побочные эффекты сохраняются еще некоторое время. Инъекции могут вызвать местную реакцию в месте введения (боль, зуд, гиперемия).
При применении андрогенов у детей подросткового возраста возможно возникновение таких побочных реакций как преждевременное половое созревание, увеличение частоты эрекции, преждевременное закрытие эпифизов, увеличение размеров половых органов.
Особые указания
Применение в период беременности и кормления грудью
Нет достаточных данных о применении препарата беременным и кормящим грудью, поэтому препарат противопоказан этим категориям пациентов.
Безопасность и эффективность применения у детей не установлены, поэтому препарат не применяют этой категории пациентов (см.раздел «Особенности применения»).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
На данный момент сообщений нет. Однако при управлении автотранспортом или другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Лекарственные средства, вызывающие индукцию или ингибирование ферментов, могут соответственно снижать или повышать концентрацию тестостерона. Поэтому может потребоваться коррекция дозы и / или интервалов между инъекциями.
Андрогены могут повышать толерантность к глюкозе и снижать потребность в инсулине или других гипогликемических препаратах у пациентов с сахарным диабетом. Пациенты с сахарным диабетом должны находиться под наблюдением, особенно в начале, в конце и периодически во время лечения препаратом.
Высокие дозы андрогенов могут усиливать действие антикоагулянтов кумаринового ряда, что позволяет сократить дозы этих препаратов. Поэтому необходимо тщательно контролировать протромбиновый индекс и при необходимости изменить дозу антикоагулянта.
Одновременное применение адренокортикотропного или ГКС лекарственными средствами может привести к усилению образования отека. Таким образом, следует с осторожностью назначать эти лекарственные средства, особенно пациентам с болезнями сердца, печени или склонным к отекам.
Андрогены могут снижать уровень тироксинсвязывающего глобулина в результате снижения общего Т4 в сыворотке крови и повышать поглощения ТС и Т4. При этом уровень свободных гормонов щитовидной железы остается неизменным, а клинические признаки дисфункции щитовидной железы отсутствуют.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте. Не охлаждайте. Не замораживать. Стерильно.
Обратите внимание!
Описание препарата Сустанон-250 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 911. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Небидо раствор для внутримышечного введения 250мг/мл флакон 4 мл 1 шт.
Цены на Небидо раствор для внутримышечного введения 250мг/мл флакон 4 мл 1 шт. в аптеках в Москвы и МО
Аналоги Небидо раствор для внутримышечного введения 250мг/мл флакон 4 мл 1 шт.
гель для наржного применения 1% пакеты 5 г 30 шт.
Омнадрен-250 раствор для внутримышечного введения масляный 250 мг ампула 1 мл 1 шт.
раствор для внутримышечного введения 250мг/мл ампулы 4 мл 1 шт.
раствор для внутримышечного введения 250 мг 1 мл 1 шт.
Товар дня
Витамин С таблетки шипучие 900 мг 3,5 г 20 шт.
Циклоферон таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 20 шт.
Гербион сироп плюща флакон 150 мл
Ринза таблетки 10 шт.
ТераФлю порошок для приготовления раствора для приема внутрь пакетики 10 шт. Лимон
Инструкция по медицинскому применению Небидо
Русское название продукта
Английское название продукта
Форма выпуска
р-р д/в/м введения 250 мг/1 мл: фл. 4 мл 1 шт.
Описание
Раствор для в/м введения прозрачный, масляный, с желтоватым оттенком.
1 мл | 1 фл. | |
тестостерона ундеканоат | 250 мг | 1 г |
Коды АТХ
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Гормон мужских половых желез. Обладает андрогенной активностью. Способствует формированию половых органов и развитию вторичных половых признаков у мужчин. При гипогонадизме различной этиологии экзогенный тестостерон восполняет дефицит эндогенного гормона. Тестостерон оказывает также анаболическое действие: стимулирует синтез белка в организме, ускоряет кальцификацию костей. Вызывает задержку в организме азота, калия, кальция, серы, фосфатов, а также натрия, хлора, воды. Стимулирует эритропоэз. У женщин тестостерон вызывает угнетение гонадотропной функции гипофиза, функции яичников, молочных желез, атрофию эндометрия.
Показания
Заместительная терапия при первичном и вторичном гипогонадизме у мужчин (состояние после кастрации, евнухоидизм, гипопитуитаризм, эндокринная импотенция, бесплодие в результате нарушений сперматогенеза, климактерические расстройства у мужчин, в частности, понижение либидо, умственной и физической активности; запоздалая половая зрелость у мальчиков).
Остеопороз, обусловленный андрогенной недостаточностью.
Рак молочной железы, дисфункциональные маточные кровотечения у женщин в постменопаузе; климактерические расстройства у женщин (обычно в составе комбинированной терапии).
