неводные растворы рецепты с расчетами

8 Неводные растворы лекарственных веществ

Неводные растворы лекарственных веществ.

Разведение и учет этанола.

Если в аптеке отсутствует этанол требуемой концентрации его получают разведением более концентрированного водой.

1. Водно-этаноловые смеси готовят по объему.

2. При смешении выделяется тепло и происходит контракция (сжатие объемное). Это проявляется в том, что объем водно-спиртовой смеси меньше, чем сумма объемов разводимого этанола и воды. 500+500¹1000 мл.

Эти явления объясняют образованием спиртогидратов. Их учитывают при разведении спирта.

Рекомендуемые файлы

I. по формуле разведения

II. по алкаголиметрическим таблицам ГФ XI №4-5 (ч. I стр. 319).

Задача: Приготовить 500 мл 40% этанола из 96,5%.

I. по формуле разведения определяют V_96,5%

В мерный цилиндр наливают 207 мл 96,5% этанола и доводят водой до 500 мл, при t = 20 О С.

II. по таблице №5 находят объемы 96,5% этанола и воды для получения 1л 40% спирта. Объем воды указан с учетом контракции.

Во флакон наливают 207 мл 96,5% этанола и 308 мл воды, смешивают. Величина контракции 15 мл.

1. в смеси с другими ингредиентами не более 50 г. 96% этанола. Хронически больным «по спец. назначению» не более 100 г. 96%.

2. В чистом виде для наложения компресса и обработки кожи не более 50 г учетной концентрации.

Учетная концентрация – та концентрация, которую получают со склада.

Перед изготовлением этаноловых растворов проверяют не завышена ли норма отпуска. Пересчет на массу 96% этанола делают по таблице №2 приложения №12 приказа №8. Если норма завышена отпускают по норме, пропорционально уменьшая массу лекарственных веществ.

Учет расхода этанола.

Находится на ПКУ, рецепт №107, красная черта. Учет по массе. Т.к. для изготовления растворов лекарственных веществ использую этанол различной концентрации и дозируют по объему, то на обороте рецепта указывают, сколько грамм этанола учетной концентрации израсходовано. Для этого используют соответствующую таблицу из приложения №12 приказа №308. Рецепт оставляют в аптеке, больному выдают сигнатуру.

Для изготовления спиртового раствора лекарственного вещества израсходовали 50 мл 70% этанола, учесть расход, если учетной концентрацией является 96%.

Неводные растворы лекарственных веществ.

Это жидкие лекарственные формы, растворителем в которых является не вода, а другие жидкости (этанол, глицерин, растительное масло, вазелин, димексид, смешанные растворители).

Классификация неводных растворителей.

1. летучие растворители (спирт, эфир).

2. Нелетучие (вязкие).

3. Смеси растворителей.

Неводные растворы используют для наружного применения (смазывание, капли и др.)

1. Расчеты и составление рабочей прописи.

2. Дозирование лекарственных веществ и растворителей.

4. Очистка (при необходимости).

7. Контроль качества.

Общие правила изготовления неводных растворов.

1. спиртовые растворы готовят массо-объемным способом, а остальные по массе.

2. Этанол по объему, остальные взвешивают.

3. Растворы готовят в сухом флаконе для отпуска во избежание потерь растворителя при переливании из-за вязкости и летучести. N.B.! глицериновые растворы ихтиола – в фарфоровой чашке.

4. В первую очередь порошки, затем растворитель, т.к. через смоченное узкое горлышко флакона трудно всыпать порошки.

5. Чтобы ускорить растворение (особенно вязких) укупоренный флакон нагревают на водяной бане. Растворы, содержащие летучие вещества, до температуры не более 40-45 О С. Эфир не нагревают и отпускают с этикеткой «Беречь от огня».

6. Фильтруют при необходимости.

Летучие: через небольшой объем ваты, прикрывают воронку часовым стеклом.

Вязкие: через 2 слоя марли.

Это связано с потерей вязких и летучих растворителей при фильтровании.

7. при выборе пробок учитывают, что органические растворители извлекают из пробки экстрактивные вещества. Эфир и хлороформ растворяют резину. Оптимальная укупорка – полиэтилен с навинчивающейся крышкой.

Растворы на вязких растворителях.

Если в рецепте не указан вид масла, берут персиковое, оливковое или подсолнечное. Исключение: ментоловое 1-2% растворы ментола в вазелиновом масле (капли в нос).

