Rp. «Nolicin» 400 mg D.t.d. № 10 in tabl. S. по 1 табл. 2 раза в сутки.
Россия:
Rp.: Tab. Norfloxacini 0,4 № 20 D.S. по 1 табл. 2 раза в сутки.
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологічні властивості
Противомикробное синтетическое средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Подавляя ДНК-гиразу, нарушает процесс суперспирализации ДНК.
Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.
Активен в отношении некоторых грамположительных бактерий (в т.ч. Staphylococcus aureus).
К норфлоксацину устойчивы анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus spp. и Acinetobacter spp.
Устойчив к действию β-лактамаз.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрь,за 1 ч до или через 2 ч после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Средняя рекомендуемая доза— 400 мг 2 раза в сутки. Продолжительность терапии— от 7 до 14 дней; при необходимости проводят более длительную терапию.
При хроническом бактериальном простатите— по 400 мг 2 раза в день в течение 4–6недили более.
При неосложненной гонорее— в дозе 800–1200 мг однократно или по 400 мг 2 раза в сутки в течение 3–7 дней.
При бактериальном гастроэнтерите (шигеллез, сальмонеллез)— по 400 мг 2 раза в сутки сроком до 5 дней.
Для профилактики диареи путешественников— по 400 мг в сутки за 1 день до отъезда, в течение всего времени путешествия и 2 дня после его окончания (но не более 21 дня).
Для профилактики сепсиса у больных с нейтропенией— по 400 мг 2 раза в сутки в течение 8нед.
При остром неосложненном цистите— по 400 мг 2 раза в сутки в течение 3–5 дней.
Для профилактики рецидивов неосложненных инфекций мочевыводящих путейпри частых обострениях (более 3 эпизодов в год или более 2— в течение полугода)— по 200 мг 1 раз в сутки (на ночь) длительно (от 6 мес до нескольких лет).
Больным с нарушением функции почек приClкреатинина >20 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется.
При значенияхClкреатинина 5 мг/100 мл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают половину терапевтической дозы Нолицина 2 раза в сутки или полную дозу препарата 1 раз в сутки.
Показання
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: – инфекции мочевыводящих путей; – инфекции половых органов; – гонококковая инфекция; – инфекции ЖКТ; – диарея путешественников. Профилактика сепсиса у больных с нейтропенией.
Протипоказання
– беременность; – лактация (грудное вскармливание); – детский и подростковый возраст до 18 лет; – повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим препаратам группы фторхинолонов.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Со стороны пищеварительной системы:тошнота, изжога,анорексия,диарея, боли в животе.
Со стороны ЦНС:головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги.
Rp. «Nolicin» 400 mg D.t.d. № 10 in tabl. S. по 1 табл. 2 раза в сутки.
Россия:
Rp.: Tab. Norfloxacini 0,4 № 20 D.S. по 1 табл. 2 раза в сутки.
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Противомикробное синтетическое средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Подавляя ДНК-гиразу, нарушает процесс суперспирализации ДНК.
Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.
Активен в отношении некоторых грамположительных бактерий (в т.ч. Staphylococcus aureus).
К норфлоксацину устойчивы анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus spp. и Acinetobacter spp.
Устойчив к действию β-лактамаз.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Внутрь,за 1 ч до или через 2 ч после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Средняя рекомендуемая доза— 400 мг 2 раза в сутки. Продолжительность терапии— от 7 до 14 дней; при необходимости проводят более длительную терапию.
При хроническом бактериальном простатите— по 400 мг 2 раза в день в течение 4–6недили более.
При неосложненной гонорее— в дозе 800–1200 мг однократно или по 400 мг 2 раза в сутки в течение 3–7 дней.
При бактериальном гастроэнтерите (шигеллез, сальмонеллез)— по 400 мг 2 раза в сутки сроком до 5 дней.
Для профилактики диареи путешественников— по 400 мг в сутки за 1 день до отъезда, в течение всего времени путешествия и 2 дня после его окончания (но не более 21 дня).
Для профилактики сепсиса у больных с нейтропенией— по 400 мг 2 раза в сутки в течение 8нед.
При остром неосложненном цистите— по 400 мг 2 раза в сутки в течение 3–5 дней.
Для профилактики рецидивов неосложненных инфекций мочевыводящих путейпри частых обострениях (более 3 эпизодов в год или более 2— в течение полугода)— по 200 мг 1 раз в сутки (на ночь) длительно (от 6 мес до нескольких лет).
Больным с нарушением функции почек приClкреатинина >20 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется.
При значенияхClкреатинина 5 мг/100 мл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают половину терапевтической дозы Нолицина 2 раза в сутки или полную дозу препарата 1 раз в сутки.
