октолипен 600 рецепт на латинском
Октолипен® (600 мг)
Инструкция
Торговое название
Октолипен®
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) – 600 мг,
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, овальные, двояковыпуклые с риской с одной стороны. На изломе от светло-желтого до желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и нарушения обмена веществ. Различные прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и обмена веществ. Тиоктовая кислота.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию препарата. Биодоступность – 30-60 % вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Время достижения максимальной концентрации в плазме (TCmax) – 25-60 мин. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения – 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс – 10-15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения (Т1/2) – 25 мин.
Фармакодинамика
Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) в организме является коферментом митохондриальных мультиферментных комплексов, участвующим в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Является эндогенным антиоксидантом: связывает свободные радикалы, восстанавливает внутриклеточный уровень глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота сходна с витаминами группы В.
Играет важную роль в энергетическом обмене. Участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, стимулирует обмен холестерина. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови, увеличению содержания гликогена в печени, снижению инсулинорезистентности.
Обладает липотропным эффектом, улучшает функцию печени. Оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях.
Показания к применению
— диабетическая полинейропатия и алкогольная полинейропатия.
Способ применения и дозы
Внутрь, натощак, за 30 мин до приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, по 1 таблетке (600 мг) 1 раз в день.
Возможно проведение ступенчатой терапии: пероральный прием таблеток начинают после 2-4 недельного курса парентерального введения тиоктовой кислоты. Максимальный курс приема таблеток – 3 месяца. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются врачом.
Побочные действия
Очень редко ( 50 мг/кг массы тела у детей): психомоторное возбуждение или помутнение сознания, генерализованные судороги, выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия с лактоацидозом, гипогликемия (вплоть до развития комы), острый некроз скелетных мышц, гемолиз, ДВС-синдром, подавление деятельности костного мозга, полиорганная недостаточность.
Лечение: При подозрении на существенную передозировку препарата рекомендуется немедленная госпитализация и применение мер в соответствии с общими принципами, принятыми при случайном отравлении (вызов рвоты, промывание желудка, прием активированного угля и т.д.). Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других угрожающих жизни последствий интоксикации должно проводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии и должно быть симптоматическим. Специфического антидота нет. Гемодиализ, гемоперфузия или методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты из организма не эффективны.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Производитель
Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211,
Тел./факс (3822) 40-28-56, www.pharmstd.ru
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс», Республика Казахстан
г. Караганда, 100009, ул. Ботаническая, д.12.
Октолипен
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
Рецепт
Міжнародний:
Rp.: Sol. Octolipeni 0.03 – 10 ml
D.t.d. № 20 in amp.
S. Содержимое двух ампул растворить в 400 мл 0,9 % раствора NaCl.
Вводить внутривенно капельно 1 раз в день.
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологічні властивості
Октолипен – нейропротекторный, гепатопротекторный, гипогликемический, гиполипидемический и гипохолестеринемический препарат. Октолипен содержит тиоктовую (альфа-липоевую) кислоту, которая играет роль кофермента в митохондриальных мультиферментных комплексах. В составе данных комплексов тиоктовая кислота принимает участие в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот и пировиноградной кислоты.
Тиоктовая кислота обладает выраженным антиоксидантным действием, уменьшает повреждение клеточных мембран свободно-радикальными соединениями и защищает клетки от негативного действия перекисных соединений. Кроме того, тиоктовая кислота способствует восстановлению внутриклеточного уровня глутатиона и повышает активность супероксиддисмутазы.
Препарат Октолипен способствует нормализации энергетического обмена. Тиоктовая кислота регулирует углеводный и липидный обмен, в том числе стимулирует холестериновый обмен. При приеме тиоктовой кислоты отмечается снижение уровня глюкозы в плазме, повышение уровня гликогена в печени и снижение инсулинорезистентности. Тиоктовая кислота улучшает трофику нейронов и повышает аксональную проводимость.
По характеру биохимических свойств тиоктовая кислота близка к витаминам В.
Октолипен обладает липотропным действием и повышает функциональные способности печени. После приема внутрь тиоктовая кислота хорошо всасывается в системный кровоток.
При приеме пищи абсорбция тиоктовой кислоты снижается. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты достигает 30-60% (за счет эффекта первого прохождения через печень).
Максимальные уровни активного вещества в плазме отмечаются через 25-60 минут после приема препарата Октолипен. Тиоктовая кислота метаболизируется в печени путем конъюгирования и окисления боковой цепи. Выводится преимущественно почками, период полувыведения – 25-30 минут.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрь, в/в (струйно, капельно).