D.S. по 2 капли в нос 4 раза в день.

Масло вазелиновое 9,8

В сухой флакон оранжевого стекла известной массы через воронку помещают ментол (пахучее). Флакон тарируют и взвешивают вазелиновое масло. Укупоривают, подогревают на водяной бане (t O C). Проверяют чистоту. Если необходимо фильтруют в другой флакон через 2 слоя марли.

ППК (масса раствора и масса тары для контроля отклонения в массе).

Хранить в прохладном месте.

Фенол в аптеке может быть в виде фенола чистого (кислоты карболовой) и фенола жидкого. Оба относятся к списку А, не на ПКУ.

Фенол чистый – кристаллический порошок, мало растворим в воде 1:20, мало растворим в этаноле, глицерине, жирных маслах. Имеет своеобразный запах, на воздухе розовеет. При попадании на кожу, слизистые вызывает ожог, взвешивать осторожно!

Фенол чистый жидкий – розоватая жидкость. Получают расплавлением на водяной бане 100 г чистого фенола и 10 г воды. Его берут на 10% больше, чем прописано фенола чистого. Дозируют каплями в последнюю очередь (пахучее).

Фенол чистый жидкий используют для изготовления водных, спиртовых и глицериновых растворов. Нельзя использовать для масляных растворов, т.к. масло не смешивается с водой. (в масле будут капли концентрированного водного фенола). Масляный раствор фенола – капли в ухо, вызывают ожог барабанной перепонки. Для масляных растворов используют только фенол чистый.

Rp.: Phenoli puri 0,4

Готовят по массе, только фенол чистый.

Масла подсолнечного 10,0

Технология аналогична предыдущему рецепту.

Хранить в прохладном, защищенном от света месте.

Rp.: Phenoli puri 0,4

Раствор готовят из фенола чистого жидкого. Берут на 10% больше, чем в рецепте, т.е. 0,44.

На этикетке капельницы указано:

1 г фенола жидкого = 36 капель.

Фенола чистого жидкого 0,44 (16 капель)

Во флакон известной массы добавляют 10,0 глицерина, 16 капель фенола (пахучее).

Оформление аналогично предыдущему.

Растворы Люголя с глицерином.

Во взвешенном флаконе оранжевого стекла растворяют калия йодид в воде добавляют йод, флакон тарируют, взвешивают глицерин, смешивают.

Если выписан нестандартный раствор йода в глицерине и в рецепте не указана вода, то его готовят так:

Во флакон добавляют йод, затем калия йодид, тарируют. Взвешивают глицерин, укупоривают, не взбалтывая нагревают на водяной бане. В глицерине легко растворим калия йодид, а в концентрированном калии йодиде растворяется йод. Взбалтывают, оформляют.

Если в рецепте не указана концентрация этанола, используют 90%. Исключением являются стандартные прописи:

96%: 1% и 2% растворы йода.

95%: 1,5% перекиси водорода.

5% раствор йода (этанол и вода в равных количествах)

90% 1-2% раствор ментола.

70% 1%, 2% растворы салициловой кислоты.

0,5%, 1%, 2%, 3% растворы борной кислоты.

0,25%, 1%, 3%, 5% растворы левомицетина.

1%, 2% растворы резорцина.

1%, 2% бриллиантового зеленого.

Если в рецепте не указана концентрация лекарственного вещества в стандартном растворе готовят:

1% растворы ментола

Спиртовые растворы лекарственных веществ готовят массо-объемным способом. Для расчетов используют КУО для спиртовых растворов. Расчеты зависят от вида прописи.

А. В прописи указан объем этанола.

— Берут объем этанола, который указан в рецепте.

— Увеличение объема учитывают при определении общего объема раствора.

— Если DV > N, в рабочей прописи и ППК указывают V_общ = V_эт + DV. Это позволит избежать ошибки при анализе раствора.

— Если DV ≤ N прирост не учитывают, т.е. V_общ = V_эт.