Показания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: – инфекции мочевыводящих путей; – инфекции половых органов; – гонококковая инфекция; – инфекции ЖКТ; – диарея путешественников. Профилактика сепсиса у больных с нейтропенией.
Противопоказания
– беременность; – лактация (грудное вскармливание); – детский и подростковый возраст до 18 лет; – повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим препаратам группы фторхинолонов.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:тошнота, изжога,анорексия,диарея, боли в животе.
Со стороны ЦНС:головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги.
состав пленочной оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е 171), краситель 12000 FDC желтый №6 (Е110), пропиленгликоль
Описание
Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Примерно 15% норфлоксацина связывается с белками плазмы крови. Низкая степень связывания с белками позволяет препарату легко и быстро проникать в ткани и жидкие среды организма.
Концентрации норфлоксацина в различных тканях приведены в таблице:
Жидкости или ткани организма
Концентрация
Стенка мочевого пузыря
Принятый внутрь норфлоксацин (50 мг/кг) проникает через плацентарный барьер, а его концентрации в тканях плода составляют примерно 10% от материнских сывороточных концентраций.
Максимальные концентрации норфлоксацина в моче в 100 раз превышают МПК90 для большинства возбудителей инфекций мочевыводящих путей. Концентрации препарата в кале аналогичным образом значительно превышают МПК90 для многих кишечных патогенных микроорганизмов.
Норфлоксацин выводится из организма с мочой, калом и желчью. Биологическое время полувыведения составляет 3-4 часа.
Более 30% принятой перорально принятой дозы выводится с калом.
При почечной недостаточности изменение фармакокинетики норфлоксацина зависит от степени поражения почек. Несмотря на фармакокинетические изменения, такие как увеличение времени достижения максимальной концентрации, увеличение биологического времени полувыведения и длительности выведения, концентрация норфлоксацина в мочевых путях достаточно высока для эффективного лечения инфекций.
Фармакодинамика
Норфлоксацин – уроантисептик, не применяется для лечения системных инфекций. Он эффективен против грамотрицательных аэробных и против некоторых грамположительных бактерий. Его антибактериальный эффект уменьшается при низких значениях pH и при высокой концентрации ионов магния.
Таблица МПК90 для бактерий, вызывающих инфекции, которые чаще всего встречаются при применении норфлоксацина:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне. Таблетка может быть поделена на две одинаковые части.
Противомикробный препарат из группы фторхинолонов. Уроантисептик.
Норфлоксацин активен в отношении грамотрицательных аэробных и некоторых грамположительных микроорганизмов.
Противомикробный эффект снижается при низких значениях рН и при высокой концентрации ионов магния.
Возбудитель
МПК 90 (мг/л )
Большинство энтеробактерий*
0.015-2
Serratia marcescens
3.1
Providencia stuartii
3.1
Salmonella spp.
Механизм действия
Механизм действия норфлоксацина связан со способностью предотвращать синтез ДНК в бактериальной клетке. Основной эффект заключается в ингибировании фермента ДНК-гиразы (топоизомеразы II), вследствие чего ДНК не может функционировать соответствующим образом.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, абсорбция составляет 30-40% от принятой дозы. У здоровых добровольцев C max в плазме достигается через 1-2 ч. При одновременном приеме с пищей T 1/2 норфлоксацина увеличивается.
C ss достигается через 2 сут.
Связывание с белками плазмы составляет 15%. Низкая степень связывания с белками обуславливает хорошую и быструю проницаемость препарата в ткани и жидкости организма.
Жидкости или ткани организма
Концентрация
Паренхима почек
7.3 мкг/мл
Простата
2.5 мкг/мл
Стенка мочевого пузыря
3.0 мкг/мл
Семенная жидкость
2.7 мкг/мл
Яички
1.6 мкг/мл
Матка/шейка
3.0 мкг/мл
Яичники
1.9 мкг/мл
Влагалище
4.3 мкг/мл
Желчь
6.9 мкг/мл
При приеме в дозе 50 мг/кг норфлоксацин проникает через плацентарный барьер; его концентрация в тканях плода составляет приблизительно 10% от концентрации в сыворотке матери.
При применении препарата в дозе 400 мг 2 раза/сут концентрация норфлоксацина в почках достигает 3.9-16.2 мкг/л, что значительно превышает его концентрацию в плазме крови (в 100-300 раз).
