новый рецепт на феназепам 2021
Лечение зависимости от феназепама
Помощь пациентам, страдающим зависимостью от феназепама – дело для специалистов понятное. Но таких запросов стало много потому, что в 2021 году изменились правила хранения и применения данного лекарственного препарата, и выписка рецептов на феназепам привела к тому, что он исчез из российских аптек.
У нас в клинике «Лазарет» ведется оборот феназепама по новым правилам и мы можем помочь вам в снятии зависимости от феназепама.
Синтез препарата и достижения
Феназепам – это наиболее распространённое торговое название лекарственного вещества «бромдигидрохлорфенилбензодиазепин». Существуют ещё несколько препаратов-близнецов: Транквезипам, Фезанеф, Феназептин, Фенорелаксан, Элзепам и др.
В 1970-м году коллективу советских учёных было поручено синтезировать, испытать и внедрить отечественный препарат из группы бензодиазепинов, который бы обладал мощными седативными (успокаивающими), анксиолитическими (противотревожными), снотворными и противосудорожными свойствами. Основные работы по клиническим испытаниям и внедрению провели специалисты в области военной фармакологии.
В 1980 году заслуги создателей феназепама были отмечены Государственной премией СССР!
Действительно, препарат получился эффективным, недорогим, имеющим большое количество показаний – от помощи при неврозах до купирования эпилептических припадков. Он быстро вошёл в широкую медицинскую практику.
Но, как известно, у медали есть и оборотная сторона: бесконтрольный длительный приём препарата приводит к классической лекарственной зависимости. Она по всем своим признакам близка к зависимости от наркотиков. Соответственно, и прекратить злоупотребление этим препаратом сложно. А без врачебного наблюдения и контроля практически невозможно и опасно.
Новые правила оборота препарата в России
Сейчас Россия строго в соответствии с международными договорённостями ввела строгий предметно-количественный учёт этого препарата. Из этого следует, что купить его «левым» образом становится практически невозможно. Для лиц, имеющих лекарственную зависимость от феназепама, наступили суровые времена.
Если раньше к врачам-наркологам зависимые обращались при возникновении у них мотивации на добровольный отказ от препарата, то сейчас они оказались в состоянии угрозы тяжёлого синдрома отмены. Того, что называют «ломкой» при лекарственной зависимости. Негде взять лекарство – как избавить себя от страданий?
Феназепам по новому закону
Куда пропал препарат Феназепам и по какой причине? И главное, что делать тем, у кого была необходимость в его приобретении? Вопросы, остающиеся зачастую без ответа как минимум потому, что новые правила применения этого медикамента в России ввели также новые правила хранения его в лечебных учреждениях и аптеках. И многим такие затраты были или непосильны, или невозможны по техническим причинам.
Феназепам пропал в 2021 году в Санкт-Петербурге из аптек обычных, но его можно получить по специальным рецептам, которые подлежат отдельному учёту и хранящимся в аптеке в течение 3 лет, и только в специализированных аптечных пунктах, которых насчитывается всего около 3% в стране. Поэтому и приобрести данное лекарство по новому закону стало затруднительно, если не сказать, что почти невозможно.
Условия продажи Феназепама из аптек фактически приравняли к наркотическим средствам. Если быть точным в формулировках, то его внесли в действующий в России и утвержденный постановлением российского правительства Список сильнодействующих веществ №964.
Почему запретили Феназепам
Сделали это с благой целью контроля оборота таких сильнодействующих препаратов и следовали цели соблюдения статьи УК о незаконном обороте и сбыте сильнодействующих или ядовитых веществ. Дело хорошее, только оказалось, что применялся этот препарат очень большим количеством пациентов (в 2020 году например в стране было продано более 3,5 млн упаковок данного препарата), которые одномоментно остались без возможности его купить или получить.
И вопрос о том, когда он появится в продаже в 2021 году, как подчас спрашивают пациенты, не совсем верный – феназепам есть, но по новому приказу назначается, выписывается и продается на весьма ужесточенных условиях.
