стопдиар до или после еды капсулы
Стопдиар таблетки : инструкция по применению
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Показания к применению
Противопоказания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания
Применение нифуроксазида в период беременности:
Клинические данные, касающиеся применения нифуроксазида в период беременности, отсутствуют.
Поскольку у животных пороков развития выявлено не было, эти эффекты не являются ожидаемыми у человека.
На сегодняшний день, согласно данным хорошо контролируемых исследований, проведенным на двух видах животных, вещества, ответственные за пороки развития у человека, проявляют тератогенные свойства также у животных. Что касается клинического применения, достаточные данные для оценки мальформационного или эмбриотоксического действия нифуроксазида в случае применения во время беременности отсутствуют. Поэтому, в качестве меры предосторожности, не рекомендуется использовать нифуроксазид во время беременности.
Применение нифуроксазида в период кормления грудью:
Нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Грудное вскармливание возможно в случае короткого курса лечения данным препаратом.
Способ применения и дозы
Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота не известна: Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы:
Описан один случай гранулоцитопении.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
В случаях индивидуальной гиперчувствительности к нифуроксазиду могут появиться боль в животе, тошнота и обострение диареи. В случае если описанные симптомы выражены незначительно, нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. При значительной интенсивности вышеперечисленных симптомов следует прекратить прием лекарственного средства. В дальнейшем больному не следует принимать производные нитрофурана.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Редко появляются кожные реакции в виде кожной сыпи (от ≥1/10000 до
Стопдиар капсулы : инструкция по применению
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Кишечные противомикробные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид.
Показания к применению
Острая бактериальная диарея, если нет подозрения на распространение инфекции в другие органы и системы (т.е. ухудшения общего состояния, повышения температуры, признаков интоксикации).
Данная терапия не заменяет диеты и регидратации при их необходимости.
Противопоказания
— гиперчувствительность к действующему веществу, в том числе к другим производным 5-нитрофурана или к любому из вспомогательных веществ
— детский и подростковый возраст до 18 лет.
— непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не рекомендуется одновременное применение данного лекарственного препарата с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, или с лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.
Специальные предупреждения
Препарат Стопдиар не рекомендуется принимать более 3 дней без наблюдения врача. В случае продолжающейся диареи после 3 дней лечения необходима консультация врача для решения вопроса о тактике дальнейшей терапии.
В случае тяжелой инвазивной диареи, рекомендуется назначение антибиотика с системным действием, так как препарат Стопдиар не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
В период применения препарата необходимо придерживаться приема пищи с исключением соков, сырых овощей и фруктов, острых и тяжелых блюд, замороженных блюд и холодных напитков. Рекомендуется употребление печеного мяса и риса.
В случае появления реакции гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, зуд, отек лица, губ и языка) следует незамедлительно прекратить прием препарата.
Во время лечения препаратом Стопдиар противопоказано употребление алкогольных напитков, т.к. алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, проявляющуюся обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара в лице и в верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.
В отдельных случаях гиперчувствительности к нифуроксазиду могут возникнуть боли в животе, тошнота и усиление диареи. В случае возникновения легких симптомов, нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. Если симптомы выраженные, следует прекратить прием препарата. В таком случае следует избегать дальнейшего назначения производных нитрофурана таким пациентам.
Если в период лечения препаратом появляются симптомы обезвоживания, следует проводить регидратационную терапию (с учетом потерь жидкости и электролитов) в соответствии с клиническим состоянием пациента. Рекомендуется постоянная дополнительная пероральная регидратация с большим количеством жидкости, сладких или ароматизированных напитков во время лечения диареи. В случае тяжелой и продолжительной диареи, тяжелой рвоты и анорексии следует рассмотреть возможность внутривенной регидратации.
В связи с наличием в составе препарата сахарозы, пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы, не должны принимать данное лекарственное средство.
