нужен ли рецепт для фуросемида
Фуросемид (10мг/мл) (Furosemide)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 10 мг/мл
Состав
Одна ампула содержит:
активное вещество – фуросемид 20 мг;
вспомогательные вещества: раствор натрия гидроксида 1 М, натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
«Петлевые» диуретики. Сульфаниламидные диуретики. Фуросемид.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Выводится преимущественно (88 %) почками в неизменном виде и в виде метаболитов, с калом – 12 %.
Фуросемид выделяется в грудное молоко. Фуросемид проходит плацентарный барьер и медленно попадает в плод. Обнаруживается в организме плода или в организме новорожденных в таких же концентрациях, как в организме матери.
Фармакодинамика
Фуросемид эффективный, быстро и кратковременно действующий «петлевой» диуретик. Фуросемид быстродействующий диуретик с выраженным мочегонным эффектом, оказывает выраженное диуретическое, натрийуретическое, хлоруретическое действие, увеличивает выведение ионов калия, кальция, магния. Угнетает реабсорбцию ионов натрия, хлора в основном в толстом сегменте восходящей части петли Генле. Поэтому эффективность мочегонного действия Фуросемида зависит от достижения лекарством уровня почечных канальцев через анионный транспортный механизм. Диуретическое действие вызывается подавлением реабсорбции ионов хлора и натрия в данном сегменте петли Генле. В результате, частичное выделение натрия может достигать 35% от гломерулярной фильтрации натрия. Следствием увеличения секреции натрия является усиленное выделение мочи (в результате осмотически связанной воды) и увеличение секреции ионов калия в дистальной части почечных канальцев. Также увеличивается выделение кальция и магния.
При сердечной недостаточности уже через 20 мин приводит к снижению преднагрузки на сердце. Максимальный гемодинамический эффект достигается ко второму часу действия препарата, что обусловлено снижением тонуса венозных сосудов, уменьшением объема циркулирующей крови и межклеточной жидкости. Оказывает гипотензивное действие вследствие увеличения выведения натрия хлорида, снижения реакции гладкой мускулатуры сосудов на вазоконстрикторные воздействия и в результате уменьшения объема циркулирующей крови.
В период действия выведение ионов натрия значительно возрастает, однако после его прекращения скорость выведения уменьшается ниже исходного уровня (синдром «рикошета» или «отмены»). Феномен обусловлен резкой активацией ренин-ангиотензинового и других антинатрийуретических нейрогуморальных звеньев регуляции в ответ на массивный диурез, стимулирует аргининвазопрессивную и симпатическую системы. Уменьшает уровень предсердного натрийуретического фактора в плазме, вызывает вазоконстрикцию. Вследствие феномена «рикошета» при введении 1 раз в сутки может не оказывать существенного влияния на суточное выведение натрия и артериальное давление.
При внутривенном введении в дозе 20 мг начало диуретического эффекта наблюдается через 15 минут и длительность составляет около 3-х часов.
Непрерывная инфузия Фуросемида более эффективна, чем повторные инъекции ударной дозы лекарственного средства. Важно то, что доза свыше определенной ударной дозы лекарства не оказывает значительного действия. Действие Фуросемида уменьшается у больных со сниженной тубулярной секрецией или при внутритубулярном связывании лекарства с белками.
Показания к применению
— отечный синдром при хронической сердечной недостаточности, острой сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности, нефротическом синдроме (при нефротическом синдроме на первом плане стоит лечение основного заболевания)
— отечный синдром при заболеваниях печени
— гипертонический криз, тяжелые формы артериальной гипертензии
— поддержание форсированного диуреза при отравлениях химическими соединениями, выводящимися почками в неизменном виде.
Способ применения и дозы
Внутривенно и внутримышечно. Рекомендуется использовать минимальную дозу препарата, оказывающую терапевтический эффект.
При внутривенном введении фуросемид следует вводить медленно. Скорость введения не должна превышать 4 мг в минуту. Пациентам с тяжелым нарушением почечной функции (уровень креатинина в сыворотке >5 мг/мл) рекомендуется не превышать скорость введения 2,5 мг в минуту.
Внутримышечное введение возможно в исключительных случаях, когда нельзя применить внутривенный или пероральный путь введения препарата. Внутримышечный путь введения невозможен при лечении острых состояний (например, отек легких).
