норма отпуска феназепама на один рецепт
Предметно-количественный учет феназепама в 2021 году
Последняя неделя у аптечных работников прошла под знаком феназепама.
Вместе с этим, указанные в письме МЗ требования по хранению стали неожиданным сюрпризом для аптек. Согласно письму бромдигидрохлорфенилбензодиазепин включен в Список IV Конвенции ООН о психотропных веществах 1971 года, а значит он находится под международным контролем и, следовательно, должен храниться в помещениях, оборудованных специальными инженерными и техническими средствами охраны, необходимыми для хранения наркотических и психотропных ЛС.
Согласно выше перечисленному бромдигидрохлорфенилбензодиазепин с 22.03.21:
1.Выписывается на бланке 148-1/у-88
2.После отпуска рецепты остаются в аптеке
3.Срок хранения рецептов составляет 3 года
Дорожная карта
Четвертый пункт стал самым невыполнимым т.к. очень небольшое количество аптек смогут обеспечить необходимые требования:
Согласно Постановлению Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148 (ред. от 19.10.2020) «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» аптечные организации относятся ко второй категории, а значит охрана аптек должна осуществляться на договорной основе подразделениями войск национальной гвардии Российской Федерации, или организацией, подведомственной Федеральной службе войск национальной гвардии Российской Федерации, или ведомственной охраной федеральных органов исполнительной власти и организаций, в ведении которых находятся указанные помещения.
Уровень инженерно-технической оснащенности помещений, виды технических средств охраны и класс устойчивости сейфов к взлому определяются при заключении договора с охранной организацией.
Главный вопрос
Аптеки, которые еще до 22 марта 2021 года вывели феназепам из ассортимента могут жить спокойно. Те же аптеки, которые планировали оставить его в ассортименте, но не знали, что он подлежит международному контролю, сейчас в очень незавидном положении, ведь по сути они нарушают условия хранения, а это лицензионное требование. Основной вопрос этих аптек «что делать с остатками препарата?» пока остается без ответа т.к. вернуть упаковки поставщику нельзя (без оснований никто из поставщиков просто не заберет товар), списать тоже оснований нет, а хранить мы не можем.
Будем надеяться, что в ближайшее время ведомство опубликует дополнительные разъяснения. В какой ситуации находится ваша аптека?
Отвечаем на вопросы в прямых эфирах Вконтакте: https://vk.com/pharmznanie
Обсудить последние новости со всеми коллегами России вы можете в чатах:
Приложение N 1. Предельно допустимое количество лекарственных средств для выписывания на один рецепт
Информация об изменениях:
Приказом Минздравсоцразвития России от 20 января 2011 г. N 13н в настоящее приложение внесены изменения
к Инструкции о порядке выписывания
лекарственных препаратов и оформления
рецептов и требований-накладных,
утв. приказом Министерства здравоохранения
и социального развития РФ
от 12 февраля 2007 г. N 110
Предельно допустимое количество лекарственных средств для выписывания на один рецепт
С изменениями и дополнениями от:
25 сентября 2009 г.
N п/п | Наименование лекарственного средства | Форма выпуска и дозировка | Количество |
1. | Бупренорфин | Таблетки для сублингвального приема 200 мкг и 400 мкг | 50 табл. |
2. | Бупренорфин | Раствор для инъекций, ампулы 300 мкг/мл 2 мл | |
30 ампул | |||
15 ампул | |||
3. | Бупренорфин | Трансдермальная терапевтическая система 20 пласт. | |
8 пласт. | |||
5 пласт. | |||
4. | Дигидрокодеин-ретард (ДГК Континус) | Таблетки для приема внутрь 120 мг | |
40 табл. | |||
30 табл. | |||
20 табл. | |||
5. | Дипидолор (пиритрамид) | Раствор для инъекций, ампулы 0,75% по 2 мл | 50 ампул |
6. | Морфина гидрохлорид | Раствор для инъекций, ампулы 10 мг в 1 мл | 20 ампул |
7. | Омнопон | Раствор для инъекций, ампулы 1% и 2% по 1 мл | 10 ампул |
8. | Промедол (тримеперидина гидрохлорид) | Таблетки для приема внутрь 25 мг | 50 табл. |
9. | Промедол (тримеперидина гидрохлорид) | Раствор для инъекций, ампулы 1 и 2% по шприц-тюбики 1 и | |
10 ампул | |||
10 шприц-тюбиков | |||
10. | Морфина сульфат (МСТ континус или другие аналоги продолжительностью действия не менее 12 часов) | Таблетки и капсулы продленного действия для приема внутрь 200 мг | |
160 табл. | |||
60 табл. | |||
20 табл. | |||
20 табл. | |||
20 табл. | |||
11. | Просидол | Таблетки для буккального приема 10 мг и 20 мг | 50 табл. |
12. | Просидол | Раствор для инъекций, ампулы 10 мг в 1 мл | 50 ампул |
