нитразепам рецепт на латинском таблетки
Нитразепам
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Рецепт
Международный:
Rp: Nitrazepami 0,005
D.t.d: № 20 in tab.
S: По 1 таблетке за 30 минут до сна.
Россия:
Рецептурный бланк 148-1/у-88
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Суточная доза для взрослых варьирует от 2.5 мг до 25 мг; кратность применения устанавливают индивидуально.
Суточная доза для детей составляет 0.6-1 мг.
Показания
— нарушения сна различного генеза
— сомнамбулизм
— премедикация перед хирургическими операциями
— энцефалопатии
— сопровождающиеся эпилептическими (миоклоническими) припадками.
Противопоказания
— острая дыхательная недостаточность
— лекарственная или алкогольная зависимость
— миастения
— височная эпилепсия
— закрытоугольная глаукома
— острые интоксикации лекарственными средствами
— оказывающими угнетающее влияние на ЦНС или алкоголем
— повышенная чувствительность к бензодиазепинам.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Нитразепам
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
Рецепт
Міжнародний:
Rp: Nitrazepami 0,005
D.t.d: № 20 in tab.
S: По 1 таблетке за 30 минут до сна.
Россия:
Рецептурный бланк 148-1/у-88
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Суточная доза для взрослых варьирует от 2.5 мг до 25 мг; кратность применения устанавливают индивидуально.
Суточная доза для детей составляет 0.6-1 мг.
Показання
— нарушения сна различного генеза
— сомнамбулизм
— премедикация перед хирургическими операциями
— энцефалопатии
— сопровождающиеся эпилептическими (миоклоническими) припадками.
Протипоказання
— острая дыхательная недостаточность
— лекарственная или алкогольная зависимость
— миастения
— височная эпилепсия
— закрытоугольная глаукома
— острые интоксикации лекарственными средствами
— оказывающими угнетающее влияние на ЦНС или алкоголем
— повышенная чувствительность к бензодиазепинам.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Описание препарата НИТРАЗЕПАМ (NITRAZEPAM)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого или белого с желтовато-зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской; поверхность таблетки должна быть гладкой и однородной, с цельными краями.
| 1 таб. | |
| нитразепам | 5 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк.
Фармакологическое действие
Снотворное средство из группы бензодиазепинов. Оказывает выраженное снотворное действие, а также анксиолитическое, седативное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия связывают с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС за счет повышения чувствительности GABA-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов. Увеличивает глубину и продолжительность сна. Сон обычно наступает через 20-40 мин после приема и длится 6-8 ч. Умеренно угнетает фазу «быстрого» сна.
Фармакокинетика
Показания к применению
Режим дозирования
Побочные действия
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения нитразепама при беременности и в период лактации не проводилось. Применение не рекомендуется, особенно в I и III триместрах беременности.
При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Особые указания
Следует применять с осторожностью при тяжелой дыхательной недостаточности, обструктивных заболеваниях легких, атаксии, апноэ во время сна, выраженных нарушениях функции печени.
При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом, этанолосодержащими препаратами происходит усиление угнетающего влияния на ЦНС.
При одновременном применении с противосудорожными средствами возможно взаимное усиление токсических эффектов.
При одновременном применении с нитразепамом потенцируется действие антигипертензивных средств.
При одновременном применении с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами повышается концентрация нитразепама в плазме крови.
При одновременном применении пробенецид может нарушать глюкуронидное связывание нитразепама, что приводит к повышению его концентрации в плазме, и за счет усиления терапевтического действия возможно развитие чрезмерного седативного эффекта.
При одновременном применении с рифампицином повышается выведение нитразепама из организма.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Снотворное средство группы бензодиазепинов. Оказывает также центральное миорелаксирующее анксиолитическое и противосудорожное действие. Усиливает ингибирующее ГАМК (медиатор пре- и постсинаптического торможения во всех отделах ЦНС) на передачу нервных импульсов. Стимулирует бенздиазепиновые рецепторы расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система таламус гипоталамус) тормозит полисинаптические спинальные рефлексы. Основной механизм снотворного действия заключается в угнетении клеток ретикулярной формации ствола головного мозга.
