сукральфат рецепт на латинском
Вентер (1 г) (Sucralfate)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Описание
Таблетки белого цвета овальной формы, с риской на обеих сторонах.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагального рефлюкса.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) абсорбируется только 5% сукральфата. Также абсорбируется 0.005% ионов алюминия, содержащихся в препарате. Ни абсорбированный сукральфат, ни ионы алюминия не метаболизируются; они выводятся в неизменном виде с мочой. Нет данных о выделении сукральфата в грудное молоко. Учитывая его слабую абсорбцию из ЖКТ, выделение клинически значимого количества маловероятно. Большая часть препарата, не абсорбируясь, выводится в неизменном виде с фекалиями.
Фармакодинамика
Вентер® ускоряет заживление язв и предупреждает их повторное развитие. Вентер® не оказывает системного действия. Препарат оказывает местное действие, формируя защитный слой с белками некротизированной ткани в месте образования язвы. Этот слой предотвращает дигестивное действие пепсина, желудочного сока и солей желчной кислоты. Вентер® ингибирует действие пепсина на 30%. Вентер® предотвращает всасывание фосфатов из желудочно-кишечного тракта.
Показания к применению
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
— профилактика обострения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
— гиперфосфатемия у пациентов с уремией, находящихся на гемодиализе
— профилактика возникновения повреждения слизистой оболочки ЖКТ,
обусловленного стрессом и лечение легкой формы гастроэзофагеального
Способ применения и дозы
Вентер® следует применять на голодный желудок, за 30-60 минут до приема пищи. Таблетки можно проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки
1 г препарата следует принимать четыре раза в сутки: по 1 таблетке перед каждым основным приемом пищи (завтрак, обед, ужин) и одну таблетку непосредственно перед сном.
Препарат также можно принимать по 2 грамма два раза в сутки.
Средняя продолжительность курса лечения язвы составляет от 4 до 6 недель. При необходимости лечение можно продолжить, но оно не должно продолжаться более 12 недель. Препарат следует принимать в течение минимум 4-8 недель или до излечения язвенной болезни, подтвержденного анализами.
Профилактика обострения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
1 г Вентера®(1 таблетка ) два раза в день.
1 таблетка перед каждым основным приемом пищи (завтрак, обед, ужин) и одна таблетка или 1 пакетик гранул непосредственно перед сном. Суточную дозу также можно уменьшить.
Лечение легкой формы гастроэзофагеального рефлюкса
1 таблетка перед каждым основным приемом пищи (завтрак, обед, ужин) и одна таблетка непосредственно перед сном.
Пациенты с почечной недостаточностью
Корректировка дозы не требуется. У пациентов с хронической болезнью почек (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин (0.5 мл/с)) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, существует риск накопления ионов алюминия.
Пациенты пожилого возраста
Корректировка дозы не требуется.
При необходимости, детям старше 6 лет можно назначать от 0.5 г до 1 г сукральфата 4 раза в сутки (за час до каждого основного приема пищи и перед сном), т.е. от 40 до 80 мг на кг массы тела в 4 небольших дозах.
Сукральфат
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
Рецепт
Міжнародний:
Rр.: Sucralfatis 0,5 № 120
D.S. по 2 таб. 3 р/д за час до еды и н/н
Россия:
Отпускается без рецепта
Фармакологічні властивості
Язвенную поверхность в желудке и двенадцатиперстной кишке гель прочно покрывает на 6 ч. С нормальной слизистой оболочкой взаимодействует незначительно.
В ЖКТ всасывается до 5% дисахаридного компонента и менее 0,02% алюминия. Выводится преимущественно с фекалиями, небольшое количество сульфатного дисахарида (попавшего в системный кровоток) экскретируется почками.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
У пациентов с гиперфосфатемией при снижении концентрации фосфатов в плазме доза сукральфата может быть уменьшена.
Показання
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
— стрессовые язвы ЖКТ
— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, связанные с приемом НПВС;
— гиперфосфатемия у пациентов с уремией, находящихся на гемодиализе.
Протипоказання
— гиперчувствительность, дисфагия или непроходимость ЖКТ
— кровотечения из ЖКТ
— тяжелая почечная недостаточность, детский возраст (до 4 лет).
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
— со стороны пищеварительной системы: запоры, диарея, тошнота, сухость во рту, гастралгия.
— со стороны ЦНС: сонливость, головокружение, головная боль.
— дерматологические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница.
— прочие: боль в области поясницы.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Комбинированный препарат: содержит гидроокись алюминия и сахарозный октасульфат. Выпускают таблетки по 0,5 г и 1,0 г — в упаковке 50 и 100 шт.