Spiritus aetilici 50 ml

DV_{МЕНТОЛА} = КУО × m = 1,1 × 1 = 1,1 мл

DV_{АНАСТЕЗИНА} = 0,85 × 2,5 = 2,1 мл

DV_{НОВОКАИНА} = 0,81 × 3 = 2,4 мл

DV_общ > N (5,6 > 2) следовательно V_общ = 50+5,6 = 55,6 мл

Общий объем 55,6 мл

Лекарственные вещества помещают во флакон оранжевого стекла (новокаин, анестезин) добавляют 50 мл 90% этанола. Укупоривают, взбалтывают до растворения или нагревают (t 0 не более 40-45). Проверяют на чистоту. Если нужно фильтруют через ватный тампон, прикрывают воронку часовым стеклом.

Хранить в прохладном, защищенном от света месте.

Рецепт оставляют в аптеке. Больному выдают сигнатуру.

Б. В прописи указан объем спиртового раствора.

Объем этанола определяют с учетом С_max.

1. С_{Мах НОВОКАИНА} = 4/0,81 = 4,97%

2. DV_{МЕНТОЛА} = 1 × 1,1 = 1,1

DV_{АНАСТЕЗИНА} = 2,5 × 0,85 = 2,1

DV > N следовательно V_общ = 50 + 3,2 = 53,2 мл

Общий объем 53,2 мл

Технология аналогична предыдущему рецепту.

N.B.! Эфир медицинский и хлороформ – сильнодействующие вещества, поэтому их выписывают на рецептах формы 148, находятся на ПКУ, подвергаются двойному контролю, флаконы опечатывают, больному выдается сигнатура, на этикетке – «Обращаться осторожно».

Источник

Приготовление неводных растворов

Приготовление неводных растворов включает те же технологические стадии, что и приготовление водных, т.е. растворение, фильтрование, упаковку, оформление. Однако каждая из них в технологии неводных растворов имеет свои особенности, связанные прежде всего с физико-химическими свойствами растворителей. Особенностью изготовления растворов на летучих растворителях является возможность значительных потерь растворителя и соответствующее увеличение концентрации раствора вследствие его испарения. Во избежание этого нежелательно проводить такие манипуляции, как нагревание, фильтрование и процеживание. Кроме того, необходимо помнить, что этиловый спирт в высокой концентрации, а особенно эфир и бензин крайне огнеопасны. Поэтому при работе с перечисленными веществами нужно соблюдать требования техники безопасности. Спиртовые, эфирные, бензиновые, хлороформные и скипидарные растворы приготовляют непосредственно в хорошо закупоривающихся отпускных флаконах.

Чаще всего при изготовлении неводных растворов на летучих растворителях используется спирт этиловый. Если в рецепте не дана его концентрация, то в соответствии с указанием ГФ применяют 90%-ный этанол.

Исключение составляют 5—10%-ные растворы йода, которые готовят по регламентированной прописи ГФ, а также некоторые растворы, указанные в другой нормативно-технической документации.

В аптеки обычно поступает этанол в концентрации не ниже 95—96 %, поэтому для получения более разбавленных растворов к нему добавляют воду. Этот процесс может сопровождаться явлением контракции (т.е. уменьшением объема полученной смеси по сравнению с суммарным объемом исходных жидкостей) вследствие образования спиртогидратов, а также выделением тепла и повышением температуры смеси. Например, при смешивании 1 л этилового спирта и 1 л воды получается всего 1,930 л раствора. В связи с этим разбавление этанола водой до нужной крепости требует проведения предварительных расчетов. Они осуществляются с помощью специальных алкоголеметрических таблиц ГФ: таблица № 3 — для получения спирта различной крепости при 20 °С; таблицы № 4 и 5 показывают количество воды в миллилитрах при температуре 20 °С и спирта различной крепости, которые необходимо смешать, чтобы получить 1 л спирта крепостью 30—35 %, 40—45 %, 50—55 %, 60—65 %, 70—75 %, 80—85 %, 90—95 %. При отсутствии данных таблиц для расчетов можно использовать следующую формулу:

X = Y х B / A, где

Х — количество исходного этанола, мл;

У — количество этанола необходимой концентрации, мл;

А — концентрация исходного этанола, %;

В — необходимая концентрация этанола, %.

Для разведения этилового спирта рассчитанное количество этанола помещают в мерную посуду и доливают водой до нужного объема. При отсутствии необходимой мерной посуды количество воды для разбавления этанола рассчитывают по алкоголеметрической таблице.

Все растворы лекарственных веществ на этаноле готовят массообъемным методом.