13. | Фентанил | Трансдермальная терапевтическая система * При выписывании и отпуске лекарственного препарата производится пересчет на чистое вещество. ** В глазных каплях и мазях дионин может выписываться в количествах до 1 г при наличии указания врача на рецепте «По специальному назначению», заверенного подписью и личной печатью врача, печатью медицинской организации «Для рецептов». При выписывании наркотических лекарственных препаратов, не предусмотренных настоящим приложением, их предельно допустимое количество для выписывания в одном рецепте может в пять раз превышать разовую дозу, указанную в инструкции по медицинскому применению выписываемого лекарственного препарата. Первый транквилизатор МЕПРОБОМАТ был синтезирован в 1952 году. Таким образом, история применения лекарств этой группы насчитывает более 60 лет. Большинство препаратов этой группы помимо успокоительного действия обладают способностью уменьшать мышечное напряжение, облегчать засыпание, стабилизировать вегетативные реакции: сердцебиения, скачки давления, дрожь, головокружения и головные боли. Общими ограничениями для всех средств этой группы являются несовместимость с приемом алкоголя (усиливают действие друг друга), и запрет на прием лицам, выполняющих сложные ответственные действия, требующие повышенной концентрации внимания и мгновенной реакции (водители, пилоты, операторы станков и т.п.). В зависимости от химической структуры транквилизаторы делятся на несколько групп (по М.Д.Машковскому). Список транквилизаторов по группам: БЕНЗОДИАЗЕПИНЫПРОИЗВОДНЫЕ ПРОПАНДИОЛАПРОИЗВОДНЫЕ ДИФЕНИЛМЕТАНАТРАНКВИЛИЗАТОРЫ ДРУГИХ ХИМИЧЕСКИХ ГРУПППрименение транквилизаторовОсновные показания к приему этих средств это негрубые психические расстройства и нарушения поведения: Кроме этого они широко применяются в неврологической практике: последствия черепно-мозговых травм, инсультов с повышением мышечного тонуса, эпилепсия, остеохондроз позвоночника и др. В терапевтической практике: функциональные нарушения в работе желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой, моче-выделительной и других систем организма. Можно ли самостоятельно без врача принимать транквилизаторы?Нет. Это психотропные препараты, имеющие свои противопоказания и ограничения. Самостоятельный прием опасен для жизни. Можно купить транквилизаторы без рецепта?Какие транквилизаторы самые сильные?Сибазон и альпразолам. Что такое дневные транквилизаторы?Так как для большинства транквилизаторов свойственно вызывание дневной сонливости, то были синтезированы препараты с отсутствием этого побочного эффекта. К ним относятся: гидазепам, клоразепат, тофизопам, гидроксизин, мебикар. В чем разница между транквилизаторами и антидепрессантами? Есть ли у них что-то общее?Общее у них то, что все это психотропные препараты. Некоторые средства из этих групп могут давать снотворный, успокоительный и антиагрессивный эффект. Что будет если здоровый человек примет транквилизатор?Этого делать не нужно. Если здоровый человек выпил транквилизатор, то он либо ничего не почувствует, либо может возникнуть сонливость. По всем вопросам на эту тему, пожалуйста, обращайтесь к нам. Правила отпуска лекарственных препаратовПриказ Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, отпускаются:— психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (Список III); — препараты, включенные в перечень лекарственных средств, подлежащих ПКУ, за исключением тех препаратов, которые отпускаются по форме № 107/у-НП; — препараты, обладающие анаболической активностью и относящиеся по анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ), рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, к анаболическим стероидам (код А14А); — препараты, указанные в пункте 5 «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (приказ Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 № 562н); — препараты, изготавливаемые по рецепту на лекарственный препарат и содержащие наркотическое средство или психотропное вещество, внесенное в Список II, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом Списка II. Остальные рецептурные препараты, отпускаются по бланкам формы № 107–1/у, и действительны в течение двух месяцев со дня выписывания. Для пациентов с хроническими заболеваниями разрешается устанавливать срок действия рецепта формы № 107–1/у в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество препарата для выписывания на один рецепт. В таком рецепте должен быть указан период и количество отпуска лекарственного препарата. Рецепт возвращается покупателю с отметками о дате отпуска, дозировке и количестве отпущенного препарата. При следующем обращении пациента с этим же рецептом