Переход с парентеральной формы на пероральную должен быть осуществлен как можно раньше.
Вопрос о продолжительности лечения решает врач, учитывая характер и степень тяжести заболевания.
Взрослым и детям старше 15 лет назначают в начальной дозировке от 20 до 40 мг фуросемида (1-2 ампулы) внутривенно, в исключительных случаях, внутримышечно. Натрийуретическая реакция Фуросемида зависит от ряда факторов, включая тяжесть почечной недостаточности и натриевый баланс, поэтому эффект от дозировки не может быть точно рассчитан. Для больных с хронической почечной недостаточностью доза Фуросемида должна быть тщательно протитрована так, чтобы начальная потеря жидкости была постепенной. Доза, которая ведет к потере жидкости, примерно равна 2 кг массы тела (примерно 280 ммоль натрия) в сутки. Дозу следует корректировать по необходимости согласно клиническому ответу. При внутривенном введении Фуросемида начинают вводить путем постоянной внутривенной инфузии в дозе 0,1 мг в минуту, затем постепенно повышая скорость введения каждые полчаса с учетом клинического ответа. В высоких дозах (80 – 240 мг и выше) вводят внутривенно капельно, со скоростью не выше 4 мг/мин. Максимальная суточная доза – 600 мг.
Форсированный диурез при отравлениях
Рекомендуемая начальная доза для внутривенного введения составляет от 20 до 40 мг. Дозу следует корректировать по необходимости согласно клиническому ответу.
Побочные действия
— снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, коллапс, тахикардия, аритмии, снижение объема циркулирующей крови
— головокружение, головная боль, парестезии, апатия, адинамия, слабость, вялость, сонливость, спутанность сознания
— нарушения зрения и слуха
— снижение аппетита, сухость во рту, жажда, тошнота, рвота, диарея или запор, холестатическая желтуха, панкреатит (обострение)
— олигурия, острая задержка мочи (у больных с гипертрофией предстательной железы), интерстициальный нефрит, гематурия, снижение потенции
— пурпура, крапивница, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема, васкулит, некротизирующий ангиит, кожный зуд, озноб, лихорадка, фотосенсибилизация, анафилактический шок
— лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия
— гиповолемия, дегидратация (риск развития тромбоза и тромбоэмболии), гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, гипокальциемия, гипомагниемия, метаболический алкалоз
— мышечная слабость, судороги икроножных мышц (тетания)
— гипергликемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, глюкозурия,
— тромбофлебит, кальциноз почек у недоношенных детей
Противопоказания
— гиперчувствительность фуросемиду или к любому компоненту препарата, сульфаниламидам или к препаратам сульфонилмочевины, может развиться перекрестная гиперчувствительность к фуросемиду
— тяжелая печеночная недостаточность, печеночная кома и прекома
— стеноз мочеиспускательного канала, обструкция мочевыводящих путей камнем
— декомпенсированный митральный или аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, повышение центрального венозного давления (свыше 10 мм рт.ст.), артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда
— нарушение водно-электролитного обмена и кислотно-щелочного равновесия (гипокалиемия, алкалоз, гиповолемия, гипонатриемия, гипохлоремия, гипокальциемия, гипомагниемия), дигиталисная интоксикация
— период грудного вскармливания
— I триместр беременности
Лекарственные взаимодействия
В отдельных случаях внутривенное назначение фуросемида в течение 24 часов после приема хлоралгидрата может привести к приливам крови, избыточному потоотделению, беспокойству, тошноте, повышению артериального давления, тахикардии. Поэтому совместный прием фуросемида и хлоралгидрата не рекомендуется.
Ототоксичность аминогликозидов и других ототоксичных препаратов может усиливаться при одновременном применении фуросемида. Так как возникающие при этом нарушения слуха могут быть необратимыми, то одновременное применение возможнопо жизненным показаниям.
Комбинации, требующие особых предосторожностей
При одновременном применении фуросемда и цисплатина возможен риск развития ототоксического действия. Если при лечении цисплатином необходимо достижение форсированного диуреза с помощью Фуросемида, то последний может назначаться лишь в низкой дозировке (например, 40 мг при нормальной функции почек) и при отсутствии дефицита жидкости. В противном случае возможно усиление нефротоксического действия цисплатина.