Пример

Spiritus aethylici 70 % — 10 ml

M. D. S. По 3 капли в ухо 3 раза в день.

В чистый сухой флакон с хорошо подобранной пробкой всыпают 0,3 г кислоты борной; туда же отмеривают 10 мл 70%-ного этилена и быстро закрывают пробкой для предотвращения улетучивания спирта. Плотно закрытую тару для ускорения процесса растворения можно поставить в теплую воду (с температурой 40—50 °С). Готовый раствор оформляют к отпуску.

При изготовлении спиртовых растворов следует иметь в виду, что растворение сухих ингредиентов в этаноле сопровождается увеличением объема. Относительно незначительное количество лекарственных веществ (менее 3 % от общего объема) не требует дополнительных расчетов, так как укладывается в допустимые нормы отклонения.

Пример

Acidi salicylici 1,0

Spiritus aethylici 70 % — 50 ml

M. D. S. Для протираний.

Для приготовления раствора по данной прописи необходимо учитывать летучесть этанола и снижение его растворяющей способности при разбавлении водой. Левомицетин и кислоту борную помещают непосредственно в сухой отпускной флакон, затем отмеривают 50 мл 70%-ного этанола, закупоривают и взбалтывают до растворения. В случае засорения процеживают через сухой ватный тампон.

Для точного дозирования раствора с содержанием лекарственных веществ более 3 % необходимо проведение предварительных расчетов количества этанола с учетом коэффициента увеличения объема (КУО) спиртовых растворов.

Пример

Tinciurae Capsici 10 ml

Spiritus aethylici 100 ml

M. D. S. Для растирания.

При приготовлении данного раствора для сохранения прописанной концентрации новокаина, ментола, анестезина и камфоры их необходимо растворить в 92,8 мл 90%-ного этанола (КУО новокаина, ментола, анестезина и камфоры в этаноле составляет соответственно 0,81, 1,10, 0,67 и 1,03 мл/г), а затем добавить 10 мл настойки перца стручкового.

Кроме спирта этилового, в аптечной практике из летучих растворителей чаще всего применяют эфир медицинский, бензин, коллодий и хлороформ.

Пример

Acidi lactici aa 1,0

Collodii elastici 10,0

M. D. S. Мозольная жидкость.

Для изготовления данного раствора в сухой чистый флакон с хорошо пригнанной пробкой всыпают 1 г кислоты салициловой; флакон тарируют и взвешивают в него кислоту молочную, а затем коллодий. Немедленно закупоривают и слегка взбалтывают до растворения кислоты салициловой. Оформляют к отпуску.

Пример

M. D. S. Для смазывания.

В сухую стеклянную тару с хорошо подобранной пробкой помещают 0,1 г йода кристаллического. Сосуд тарируют и взвешивают в него расплавленный при легком нагревании вазелин, после чего отмеривают бензин. Флакон закупоривают, жидкость осторожно помешивают. При растворении йода в бензине появляется фиолетовое окрашивание раствора. Оформляют к отпуску.

Пример

Chinini dihydrochloridi 0,3

Spiritusaethylici 95 % — 3 ml

Ol. Persicorum ad 60,0

Во флакон помещают 0,3 г хинина дигидрохлорида, тарируют, взвешивают 21,7 г масла персикового, а затем последовательно отмеривают в него спирт и эфир медицинский. Флакон немедленно закупоривают, раствор осторожно перемешивают до получения прозрачной желтоватой жидкости. Оформляют к отпуску.

Пример

Spiritus aethylici 95 % — 5 ml

M. D. S. Для смазывания.

Для приготовления раствора в сухой флакон из оранжевого стекла помещают йод кристаллический, тарируют и взвешивают в него расплавленный вазелин. Затем прибавляют хлороформ и, закупорив тару, растворяют в нем йод и вазелин. К полученному раствору прибавляют спирт. Оформляют к отпуску.

Иногда вышеприведенная пропись вместо вазелина содержит парафин, который требует плавления лекарства перед его применением. Этот процесс часто ведет к большим потерям хлороформа, поэтому удобно парафин заменять вазелином. В этом случае лекарство становится более удобным и не нуждается в подогревании. Изготовление растворов на нелетучих растворителях (глицерине, маслах растительных, масле вазелиновом и др.) проводят по массе, т.е. масса таких растворов складывается из суммы масс лекарственных веществ и растворителя. При этом учитывают некоторые особенности нелетучих растворителей. Так, глицерин, жидкий парафин и жирные масла обладают значительной вязкостью, поэтому диффузия и растворение в этих средах происходят медленно. Для ускорения процесса растворения в вязких жидкостях во избежание значительных потерь времени его проводят при нагревании (в случае термостабильности лекарственных веществ).