Во время беременности или лактации
Не рекомендуется прием препарата во время беременности, так как не имеется достаточных клинических данных для оценки тератогенных или фетотоксических эффектов нифуроксазида.
Нифуроксазид не всасывается из пищеварительного тракта. Тем не менее, из-за отсутствия достаточных клинических данных следует соблюдать осторожность при назначении нифуроксазида в период лактации.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нифуроксазид не имеет влияния на способность к управлению транспортными средствами или работу с механизмами.
Рекомендации по применению
Взрослым рекомендуется суточная доза 800 мг, разделенная на 2-4 приема, вне зависимости от приема пищи, например, по 1 капсуле (200 мг) 4 раза в сутки или по 2 капсулы (400 мг) 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых 800 мг.
Продолжительность курса лечения – 3 дня. Если в течение 2 дней лечения диарея не прекращается, следует пересмотреть терапевтический подход.
Применение препарата у детей и подростков до 18 лет противопоказано.
Метод и путь введения
Для приема внутрь. Капсулу следует запивать достаточным количеством воды.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: усиление побочных эффектов. Возможно появление сонливости и диареи.
Лечение: тщательный мониторинг, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Описание нежелательных реакций
Частота неизвестна (невозможно установить на основе имеющихся данных):
— макулопапулезная эритематозная сыпь, экзема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, фоточувствительность
— аллергические реакции, в частности сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок
— тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз
— повышение активности трансаминаз
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов:
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz.
Состав
Одна капсула содержит:
Активное вещество: нифуроксазид 200 мг,
Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500), сахароза, крахмал кукурузный,
Состав крышечки и корпуса капсулы: железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы, с корпусом и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул – гранулят желтого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 12 капсул в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Стопдиар суспензия : инструкция по применению
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные, противовоспалительные / противомикробные препараты. Кишечные противомикробные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид.
Показания к применению
Острая и хроническая диарея бактериального происхождения.
Другие болезни, связанные с диареей, например, острое пищевое отравление.
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, в том числе к другим производным 5-нитрофурана;
— непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы;
— недоношенные дети и новорожденные первого месяца жизни;
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не рекомендуется применять Стопдиар ® в комбинации с препаратами, ведущими к дисульфирамоподобным реакциям. Употребление алкоголя во время лечения препаратом Стопдиар ® также может вызвать дисульфирамоподобные реакции.
В ходе лечения препаратом нельзя одновременно принимать другие пероральные лекарственные средства ввиду сильных абсорбционных свойств препарата.
Специальные предупреждения
Препарат Стопдиар ® не рекомендуется принимать более 7 дней. В случае продолжающейся диареи после 3 дней лечения необходима консультация врача для решения вопроса о тактике дальнейшего лечения.
В случае тяжелой инвазивной диареи, следует ввести антибиотик, так как препарат Стопдиар ® не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
В период применения препарата необходимо соблюдать диету с исключением соков, сырых овощей и фруктов, острых и трудноперевариваемых продуктов и блюд, также, как и замороженных продуктов и холодных напитков. Рекомендовано употребление жареного мяса и риса.
В случае появления реакции сверхчувствительности (одышка, отек, кожная сыпь, зуд) следует прекратить принимать препарат. В связи с выраженными адсорбирующими свойствами препарата следует избегать одновременного перорального приема других лекарственных средств. Во время лечения препаратом Стопдиар ® противопоказано употребление алкогольных напитков, т.к. алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, проявляющуюся обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара в лице и в верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.
Если в период лечения препаратом появляются симптомы обезвоживания, следует проводить регидратационную терапию большим количеством жидкости, сладких и несладких напитков (около 2 л жидкости в сутки для взрослых) в соответствии с клиническим состоянием пациента. В случае тяжелой и продолжительной диареи, тяжёлой рвоты и анорексии следует оценить необходимость проведения внутривенной регидратационной терапии.