Под действием Фуросемида снижается выведение лития, за счет чего усиливается повреждающее воздействие лития на сердце и нервную систему. Уровни лития должны тщательно мониторироваться у пациентов, получающих данную комбинацию.
Лечение Фуросемидом может привести к тяжелой гипотензии и ухудшению функции почек, а в отдельных случаях – к развитию острой почечной недостаточности, особенно при назначении ингибиторов ангиотензин–превращающего фермента (АПФ) или антагонистов рецепторов ангиотензина II в первый раз или при первом приеме в повышенной дозе. Рекомендуется отмена фуросемида, либо уменьшение дозы фуросемида за 3 дня до начала лечения ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II.
С осторожностью следует применять фуросемид в комбинации с рисперидоном. У пожилых пациентов со слабоумием увеличивается смертность при совместном применении фуросемида и рисперидона. Необходимость совместного применения должна быть обоснована с учетом риска и пользы данной комбинации.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
Одновременное назначение нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), включая ацетилсалициловую кислоту, может снизить эффект Фуросемида. У пациентов с дегидратацией или гиповолемией НПВС могут вызвать острую почечную недостаточность. Одновременно может увеличиваться токсический эффект салицилатов.
Описано также снижение эффективности фуросемида при одновременном назначении фенитоина.
При одновременном лечении глюкокортикостероидами, карбеноксолоном, солодкой в больших количествах, длительном применении слабительных может усилиться гипокалиемия.
Возможная гипокалиемия или гипомагниемия может повысить чувствительность сердечной мышцы к сердечным гликозидам и лекарственным средствам, приводящим к удлинению интервала QT.
Действие других лекарственных средств, снижающих артериальное давление (АД) (антигипертензивные, диуретические и другие препараты), может быть усилено при одновременном использовании с фуросемидом.
Одновременное использование пробенецида, метотрексата и других средств, которые выводятся путем канальцевой секреции (как и фуросемид) может уменьшать эффективность фуросемида. С другой стороны фуросемид может приводить к снижению почечной элиминации этих лекарственных средств.
При лечении большими дозами (фуросемида и других препаратов) возможно увеличение их уровней в сыворотке крови и повышение риска развития побочных эффектов.
Эффективность гипогликемических средств и прессорных аминов (например, эпинефрина (адреналина), норэпинефрина (норадреналина), может быть ослаблена, а теофиллина и курареподобных средств – усилена.
Фуросемид может усиливать повреждающее действие на почки нефротоксических препаратов.
У пациентов, одновременно получающих лечение фуросемидом и некоторыми цефалоспоринами в высоких дозах возможно ухудшение почечной функции.
При одновременном применении циклоспорина А и фуросемида возможно увеличение риска развития вторичного подагрического артрита вследствие Фуросемид-индуцированной гиперурикемии и ухудшения выведения уратов почками, вызванного циклоспорином.
Пациенты с высоким риском развития радиоконтрастной нефропатии, получавшие лечение фуросемидом, в большей степени подвержены нарушениям почечной функции после получения радиоконтрастного вещества в сравнении с пациентами с высоким риском, которые получали только внутривенную гидратацию перед получением радиоконтрастного вещества.
Внутривенно вводимый фуросемид имеет слегка щелочную реакцию, поэтому его нельзя смешивать с препаратами с рН менее 5,5.
Особые указания
На фоне лечения необходимо периодически контролировать артериальное давление, содержание электролитов плазмы (Na, Ca, K, Mg), кислотно-основного состояния, остаточного азота, креатинина, мочевой кислоты, функции печени и проводить, при необходимости, соответствующую коррекцию лечения (с большей кратностью у больных с частой рвотой и на фоне парентерально вводимых жидкостей).
Пациенты с гиперчувствительностью к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к фуросемиду.
Больным, получающим высокие дозы фуросемида, во избежание развития гипонатриемии и метаболического алкалоза нецелесообразно ограничивать потребление поваренной соли.
Для профилактики гипокалиемии рекомендуется одновременное назначение препаратов калия и калийсберегающих диуретиков (прежде всего спиронолактона), а также придерживаться диеты, богатой калием.
Повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у больных с почечной недостаточностью.
Подбор режима дозирования больным с асцитом на фоне цирроза печени нужно проводить в стационарных условиях (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь развитие печеночной комы). Данной категории больных показан регулярный контроль за содержанием электролитов в плазме.