Уменьшает воздействие эмоциональных вегетативных и моторных раздражителей нарушающих механизм засыпания. Под влиянием препарата увеличивается глубина и продолжительность сна. Сон и пробуждение протекают физиологически. Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения ослаблении тревоги страха беспокойства. Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги страха). Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения. Подавляется распространение эпилептогенной активности но не снимается возбужденное состояние очага. Центральное миорелаксирующеё действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц. Действие начинается через 30 мин после приема внутрь и продолжается 6-8 ч.
Фармакокинетика:
— выведение: основные метаболиты выводятся почками (65-71%) и каловыми массами (14-20%). Около 1-5% выводится в неизмененном виде почками. При более длительном ежедневном применении вследствие медленного выведения может происходить накопление в организме.
Показания:
Противопоказания:
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Противопоказан при беременности особенно в I триместре и в период лактации.
Проникает через плацентарный барьер и может у плода достигать примерно таких же концентраций; что и в плазме матери. В период беременности (особенно I триместре) применять только в исключительных случаях и только по жизненным показаниям.
Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома «отмены» у новорожденного.
Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания снижение мышечного тонуса мышечную гипотонию гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).
У детей раннего возраста отмечается повышенная продукция слизи и мокроты в дыхательных путях поэтому следует принять меры по обеспечению хорошей проходимости дыхательных путей (учитывая угнетающее действие препарата).
Способ применения и дозы:
Меры предосторожности при применении:
без особых указаний не следует применять длительно из-за риска возникновения лекарственной зависимости.
Побочные эффекты:
Со стороны органов кроветворения: лейкопения нейтропения агранулоцитоз (озноб гипертермия боль в горле чрезмерная утомляемость или слабость) анемия тромбоцитопения.
Со стороны мочеполовой системы: недержание мочй задержка мочи нарушение функции почек повышение или снижение либидо дисменорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь зуд.
Влияние на плод: тератбгенность (особенно I триместр) угнетение ЦНС нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных матери которых применяли препарат.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Сонливость спутанность сознания; паракдосальное возбуждение снижение рефлексов оглушенность сниженная реакция на болевые раздражения глубокий сон дизартрия атаксия нарушение зрения (нистагм) тремор брадикардия одышка или затрудненное дыхание выраженная слабость снижение АД коллапс угнетение сердечной и дыхательной деятельности кома.
Симптомы передозировки усиливаются при одновременном применении нитразепама с этанолом и ЛС угнетающими ЦНС.
Лечение: промывание желудка форсированный диурез прием активированного угля. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД). В качестве специфического антагониста используют флумазенил (в условиях стационара). Гемодиализ малоэффективен.
Взаимодействие:
— Фармакокинетическое: Эффект усиливается и удлиняется циметидином
пероральными эстрогенсодержащими контрацептивами (задержка выведения и удлинение Т1/2)
— Ингибиторы микросомальньк ферментов печени удлиняют Т1/2 повышают риск развития токсических эффектов.
— фармакодинамическое: Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.
Гипотензивные ЛС могут усиливать выраженность снижения АД.
На фоне одновременного применения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.
Может повышать токсичность зидовудина.
Вальпроевая кислота вероятно усиливает влияние нитразепама у детей больных эпилепсией.
Особые указания:
При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.
Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при использовании больших доз (20 мг) значительной длительности лечения у пациентов ранее злоупотреблявших этанолом или ЛС. При длительном применении возможно возникновение привыкания. Уже при ежедневном приёме его в течение нескольких недель возникает опасность развития физической и психической зависимости. Это чувство развивается не только при злоупотреблении нитразепамом особенно высокими дозами (15-20 мг) но и при применении его в обычных терапевтических дозах (5-10 мг). Поэтому лечение продолжают после тщательного взвешивания пользы. терапии с риском развития привьпсания к ЛС и зависимости от него.
Не следует принимать нитразепам более 7-10 дней подряд в связи с потенциальным риском развития комплекса поведенческих отклонений обусловленных неполным пробуждением.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
2 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Срок годности: 5 лет. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия хранения:
Список III перечня наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров подлежащих контролю в РФ.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Условия отпуска
Производитель
Открытое акционерное общество «ОРГАНИКА» (ОАО «ОРГАНИКА»), 654034, Кемеровская обл., г. Новокузнецк, Кузнецкое шоссе, д. 3, Россия
Публикации в СМИ
Нитразепам
Синонимы. Могадон, Радедорм. Эуноктин.
Состав и форма выпуска. Таблетки нитразепама по 0,005 г.