Сукральфат
Химическое название
Бета-D-Фруктофуранозил-альфа-D-глюкопиранозид октакис(гидросульфат) алюминия комплекс
Химические свойства
Вещество можно отнести к группе антацидов и абсорбентов. Сукральфат – белый мелкий, гигроскопический порошок, хорошо растворяется в кислотах, практически нерастворим в воде.
Фармакологическое действие
Гастропротективное, антацидное, обволакивающее, противоязвенное, адсорбирующее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Сукральфат под воздействием кислот в желудке (если водородный показатель ниже 4) распадается на сахарозы сульфат и алюминий. Алюминий осуществляет денатурацию белков слизи, чтобы сульфат сахарозы мог с ними соединиться и зафиксироваться на отмерших тканях язвы. Таким образом, на поверхности желудка образуется защитная пленка, которая выступает в роли барьера от фермента пепсина, желчи и соляной кислоты. Средство адсорбирует к-ты желчи и оказывает противовоспалительное действие.
Гель выстилает всю поверхность пораженных тканей в 12-перстной кишке и желудке. Действие препарата длится около 6 часов. Во взаимодействие с нормальной слизистой желудка лекарство не вступает.
Биологическая доступность вещества невысока. В желудочно-кишечном тракте усваивается порядка 5% сульфата сахарозы и менее одной сотой процента алюминия. Выводится средство преимущественно с калом, и небольшое количество через почки.
Показания к применению
Противопоказания
Побочные действия
Препарат Сукральфат может вызвать:
Из перечисленных эффектов чаще всего наблюдался запор.
Сукральфат, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Дозировка и продолжительность лечения зависит от заболевания и динамики течения болезни.
Взрослым пациентам обычно назначают от 0,5 до 1 грамма Сукральфата в сутки, за 4 приема.
Также можно принимать 1 грамм утром и еще 1 вечером.
Существует схема лечения, при которой пьют по 2 грамма средства, 2 раза в день, за 60 минут перед первым приемом пищи и на ночь.
Максимальное количество действующего вещества, которое можно принять за день – 12 грамм.
Курс лечения в среднем длиться около 4-6 недель, максимально – 3 месяца.
Для детей средняя суточная дозировка – 2 грамма, распределенная на 4 приема.
По рекомендации врача суточную дозировку можно снизить. Например, при гиперфосфатемии, если концентрация фосфатов а плазме снижена.
Передозировка
Вероятность передозировки крайне мала. Редко могут развиться боль в животе, рвота и тошнота. При длительном приеме больших доз препарата в организме может накапливаться алюминий, особенно, если у пациента проблемы с почками.
Взаимодействие
Лекарство не рекомендуется сочетать с дигоксином, это может привести к снижению эффективности обоих препаратов.
При одновременном приеме снижается абсорбционная способность амитриптилина, его эффективность снижается.
Сочетание лекарства с антикоагулянтами непрямого действия может привести к снижению эффективности антикоагулянтов (Варфарин).
Предполагается, что сочетание Сукральфата с амфотерицином В, тобрамицином, сульфатом колистина может привести к образованию хелатных комплексов и уменьшению эффективности обоих препаратов.
Лекарство снижает эффективность противомикробных средств — фторхинолонов.
Сочетание вещества с теофилином приводит к изменению фармакокинетики последнего. Также, предполагается, что значительно снижается абсорбция теофилина из лек. форм с постепенным высвобождением.
Был зарегистрирован единичный случай снижения плазменной концентрации хинидина при сочетании с данным веществом. С осторожностью препарат следует сочетать с роксатидином, Циметидином и Ранитидином.
Если существует необходимость одновременного приема лекарства и антацидов, то это следует делать с промежутком в 30 минут.
Не рекомендуется сочетать препарат с прочими средствами, содержащими алюминий.
Условия продажи
Условия хранения
Хранят препараты Сукральфата в сухом, прохладном месте, защищенном от маленьких детей.
Срок годности
Особые указания
Если после длительного приема вещества у пациента развились судороги и сонливость, это может быть признаком интоксикации алюминием.
Пациентам с заболеваниями почек следует соблюдать осторожность, во время лечения контролировать уровень алюминия и фосфатов в крови.
Сукральфат не предназначен для проведения внутрисосудистых инъекций. Это может привести к эмболии мозговых или легочных артерий.
Если у больного имеется предрасположенность к образованию безоаров, то лекарственное средство повышает вероятность их возникновения.