Кроме того, значительная вязкость растворов с перечисленными растворителями влечет за собой достаточно большие потери жидкостей при различных переливаниях и процеживании, поэтому растворы готовят непосредственно в отпускной таре. Процеживают такие растворы лишь в случае крайней необходимости и только через марлю или рыхлую вату. Растворы на жидком парафине и жирных маслах должны изготавливаться только в сухой посуде, так как эти растворители не смешиваются даже с небольшим количеством воды.

Пример

M. D. S. Протирать слизистую оболочку рта.

Для изготовления раствора по данной прописи в сухой флакон помещают натрия тетраборат, тарируют на технических аптечных весах и отвешивают глицерин. Укупоривают и нагревают до полного растворения. При необходимости процеживают через рыхлый ватный тампон. Глицериновые растворы натрия тетрабората отличаются резко кислой реакцией в результате образования кислоты глицерин-борной.

Пример

Aquae destill. 3,0 ml

M. D. S. Раствор Люголя.

Сначала во флакон из оранжевого стекла отмеривают дистиллированную воду и растворяют в ней калия йодид и йод. Затем отвешивают глицерин и взбалтывают до получения раствора. Укупоривают, оформляют. Глицериновые растворы йода иногда приготавливают путем предварительного растворения йода и калия йодида в 2—3 каплях воды.

Пример

M. D. S. Для смазывания.

Во флакон из оранжевого стекла помещают 10,0 г йода кристаллического, отвешивают 90,0 г димексида. Укупоривают, оформляют к отпуску.

Пример

Rp.: Solutionis Camphorae oleosae 10 % — 200,0

M. D. S. Для растирания суставов.

Для приготовления этого раствора в сухой флакон отвешивают 90,0 г масла подсолнечного, добавляют 10,0 г камфоры, укупоривают и подогревают на водяной бане при температуре не выше 40—50 °С до полного растворения. При необходимости процеживают через рыхлый ватный тампон. Оформляют к отпуску.

Пример

M. D. S. Для смазывания кожи.

Танин помещают в сухой флакон с заранее пригнанной пробкой, который затем тарируют и взвешивают в него глицерин. Флакон закупоривают и помещают на водяную баню с температурой 50—60 °С. Время от времени жидкость взбалтывают до полного растворения вещества. Таниновые растворы имеют довольно темную буроватую окраску вследствие ассоциации молекул танина. Глицериновые растворы танина и густых экстрактов удобнее всего приготавливают смешением ингредиентов в фарфоровой чашке (не в ступке!) при помощи небольшого пестика.

Пример

M. D. S. Для смазывания.

В сухой отпускной флакон отвешивают 15 г масла вазелинового, слегка подогревают на водяной бане и растворяют в нем 0,15 г ментола. Оформляют к отпуску.

Пример 1

Ol. Helianthi ad 10,0

M. D. S. Для смазывания.

Пример 2

Для приготовления растворов по двум последним прописям растворяемые препараты помещают в сухие отпускные флаконы и тарируют. После взвешивания масел флаконы закупоривают пробками и помещают на водяную баню при температуре 40—50 °С до полного растворения лекарственных препаратов.

Необходимо помнить, что растворы нельзя нагревать выше указанной температуры, так как растворяемые вещества сильно летучи. Готовые прозрачные растворы взбалтывают и оформляют к отпуску. При изготовлении растворов, содержащих фенол, нужно помнить о некоторых его особенностях. Как правило, фенол имеется в аптеках в виде двух препаратов — кристаллического и разжиженного. Разжиженный фенол содержит до 9,09 % воды и поэтому нерастворим в жирах. Такое препарат пригоден только для получения водных, глицериновых и спиртовых растворов, при этом его берут в количестве, превышающем назначенное в рецепте на 10 %. Для получения масляных растворов пригоден лишь безводный (кристаллический) фенол, который обладает сильным стойким запахом, поэтому при его взвешивании чашку ручных весов нужно защищать кружком из целлофана или пергамента. Нужно помнить, что фенол ни в коем случае нельзя трогать руками, так как это вещество вызывает труднозаживающие ожоги. При необходимости можно воспользоваться пинцетом, который после применения немедленно моют и насухо вытирают. При приготовлении достаточно больших количеств раствора фенол удобнее всего взвешивать в расплавленном виде на контрольных весах. Помимо этого, нельзя отпускать смеси, содержащие жидкий парафин и фенол, так как последний в этом случае растворяется плохо и, выделяясь в виде осадка, может быть причиной серьезных ожогов, особенно опасных в наружном слуховом проходе. В технологии растворов на комбинированных растворителях необходимо учитывать такие показатели, как растворимость лекарственных веществ и свойства растворителей (летучесть, вязкость).