В связи с наличием в составе препарата сахарозы, пациенты с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, синдромом плохой резорбции глюкозы-галактозы или недостатком сахаразы-изомальтазы, не должны принимать данное лекарственное средство.
Из-за содержания метилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции замедленного типа.
Во время беременности или лактации
В качестве меры предосторожности, предпочтительно не принимать во время беременности, так как не имеется достаточных клинических данных для оценки тератогенных или фетотоксических эффектов нифуроксазида.
Нифуроксазид не всасывается из пищеварительного тракта. Тем не менее, из-за отсутствия достаточных клинических данных следует соблюдать осторожность при назначении нифуроксазида в период лактации. Грудное вскармливание возможно только в случае короткого курса применения препарата.
Стопдиар : инструкция по применению
Состав
Одна таблетка содержит:
Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, желатин, крахмал картофельный.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, полиэтиленгликоль 20 000, титана диоксид (Е 171), тальк, хинолиновый желтый (Е104).
Описание
Тaблетки, покрытые пленочной оболочкой жёлтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, диаметром около 9.0 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные кишечные противовоспалительные/ противомикробные препараты. Кишечные противомикробные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид.
Фармакологические свойства
После приема препарата внутрь практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике и проявляя свое антибактериальное действие только в просвете кишечника. Полностью выводится с калом.
Нифуроксазид является производным 5-нитрофурана, содержащим нитрогруппу (NO2) которая обладает антисептическим действием. Радикал NO2 может быть восстановлен до нитрозо-производных, которые изменяют основания бактериальных ДНК. Все эти производные обладают бактериостатическим и бактерицидным действием. Нифуроксазид оказывает тормозящее влияние на активность дегидрогеназ и синтез белков в бактериальных клетках. Он оказывает местное антибактериальное действие в просвете кишечника в отношении грамположительных бактерий из рода Staphylococcus и грамотрицательных бактерий из семейства Enterobacteriaceae из рода: Yersinia sp., Escherichia spр., Citobacter spр., Enterobacter spр., Klebsiella spр., Salmonella spр., Haffnia, Enterococcus, Campylobacter, Shigella, Vibrio cholera, Clostridium perfrigers. Нифуроксазид не проявляет антибактериального действия на бактерии вида: Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis Providentia, Acinetobacter и Pseudomonas aeruginosa.
Нифуроксазид не угнетает сапрофитной микрофлоры пищеварительного тракта, которая представляет собой первый защитный барьер желудочно-кишечного тракта против патогенных микроорганизмов. Не вызывает появления резистентных штаммов. Не вызывает образования устойчивых штаммов.
Эффективность препарата не зависит от рН в просвете кишечника.
Показания к применению
— острая бактериальная диарея, если нет подозрения на распространение инфекции в другие органы и системы (т.е. ухудшения общего состояния, повышения температуры, признаков интоксикации)
Данная терапия не заменяет диеты и регидратации при их необходимости.
Способ применения и дозы
Таблетку следует проглотить целиком, запив достаточным количеством воды. Таблетку не следует разжевывать или раздавливать.
Препарат назначают взрослым по 200 мг (2 таблетки) 4 раза/сутки через равные промежутки времени (каждые 6 ч) независимо от приёма пищи. Курс лечения в назначенных дозах составляет 3 дня. Если симптомы сохраняются, необходима консультация врача.
Во время лечения острой диареи препаратом, обязательным является постоянное пероральное или внутривенное восполнение дефицита жидкости в организме.
Побочные действия
— аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным 5-нитрофурана
— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с наличием в составе таблетки красителя)
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Употребление алкоголя во время лечения препаратом Стопдиар ® может вызвать дисульфирамоподобную реакцию, проявляющуюся обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара в лице и в верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.
В ходе лечения препаратом нельзя одновременно принимать другие пероральные лекарственные средства ввиду сильных абсорбционных свойств препарата. Поскольку препарат Стопдиар ® практически не всасывается и не поступает в системный кровоток, лекарственное взаимодействие его с препаратами для системного применения маловероятно и до настоящего времени не известно.