При беременности и лактации
Использование вещества для лечения беременных женщин и во время лактации возможно после консультации со специалистом.
Сукральфат
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Рецепт
Международный:
Rр.: Sucralfatis 0,5 № 120
D.S. по 2 таб. 3 р/д за час до еды и н/н
Россия:
Отпускается без рецепта
Фармакологическое действие
Язвенную поверхность в желудке и двенадцатиперстной кишке гель прочно покрывает на 6 ч. С нормальной слизистой оболочкой взаимодействует незначительно.
В ЖКТ всасывается до 5% дисахаридного компонента и менее 0,02% алюминия. Выводится преимущественно с фекалиями, небольшое количество сульфатного дисахарида (попавшего в системный кровоток) экскретируется почками.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
У пациентов с гиперфосфатемией при снижении концентрации фосфатов в плазме доза сукральфата может быть уменьшена.
Показания
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
— стрессовые язвы ЖКТ
— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, связанные с приемом НПВС;
— гиперфосфатемия у пациентов с уремией, находящихся на гемодиализе.
Противопоказания
— гиперчувствительность, дисфагия или непроходимость ЖКТ
— кровотечения из ЖКТ
— тяжелая почечная недостаточность, детский возраст (до 4 лет).
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
— со стороны пищеварительной системы: запоры, диарея, тошнота, сухость во рту, гастралгия.
— со стороны ЦНС: сонливость, головокружение, головная боль.
— дерматологические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница.
— прочие: боль в области поясницы.
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Комбинированный препарат: содержит гидроокись алюминия и сахарозный октасульфат. Выпускают таблетки по 0,5 г и 1,0 г — в упаковке 50 и 100 шт.
Вентер : инструкция по применению
Состав
1 таблетка содержит 1 г сукральфата.
Вспомогательные вещества: кукурузный (маисовый) крахмал, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Описание
Овальные таблетки белого цвета с насечкой посередине на обеих сторонах. Таблетку можно поделить на равные половинки.
Фармакотерапевтическая группа
Противоязвенные средства и средства для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ).
Сукральфат ускоряет заживление язв и предотвращает их рецидив. Препарат не оказывает системного эффекта, действует местно путем образования защитного слоя из белков некротической ткани в месте изъязвления. Этот слой защищает пораженные участки слизистой оболочки от действия пепсина, желудочного сока и желчных кислот. Степень ингибирования пепсина составляет примерно 30 %.
Сукральфат предотвращает всасывание фосфатов из желудочно-кишечного тракта.
Применение в педиатрии
В литературе представлено ограниченное количество клинических данных по применению сукральфата у детей, в основном для профилактики стрессовой язвы, при рефлюкс-эзофагите и мукозите. Препарат принимался по 0,5–1 г четыре раза в сутки в зависимости от возраста и тяжести заболевания. Серьезных проблем, связанных с безопасностью при применении, отмечено не было. Тем не менее, ввиду ограниченных данных, применение сукральфата у детей младше 14 лет не рекомендуется.
Лишь 5 % от принятой дозы сукральфата всасывается в желудочно-кишечном тракте, также абсорбируется 0,005 % ионов алюминия, содержащихся в препарате. Поглощенные алюминий и сукральфат не подвергаются метаболизму, а выводятся с мочой в неизмененном виде. Остается неизвестным, выделяется ли сукральфат в грудное молоко, – принимая во внимание плохую всасываемость в желудочно-кишечном тракте, появление сукральфата в клинически значимых количествах является маловероятным. Большая часть принятого лекарственного средства выводится в неизмененном виде с калом, не подвергаясь абсорбции.
Показания к применению
Лекарственное средство показано для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, при остром и хроническом гастрите и рефлюкс-эзофагите, а также для облегчения симптомов или профилактики язвы, вызванной приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к сукральфату или другим компонентам препарата.
Способ применения и дозы
По 1 таблетке три – четыре раза в сутки перед каждым основным приемом пищи (за 30–60 минут).
Длительность лечения определяет врач в зависимости от особенностей течения заболевания. Продолжительность лечения язвы обычно составляет 4–6 недель или до подтверждения заживления, о чем судят по результатам исследований. В случае необходимости лечение можно продолжить, но его продолжительность не должна превышать 12 недель.
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с тяжелой или хронической почечной недостаточностью препарат следует использовать с особой осторожностью и только для кратковременного лечения, так как существует риск накопления алюминия. Сукральфат не рекомендуется применять у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Безопасность и эффективность у детей младше 14 лет не доказаны. Имеющиеся данные представлены в разделе «Фармакологические свойства».