При появлении или усилении азотемии и олигурии у больных с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек рекомендуется приостановить лечение.
У больных сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль за уровнем глюкозы в крови и моче.
У больных в бессознательном состоянии, с гипертрофией предстательной железы, сужением мочеточников или гидронефрозом необходим контроль мочеотделения в связи с возможностью острой задержки мочи.
Применение в период беременности и лактации
При беременности (особенно первая половина) фуросемид принимают по жизненным показаниям после тщательной оценки соотношения пользы для матери/риск для плода.
Выделяется с молоком у женщин в период лактации и подавляет лактацию, при необходимости применения препарата целесообразно прекратить грудное кормление.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, коллапс, шок, гиповолемия, дегидратация, гемоконцентрация, аритмии (в т.ч. АV блокада, фибрилляция желудочков), острая почечная недостаточность с анурией, тромбоз, тромбоэмболия, сонливость, спутанность сознания, вялый паралич, апатия.
Лечение: коррекция водно-солевого баланса и кислотно-основного состояния, восполнение объема циркулирующей крови, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл в ампулы из стекла.
По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона с гофрированным вкладышем из бумаги.
Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги для многокрасочной печати.
Коробки вместе с инструкциями по применению на государственном и русском языках упаковывают в групповую упаковку.
Количество инструкций по должно соответствовать количеству упаковок.
В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.
Или по 10 ампул помещают во вкладыш из пленки поливинил-хлоридной. По 1 вкладышу с ампулами вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона хром-эрзац.
Или 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок хранения
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,
Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
крахмал прежелатинизированный кукурузный
кремния диоксид коллоидный (аэросил)
Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фуросемид блокирует систему транспорта ионов натрия калия хлора в толстом сегменте восходящего колена петли Генле в связи с чем его диуретическое действие зависит от поступления препарата в просвет почечных канальцев (за счет механизма анионного транспорта).
Диуретическое действие препарата Фуросемид связано с угнетением реабсорбции натрия хлорида в этом отделе петли Генле. Вторичными эффектами по отношению к увеличению выведения натрия являются: увеличение количества выделяемой мочи (за счет осмотически связанной воды) и увеличение секреции калия в дистальной части почечного канальца. Одновременно увеличивается выведение ионов кальция и магния.
При снижении канальцевой секреции или при связывании фуросемида с находящимся в просвете канальцев альбумином (например при нефротическом синдроме) эффект фуросемида снижается.
При курсовом приеме фуросемида его диуретическая активность не снижается так как фуросемид прерывает канальцево-клубочковую обратную связь в Macula densa (канальцевой структуре тесно связанной с юкстагломерулярным комплексом).
Фуросемид вызывает дозозависимую стимуляцию ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.
При сердечной недостаточности фуросемид быстро снижает преднагрузку (за счет расширения вен) уменьшает давление в легочной артерии и давление наполнения левого желудочка. Этот быстро развивающийся эффект по-видимому опосредуется через эффекты простагландинов и поэтому условием для его развития является отсутствие нарушений в синтезе простагландинов помимо чего для реализации этого эффекта также требуется достаточная сохранность функции почек.
Фуросемид обладает гипотензивным действием которое обусловлено повышением экскреции натрия уменьшением объема циркулирующей крови и снижением реакции гладкой мускулатуры сосудов на сосудосуживающие стимулы (благодаря натрийуретическому эффекту фуросемид снижает реакцию сосудов на катехоламины концентрация которых у пациентов с артериальной гипертензией повышена).
После приема внутрь 40 мг препарата Фуросемид диуретический эффект развивается в течение 60 минут и продолжается около 3-6 часов. При увеличении дозировки препарата Фуросемид от 10 до 100 мг наблюдается дозозависимое увеличение диуреза и натрийуреза.
Фармакокинетика:
Фуросемид быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации в крови (Тmах) составляет от 1 до 15 часов. Биодоступность фуросемида у здоровых добровольцев составляет примерно 50-70%. У пациентов биодоступность фуросемида может снижаться до 30% так как на нее могут влиять различные факторы включая основное заболевание.
Объем распределения фуросемида составляет 01-02 л/кг массы тела. Фуросемид связывается с белками плазмы крови (более 98%) в основном с альбуминами.