Обратите внимание, что одним из мотивов новых правил было то, что при длительном применении феназепама развивается зависимость от него, а при прерывании приёма – синдром отмены, зачастую требующий также своевременного и квлифицированного лечения. Мы в нашей клинике занимаемся терапией и таких состояний тоже. С синдромом отмены феназепама вы можете прийти к нашим психиатрам для купирования абстиненции и лечения зависимости.
Как выписать феназепам по новым правилам
Фактически на сегодня нужно обращаться в специализированную клинику, которая имеет такую возможность. Либо же напрямую лечиться этим препаратом в рамках амбулаторного или стационарного лечения. Наша клиника «Лазарет» провела подготовку всех условий хранения феназепама и потому имеет возможность назначать его нашим пациентам. Мы такое проводим лечение с его помощью состояний, требущих назначения анксиолитиков (другими словами – транквилизаторов).
Чем заменить Феназепам?
При лечении в клинике «Лазарет» как в амбулаторном отделении, так и в палатах стационара, вам не нужно будет ничем заменять данный препарат, поскольку он есть у нас в наличии и мы имеем возможность назначать его с соблюдением всех требований нового закона – как снотворное или успокоительное, при панических атаках и т.д.
Если вы получали феназепам и теперь не можете выписать его – приходите к нам. Записывайтесь на консультацию к профильному специалисту по телефонам клиники. Если вам по состоянию здоровья требуется назначение такого вида препаратов (противосудорожные, седативные, миорелаксанты, транквилизаторы), то мы также рекомендуем вам записаться к нашим врачам, получить необходимое лечение с применением действительно эффективного медикамента, а не его аналогами и дженериками.
Синдром отмены феназепама характеризуется целым рядом признаков и во многом напоминает явления при отмене алкоголя и снотворных средств.
Предметно-количественный учет феназепама в 2021 году
Последняя неделя у аптечных работников прошла под знаком феназепама.
Вместе с этим, указанные в письме МЗ требования по хранению стали неожиданным сюрпризом для аптек. Согласно письму бромдигидрохлорфенилбензодиазепин включен в Список IV Конвенции ООН о психотропных веществах 1971 года, а значит он находится под международным контролем и, следовательно, должен храниться в помещениях, оборудованных специальными инженерными и техническими средствами охраны, необходимыми для хранения наркотических и психотропных ЛС.
Согласно выше перечисленному бромдигидрохлорфенилбензодиазепин с 22.03.21:
1.Выписывается на бланке 148-1/у-88
2.После отпуска рецепты остаются в аптеке
3.Срок хранения рецептов составляет 3 года
Дорожная карта
Четвертый пункт стал самым невыполнимым т.к. очень небольшое количество аптек смогут обеспечить необходимые требования:
Согласно Постановлению Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148 (ред. от 19.10.2020) «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» аптечные организации относятся ко второй категории, а значит охрана аптек должна осуществляться на договорной основе подразделениями войск национальной гвардии Российской Федерации, или организацией, подведомственной Федеральной службе войск национальной гвардии Российской Федерации, или ведомственной охраной федеральных органов исполнительной власти и организаций, в ведении которых находятся указанные помещения.
Уровень инженерно-технической оснащенности помещений, виды технических средств охраны и класс устойчивости сейфов к взлому определяются при заключении договора с охранной организацией.
Главный вопрос
Аптеки, которые еще до 22 марта 2021 года вывели феназепам из ассортимента могут жить спокойно. Те же аптеки, которые планировали оставить его в ассортименте, но не знали, что он подлежит международному контролю, сейчас в очень незавидном положении, ведь по сути они нарушают условия хранения, а это лицензионное требование. Основной вопрос этих аптек «что делать с остатками препарата?» пока остается без ответа т.к. вернуть упаковки поставщику нельзя (без оснований никто из поставщиков просто не заберет товар), списать тоже оснований нет, а хранить мы не можем.
Будем надеяться, что в ближайшее время ведомство опубликует дополнительные разъяснения. В какой ситуации находится ваша аптека?