Лечение рефрактерной анемии у мужчин и женщин.
Способ применения, курс и дозировка
Индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста и применяемой лекарственной формы.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратами, которые являются индукторами микросомальных ферментов печени (барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенилбутазон, фенитоин) возможно снижение активности тестостерона.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Побочное действие
У мужчин: возможны приапизм и другие признаки избыточной половой стимуляции, преждевременная половая зрелость, повышенная частота эрекций, увеличение размеров полового члена, преждевременное закрытие эпифизов костей у подростков препубертатного возраста, отеки; олигоспермия, уменьшение объема эякулята.
У женщин: явления вирилизации и гирсутизм.
Противопоказания к применению
Рак молочной железы у мужчин, рак предстательной железы, нефротический синдром, беременность, лактация.
Особые указания
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени и/или почек, сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, ИБС, мигрени, эпилепсии. В процессе длительного лечения необходим контроль состояния печени. У больных с раком молочной железы, гипернефромой, раком легких и метастазами в кости необходим тщательный контроль уровня кальция в крови и моче.
При лечении подростков препубертатного возраста рекомендуется систематическое наблюдение во избежание преждевременного закрытия эпифизов костей, преждевременного полового созревания.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при нефротическом синдроме. С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.
Применение у детей
При лечении подростков препубертатного возраста рекомендуется систематическое наблюдение во избежание преждевременного закрытия эпифизов костей, преждевременного полового созревания.
Нозология (коды МКБ)
Показания
Заместительная терапия при первичном и вторичном гипогонадизме у мужчин (состояние после кастрации, евнухоидизм, гипопитуитаризм, эндокринная импотенция, бесплодие в результате нарушений сперматогенеза, климактерические расстройства у мужчин, в частности, понижение либидо, умственной и физической активности; запоздалая половая зрелость у мальчиков).
Остеопороз, обусловленный андрогенной недостаточностью.
Рак молочной железы, дисфункциональные маточные кровотечения у женщин в постменопаузе; климактерические расстройства у женщин (обычно в составе комбинированной терапии).
Лечение рефрактерной анемии у мужчин и женщин.
Противопоказания к применению
Рак молочной железы у мужчин, рак предстательной железы, нефротический синдром, беременность, лактация.
Способ применения, курс и дозировка
Индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста и применяемой лекарственной формы.
Владелец регистрационного удостоверения
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Опыт применения андриола и препарата тестостерона (Cустанона-250) при андрогендефицитных состояниях
Полный текст:
Аннотация
Мы наблюдали 10 больных с первичным гипогонадизмом, которые в связи с основным заболеванием находились на парентеральной заместительной андрогенотерапии с использованием пролонгированного препарата Т (сустанон-250). Продолжительность лечения составляла от 1 года до 10 лет. Сустанон- 250 — препарат, содержащий 4 различных эфира естественного мужского полового гормона Т: в 1 мл масляного раствора содержится: тестостерона пропионата 0,03 г, тестостерона фенилпропионата 0,06 г, тестостерона изокапроната 0,06 г, тестостерона андеканоата 0,1 г. Присутствие жирорастворимых липофильных тестостерона изокапроната и тестостерона андеканоата обусловливает пролонгированный эффект. Лечение андриолом нормализует содержание в крови Т и ЛГ у больных с первичным гипогонадизмом. При андрогенотерапии пероральным препаратом Т андриолом в отличие от сустанона-250 в плазме крови создается стабильная концентрация Т, которая соответствует нижней границе нормы у здорового мужчины. Лечение андриолом свидетельствует об эффективности его применения у больных с выраженной андрогенной недостаточностью, что проявляется в усилении либидо, спонтанных и адекватных эрекций, стабилизации частоты коитуса. При использовании андриола в дозах 80— 120 мг/сут отмечается хорошая его переносимость, без отклонений в показателях-маркерах, характеризующих функцию печени.
Ключевые слова
Для цитирования:
Козлов Г.И., Слонимский Б.Ю. Опыт применения андриола и препарата тестостерона (Cустанона-250) при андрогендефицитных состояниях. Проблемы Эндокринологии. 1996;42(5):30-32. https://doi.org/10.14341/probl12087
For citation:
Kozlov G.I., Slonimsky B.Yu. Andriol and Sustanon-250, a testosterone preparation, in the therapy of androgen deficiencies. Problems of Endocrinology. 1996;42(5):30-32. (In Russ.) https://doi.org/10.14341/probl12087
Одним из разделов эндокринологической практики является патология половой сферы, характеризующаяся нарушением полового и физического развития в сочетании с недостатком или полным отсутствием половых гормонов. Сюда относятся врожденные формы (синдром неполной маскулинизации, анорхизм, синдром Клайнфел- тера) и приобретенные формы при травматическом, лучевом, инфекционно-вирусном и аутоиммунном поражении тестикулов.