Фуросемид выводится преимущественно в неизмененном виде и главным образом путем секреции в проксимальных канальцах. Глюкуронированные метаболиты фуросемида составляют 10-20% от выводящегося почками препарата. Остальная доза выделяется через кишечник по-видимому путем билиарной секреции. Конечный период полувыведения фуросемида составляет приблизительно 1-15 часа. Фуросемид проникает через плацентарный барьер и выделяется в материнское молоко. Его концентрации у плода и новорожденного такие же как и у матери.
Особенности фармакокинетики у отдельных групп пациентов
При почечной недостаточности выведение фуросемида замедляется а период полувыведения увеличивается; при выраженной почечной недостаточности конечный период полувыведения может увеличиваться до 24 часов.
При нефротическом синдроме снижение плазменных концентраций протеинов приводит к повышению концентрации несвязанного фуросемида (его свободной фракции) в связи с чем возрастает риск развития ототоксического действия. С другой стороны диуретическое действие фуросемида у этих пациентов может быть уменьшено из-за связывания фуросемида с альбумином находящимся в канальцах и снижения канальцевой секреции фуросемида.
При гемодиализе и перитонеальном диализе и постоянном амбулаторном перитонеальном диализефуросемид выводится незначительно.
При печеночной недостаточности период полувыведения фуросемида увеличивается на 30-90% главным образом вследствие увеличения объема распределения. Фармакокинетические показатели у этой категории пациентов могут значительно варьировать.
При сердечной недостаточности тяжелой артериальной гипертензии и у пациентов пожилого возраставыведение фуросемида замедляется вследствие снижения функции почек.
Показания:
— Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности;
— отечный синдром при хронической почечной недостаточности;
— острая почечная недостаточность включая таковую при беременности и ожогах (для поддержания экскреции жидкости);
— отечный синдром при нефротическом синдроме (при нефротическом синдроме на первом плане стоит лечение основного заболевания);
— отечный синдром при заболеваниях печени (при необходимости в дополнение к лечению антагонистами альдостерона);
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
— у пациентов с аллергией на сульфонамиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты производные сульфонилмочевины) так как возможно развитие «перекрестной» аллергии на фуросемид;
— почечная недостаточность с анурией (при отсутствии реакции на прием фуросемида);
— печеночная кома и прекома связанные с печеночной энцефалопатией;
— выраженная гипокалиемия (смотри раздел «Побочное действие»);
— гиповолемия (со снижением артериального давления или без снижения артериального давления) или дегидратация;
— резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии включая одностороннее поражение мочевыводящих путей;
— интоксикация сердечными гликозидами;
— декомпенсированный аортальный и митральный стеноз гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
— повышение центрального венозного давления (свыше 10 мм рт. ст.);
— редкая наследственная непереносимость галактозы дефицит лактазы синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
— детский возраст до 3-х лет (твердая лекарственная форма);
— беременность (смотри раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);
— период грудного вскармливания (смотри раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
С осторожностью:
— При артериальной гипотензии;
— при состояниях когда чрезмерное снижение артериального давления является особенно опасным (выраженные стенозы коронарных и/или мозговых артерий);
— при остром инфаркте миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока);
— при латентном или манифестном сахарном диабете;
— при гепаторенальном синдроме (функциональная почечная недостаточность связанная с заболеваниями печени);
— при гипопротеинемии (например нефротический синдром когда возможно уменьшение диуретического эффекта и повышение риска развития ототоксического действия фуросемида); подбор дозы у таких пациентов должен проводиться с особой осторожностью;
— при частичной обструкции мочевыводящих путей (гиперплазия предстательной железы сужение мочеиспускательного канала);
— при желудочковых нарушениях ритма сердца в анамнезе;
— при системной красной волчанке;
— при одновременном применении рисперидона у пациентов пожилого возраста с деменцией (риск увеличения смертности).
Беременность и лактация:
Фуросемид проникает через плацентарный барьер поэтому препарат не следует назначать при беременности.
Прием фуросемида возможен только в том случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода в таких случаях необходимо тщательное наблюдение за состоянием плода.
Период грудного вскармливания
В период лактации прием препарата противопоказан так как фуросемид может выделяться с грудным молоком и подавлять лактацию. Женщинам принимающим фуросемид следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Общие рекомендации
Таблетки следует принимать натощак не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
При назначении препарата Фуросемид рекомендуется принимать его в наименьших дозах достаточных для достижения необходимого терапевтического эффекта.
Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от показаний.
Специальные рекомендации по режиму дозирования
У детей рекомендованная суточная доза для приема внутрь составляет 2 мг/кг массы тела (но не более 40 мг в сутки).
Фуросемид применяется в дополнение к лечению антагонистами альдостерона в случае их недостаточной эффективности. Для предотвращения развития осложнений таких как нарушение ортостатической регуляции кровообращения нарушения водно-электролитного баланса или кислотно-основного состояния требуется тщательный подбор дозы с тем чтобы потеря жидкости происходила постепенно (в начале лечения возможна потеря жидкости приблизительно до 05 кг массы тела в сутки). Рекомендованная начальная доза составляет 20-80 мг/сутки и может корректироваться в зависимости от реакции пациента. Суточная доза может применяться однократно или делиться на 2 приема.
Натрийуретическая реакция на фуросемид зависит от нескольких факторов включая выраженность почечной недостаточности и содержание натрия в крови поэтому эффект от дозы не может быть точно предсказуем. У пациентов с хронической почечной недостаточностью требуется тщательный подбор дозы путем ее постепенного повышения с тем чтобы потеря жидкости происходила постепенно (в начале лечения возможна потеря жидкости приблизительно до 2 л/сутки приблизительно 280 ммоль натрия в сутки).
Рекомендуемая начальная доза составляет 40-80 мг/сутки. Необходимая доза подбирается в зависимости от диуретического ответа. Вся суточная доза должна приниматься однократно или делиться на 2 приема. У пациентов находящихся на гемодиализе поддерживающая доза внутрь обычно составляет 250-1500 мг/сутки.
Перед началом лечения препаратом Фуросемид должны быть устранены гиповолемия артериальная гипотензия и значимые нарушения водно-электролитного баланса и/или кислотно-основного состояния. Лечение начинается с внутривенного введения препарата Фуросемид. Рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг внутривенно. Если при этом не достигается необходимого диуретического эффекта то препарат Фуросемид можно вводить в виде непрерывной внутривенной инфузии начиная со скорости введения 50-100 мг/час.
Рекомендуется как можно быстрее переводить пациента с внутривенного введения на прием таблеток препарата Фуросемид (доза таблеток зависит от подобранной внутривенной дозы).
Рекомендованная начальная доза составляет 40-80 мг/сутки. Необходимая доза подбирается в зависимости от диуретического ответа. Суточная доза может приниматься однократно или делиться на несколько приемов (смотри разделы «Фармакокинетика» и «Особые указания»).
Рекомендованная начальная доза составляет 20-80 мг/сутки. Необходимая доза подбирается в зависимости от диуретического ответа. Рекомендуется чтобы суточная доза делилась на 2-3 приема.
Препарат Фуросемид может применяться в монотерапии или в сочетании с другими гипотензивными средствами. Обычной поддерживающей дозой является доза 20-40 мг/сутки. При артериальной гипертензии в сочетании с хронической почечной недостаточностью может потребоваться применение более высоких доз препарата Фуросемид.
Побочные эффекты:
Ниже приведены нежелательные реакции (HP) которые были выявлены в ходе клинических исследований а также при применении фуросемида в клинической практике.
Для оценки частоты HP использованы следующие критерии: «очень часто» (≥ 1/10); «часто» (≥1/100 Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: лейкопения эозинофилия.
Очень редко: агранулоцитоз апластическая анемия или гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: тяжелые анафилактические или анафилактоидные реакции вплоть до развития анафилактического шока.
Частота неизвестна: утяжеление течения или обострение системной красной волчанки.
Нарушения метаболизма и питания
— нарушения водно-электролитного баланса включая нарушения водно-электролитного баланса протекающие с клинической симптоматикой. Симптомами указывающими на развитие нарушений водно-электролитного баланса могут быть головная боль судороги тетания мышечная слабость нарушения сердечного ритма и диспепсические расстройства. Такие нарушения могут развиваться или постепенно (в течение длительного времени) или быстро (в течение очень короткого времени например в случае применения высоких доз препарата Фуросемид пациентами с нормальной функцией почек). Факторами способствующими развитию нарушений водно-электролитного баланса являются основные заболевания (например цирроз печени или сердечная недостаточность) сопутствующая терапия средствами изменяющими водно-электролитный баланс неправильное питание и питьевой режим рвота диарея обильное потоотделение;
— дегидратация и гиповолемия (снижение объема циркулирующей крови) особенно у пациентов пожилого возраста которая может привести к гемоконцентрации с повышением риска развития тромбозов (смотри ниже);
— повышение концентрации креатинина в крови;
— повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови гипонатриемия гипохлоремия гипокалиемия повышение концентрации холестерина в крови;
— увеличение концентрации мочевой кислоты в крови и приступы подагры.