Отвечаем на вопросы в прямых эфирах Вконтакте: https://vk.com/pharmznanie
Обсудить последние новости со всеми коллегами России вы можете в чатах:
Минздрав уточнил дату вступления в законную силу новых правил обращения феназепама
Внесение феназепама в список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей УК РФ вызвало недопонимание у аптек о сроке вступления в силу новых правил его обращения. В частности, аптеки получают комментарии юристов о том, что новые правила обращения препарата начнут действовать с 1 сентября 2021 года. Это мнение ошибочно. Минздрав в связи с многочисленными обращениями дал свои разъяснения.
Министерство здравоохранения РФ выпустило информационное письмо для руководителей регионов в сфере здравоохранения с разъяснением правил обращения и хранения препаратов «Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин» (торговые наименования «Феназепам», «Элзепам», «Феназептин», «Фезанеф», «Фенорелаксан», «Транквезипам»). Копия письма имеется в распоряжении «ФВ».
Почему возникли разночтения
С 22 марта феназепам (фензитат, фезипам, феназептин, элзепам и т.д.) подлежит предметно-количественному учету (утверждено постановлением Правительства № 1495 от 18 сентября 2020 года). Изменения были внесены в Раздел II номенклатуры сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, а также в список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 УК РФ.
Новое правило обращения препарата включает в себя требование его выписки на бланке 148-1/у-88.
Кроме того, после отпуска лекарства фармацевтический работник должен забрать у пациента такой рецепт и хранить его в аптеке три года. Все операции (приход, расход) регистрируются в специальном журнале, который оформляется на календарный год.
Минздравом разработан новый приказ «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету». Он должен прийти на смену действующему сейчас приказу №183Н. В ближайшее время этот документ будет направлен в Минюст России. Указанный срок вступления его в силу — с 1 сентября 2021 года.
Этот факт вызывает сомнения у аптек в необходимости применять новые требования по обращению феназепама с 22 марта 2021 года. Однако Минздрав разъясняет, что такое мнение ошибочно. Аптеки не должны дожидаться 1 сентября.
«Учитывая, что в иерархии нормативных правовых актов акт Правительства РФ выше акта Минздрава России, необходимо обеспечить ведение предметно-количественного учета лекарственных препаратов, содержащих «Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин», а также их отпуск по рецептам, оформленным на рецептурных бланках формы 148-1/у-88, до вступления в силу приказа», — указано в информационном письме Минздрава.
Как хранить феназепам
Как рассказала «ФВ» исполнительный директор Нацфармпалаты Елена Неволина, «Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин» — первый в России препарат, который попал под правила международного контроля.
В своем информационном письме Минздрав дает подробное разъяснение правил хранения препарата. В частности, в нем указано, что лекарственные средства, включенные в список сильнодействующих веществ, подлежат обязательному включению в перечень лекарств, подлежащих предметно-количественному учету (перечень ПКУ).
Согласно правилам хранения лекарственных препаратов (утверждены приказами Минздравсоцразвития России №706Н, Минздрава России №646н), установлено, что «хранение сильнодействующих лекарственных средств, находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами, осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств», — указано в письме ведомства.
«Аптекам стоит обратить пристальное внимание на тот факт, что новые правила обращения этого препарата вступили в силу 22 марта. Опираться на еще не принятый приказ Минздрава и считать, что новые правила обращения феназепама начнут действовать с 1 сентября – ошибочно! При этом, требования по хранению феназепама аналогичны требованиям по хранению наркотических и психотропных препаратов», — пояснила Елена Неволина.
Проходите тесты и опросы, участвуйте в играх — зарабатывайте баллы, становитесь лидерами рейтинга и получайте полезные подарки и признание от Фармкружка!
Таблетка строгого учета
Тем не менее, ужесточение порядка эксперт считает оправданным.
Не стоит утверждать, что в результате ужесточившихся правил назначения и отпуска лекарства пострадает большая категория больных, считает глава Аптечной гильдии. Скорее всего, врачи подыщут своим пациентам адекватную замену, но без риска привыкания и возникновения зависимости.
При этом другие эксперты отмечают, что у врачей, которые работают с этим лекарством, в нынешней ситуации действительно возникают дополнительные проблемы.