Внутрь, в дозе 600 мг/сут за 1 прием (утром натощак за 30-40 мин до завтрака), назначение по 200 мг Октолипена 3 раза в день менее эффективно.
При в/м инъекции в одно и то же место доза препарата должна не превышать 50 мг.
Показання
Протипоказання
Октолипен не назначают пациентам с личной непереносимостью активного или дополнительных компонентов таблеток и капсул.
Октолипен не используют в педиатрической практике. Следует с осторожностью принимать препарат Октолипен пациентам с сахарным диабетом (в связи с усилением действия противодиабетических средств и повышением риска развития гипогликемии).
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Таблетки в пленочной оболочке Октолипен по 10 штук в ячейковых контурных упаковках, в картонной пачке 3, 6 или 10 ячейковых контурных упаковок.
Капсулы Октолипен по 10 штук в ячейковых контурных упаковках, в картонной пачке 3 или 6 ячейковых контурных упаковках.
Октолипен
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Рецепт
Международный:
Rp.: Sol. Octolipeni 0.03 – 10 ml
D.t.d. № 20 in amp.
S. Содержимое двух ампул растворить в 400 мл 0,9 % раствора NaCl.
Вводить внутривенно капельно 1 раз в день.
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Октолипен – нейропротекторный, гепатопротекторный, гипогликемический, гиполипидемический и гипохолестеринемический препарат. Октолипен содержит тиоктовую (альфа-липоевую) кислоту, которая играет роль кофермента в митохондриальных мультиферментных комплексах. В составе данных комплексов тиоктовая кислота принимает участие в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот и пировиноградной кислоты.
Тиоктовая кислота обладает выраженным антиоксидантным действием, уменьшает повреждение клеточных мембран свободно-радикальными соединениями и защищает клетки от негативного действия перекисных соединений. Кроме того, тиоктовая кислота способствует восстановлению внутриклеточного уровня глутатиона и повышает активность супероксиддисмутазы.
Препарат Октолипен способствует нормализации энергетического обмена. Тиоктовая кислота регулирует углеводный и липидный обмен, в том числе стимулирует холестериновый обмен. При приеме тиоктовой кислоты отмечается снижение уровня глюкозы в плазме, повышение уровня гликогена в печени и снижение инсулинорезистентности. Тиоктовая кислота улучшает трофику нейронов и повышает аксональную проводимость.
По характеру биохимических свойств тиоктовая кислота близка к витаминам В.
Октолипен обладает липотропным действием и повышает функциональные способности печени. После приема внутрь тиоктовая кислота хорошо всасывается в системный кровоток.
При приеме пищи абсорбция тиоктовой кислоты снижается. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты достигает 30-60% (за счет эффекта первого прохождения через печень).
Максимальные уровни активного вещества в плазме отмечаются через 25-60 минут после приема препарата Октолипен. Тиоктовая кислота метаболизируется в печени путем конъюгирования и окисления боковой цепи. Выводится преимущественно почками, период полувыведения – 25-30 минут.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Внутрь, в/в (струйно, капельно).
Внутрь, в дозе 600 мг/сут за 1 прием (утром натощак за 30-40 мин до завтрака), назначение по 200 мг Октолипена 3 раза в день менее эффективно.
При в/м инъекции в одно и то же место доза препарата должна не превышать 50 мг.
Показания
Противопоказания
Октолипен не назначают пациентам с личной непереносимостью активного или дополнительных компонентов таблеток и капсул.
Октолипен не используют в педиатрической практике. Следует с осторожностью принимать препарат Октолипен пациентам с сахарным диабетом (в связи с усилением действия противодиабетических средств и повышением риска развития гипогликемии).
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Таблетки в пленочной оболочке Октолипен по 10 штук в ячейковых контурных упаковках, в картонной пачке 3, 6 или 10 ячейковых контурных упаковок.
Капсулы Октолипен по 10 штук в ячейковых контурных упаковках, в картонной пачке 3 или 6 ячейковых контурных упаковках.