Кроме того, при проведении расчетов обращают внимание на различные способы дозирования некоторых растворителей (этанола, эфира, глицерина, жирных и вазелинового масел, димексида и др.).

В случае необходимости объем, вытесняемый лекарственными веществами, вычитают из объема того растворителя, который обладает наибольшей растворяющей способностью по отношению к данному лекарственному веществу.

Пример

Solutions Acidi borici 3 % — 50 ml

Spiritus aethylici 70 % — 50 ml

M. D. S. Для протираний.

В данной прописи содержатся вещества, обладающие различной растворимостью: кислота борная хорошо растворима в горячей воде (1 : 3), кислота салициловая малорастворима в воде (1 : 500), но легкорастворима в 70%-ном этиловом спирте (1 : 5,5) и эфире (1 : 2). Среди растворителей эфир обладает наибольшей летучестью; его дозируют по массе, а воду дистиллированную и этанол — по объему.

Для приготовления раствора в сухом флаконе в 50 мл 70%-ного этанола растворяют кислоту салициловую, добавляют 3%-ный раствор кислоты борной в воде дистиллированной в количестве 50 мл. К полученной смеси прибавляют 30,0 г эфира. Укупоривают, оформляют к отпуску.

Пример

Acidi salicylici aa 3,0

Solutionis Tannini 2 % — 50 ml

Spirtius aethylici 50 ml

M. D. S. Смазывать пораженные участки кожи.

Как и в предыдущем, в этом примере лекарственные вещества обладают различной степенью растворимости: резорцин и танин легко растворяются в воде и этаноле, резорцин плохо растворяются в глицерине. Кислота салициловая и камфора очень малорастворимы в воде и легкорастворимы в этиловом спирте, камфора трудно растворяется в глицерине. Помимо этого, при изготовлении раствора следует учитывать летучесть 90%-ного этанола, вязкость глицерина (дозируют по массе). Так как содержание лекарственных веществ в растворе составляет около 8 %, количество воды рассчитывают с учетом КУО. В подставке в 47 мл воды растворяют танин и резорцин, полученный раствор процеживают.

В сухом отпускном флаконе в 50,0 мл 90%-ного этанола растворяют кислоту салициловую и камфору. Растворы сливают и затем добавляют 20,0 г глицерина. Укупоривают.

Пример

Spiritus aethylici 50 ml

M. D. S. Для смазываний.

Как известно, растворимость анальгина и фурацилина в димексиде ниже, чем в этаноле. Бутадион легкорастворим в этиловом спирте и плохо растворяется в димексиде. Поэтому для изготовления раствора по данной прописи во флакон отвешивают 30,0 г димексида и растворяют в нем анальгин и фурацилин. В отдельной подставке в 50 мл 90%-ного этанола растворяют бутадион. Затем полученные растворы сливают и взбалтывают. В случае необходимости процеживают через ватный тампон. Укупоривают, оформляют к отпуску.

Источник

Стандартные фармакопейные растворы. Разбавление стандартных жидкостей. Неводные растворы.

Стандартные фармакопейные растворы (жидкости) — это водные растворы (заводского производства) некоторых лекарственных веществ в строго определенной концентрации, указанной в соответствующих статьях ГФ.

К ним относятся растворы твердых, жидких или газообразных веществ:

Эти жидкости легко смешиваются с водой, и их растворы готовят непосредственно во флаконе для отпуска, в который сначала отмеривают воду, а потом рассчитанное количество жидкости. При необходимости раствор процеживают.

Содержание:

Правила выписывания стандартных фармакопейных растворов

Стандартные фармакопейные растворы могут выписываться под двумя названиями: условным и химическим ( см. табл. ниже), от чего зависит расчет их количества.