Эксперт согласен, что применение психотропов должно контролироваться, «но не до такой же степени, когда это начинает приносить вред больным». Когда правила применения препарата становятся слишком жесткими, требуют от медиков выполнения множества действий и бюрократических процедур (заполнение всевозможных форм, документов, журналов, коллегиальное назначение, строгая отчетность), это неизбежно приводит к тому, что врачи не хотят «связываться» с «неудобными» лекарствами и перестают назначать их больным.
Пока не кончился «Феназепам». С 22 марта в России ужесточают контроль за оборотом популярного противотревожного препарата
С 22 марта 2021 года фармацевтов и пациентов ждет важное изменение: все препараты с международным непатентованным названием бромдигидрохлорфенилбензодиазепин подлежат предметно-количественному учету ( ПКУ ). Эта широкая группа препаратов, самый известный из них — «Феназепам». Отдельным вопросом стоит уголовная ответственность за оборот таких лекарств и нарушения в отчетности при продаже.
«Такие дела» попросили врача и медицинского юриста объяснить, как постановление правительства и предложение Минздрава повлияют на доступность этого популярного противотревожного препарата.
Дмитрий Петелин
к. м. н., врач-психотерапевт
«“Феназепам” — представитель класса бензодиазепиновых транквилизаторов, наиболее быстродействующих противотревожных препаратов. Их используют во всем мире для кратковременного купирования тревожных расстройств. Действующее вещество бромдигидрохлорфенилбензодиазепин производится не только под торговой маркой “Феназепам”, но и под другими. Безусловно, все они подпадают под ПКУ.
Отличие “Феназепама” — это препарат исторически советский, поэтому наиболее известен в Российской Федерации. То, что он советский, не значит, что он плохой, это такой же бензодиазепин, как и другие. Они чуть друг от друга отличаются, но сходств между ними больше, чем отличий. Потребность медицины в бензодиазепиновых транквилизаторах огромна. У меня нет точных цифр, но это один из наиболее применяемых классов препаратов в медицине вообще, наверное.
Сам по себе ПКУ — вещь достаточно понятная. Если простым языком, то препарат [под ПКУ] поступает в аптеку строго ограниченной партией, эта партия хранится отдельно от других медикаментов и отпускается только по рецептам другой формы, так называемым номерным, которые в аптеке забирают. По этим рецептам аптека отчитывается, сколько продала препарата. Более строгий контроль.
Длительное время бензодиазепиновые транквилизаторы выписывали по обычному рецепту формы 107-1/у. В 2013 году большую часть бензодиазепиновых транквилизаторов перевели в ПКУ — их стали выписывать только по номерным рецептам формы 148-1/у-88. “Феназепам” в ПКУ не перешел, его продолжили продавать по обычным рецептам. Скажем так, было задействовано лоббирование препарата, в 2013 году удалось договориться, чтобы “Феназепам” стал исключением среди остальных бензодиазепинов. Оправдано ли это с точки зрения медицины? Нет, он не более безопасен, чем все остальные бензодиазепиновые транквилизаторы.
Рецепт новой формы может выдать любой врач, у которого есть допуск, не только психиатр. Проблема в том, что допуск имеет меньшее количество врачей, чем к обычным рецептам. Чтобы врач получил возможность выписывать номерные рецепты, на них должна быть лицензия в том учреждении, где он работает. Сам врач должен пройти специальную процедуру допуска, которая включает посещение психиатрического, наркологического диспансера. Если есть такой доктор, замена рецепта — дело одного приема.
Благодаря тому что в 2013 году он остался в обычном списке, “Феназепам” стал самым назначаемым и принимаемым из всех бензодиазепиновых транквилизаторов на территории РФ. Потому что он более удобный, его может себе позволить продавать наибольшее количество аптек. Чтобы продавать препараты ПКУ, нужно лицензироваться должным образом, не каждая аптека имеет такую лицензию.
Препараты бензодиазепинового класса должны контролироваться в любом случае. В США все они находятся в списке контролируемых лекарственных соединений. Но там речь идет об электронных рецептах, которые прозрачны. Бензодиазепины имеют большое клиническое значение, при бесконтрольном приеме может развиться зависимость.