Коррекция данных нарушений заключается в заместительной терапии, приводящей к нормальному развитию половых органов и становлению сексуальной функции. Особенностью половых дисфункций, вызванных эндокринными причинами, является необходимость в проведении длительной заместительной терапии. При этом применение андрогенов занимает прочное место в терапии эндокринных нарушений полового развития и сексуальных дисфункций у мужчин [1—5, 11, 19-21].
Показанием к проведению андрогенотерапии являются соответствующая клиническая картина, сопровождающая андрогендефицитное заболевание, и низкий уровень тестостерона (Т) в плазме крови.
Следует отметить, что проведение заместительной андрогенотерапии не только оказывает влияние на состояние половых органов, вторичных половых признаков и сексуальность, но дает и значительные системные эффекты, влияющие на состояние костной ткани, ЦНС, мышечной системы и др. [2, 3, 11, 16].
В связи с тем что во многих случаях заместительная андрогенотерапии проводится длительно, особую актуальность приобретают препараты, дающие минимальный побочный эффект.
Традиционные пероральные препараты, содержащие метилтестостерон, как показали многочисленные исследования [2, 7, 16, 19, 21], обладают потенциальным гепатотоксическим свойством (повышение активности трансаминаз, холестаз, снижений синтеза печенью факторов свертывания крови, первичная гепатома), что ограничивает их применение.
При наличии печеночной патологии у мужчин (цирроз печени) использование 17-а-алкилиро- ванных производных Т (типа метилтестостерона) также неблагоприятно, так как андрогены с кетоконфигурацией ароматизируются в эстрогены, вызывая развитие синдрома Сильвестрини — Корды с гинекомастией и атрофией тестикул [8].
С другой стороны, применение инъекционных препаратов Т с пролонгированным эффектом (сус- танон-250) создает супрафизиологические концентрации Т в плазме крови в начале своего действия, угнетая выработку гонадотропинов и сперматогенез, вызывая дегенерацию канальцевого эпителия и клеток Лейдига [6, 12, 16].
Новый терапевтический подход к решению проблемы безопасности проведения андрогенотерапии стал возможен благодаря синтезу фирмой «Н. В. Органон» современного перорального препарата Т — андриола.
Действующим веществом андриола является жирорастворимый эфир естественного Т — Т ан- деканоат. При пероральном применении за счет своих липофильных свойств андриол равномерно распределяется по лимфатической системе, сохраняя свою активность и не подвергаясь, таким образом, первичному печеночному метаболизму [10, 14]. Использование андриола повышает в плазме уровень не только Т, но и его активных метаболитов: 5-сс дигидротестостерона и эстрадиола, которые, связываясь с соответствующими рецепторами периферических тканей и мозга, обусловливают полный спектр андрогенной активности андриола [10, 15, 17, 18]. По данным специалистов [13], при регулярном обследовании в течение 10 лет при использовании андриола не выявлено никаких патологических изменений со стороны функциональной активности печени и не наблюдалось развития гинекомастии.
Материалы и методы
Мы наблюдали 10 больных с первичным гипогонадизмом, которые в связи с основным заболеванием находились на парентеральной заместительной андрогенотерапии с использованием пролонгированного препарата Т (сустанон-250). Продолжительность лечения составляла от 1 года до 10 лет. Сустанон- 250 — препарат, содержащий 4 различных эфира естественного мужского полового гормона Т: в 1 мл масляного раствора содержится: тестостерона пропионата 0,03 г, тестостерона фе- нилпропионата 0,06 г, тестостерона изокапроната 0,06 г, тестостерона андеканоата 0,1 г. Присутствие жирорастворимых липофильных тестостерона изокапроната и тестостерона андеканоата обусловливает пролонгированный эффект [6, 20].
Контроль за концентрацией Т в плазме крови после одномоментного введения 250 мг сустанона-250 осуществлялся с использованием схемы гормонального мониторинга, который заключался в определении содержания Т в плазме крови с заранее установленными интервалами (в нашем исследовании — 0-й день, 1-й день, затем через каждые 3 дня в течение 1 мес). Это позволяло объективно оценивать скорость биотрансформации Т и способствовало проведению андрогенотерапии в оптимальном режиме. Для определения уровня гормонов в плазме крови применяли радиоиммунологический метод в соответствии со стандартами и с использованием наборов ВОЗ (гормональная лаборатория ЭНЦ РАМН).
До начала лечения андриолом у всех пациентов на 2 мес отменяли терапию сустаноном-250.
Отбор больных проводили по следующим критериям:
— возраст больных от 19 до 46 лет;
— снижение интенсивности либидо;
— ослабление спонтанных и адекватных эрекций и уменьшение частоты коитуса.