NB. Если в рецептурной прописи жидкость прописана под условным названием, то при расчетах концентрацию стандартного раствора принимают за единицу (100 %).

NB. Если указано химическое название, то при расчетах исходят из фактического содержания веществ в стандартных растворах, используя следующую формулу:

X = V * (В/А)

где Х — объем стандартной жидкости, мл;

V — объем раствора, который необходимо приготовить, мл;

B — прописанная концентрация раствора, %;

A — фактическая концентрация стандартной жидкости, которая подлежит разведению, %.

Количество воды в обоих случаях рассчитывают по разности между общим объемом приготовляемого раствора и рассчитанным количеством стандартной жидкости.

Раствор перекиси водорода

Применяют в качестве дезинфицирующего и дезодорирующего средства для промываний и полосканий при стоматите, ангине, гинекологических заболеваниях и др.

В ГФ X приведены два раствора перекиси водорода: разведенный (Solutio Hydrogenii peroxydi diluta) и концентрированный — пергидроль (Solutio Hydrogenii peroxydi concentrata seu Perhydrolum).

NB. Если в рецепте врач прописал раствор перекиси водорода, не указав его концентрацию, то следует отпустить 3%-ный раствор.

Пример №1

Rp.: Solutionis Hydrogenii peroxydi 2% 60 ml

Da. Signa. Для промывания гнойной раны

В данном случае прописан 2 %-ный раствор перекиси водорода под химическим названием. Его можно приготовить разведением или пергидроля, или раствора перекиси водорода 3%- ого водой, исходя из фактического содержания перекиси водорода в исходном растворе.

Расчет ведут по приведенной выше формуле:

Объем раствора перекиси водорода 3%:

X = 60мл*(2%/3%) = 40 мл р-ра перекиси водорода 3%

Объем воды очищенной : 60 – 40 = 20 мл

Пергидроля 30%

X =60*(2/30) = 4,0 грамма пергидроля 30%

Воды очищенной 60 – 4 = 56 мл

Технология изготовления :В подобранный флакон для отпуска из оранжевого стекла отмеривают 20 мл воды очищенной и добавляют 40 мл раствора перекиси водорода 3%-ного. Оформляют к отпуску.

Пример №2

Rp.: Solutionis Perhydroli 5% 200 ml

Da. Signa. Для промывания раны

В данном случае раствор перекиси водорода выписан под условным названием. При расчетах концентрация стандартного пергидроля принимается за единицу, то есть за 100%.

Расчет: Пергидроля 5,0 — 100 мл

Х = (200*5)/100 = 10, 0 г

Воды очищенной 200 – 10 = 190 мл

Раствор формальдегида (формалина)

Применяют как дезинфицирующее и дезодорирующее средство:

Пример №3

Rp.: Solutionis Formalini 5% 100 ml

Da. Signa. Для дезинфекции помещений

Раствор выписан под условным названием.

Расчет: Раствора формальдегида 36,5—37,5%

Воды очищенной : 100 – 5 = 95 мл

Технология изготовления: Во флакон для отпуска из оранжевого стекла отмеривают 95 мл воды очищенной и 5 мл стандартного раствора формальдегида. Оформляют к отпуску.

Пример №4

Rp.: Solutionis Formaldegydi 10% 100 ml

Da. Signa. По 1 чайной ложке на стакан воды для обмывания ног

В данном случае прописан раствор формальдегида под химическим названием.

Расчет: Раствора формальдегида 37 %-ного
Х =10*100/37 = 27 мл

Воды очищенной :100 – 27 = 73 мл

Раствор жидкости Бурова

Оказывает вяжущее и местное противовоспалительное действие, в больших концентрациях обладает умеренными антисептическими свойствами. Применяют его в разведенном виде (в 10—20 и более раз) для:

Пример №5

Rp.: Solutionis Liquoris Burovi 10% 100 ml

Da. Signa. Примочка

В данном случае стандартная жидкость выписана под условным названием. Объем раствора равен 100 мл. Во флакон отмеривают 90 мл воды очищенной и 10 мл 8 %-ного раствора основной уксусно-алюминиевой соли, оформляют к отпуску.

Если же прописан раствор алюминия ацетата основного (химическое название), то при расчетах исходят из его фактического содержания в жидкости Бурова, то есть 8%.

