сультасин рецепт на латинском языке
Сультасин
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1,5 г
Состав
Один флакон содержит
активные вещества: ампициллина натриевая соль (в пересчете на
сульбактама натриевая соль (в пересчете на
Описание
Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования.
Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Сультасин проникает в большинство тканей и жидкостей организма; при воспалении проницаемость в спинномозговую жидкость резко возрастает.
После внутривенного и внутримышечного введения достигаются высокие концентрации сульбактама и ампициллина в крови. Период полувыведения – 1 ч (для ампициллина и сульбактама).
Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде (70 – 80 %), а так же с желчью и грудным молоком. Сультасин почти не подвергается метаболическим превращениям (в виде метаболитов выводится около 25 % препарата).
Фармакодинамика
Второй компонент (сульбактам), не обладая антибактериальной активностью, ингибирует бета-лактамазы и, в связи с этим, ампициллин приобретает способность действовать на устойчивые (продуцирующие бета-лактамазы) штаммы. Активность в отношении не вырабатывающих бета-лактамазы возбудителей, не превышает активности одного ампициллина.
Неэффективен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов стафилококков, всех штаммов синегнойной палочки, большинства штаммов клебсиелл и энтеробактерий.
Показания к применению
— пневмония, абсцесс легких, хронический бронхит, эмпиема плевры
— синусит, тонзиллит, средний отит
— пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит
— рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты
— дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство
— инфекции костей и суставов
— септический эндокардит, менингит, сепсис, перитонит, скарлатина, гонококковая инфекция
— профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза
Способ применения и дозы
Далее указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1).
При хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо увеличение интервалов между введениями.
Раствор для парентерального применения готовится extempore. К содержимому флакона добавляют 2 или 4 мл воды для инъекций, или 0,5 % раствора новокаина или изотонического раствора натрия хлорида. Для в/м введения допустимо разведение 0,5 % раствором лидокаина. Для в/в введения разовую дозу растворяют в изотоническом растворе натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы в объеме от 10 до 200 мл.
Побочные действия
— тошнота, рвота, анорексия, диарея, повышение активности трансаминаз
— сонливость, недомогание, головная боль
— аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, редко – анафилактический шок
— анемия, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия
— азотемия, повышение мочевины и креатинина в крови
— местные реакции: при в/м введении – болезненность в месте введения; при в/в – флебит
— прочие: при длительном лечении – суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз)
Противопоказания
Лекарственные взаимодействия
Сультасин фармацевтически несовместим с продуктами крови или белковыми гидролизатами, аминогликозидами.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК и этинилэстрадиола (риск развития кровотечений «прорыва»).
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и другие лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Особые указания
Применять по назначению врача.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, беременность.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При лечении больных с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
Беременность и лактация
С осторожностью следует назначать Сультасин при беременности. При необходимости назначения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
В очень высоких дозах пенициллины могут вызвать церебральные (эпилептические) судороги.
Лечение: прекратить введение лекарственного препарата, солевые слабительные препараты для поддержания водно-электролитного баланса и симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
Порошок для приготовления раствора для инъекций 1,5 г во флаконы вместимостью 10 мл.
1 флакон с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
50 флаконов с 1-5 инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки картонные для поставки в стационары.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20 С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Российская Федерация, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7.
тел./факс (3522) 48-16-89
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Синтез», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,
Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14
Сультасин
Состав
В составе порошка содержатся
Форма выпуска
Медикамент выпускается в виде порошка для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 0,75 или 1,5 г.
Фармакологическое действие
Сультасин — антибиотик. Обладает противомикробным действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Комбинированное средство, основными компонентами которого выступают: сульбактам (ингибитор бета лактамаз) и ампициллин (полусинтетический пенициллиновый антибиотик).
Лекарственный препарат оказывает широкий спектр противомикробного воздействия, является кислотоустойчивым.
Принцип действия основан на блокировании синтезирования петидогликана, расположенного в клеточной стенке бактерий.
Основное воздействие оказывает антибиотик ампициллин, который разрушается бета-лактамазами.
Сульбактам (второй компонент препарата Сультасин) позволяет ингибировать действие бета-лактамаз, что делает ампициллин устойчивым и более эффективным.
Антибиотик воздействует на грамположительную флору, энтеробактерии, нейссерии, стрептококки, пептококки, протеи, клебсиелы, клостридии, энтеробактерии, эшерихии коли, гримотрицательные микроорганизмы.