Побочное действие
Побочные эффекты являются, в общем, легкими и редко требуют отмены препарата.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения:
Передозировка
Интоксикация в результате приема однократной или более дозы сукральфата маловероятна. В большинстве случаев у пациентов не возникало проблем после приема слишком больших доз. В редких случаях возможно появление симптомов: тошнота, рвота, боли в желудке.
Лечение. В случае приема большого количества препарата рекомендуется принятие мер по удалению из желудочно-кишечного тракта неабсорбированного лекарственного средства и симптоматическое лечение.
Длительный прием повышенных доз, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может вызывать чрезмерное накопление ионов алюминия в организме с последующими токсическими эффектами, среди которых самыми серьезными являются энцефалопатия (дизартрия, апраксия, миоклонус, слабоумие, судороги, в тяжелых случаях – кома и смерть) и остеомаляция (боль, патологические переломы и деформация костей).
В указанных случаях препарат должен быть отменен. Рекомендованы микрофильтрация диализата и прием дефероксамина. Дефероксамин является хелатообразователем, который мобилизует алюминий из тканей и повышает уровень его содержания в плазме крови. Алюминий может быть удален из плазмы крови с помощью гемодиализа, гемофильтрации и перитонеального диализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами, а также другие виды взаимодействия
Если в ходе лечения сукральфатом показаны антациды, то их следует применять, по меньшей мере, за полчаса до или через полчаса после приема сукральфата.
Препараты, содержащие ионы алюминия (например, некоторые антациды), могут вызывать накопление этого элемента у пациентов с пониженной способностью к его выведению.
Не рекомендуется одновременное применение сукральфата с цитратами из-за риска повышения уровня алюминия в крови. Механизм этого явления, возможно, связан с образованием хелатного комплекса алюминия, что предполагает увеличение его абсорбции.
Сукральфат может снижать всасывание некоторых препаратов, таких как антибиотики группы тетрациклина, группы фторхинолонов, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, дигоксин, теофиллин, варфарин, кетоконазол, 1-тироксин, хинидин и фенитоин. Перечисленные лекарственные средства следует принимать, по меньшей мере, за 2 часа до приема сукральфата.
Сукральфат может связываться с белками, содержащимися в пище или в некоторых лекарственных средствах, вследствие чего может вызвать безоар у пациентов с замедленным освобождением желудка, а также у пациентов, получающих питание через назогастральный зонд. Лицам, получающим питание через назогастральный зонд, сукральфат следует вводить отдельно от пищи и других лекарственных средств.
Меры предосторожности
Ионы алюминия, содержащиеся в сукральфате в небольшом количестве, абсорбируются из желудочно-кишечного тракта. Пациенты с нормальной почечной функцией адекватно выделяют этот элемент с мочой. При тяжелой почечной недостаточности он может накапливаться, в связи с чем терапию сукральфатом у данной категории пациентов следует проводить максимально возможные кратчайшие сроки. Риск накопления алюминия в организме увеличивается при одновременном применении препаратов, его содержащих (некоторые антациды); сопутствующее применение Вентера и данных препаратов не рекомендовано. Накопившийся алюминий может оказывать токсическое действие.
Получены сообщения о случаях безоара после приема сукральфата у тяжелобольных пациентов, находящихся в условиях интенсивной терапии.
При этом большинство из них (в том числе, новорожденные, которым применение сукральфата не рекомендовано) имели предрасполагающие факторы для образования безоаров (такие как замедленное освобождение желудка вследствие хирургического вмешательства, приема лекарственных средств или заболевания) или получали питание через назогастральный зонд.
Во время приема таблеток сукральфата у пациентов с нарушением глотания может возникнуть аспирация.
Применение в педиатрии
В связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности не рекомендуется применять сукральфат у детей в возрасте младше 14 лет.
Беременность и лактация
Доступных клинических данных о применении во время беременности нет. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении беременности, развития плода, родов и постнатального развития.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении беременным женщинам. Применение в период беременности возможно в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли сукральфат в грудное молоко, поэтому применение в период лактации не рекомендовано.
Влияние на способность управлять автомобилем и работу с потенциально опасными механизмами
О влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работу с механизмами не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
50 таблеток (5 блистеров из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги по 10 таблеток) в коробке с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501, Ново место, Словения.
Представительство в РБ
Офис 28, ул. Сурганова, 29,
Телефон: (017)290 05 11
Эл. почта: krka@open.by
Включенная в досье Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства одновременно является Листком-вкладышем.