Показания. Нарушения сна, неврозы, психопатии с преобладанием тревоги; премедикация; некоторые органические поражения ЦНС; купирование абстинентного синдрома; эпилепсия (комплексная терапия); послеоперационный период.
Фармакокинетика. Нитразепам хорошо всасывается из ЖКТ в кровь в течение 1-2 часов. Метаболизируется в печени до неактивных метаболитов путем отщепления нитрогруппы. Устойчивая концентрация препарата в плазме устанавливается в течение 2-3 дней. Препарат кумулирует в организме. При прекращении приема нитразепам быстро выводится из организма.
Побочные эффекты. Сонливость, ощущение вялости, атаксия, головная боль, оглушенность, головокружение, кожно-аллергические реакции.
Противопоказания. Тяжелые нарушения функции печени и почек, выраженная депрессия, порфирия, выраженные обструктивные заболевания легких, первый триместр беременности, повышенная чувствительность к бензодиазепинам.
Нежелательные реакции при взаимодействии с другими лекарственными средствами. При одновременном назначении нитразепама с анальгетиками другими нейротропными препаратами следует учитывать возможность усиления их действия, т.е. одновременное применение может усиливать угнетающее действие на ЦНС этих препаратов или бензодиазепинов. Карбамазепин, являясь стимулятором микросомальных ферментов печени, ускоряет метаболизм нитразепама, в результате чего понижается его концентрация в крови и уменьшается его Т 1/2. Циметидин и ОК тормозят метаболизм нитразепама в печени, приводя к увеличению концентрации нитразепама в сыворотке крови, задержке выведения и увеличению Т1/2 препарата. Совместное применение нитразепама с клозапином может приводить к угнетению дыхания.
Информация для пациента. Нитразепам принимают внутрь за полчаса до сна обычно в дозах 0,005-0,01 г. В связи с угнетающим влиянием нитразепама на скорость реакции и внимание его не следует назначать водителям транспорта и лицам, деятельность которых требует быстрой психической и физической реакции, Люди пожилого и старческого возраста более чувствительны к эффектам нитразепама. Во время лечения нитразепамом не допускается прием алкогольных напитков.
Код вставки на сайт
Нитразепам
Синонимы. Могадон, Радедорм. Эуноктин.
Состав и форма выпуска. Таблетки нитразепама по 0,005 г.
Показания. Нарушения сна, неврозы, психопатии с преобладанием тревоги; премедикация; некоторые органические поражения ЦНС; купирование абстинентного синдрома; эпилепсия (комплексная терапия); послеоперационный период.
Фармакокинетика. Нитразепам хорошо всасывается из ЖКТ в кровь в течение 1-2 часов. Метаболизируется в печени до неактивных метаболитов путем отщепления нитрогруппы. Устойчивая концентрация препарата в плазме устанавливается в течение 2-3 дней. Препарат кумулирует в организме. При прекращении приема нитразепам быстро выводится из организма.
Побочные эффекты. Сонливость, ощущение вялости, атаксия, головная боль, оглушенность, головокружение, кожно-аллергические реакции.
Противопоказания. Тяжелые нарушения функции печени и почек, выраженная депрессия, порфирия, выраженные обструктивные заболевания легких, первый триместр беременности, повышенная чувствительность к бензодиазепинам.
Нежелательные реакции при взаимодействии с другими лекарственными средствами. При одновременном назначении нитразепама с анальгетиками другими нейротропными препаратами следует учитывать возможность усиления их действия, т.е. одновременное применение может усиливать угнетающее действие на ЦНС этих препаратов или бензодиазепинов. Карбамазепин, являясь стимулятором микросомальных ферментов печени, ускоряет метаболизм нитразепама, в результате чего понижается его концентрация в крови и уменьшается его Т 1/2. Циметидин и ОК тормозят метаболизм нитразепама в печени, приводя к увеличению концентрации нитразепама в сыворотке крови, задержке выведения и увеличению Т1/2 препарата. Совместное применение нитразепама с клозапином может приводить к угнетению дыхания.
Информация для пациента. Нитразепам принимают внутрь за полчаса до сна обычно в дозах 0,005-0,01 г. В связи с угнетающим влиянием нитразепама на скорость реакции и внимание его не следует назначать водителям транспорта и лицам, деятельность которых требует быстрой психической и физической реакции, Люди пожилого и старческого возраста более чувствительны к эффектам нитразепама. Во время лечения нитразепамом не допускается прием алкогольных напитков.