С одной стороны, учет “Феназепама” представляется очень логичным и правильным. Помимо пациентов, которым он нужен по четким клиническим показаниям, есть люди, которые из-за некорректных врачебных назначений или по собственной воле принимают “Феназепам” длительное время или в больших количествах (дозировках). С другой стороны, в связи с некоторыми организационными особенностями у нас в стране есть риск, что пациенты останутся без препарата».
Александр Генералов
медицинский юрист
«Постановление правительства РФ от 18 сентября 2020 года вносит “Феназепам” в два других документа. Первый — постановление, вводящее особый порядок ввоза сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, то есть на ввоз препарата теперь потребуется специальная лицензия Минпромторга. Второе — список веществ для целей статьи 234 УК и других “наркотических” статей, то есть за нарушение порядка назначения таких веществ, например невнесение в журнал учета, повлекшее утрату вещества, может наступить уголовная ответственность.
Для того чтобы поменялись бланки рецептов, необходимо внести “Феназепам” в постановление правительства РФ от 30 июня 1998 года № 681 “Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации”. К этому документу привязан порядок назначения лекарственных препаратов, утвержденный приказом Минздрава РФ от 14 января 2019 года № 4н “Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения”.
Уголовная ответственность с 22 марта по 1 сентября может наступить только за ввоз и вывоз “Феназепама” без лицензии Минпромторга. С 1 сентября она может наступить за неправильный учет или хранение, повлекшие утрату препарата. А с какого числа она может наступить за выписку на неправильных рецептах, будет зависеть от того, когда внесут изменения в постановление правительства РФ от 30 июня 1998 года № 681, а вернее, когда такие изменения вступят в силу».
Каждый день мы пишем о самых важных проблемах в нашей стране. Мы уверены, что их можно преодолеть, только рассказывая о том, что происходит на самом деле. Поэтому мы посылаем корреспондентов в командировки, публикуем репортажи и интервью, фотоистории и экспертные мнения. Мы собираем деньги для множества фондов — и не берем из них никакого процента на свою работу.
Но сами «Такие дела» существуют благодаря пожертвованиям. И мы просим вас оформить ежемесячное пожертвование в поддержку проекта. Любая помощь, особенно если она регулярная, помогает нам работать. Пятьдесят, сто, пятьсот рублей — это наша возможность планировать работу.
Пожалуйста, подпишитесь на любое пожертвование в нашу пользу. Спасибо.
Новости
На Ваш почтовый ящик отправлено сообщение, содержащее ссылку для подтверждения правильности адреса. Пожалуйста, перейдите по ссылке для завершения подписки.
Если письмо не пришло в течение 15 минут, проверьте папку «Спам». Если письмо вдруг попало в эту папку, откройте письмо, нажмите кнопку «Не спам» и перейдите по ссылке подтверждения. Если же письма нет и в папке «Спам», попробуйте подписаться ещё раз. Возможно, вы ошиблись при вводе адреса.
Исключительные права на фото- и иные материалы принадлежат авторам. Любое размещение материалов на сторонних ресурсах необходимо согласовывать с правообладателями.
По всем вопросам обращайтесь на mne@nuzhnapomosh.ru
Нашли опечатку? Выделите слово и нажмите Ctrl+Enter
Нашли опечатку? Выделите слово и нажмите Ctrl+Enter
Благотворительный фонд помощи социально-незащищенным гражданам «Нужна помощь»
Адрес: 119270, г. Москва, Лужнецкая набережная, д. 2/4, стр. 16, помещение 405
ИНН: 9710001171
КПП: 770401001
ОГРН: 1157700014053
р/с 40703810701270000111
в ТОЧКА ПАО БАНКА «ФК ОТКРЫТИЕ»
к/с 30101810845250000999
БИК 044525999
Благотворительного фонда помощи социально-незащищенным гражданам «Нужна помощь» в отношении обработки персональных данных и сведения о реализуемых требованиях к защите персональных данных