Нечасто: снижение толерантности к глюкозе. Латентный сахарный диабет может стать манифестным (смотри раздел «Особые указания»).
Частота неизвестна: гипокальциемия гипомагниемия повышение концентрации мочевины в крови метаболический алкалоз псевдосиндром Барттера при неправильном и/или длительном применении фуросемида.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: печеночная энцефалопатия у пациентов с гепатоцеллюлярной недостаточностью (смотри раздел «Противопоказания»).
Частота неизвестна: головокружение синкопальное состояние (обморок) или потеря сознания головная боль.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
Нечасто: нарушения слуха обычно транзиторные особенно у пациентов с почечной недостаточностью гипопротеинемией (например при нефротическом синдроме) и/или быстром внутривенном введении фуросемида. Были зарегистрированы случаи развития глухоты иногда необратимой после приема фуросемида внутрь или его внутривенного введения.
Нарушения со стороны сосудов
Очень часто (для внутривенной инфузии): снижение артериального давления включая ортостатическую гипотензию (данная HP в основном относится к парентеральному применению фуросемида).
Частота неизвестна: тромбоз.
Редко: рвота диарея.
Очень редко: острый панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: холестаз увеличение активности «печеночных» трансаминаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожный зуд крапивница сыпь буллезный дерматит многоформная эритема пемфигоид эксфолиативный дерматит пурпура реакции фотосенсибилизации.
Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз острый генерализованный экзантематозный пустулез DRESS-синдром: лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами.
Нарушения со стороны мышечной скелетной и соединительной ткани
Частота неизвестна: отмечались случаи рабдомиолиза часто связанные с тяжелой гипокалиемией (смотри раздел «Противопоказания»).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Часто: увеличение объема мочи.
Редко: тубулоинтерстициальный нефрит.
— увеличение содержания натрия и хлоридов в моче;
— задержка мочи (у пациентов с частичной обструкцией мочевыводящих путей смотри раздел «Особые указания»);
— нефрокальциноз/нефролитиаз у недоношенных детей (смотри раздел «Особые указания»). Эта HP относится только к инъекционной лекарственной форме препарата Фуросемид так как детям до 3-х лет прием таблеток препарата Фуросемид противопоказан;
— почечная недостаточность (смотри раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Врожденные семейные и генетические нарушения
Частота неизвестна: повышенный риск незаращения артериального протока когда фуросемид вводится недоношенным детям в течение первых недель жизни (относится только к парентеральной лекарственной форме).
Общие нарушения и реакции в месте введения
Так как некоторые HP (такие как изменение картины крови тяжелые анафилактические или анафилактоидные реакции тяжелые кожные аллергические реакции) при определенных условиях могут угрожать жизни пациентов то при появлении любых HP необходимо немедленно сообщить о них врачу.
Передозировка:
При подозрении на передозировку необходимо обязательно обратиться к врачу так как в случае передозировки может потребоваться проведение определенных лечебных мероприятий.
Симптомы: клиническая картина острой или хронической передозировки препаратом зависит в основном от степени и последствий потери жидкости и электролитов. Передозировка может проявляться гиповолемией дегидратацией гемоконцентрацией нарушениями сердечного ритма и проводимости (включая атриовентрикулярную блокаду и фибрилляцию желудочков). Симптомами данных расстройств являются выраженное снижение артериального давления прогрессирующее вплоть до развития шока острая почечная недостаточность тромбоз делириозное состояние вялый паралич апатия и спутанность сознания.
Лечение: специфического антидота не существует. Если после приема внутрь прошло немного времени то для уменьшения абсорбции фуросемида из желудочно-кишечного тракта следует попытаться вызвать рвоту или провести промывание желудка а после этого принять внутрь активированный уголь.