Сультасин не воздействует на синегнойную палочку, пенициллиназопродуцирующие стафилококки.
Показания к применению
Антибиотик Сультасин назначают при бактериальных инфекциях разнообразной локализации, вызванных чувствительными к действию ампициллина микроорганизмами.
Дыхательная система: хронический бронхит, абсцесс легкого, пневмония, эмпиема плевры. ЛОР-органы: средний отит, тонзиллит, синусит.
Мочеполовая система: эндометрит, цистит, пиелит, пиелонефрит, простатит, уретрит.
Мягкие ткани и кожные покровы: дерматиты (вторично инфицированные), импетиго, рожа.
Желчевыводящие пути: развитие холангита, формирование холецистита либо обострение хронического процесса.
Желудочно-кишечный тракт: сальмонеллоносительство, сальмонеллез, дизентерия.
Лекарственный препарат назначают при перитоните, инфекционных поражениях костно-суставной системы, при гонококковой инфекции, скарлатине, септическом эндокардите, для профилактики послеоперационных осложнений после проведения оперативных вмешательств на органы малого таза, брюшной полости.
Противопоказания
Сультасин при беременности, выраженной патологии печени, почечной системы назначают с осторожностью.
Инструкция по применению Сультасина не рекомендует назначать медикамент при непереносимости сульбактама и ампициллина, при грудном вскармливании, инфекционном мононуклеозе.
Побочные действия
Система гемостаза, органы кроветворения: снижение количества тромбоцитов, лейкоцитов, выраженная анемия.
Пищеварительный тракт: редко развивается на фоне лечения препаратом Сультасин псевдомембранозный энтероколит, отмечается рвота, тошнота и повышаются ферменты печени.
Нервная система: головные боли, легкое недомогание, повышенная сонливость.
Аллергические ответы: конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек, крапивница, анафилактический шок, эозинофилия, лихорадка, гиперемия кожных покровов, артралгия, анафилактический шок.
При внутримышечном введении медикамента отмечается легкая болезненность в области инъекции; при внутривенном введении препарата редко развивается флебит.
Длительная терапия может привести к развитию кандидоза, суперинфекции.
Сультасин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Сультасин вводят внутримышечно, капельно внутривенно.
Неосложненная гонорея: однократно 1,5 г.
Лечение инфекционных заболеваний: 1,5-3 грамма в сутки (2 введения).
Профилактика хирургических инфекций: во время анестезии вводят 1,5-3 грамма; после оперативного вмешательства каждые 6-8 часов вводят антибиотик в той же дозе.
Передозировка
Проявляется тошнотой, рвотой, диареей.
Лечение производится по симптомам. Гемодиализ эффективен.
Взаимодействие
Антибиотик несовместим с аминогликозидами, белковыми гидролизатами, продуктами крови.
Пища, слабительные средства, глюкозамин, антациды, аминогликозиды способны снижать качество и скорость абсорбции, обратный эффект наблюдается при приеме аскорбиновой кислоты.
Синергидное действие наблюдается в отношении рифампицина, ванкомицина, циклосерина, цефалоспоринов, аминогликозидов и других бактерицидных антибиотиков.
Антагонистическое действие наблюдается в отношении хлорамфеникола, макролидов, сульфаниламидов, тетрациклинов, линкозамидов и других бактериостатических медикаментов.
Сультасин снижает протромбиновый индекс, синтез витамина К, подавляет кишечную микрофлору, повышает эффективность непрямых антикоагулянтов, обратный эффект наблюдается при приеме пероральных контрацептивов и других медикаментов, при метаболизме которых формируется ПАБК.
НПВС, фенилбутазон, аллопуринол, диуретические средства повышают уровень антибиотика в крови.
Риск кожных высыпаний возрастает при одновременной терапии аллопуринолом.
Условия продажи
Купить Сультасин можно в аптеке без обязательного предъявления рецептурного врачебного бланка.
Условия хранения
В темном, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.
Срок годности
Особые указания
Курсовую терапию обязательно нужно проводить под контролем показателей работы печеночной системы, почек, органов кроветворения.
У пациентов, страдающих гиперчувствительностью к пенициллинам, наблюдаются перекрестные аллергические реакции в отношении цефалоспоринов.
Суперинфекция может развиться из за роста нечувствительной микрофлоры, в данном случае требуется замена антибактериального препарата.
Реакция Яриша-Герксгеймера (бактериолиз) может развиться при лечении пациентов с сепсисом.