C max норфлоксацина в моче достигается через 2 ч и составляет приблизительно 478 мг/л; концентрация в простате ниже (0.7-4.7 мкг/л), но тем не менее она превышает концентрацию в плазме крови. Концентрация норфлоксацина в желчи и желчных протоках составляет 0.15-4.5 мкг/л и 0.4-4 мкг/л соответственно и превышает концентрацию в плазме крови в 3-7 раз. Высокие концентрации препарата также наблюдаются в печени.
После однократного приема препарата в дозе 400 мг концентрация норфлоксацина во влагалище и в матке в 2-3 раза выше, чем в крови. Концентрация препарата, определяемая в гное, миндалинах, яичниках, в стенке желчного пузыря, соответствует или несколько превышает концентрацию в плазме крови.
C max норфлоксацина в моче приблизительно в 100 раз выше, чем МПК 90 для большинства патогенных микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевыводящих путей. Также концентрация препарата в кале значительно превышает значения МПК 90 для ряда кишечных патогенов.
В организме лабораторных животных и людей норфлоксацин метаболизируется в ограниченных пределах. У людей 80% норфлоксацина выводится в неизмененном виде. Норфлоксацин метаболизируется в печени; подвергается модификации конечный азот пиперазинового кольца. Главными метаболитами являются оксодериваты. Другие метаболиты, такие как амино-, ацетил-, формил- и 2-аминоэтиламино- производные хинолонового кольца, присутствуют у людей в небольших количествах.
Норфлоксацин выводится из организма с мочой, желчью и калом. T 1/2 составляет 3-4 ч.
Через 24 ч после приема внутрь в дозах 100-800 мг 33-39% норфлоксацина выводится из организма с мочой; в более высоких дозах (1.6 г) – 47.8% выводится с мочой; 5-8% от принятой внутрь дозы метаболизируется.
Норфлоксацин выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.
В небольшом количестве норфлоксацин выводится с желчью – 2-3%.
Около 30% от пероральной дозы выводится с калом.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Показания к применению
Следует учитывать местные национальные рекомендации по надлежащему применению бактериальных препаратов.
По-возможности следует проверять чувствительность возбудителя к назначаемому лечению, однако терапия может быть начата до получения результатов.
Режим дозирования
Таблетки следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Препарат следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после употребления молочных продуктов. Мультивитамины или другие препараты, содержащие железо, цинк, антациды, содержащие магний или алюминий, сукральфат или препараты, содержащие диданозин, не следует принимать за 2 ч до и в течение 2 ч после приема норфлоксацина. Пациенты, принимающие норфлоксацин, должны быть хорошо гидратированы.
Показания
Cуточная доза
Длительность применения
Лечение
Неосложненные инфекции мочевых путей
по 400 мг 2 раза/сут
3 дня
Инфекции мочевых путей
по 400 мг 2 раза/сут
7-10 дней
Осложненные инфекции мочевых путей
по 400 мг 2 раза/сут
10-21 день
Хронический или острый бактериальный простатит
по 400 мг 2 раза/сут
28 дней
Гонорея
по 400 мг 2 раза/сут или 800 мг 1 раз/сут
1 день
Нолицин может быть назначен пациентам с почечной недостаточностью. У пациентов с КК 30 мл/мин или менее (в т.ч. 10 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз/сут. В указанном случае концентрации в тканях и жидкостях организма превышают MПК для большинства патогенов, чувствительных к норфлоксацину.
Так как доступных данных по безопасности и эффективности применения норфлоксацина у детей младше 18 лет нет, препарат противопоказан этой категории пациентов.
Побочные действия
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Хорошая гидратация очень важна для поддержания адекватного диуреза.
Особые указания
Прием фторхинолонов, в т.ч. и норфлоксацина, может быть связан с повышением риска развития тендинита или разрыва сухожилий. Этот риск повышается у пациентов старше 60 лет, у лиц, принимающих кортикостероидные препараты, а также у больных после трансплантации почек, сердца или легких.
Были отмечены единичные случаи серьезных реакций гиперчувствительности (анафилактических реакций), в т.ч. после приема однократной дозы норфлоксацина. В случае возникновения аллергических реакций прием препарата следует прекратить.
Нолицин ® следует с осторожностью назначать пациентам с нарушениями со стороны ЦНС (особенно при эпилепсии и других состояниях, сопровождающихся судорогами).
Во время лечения препаратом пациенты должны избегать пребывания под прямыми солнечными лучами. При проявлении фоточувствительности лечение должно быть прекращено.
Хинолоны, включая норфлоксацин, могут усугубить симптомы миастении. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата данной категории пациентов.
В редких случаях при приеме хинолонов, в т.ч. и норфлоксацина, у пациентов с латентным или явным нарушением активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможны гемолитические реакции.