Лечение направлено на коррекцию клинически значимых нарушений водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния под контролем содержания электролитов в сыворотке крови показателей кислотно-основного состояния гематокрита а также на предотвращение или терапию возможных серьезных осложнений развивающихся на фоне этих нарушений.
Взаимодействие:
Нерекомендуемые комбинации
Комбинации при применении которых следует соблюдать осторожность
Взаимодействия которые следует принимать во внимание
— Глюкокортикостероиды карбеноксолон препараты солодки в больших количествах и продолжительное применение слабительных средств при сочетании с фуросемидом увеличивают риск развития гипокалиемии.
— Пробенецид метотрексат или другие препараты которые как и фуросемид экскретируются в почечных канальцах могут уменьшить эффекты фуросемида (одинаковый путь почечной экскреции); с другой стороны фуросемид может приводить к снижению выведения почками этих лекарственных средств. Все это увеличивает риск развития HP как фуросемида так и принимаемых одновременно с ним вышеуказанных лекарственных средств.
Особые указания:
Симптоматическая артериальная гипотензия приводящая к головокружениям обморокам или потере сознания может возникать у пациентов получающих фуросемид особенно: у пожилых пациентов; у пациентов принимающих другие препараты способные привести к артериальной гипотензии; а также у пациентов с другими заболеваниями которые несут риск развития артериальной гипотензии. При лечении таких пациентов следует соблюдать осторожность и/или им может потребоваться снижение дозы фуросемида.
Перед началом лечения препаратом Фуросемид следует исключить наличие резко выраженных нарушений оттока мочи в том числе односторонних. Пациенты с частичным нарушением оттока мочи нуждаются в тщательном наблюдении особенно в начале лечения препаратом Фуросемид.
Во время лечения препаратом Фуросемид требуется проведение регулярного контроля содержания натрия калия и концентрации креатинина в сыворотке крови; особенно тщательный контроль должен проводиться у пациентов с высоким риском развития нарушений водно-электролитного баланса в случаях дополнительных потерь жидкости и электролитов (например вследствие рвоты диареи или интенсивного потоотделения).
До и во время лечения препаратом Фуросемид необходимо контролировать и в случае возникновения устранять гиповолемию или дегидратацию а также клинически значимые нарушения водно-электролитного баланса и/или кислотно-основного состояния для чего может потребоваться кратковременное прекращение лечения препаратом Фуросемид.
При лечении препаратом Фуросемид всегда целесообразно употреблять пищу богатую калием (нежирное мясо картофель бананы помидоры цветную капусту шпинат сухофрукты и так далее). В некоторых случаях может быть показан прием препаратов калия или прием калийсберегающих препаратов.
У пациентов с гипопротеинемией например связанной с нефротическим синдромом возможно ослабление эффективности фуросемида и увеличение его ототоксичности. Требуется осторожное повышение дозы.
Наблюдалась большая частота смертельных исходов у пациентов пожилого возраста с деменцией одновременно получавших лечение рисперидоном и фуросемидом по сравнению с пациентами получавшими или только фуросемид или только рисперидон. Фармакофизиологический механизм этого эффекта не установлен.
Одновременное применение рисперидона с другими диуретиками (главным образом низкими дозами тиазидных диуретиков) не ассоциировалось с увеличением смертности у пациентов пожилого возраста с деменцией.
У пациентов пожилого возраста с деменцией следует с осторожностью тщательно взвешивая соотношение пользы и риска применять фуросемид и рисперидон одновременно. Так как дегидратация является общим фактором риска увеличения смертности при принятии решения о применении этой комбинации у пациентов пожилого возраста с деменцией следует избегать дегидратации пациента. Имеется возможность утяжеления течения или обострения системной красной волчанки.
Подбор режима дозирования пациентам с асцитом на фоне цирроза печени нужно проводить в стационаре (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь развитие печеночной комы).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Некоторые побочные эффекты (например значительное снижение артериального давления) могут нарушать способность к концентрации внимания и снижать психомоторные реакции что может быть опасным при управлении транспортными средствами или при занятии другими потенциально опасными видами деятельности. Особенно это относится к периоду начала лечения или повышению дозы препарата а также к случаям одновременного приема гипотензивных средств или алкоголя. В таких случаях не рекомендуется управлять транспортными средствами или заниматься потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 10 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 2 4 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» (АО «ПФК Обновление»), г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80, Россия