сульзонцеф рецепт на латинском
Сульзонцеф, 1 г+1 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 шт.
Инструкция на Сульзонцеф 1 г+1 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 шт.
Состав
Порошок для приготовления р-ра:
1 флакон с препаратом вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Описание
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Комбинация цефоперазона и сульбактама активна в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к цефоперазону, и действует синергидно (снижает до 4 раз минимальную подавляющую концентрацию (МПК) комбинации антибиотиков по сравнению со значениями для каждого компонента в отдельности) в отношении следующих микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Staphylococcus spp., Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Enterobacter cloacae.
Сульзонцеф in vitro активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммы, образующие и не образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический штамм группы A), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический штамм группы В), большинства штаммов бета-гемолитических Streptococcus spp., Enterococcus faecalis; грамотрицательных аэробных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter calcoaceticus, Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Serratia spp. (включая Serratia marcescens), Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica; анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis), Clostridium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp., Eubacterium spp., Lactobacillus spp.
Для изучения чувствительности рекомендуется применение дисков, содержащих 30 мкг сульбактама и 75 мкг цефоперазона (метод Кирби-Бауэр).
Фармакокинетика
Сmax сульбактама и цефоперазона после в/в введения препарата в дозе 2 г (1 г сульбактама и 1 г цефоперазона) в течение 5 мин. в среднем составили 130.2 мкг/мл и 236.8 мкг/мл соответственно. Это отражает более высокий Vd сульбактама (от 8 л до 27.6 л) по сравнению с таковым цефоперазона (от 10.2 л до 11.3 л). Сывороточная концентрация пропорциональна введенной дозе.
Как цефоперазон, так и сульбактам, хорошо распределяются в различных тканях и жидкостях, включая желчь, желчный пузырь, кожу, аппендикс, фаллопиевые трубы, яичники, матку.
Данных о наличии какого-либо фармакокинетического взаимодействия между цефоперазоном и сульбактамом при введении препарата нет.
При повторном применении значимых изменений фармакокинетики обоих компонентов препарата не отмечено. При введении препарата каждые 8-12 ч. кумуляция не наблюдалась.
Фармакокинетика в особых клинических случаях.
Цефоперазон активно выводится с желчью. T1/2 цефоперазона обычно удлиняется, а выведение препарата почками увеличивается у больных с заболеваниями печени и/или обструкцией желчных путей. Даже при тяжелом нарушении функции печени в желчи достигается терапевтическая концентрация цефоперазона, а T1/2 увеличивается всего в 2-4 раза.
У больных с различной функцией почек, получавших Сульзонцеф, выявлена высокая корреляция между общим клиренсом сульбактама из организма и расчетным клиренсом креатинина. У больных терминальной почечной недостаточностью выявлено значительное удлинение T1/2 сульбактама (в среднем 6.9 ч и 9.7 ч. в различных исследованиях).
Гемодиализ вызывал значительные изменения T1/2, общего клиренса из организма и Vd сульбактама.
Сульзонцеф: Показания
Лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
Профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных, гинекологических и ортопедических операций, в сердечно-сосудистой хирургии.
Сульцеф
Инструкция
Торговое наименование
Международное непатентованное название
Лекарственная форма, дозировка
п орошок для приготовления раствора для инъекций и инфузий, 1 г/1 г
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты другие. Цеф а лоспорины третьего поколения. Цефоперазон, комбинации.
Код АТХ : J 01 DD 62.
Показания к применению
Сульбактам/цефоперазон в качестве монотерапии показан для лечения следующих инфекций, вызванных восприимчивыми микроорганизмами:
и нфекции дыхательных путей (верхних и нижних отделов)
и нфекции мочевых путей (верхних и нижних отделов)
п еритонит, холецистит, холангит и другие инфекции брюшной полости
и нфекции кожи и мягких тканей
и нфекции костей и суставов
в оспалительные заболевания органов малого таза, эндометрит, гонорея и другие инфекции половых органов
Из-за широкого спектра действия сульбактама/цефоперазона большинство инфекций можно лечить надлежащим образом одним Сульцефом. Тем не менее, сульбактам/цефоперазон могут использоваться одновременно с другими антибиотиками, если такие комбинации препаратов показаны. В случае использования аминогликозида, во время курса лечения необходимо контролировать функцию почек.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
Сульбактам/цефоперазон противопоказан пациентам с установленной гиперчувствительностью к пенициллинам, сульбактаму, цефоперазону или другому антибиотику цефалоспоринового класса или к любому их перечисленных в разделе 6.1. вспомогательному веществу.
Необходимые меры предосторожности при применении
Наблюдались тяжёлые, а иногда и летальные реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов, получавших терапию бета- лактамными или цефалоспориновыми антибиотиками. Развитие таких реакций чаще отмечают у пациентов с реакциями гиперчувствительности ко многим аллергенам в анамнезе. При развитии реакции гиперчувствительности препарат следует отменить и назначить соответствующее лечение.
Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленного применения эпинефрина. При необходимости следует внутривенно ввести кортикоиды и обеспечить проходимость дыхательных путей, включая интубацию.
Применение у пациентов с печёночной недостаточностью
Цефоперазон в значительной степени выделяется с желчью. У пациентов с заболеваниями печени и/или обструкцией желчевыводящих путей период полувыведения действующего вещества из сыворотки крови, как правило, увеличивается, а выведение с мочой усиливается. Даже при тяжелых нарушениях функции печени в желчи выявляют терапевтические концентрации цефоперазона, и только период полувыведения увеличивается в 2-4 раза.
Коррекция дозы может потребоваться только в случае тяжелой обструкции желчевыводящих путей, тяжелых заболеваний печени или в случае сопутствующей почечной недостаточности и при некоторых из вышеуказанных заболеваний. У пациентов с печёночной недостаточностью и сопутствующим нарушением функции почек необходимо контролировать концентрацию цефоперазона в сыворотке крови и при необходимости корректировать дозу. В таких случаях без тщательного контроля концентрации в сыворотке крови доза цефоперазона не должна превышать 2 г.
Общие меры предосторожности
При применении цефоперазона/сульбактама сообщалось о серьезных случаях кровоизлияния, включая смертельные случаи. Лица, подверженные такому риску, включают пациентов, которые плохо питаются, с синдромами мальабсорбции и пациентов, находящихся на длительном внутривенном рационе питания. Таких пациентов следует контролировать на предмет возникновения признаков кровотечения, тромбоцитопении и гипопротромбинемии. Применение цефоперазона/сульбактама следует прекратить, если сохраняется постоянное кровотечение, и альтернативных
объяснений не выявлено.
Как и при применении других антибиотиков, длительное применение сульбактама/цефоперазона может привести к избыточному росту нечувствительных организмов. Во время лечения важно тщательно наблюдать за состоянием пациентов. Как и при применении всех сильнодействующих системных антибиотиков, во время длительного лечения рекомендуется контролировать у пациентов наличие проявлений нарушений функций систем органов, включая нарушения функции почек, печени и кроветворной системы. Особенно важно контролировать новорожденных, в частности недоношенных новорожденных и младенцев, находящихся на грудном вскармливании.
Применение у младенцев, находящихся на грудном вскармливании
Сульбактам/цефоперазон успешно применялся у детей, находящихся на грудном вскармливании. Применение препарата у недоношенных и новорожденных детей детально не изучалось. Однако прежде чем назначать терапию недоношенным и новорожденным детям, следует оценить соотношение пользы/рисков (см. раздел 5.3). Цефоперазон не вытесняет билирубин из участков его связывания с белками плазмы крови.
Этот медицинский препарат содержит 126 мг натрия на дозу. Пациентам, находящихся на контролируемой натриевой диете, следует принимать данный факт во внимание.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Этиловый спирт (Алкоголь):
При употреблении алкоголя во время лечения цефоперазоном или в течение 5 дней после окончания лечения сообщалось о возникновении таких побочных реакций, как покраснение лица, повышенное потоотделение, головная боль и тахикардия. Аналогичные реакции наблюдались также во время применения других цефалоспоринов. Пациенты должны быть предупреждены о запрете употребления алкоголя во время применения лечения сульбактамом/цефоперазоном. Пациентам, которые нуждаются в искусственном пероральном или парентеральном питании, не следует использовать растворы, содержащие этанол.
Влияние на результаты лабораторных исследований:
При применении раствора Бенедикта или Фелинга может возникнуть ложноположительная реакция на глюкозу в моче.
Изучение влияния препарата на репродуктивную функцию, котороепроводилось на крысах в дозах, в 10 раз превышающих дозу для человека, не показало доказательств ухудшения репродуктивной функции или негативного воздействия на плод. Сульбактам и цефоперазон проникают через плацентарный барьер. Однако всесторонних и хорошо контролируемых исследований при участии беременных не проводили. Поскольку исследования влияния препарата на репродуктивную функцию у животных не всегда предусматривают реакцию человека, данный медицинский препарат можно применять в период беременности только в случае крайней необходимости.
Период кормления грудью
В грудное молоко проникает только незначительное количество сульбактама и цефоперазона. Несмотря на то, что сульбактам и цефоперазон проникают в грудное молоко в незначительном количестве, следует проявлять осторожность при назначении сульбактама/цефоперазона женщинам, кормящим грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Сульбактам и цефоперазон, как известно, не влияют на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не проводились.
Рекомендации по применению
Рекомендации по суточной дозе сульбактама/цефоперазона у взрослых являются следующими:
Сульзонцеф
Товары с тем же действием
Сульзонцеф
Инструкция по применению
Описание:
Состав:
Показания к применению:
Фармакокинетика:
Как сульбактам, так и цефоперазон хорошо распределяются в различные ткани и жидкости, включая желчь, желчный пузырь, кожу, аппендикс, фаллопиевы трубы, яичники, матку и др.