Октолипен, 30 шт., 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Сдайте анализ на гликированный гемоглобин А1с
Вам также могут быть
Скидки и бонусы по программе «Моё Здоровье»
Скидки и бонусы по программе «Моё Здоровье»Октолипен: инструкция по применению
Состав
Действующее вещество: тиоктовая кислота (а-липоевая кислота) – 600 мг;
Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная (гидроксипропил-целлюлоза низкозамещенная L-HPC LH-B1) – 120,90 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза (Klucel EF)) – 32,04 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 24,03 мг; магния стеарат – 24,03 мг;
Оболочка: Опадрай желтый (OPADRY 03F220017 Yellow) – 28,00 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол-6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, тальк, хинолинового желтого алюминиевый лак (Е104), краситель железа оксид желтый (Е172)]
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) – эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полинейропатии.
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Внутрь, натощак, за 30 мин до приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости по 1 таблетке (600 мг) 1 раз в день. В отдельных случаях для большей эффективности рекомендуется назначение ступенчатой терапии: начало лечения – внутривенное введение препарата Октолипен® в виде раствора для инфузий (2-4 недели) с последующим переводом пациента на прием пероральной формы препарата. Вид и длительность курса терапии определяется врачом.
Побочные действия
Передозировка
Взаимодействие
Особые указания
У пациентов с сахарным диабетом, особенно в начале лечения Октолипеном, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.
Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.
Октолипен 600мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Другие формы выпуска товара
Товары-аналоги
Инструкция по применению Октолипен 600мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав, форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или импортной ПВХ/ПВДХ, или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
3, 6, 10 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.
Описание лекарственной формы
Таблетки покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны. На изломе — от светло-желтого до желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полно всасывается в ЖКТ, прием одновременно с пищей может снизить абсорбцию препарата.
Прием препарата, согласно рекомендациям, за 30 мин до еды позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, т.к. всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено. Cmax тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 мин после приема препарата и составляет 4 мкг/мл. Тиоктовая кислота обладает эффектом первого прохождения через печень. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20%.
Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%).T1/2 — 25 мин.
Фармакодинамика
Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом. Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии.
Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.
Показания к применению
Противопоказания к применению
Беременность и лактация
Применение препарата во время беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности.
Исследования репродуктивной токсичности не выявили риски в отношении фертильности, влияние на развитие плода и какие-либо эмбриотоксические свойства препарата.
Применение препарата Октолипен® в период лактации противопоказано ввиду отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.
Побочные действия
Возможные побочные эффекты при применении препарата Октолипен® приведены по нисходящей частоте возникновения: очень часто (>1/10); часто (1/100); нечасто (1/1000); редко (1/10000 ); очень редко (
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота; очень редко — рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений.
Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы и органов чувств: часто — головокружение.
Общего характера: очень редко — из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).
Взаимодействие с лекарственными средствами
При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например препараты железа, магния, кальция). Согласно рекомендуемому способу применения, таблетки препарата Октолипен® принимают за 30 мин до завтрака, тогда как препараты, содержащие металлы, следует принять в обед или вечером. По этой же причине в период лечения рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Способ применения и дозы
Внутрь, натощак, за 30 мин до приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
По 1 табл./2 капс. (600 мг) 1 раз в день. Возможно проведение ступенчатой терапии: прием таблеток начинают после 2–4-недельного курса парентерального введения тиоктовой кислоты. Максимальный курс приема таблеток — 3 мес. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются врачом.
В отдельных (тяжелых) случаях лечение начинают с назначения препарата Октолипен®, раствора для в/в введения, в течение 2–4 нед, затем переводят на лечение пероральной формой препарата Октолипен® (ступенчатая терапия).
Для приготовления инфузионного раствора 1-2 ампулы (300-600 мг) препарата разводят в 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Готовый раствор вводят в/в капельно. Применяют по 300-600 мг 1 раз/сут в течение 2-4 недель. В дальнейшем переходят на пероральную терапию.
Препарат обладает светочувствительностью, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием. Желательно во время проведения инфузии защищать флакон с раствором от света (можно использовать светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу). Приготовленный раствор необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 ч после приготовления.
Вид и длительность курса терапии определяются врачом.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
В случае приема тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты в дозах 10–40 г могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судороги; выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия, ведущие к лактат-ацидозу; гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к летальному исходу). При подозрении на существенную передозировку препарата (более 10 табл. для взрослого или более 50 мг/кг для ребенка) необходима немедленная госпитализация.
Лечение: специфического антидота нет. Лечение симптоматическое, при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию функция жизненно важных органов.
Меры предосторожности и особые указания
Пациентам, принимающим препарат Октолипен®, следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков, т.к. употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность лечения.
Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами специально не изучалось. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.