Средний возраст больных с первичным гипогонадизмом в среднем составил 34,5 + 1,3 года.
В первые 3 нед от начала лечения андриолом больные получали препарат по 120 мг/сут перорально, в дальнейшем — по 80 мг/сут.
Длительность наблюдения составила 6 мес.
Для оценки степени андрогенного эффекта использовали тест-опросник (квантифицированная шкала СФМ по методике Г. С. Васильченко [8]) и клиническое наблюдение в динамике. Проводили общий и биохимический анализ крови.
До начала лечения андриолом и в процессе андрогенотерапии контроль за концентрацией ЛГ, ФСГ, Т осуществляли с использованием схемы гормонального мониторинга. Для определения уровня гормонов в плазме крови применяли радиоиммунологический метод (гормональная лаборатория ЭНЦ РАМН).
Статистическую обработку результатов проводили с использованием пакета программ «Статграф».
Результаты и их обсуждение
Полученные результаты представлены в таблице.
Как показывают данные обследования (см. таблицу), нормализуется уровень ЛГ, который находится в отрицательной обратной связи по отношению к концентрации Т в плазме крови.
Применение андриола обеспечивает поддержание стабильной концентрации Т в плазме крови (12,6 ± 0,9 нмоль/л), что приближается к нижней границе нормы у здоровых мужчин (13 нмоль/л).
Содержание ФСГ в плазме крови остается повышенным из-за необратимого первичного повреждения герменативного эпителия.
Для проведения сравнительного анализа применения андриола и пролонгированного препарата Т (сустанона-250) мы проводили клиническое наблюдение и использовали схему гормонального мониторинга у 10 пациентов после одномоментного введения 250 мг сустанона-250 (0-й день, 1-й день, затем через каждые 3 дня в течение 1 мес).
При опросе пациентов, получавших лечение сустаноном-250 по 1 мл (250 мг) в месяц, установлено, что действие препарата больные ощущали на следующий день или через 1-2 дня после инъ-
Срсдние показатели концентрации гормонов в плазме крови у больных с первичным гипогонадизмом до лечения и в процессе андрогенотерапии с использованием андриола
Показатель До лечения Во время лечения Норма
ЛГ, ЕД/л ФСГ, ЕД/л Т, нмоль/л 30,5 ± 9,4
26,7 ± 8,9
1,3 ± 0,7 9,5 ± 1,2
26,9 + 8,7
12,6 ± 0,9 2,5-10,0
1,2-5,0 13,0-33,0
Изменение уровня Т в плазме после инъекции сустанона-250. Пунктир — нижняя граница нормы.
екции. У большинства больных эффект от вводимого препарата продолжался 3—3,5 нед, после чего происходило постепенное снижение его действия, особенно ощутимое после 4 нед со дня инъекции. Происходило угасание либидо, ослабление эрекций.
При исследовании динамики биотрансформации Т после одномоментного введения 250 мг сустанона-250 установлено, что снижение Т в плазме крови ниже 7 нмоль/л совпадало с жало- бамц больных на ухудшение копулятивной функции. После 4 нед с момента введения 250 мг (1 мл) сустанона-250 уровень Т в плазме крови снижался почти до исходного. Динамика скорости биотрансформации Т после парентерального введения 1 мл (250 мг) препарата пролонгированного Т представлена на рисунке. В ходе проведения андрогенотерапии с использованием андриола, при проведении биохимического анализа крови не отмечено отклонений в показателях свободного и связанного билирубина, трансаминаз, щелочной фосфатазы.
При проведении специализированного анкетирования с использованием стандартного тест-оп- росника отмечен положительный эффект при приеме препарата андриола: больные с первичным гипогонадизмом отмечали усиление интенсивности либидо, восстановление регулярных эротических сновидений, увеличение полноты спонтанных и адекватных эрекций, стабилизацию частоты коитуса.
Кроме того, при опросе выявлено восстановление скорости роста волос на лице (пациенты брились ежедневно).
Выводы
1. Лечение андриолом нормализует содержание в крови Т и ЛГ у больных с первичным гипогонадизмом.
2. При андрогенотерапии пероральным препаратом Т андриолом в отличие от сустанона-250 в плазме крови создается стабильная концентрация Т, которая соответствует нижней границе нормы у здорового мужчины.
3. Лечение андриолом свидетельствует об эффективности его применения у больных с выраженной андрогенной недостаточностью, что проявляется в усилении либидо, спонтанных и адекватных эрекций, стабилизации частоты коитуса.
4. При использовании андриола в дозах 80— 120 мг/сут отмечается хорошая его переносимость, без отклонений в показателях-маркерах, характеризующих функцию печени.