Особые указания
Стопдиар ® не следует применять дольше 3-х дней без медицинского наблюдения. Показания для длительной терапии отсутствуют. При сохранении непрерывной диареи более 3 дней несмотря на лечение необходимо установить точный диагноз и причину симптомов, и оценить необходимость применения антибактериальной терапии.
В случае тяжелой инвазивной диареи рекомендуется применять системные антибиотики, так как нифуроксазид не всасывается в желудочно-кишечном тракте.
При развитии реакций гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ, языка, кожная сыпь, зуд) следует немедленно прекратить приём препарата.
Лечение острой диареи предполагает проведение постоянной пероральной регидратационной терапии. В случае выраженной и длительной диареи, частой рвоты и анорексии следует оценить необходимость проведения внутривенной регидратационной терапии.
Во время лечения нифуроксазидом пациентам не следует употреблять алкоголь.
На фоне приема препарата Стопдиар ® необходимо соблюдение диеты, в том числе исключение соков, сырых овощей и фруктов, специй и тяжелой пищи.
Беременность и период лактации
В качестве меры предостережении, предпочтительно не применять Стопдиар ® во время беременности и в период лактации, так как не имеется достаточных клинических данных для оценки тератогенных или фетотоксических эффектов нифуроксазида.
Инструкция по применению СТОПДИАР (STOPDIAR) таблетки
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром около 9 мм.
| 1 таб. | |
| нифуроксазид | 100 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (E171), тальк, полиэтиленгликоль, хинолиновый желтый (E104).
Фармакологическое действие
Антибактериальный препарат для лечения инфекций ЖКТ, производное 5-нитрофурана. Угнетает активность дегидрогеназ и нарушает синтез белка в микробных клетках. Уменьшает продукцию токсинов микроорганизмами.
Не влияет на сапрофитную флору пищеварительного тракта, не вызывает дисбактериоз. Не вызывает появления резистентных штаммов. Эффективность препарата не обусловлена рН среды в просвете кишечника и не зависит от чувствительности бактерий к антибиотиками.
Нифуроксазид не оказывает общего действия на организм, не влияет на клинические и биохимические показатели крови.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь нифуроксазид практически не абсорбируется из ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике и быстро проявляя терапевтический эффект. Выводится с калом.
Показания к применению
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи через равные промежутки времени (каждые 6 ч).
Взрослым и детям старше 7 лет препарат назначают по 200 мг (2 таб.) 4 раза/сут. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая и запивая небольшим количеством воды.
Для лечения острой диареи препарат в форме таблеток рекомендуется принимать в течение 3 дней. Если через 3 дня симптомы не исчезнут, то пациент должен обратиться к врачу. Курс лечения других заболеваний, протекающих с диареей, составляет не более 7 дней.
Детям до 7 лет рекомендуется назначать препарат в форме суспензии.
Побочные действия
Особые указания
В связи с выраженными адсорбирующими свойствами препарата следует избегать одновременного перорального приема других лекарственных средств.
Во время лечения препаратом Стопдиар противопоказано употребление алкогольных напитков, т.к. этанол повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, проявляющуюся обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара в лице и в верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.
В случае появления аллергических реакций, таких как одышка, кожная сыпь, зуд, следует прекратить применение препарата.
При терапии диареи одновременно с применением нифуроксазида пациент должен соблюдать строгую диету, исключая соки, сырые овощи и фрукты, острую и трудноперевариваемую пищу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нифуроксазид не вызывает ослабления психофизической работоспособности, способности к управлению механическими средствами передвижения и обслуживанию движущихся механических устройств.
Передозировка
Симптомы передозировки неизвестны.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку нифуроксазид практически не всасывается и не поступает в системный кровоток, лекарственное взаимодействие его с препаратами для системного применения маловероятно и до настоящего времени неизвестно.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С.