В очень редких случаях прием хинолонов может быть связан с удлинением интервала QT на ЭКГ и аритмией (включая крайне редкие случаи пируэт-тахикардии). Как и в случае других препаратов, удлиняющих интервал QT, следует соблюдать осторожность при назначении норфлоксацина пациентам с гиполипидемией, выраженной брадикардией, а также больным, получающим лечение противоаритмическими средствами классов I A или III.
Были отмечены редкие случаи периферической невропатии во время приема хинолонов. В случае появления симптомов невропатии (боль, жжение, покалывание, онемение, слабость) с целью предотвращения развития необратимых состояний прием препарата необходимо отменить.
Должна проводиться адекватная гидратация пациентов. При почечной недостаточности требуется изменение дозировки.
В случае приема антибактериальных лекарственных средств возможно развитие псевдомембранозного колита, вызываемого Clostridium difficile (CDAD). Этот факт следует принимать во внимание при постановке диагноза и назначении лечения пациентам с диареей на фоне приема указанных препаратов. В случае предполагаемого либо подтвержденного диагноза CDAD следует отменить назначенную антибактериальную терапию по поводу основного заболевания и назначить антибиотики, активные в отношении Clostridium difficile, в сочетании с адекватной регидратационной терапий и коррекцией нарушений электролитного баланса. В ряде случаев может потребоваться проведение консультации хирурга.
Следует иметь в виду, что норфлоксацин не показан для лечения сифилиса. Противомикробные лекарственные средства, используемые в высоких дозах в течение короткого периода времени для лечения гонореи, могут маскировать или задерживать проявление симптомов развивающегося сифилиса. У всех пациентов с гонореей во время диагностики необходимо проведение серологического теста на сифилис, а также рекомендован повторный анализ через 3 месяца после назначения норфлоксацина.
Краситель Е110, входящий в состав препарата, может вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нолицин оказывает незначительное или умеренное влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Хинолоны, хотя и в редких случаях, могут являться причиной возникновения судорог, поэтому их не следует назначать пациентам с наличием судорог в анамнезе.
В очень редких случаях норфлоксацин является причиной возникновения головокружения и головной боли. Эти нежелательные явления могут влиять на осторожность пациента, особенно в случаях одновременного приема Нолицина и алкоголя. Врачам и фармацевтам следует предупреждать пациентов об этих нежелательных реакциях.
Передозировка
Хорошая гидратация очень важна для поддержания адекватного диуреза.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное назначение норфлоксацина и пероральных антикоагулянтов (варфарин) повышает их терапевтический эффект.
Молоко, йогурт (жидкие молочные продукты), антациды и сукральфат снижают всасывание норфлоксацина, поэтому Нолицин ® следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после употребления молочных продуктов.
При одновременном приеме Нолицина и препаратов, содержащих железо, алюминий, висмут, магний, кальций или цинк, образуются комплексные соединения (хинолон-металл), и тем самым снижается всасывание норфлоксацина. Следовательно, антациды, сукральфат и препараты, содержащие вышеуказанные элементы, следует принимать через 2 ч после приема Нолицина.
Одновременное назначение хинолонов и кортикостероидов может повышать риск развития тендинитов и разрывов сухожилий.
Имеются сообщения о повышении эффекта противодиабетических препаратов (производных сульфонилмочевины) при одновременном назначении их с норфлоксацином.
При конкурентном назначении норфлоксацина и нитрофуранов эффект обоих препаратов снижается.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата
Контакты для обращений
КРКА д.д., представительство, (Словения)
Представительство АО » KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto» (Словения) в Республике Беларусь
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Противомикробный препарат группы фторхинолонов широкого спектра действия.
Оказывает бактерицидное действие. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий. Дестабилизация цепи ДНК приводит к гибели бактерий. Обладает широким спектром антибактериального действия.
беременность и период лактации; детский и подростковый возраст (до 18 лет); повышенная чувствительность к норфлоксацину, компонентам препарата и другим хинолонам; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; С осторожностью: эпилептический синдром, атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, эпилепсия, почечная/печеночная недостаточность, наличие аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту.
Способ применения и дозы
Разовая доза препарата Нолицин для приема внутрь составляет 400-800 мг, кратность применения 1-2 раза в сутки.
Продолжительность лечения 7-14 дней. При гонореи курс лечения 3-5 дней, при хроническом простатите 4-6 недель.
Побочные действия
Передозировка
Взаимодействие
Особые указания
Следует применять с осторожностью у больных с эпилепсией, с выраженными нарушениями функции почек и печени. В период лечения препаратом Нолицин необходимо получать достаточное количество жидкости и не рекомендуется загорать.
Скидки и бонусы по программе «Моё Здоровье»