в аптеку фармацевт должен учесть отметки о предыдущем отпуске препарата. Рецепт остается в аптекеПункт 14 Приказа устанавливает, что рецепты остаются у субъекта розничной торговли с отметкой «Лекарственный препарат отпущен» и хранятся: — лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой; Согласно пункту 15 Приказа рецепты, не указанные в пункте 14 Правил, отмечаются штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаются лицу, получившему лекарственный препарат. Рецепты, выписанные с нарушением правил 14, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом «Рецепт недействителен» и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации. Нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске запрещается.Нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата. Приложение N 1. Предельно допустимое количество лекарственных средств для выписывания на один рецептк Инструкции о порядке препаратов и оформления рецептов от 12 февраля 2007 г. N 110 ПРЕДЕЛЬНО ДОПУСТИМОЕ КОЛИЧЕСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЫПИСЫВАНИЯ НА ОДИН РЕЦЕПТ Список изменяющих документов (в ред. Приказов Минздравсоцразвития России от 25.09.2009 N 794н, Форма выпуска и дозировка Таблетки для сублингвального приема 200 мкг и 400 мкг Раствор для инъекций, ампулы Трансдермальная терапевтическая система Дигидрокодеин-ретард (ДГК Континус) Таблетки для приема внутрь Раствор для инъекций, ампулы 0,75% по 2 мл Раствор для инъекций, Раствор для инъекций, ампулы 1% и 2% по 1 мл Промедол (тримеперидина гидрохлорид) Таблетки для приема внутрь 25 мг Промедол (тримеперидина гидрохлорид) Раствор для инъекций, ампулы 1 и 2% по 1 мл шприц-тюбики 1 и 2% по 1 мл Морфина сульфат (МСТ континус или другие аналоги продолжительностью действия не менее 12 часов) Таблетки и капсулы продленного действия для приема внутрь Таблетки для буккального приема 10 мг и 20 мг Раствор для инъекций, ампулы 10 мг в 1 мл Трансдермальная терапевтическая система (п. 13 в ред. Приказа Минздравсоцразвития России от 25.09.2009 N 794н) (см. текст в предыдущей редакции) Кодеин (кодеина фосфат) Таблетки, капсулы, растворы и т.д. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития России от 20.01.2011 N 13н) (см. текст в предыдущей редакции) Этилморфина гидрохлорид (дионин) Таблетки, драже 25 мг Раствор для приема внутрь 66,7%, сироп для приема внутрь 5% Эфедрина гидрохлорид и другие соли эфедрина Теофедрин, Теофедрин-Н, Нео-теофедрин Другие комбинированные лекарственные препараты, содержащие эфедрина гидрохлорид и подлежащие предметно-количественному учету Таблетки, порошки и т.д. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития России от 20.01.2011 N 13н) (см. текст в предыдущей редакции) Комбинированные лекарственные препараты, содержащие псевдоэфедрина гидрохлорид и подлежащие предметно-количественному учету Капсулы, порошки, сироп, таблетки, жидкость для приема внутрь и т.д. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития России от 20.01.2011 N 13н) (см. текст в предыдущей редакции) Таблетки 0,075 мг, 0,15 мг Метандростенолон, Оксандролон Ретаболил, Нандролон, Феноболил, Силаболин и другие Таблетки, раствор для инъекций и т.д. Комбинированные лекарственные препараты, содержащие фенилпропаноламин и подлежащие предметно-количественному учету Капсулы, таблетки, сироп, каплеты и т.д. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития России от 20.01.2011 N 13н) (см. текст в предыдущей редакции) Таблетки 50 мг, 100 мг Бензобарбитал (Бензонал, Бензобамил) Таблетки 50 мг, 100 мг Примидон (Гексамидин, Мисолин) Таблетки 125 мг, 250 мг Буторфанол (Стадол, Морадол) Раствор для инъекций 2 мг/мл 1 мл При выписывании и отпуске лекарственного препарата производится пересчет на чистое вещество. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития России от 20.01.2011 N 13н) (см. текст в предыдущей редакции) В глазных каплях и мазях дионин может выписываться в количествах до 1 г при наличии указания врача на рецепте «По специальному назначению», заверенного подписью и личной печатью врача, печатью медицинской организации «Для рецептов». (в ред. Приказа Минздравсоцразвития России от 20.01.2011 N 13н) (см. текст в предыдущей редакции) При выписывании наркотических лекарственных препаратов, не предусмотренных настоящим приложением, их предельно допустимое количество для выписывания в одном рецепте может в пять раз превышать разовую дозу, указанную в инструкции по медицинскому применению выписываемого лекарственного препарата. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития России от 20.01.2011 N 13н)
|