Cmax сульбактама и цефоперазона после внутривенного введения, 2 г сульбактама/цефоперазона (1 г сульбактама, 1 г цефоперазона) в течение 5 мин составляют в среднем 130,2 и 236,8 мкг/мл соответственно. Это отражает более высокий Vd сульбактама (Vd=18.0-27.6 л) по сравнению с таковым цефоперезона (Vd=10.2-11.3 л).
При повторном применении значимых изменений фармакокинетики обоих компонентов сульбактама/цефоперазона не отмечается. При введении препарата каждые 8-12 ч кумуляция не наблюдается.
Фармакодинамика:
Комбинация сульбактама и цефоперазона активна в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к цефоперазону. Кроме того, она обладает синергизмом в отношении различных микроорганизмов, прежде всего: Haemophilus influenzae, Bacteroides species, Staphylococcus species, Acinetobacter colcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus.
Сульбактам/цефоперазон активен in vitro в отношении широкого круга клинически значимых микроорганизмов:
грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Klebsiella species, Enterobacter species, Citrobacter species, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia species, Serratia species (включая S. marcescens), Salmonella и Shigella species, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica;
анаэробные микроорганизмы: грамотрицательные палочки (включая Bacteroides fragilis, другие Bacteroides species и Fusobacterium species); грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus, Peptostreptococcus и Veillonella species); грамположительные палочки (включая Clostridium, Eubacterium и Eactobacillus species).
Противопоказания:
Побочные действия:
Аллергические реакции: анафилактический шок, преходящая эозинофилия, лихорадка.
Желудочно-кишечный тракт: диарея, тошнота, рвота, псевдомембранозный колит.
Кожные реакции: макуло-папулезная сыпь, крапивница, зуд, синдром Стивенса-Джонсона. Риск их выше у больных с аллергическими реакциями (особенно на пенициллин) в анамнезе.
Система кроветворения: кровотечения (дефицит витамина К), снижение числа нейтрофилов. При длительном лечении (как и другими бета-лактамными антибиотиками) может развиться обратимая нейтропения. У некоторых пациентов во время лечения наблюдалась положительная проба Кумбса. Отмечается также снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Наблюдается преходящая лейкопения и тромбоцитопения, а также гипотромбинемия.
Другие: Головная боль, лихорадка, боли при инъекции, озноб, гематурия, васкулит.
Лабораторные показатели: повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипотромбинемия.
Местные реакции: сульбактам/цефоперазон хорошо переносится при в/м введении. Иногда после в/м инъекции наблюдается преходящая боль. При в/в введении препарата (как и других цефалоспоринов и пенициллинов) с помощью катетера может развиться флебит в месте инфузии (0.1%).
Способ приготовления или применения:
Для в/м введения для растворения используют стерильную воду для инъекций. Для получения концентрации цефоперазона 250 мг/мл и более, разведение проводят в 2 этапа: стерильной водой, затем 2% раствором лидокаина до получения 0.5% раствора лидокаина.
Сульзонцеф пор д/приг р-ра в/в в/м 1г+1г (Синтез)
Способ получения
Самовывоз из аптек – сегодня, бесплатно
Способ получения
Самовывоз из аптек – сегодня, бесплатно
Описание
Инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей: фарингит, тонзиллит, синусит, бронхит, пневмония, бронхопневмония, эмпиема, абсцесс легких; инфекции мочеполовых путей: пиелонефрит, цистит, простатит, эндометрит, гонорея, вульво-вагинит; интраабдоминальные инфекции: перитонит, холецистит, холангит; инфекции ЛОР-органов: острый средний отит, синусит, ангина; инфекции кожи и мягких тканей: фурункулез, абсцесс, пиодермия, лимфаденит, лимфангит; остеомиелит, инфекции суставов; сепсис; менингит. Профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных, гинекологических и ортопедических операций, в сердечно-сосудистой хирургии.
Гиперчувствительность, в т.ч. к другим бета-лактамным антибиотикам, период лактации. Применение при беременности Не указано
Совместим: с водой для инъекций, 5 % раствором декстрозы, 0,9 % раствором натрия хлорида, 5 % раствором декстрозы в 0,225 % растворе натрия хлорида, 5 % раствором декстрозы в 0,9 % растворе натрия хлорида. Несовместим: с раствором Рингера; 2 % раствором лидокаина гидрохлорида (первоначальное использование воды для инъекций приводит к образованию совместимой смеси); аминогликозидами (если необходима комбинированная терапия, ее проводят путем последовательной дробной в/в инфузии двух лекарственных средств, используя 2 отдельные системы для в/в переливания; в интервале между введением доз система должна быть промыта совместимым растворителем). Употребление этанола (одновременно или в течение последующих 5 дней после окончания лечения) усиливает риск развития дисульфирамоподобной реакции («приливы», повышенное потоотделение, головная боль, тахикардия).
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г во флаконах вместимостью 10 мл