Пример №6

Rp.: Solutionis Aluminii subacetatis 0,8% 100 ml

Da. Signa. Примочка

В данном случае расчет производят по формуле:

Х =0,8/8*100= 10 мл 8%-ного раствора алюминия ацетата основного

Объем воды очищенной: 100-10 = 90мл

Раствор калия ацетата

Это раствор калия карбоната или гидрокарбоната в разведенной уксусной кислоте. Применяют как мочегонное средство при отеках, связанных с нарушением кровообращения.

Встречаются варианты прописей:

а) Rp.: Liquoris Kalii acetatis 10 % 200 ml

б) Rp.: Liquoris Kalii acetatis ex 20,0 200 ml

в) Rp.: Solutionis liquoris Kalii acetatis 10 % 200 ml

Лекарственный препарат по всем прописям готовят из раствора калия ацетата, принимая его за единицу (100 %), то есть берут по 20 мл фармакопейной жидкости и по 180 мл воды очищенной.

Пример №7

Rp.: Solutionis Kalii acetatis 10% 200 ml

Da. Signa. По 1 столовой ложке 4 раза в день

В данном случае раствор выписан под химическим названием, поэтому расчет ведут по приведенной выше формуле:

Раствора калия ацетата

Х =10*200/34 = 58, 8 или 59 мл

Воды очищенной 200 – 59 = 141 мл

Раствор кислоты хлористоводородной

Предназначен, в основном, для внутреннего применения в форме капель и микстур при недостаточной кислотности желудочного сока. Учитывая, что ее назначают как взрослым, так и детям, способы прописывания и концентрация кислоты хлористоводородной при этом могут быть различными. Поэтому расчеты, связанные с приготовлением этих растворов, требуют особого внимания.

Во всех случаях, когда прописана кислота хлористоводородная без обозначения концентрации, отпускают разбавленную хлористоводородную кислоту (Асidum hydrochloricum dilutum 8,3 %). Oтпускают столько, сколько прописано в рецепте.

Пример №8

Rp.: Acidi hydrochlorici 4 ml

Aquae purificatae 200 ml

Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день перед едой

Во флакон для отпуска отмеривают 200 мл воды очищенной, затем 4 мл кислоты хлористоводородной разбавленной 8,3 % и взбалтывают до полного смешения жидкостей.

Оформление растворов кислоты хлористоводородной к отпуску не отличается какими-либо особенностями.

Если прописан раствор хлористоводородной кислоты (с обозначением концентрации) для внутреннего употребления, то для приготовления его используют кислоту хлористоводородную разбавленную (8,3 %), принимая ее при расчетах за единицу (100 %).

Пример №9

Rp.: Solutionis Acidi hydrochlorici 2% 100 ml

Da. Signa. По 1 чайной ложке 3 раза в день перед едой

Расчет: Кислоты хлористоводородной разбавленной 2 мл

Воды очищенной 100 – 2 = 98 мл

Однако, учитывая летучесть хлористого водорода, для повышения точности приготовляемых растворов рекомендуется в работе пользоваться заранее приготовленным разведением этой кислоты (внутриаптечной заготовкой) Solutio Acidi hydrochlorici diluti (1:10), в котором содержится хлористого водорода 0,83%.

Раствор кислоты хлористоводородной разбавленной (1:10) готовится путем разбавления кислоты хлористоводородной (8,3 %) соответствующим количеством воды. Например, для приготовления 1 л раствора необходимо взять 900 мл воды очищенной и добавить 100 мл кислоты хлористоводородной (8,3 %).

Этого раствора берут в 10 раз больше против прописанного количества кислоты в рецепте.

Расчет: Раствора кислоты хлористоводородной разбавленной (1:10) 2•10 = 20 мл

Воды очищенной 100 – 20 = 80 мл

Для приготовления микстуры по вышеуказанному рецепту во флакон для отпуска отмеривают 80 мл воды очищенной и 20 мл раствора кислоты хлористоводородной разбавленной (1:10).

Кислота хлористоводородная (24,8—25,2 %) используется в аптеке как реактив, а также ее применяют для наружных целей при приготовлении жидкости Демьяновича (авторская пропись), в расчетах принимая ее за единицу.

Жидкость Демьяновича состоит из двух растворов, предназначенных для лечения больных чесоткой.

Пример №10

Rp.: Solutionis Natrii thiosulfatis 60% 100 ml

Da. Signa. Наружное (Раствор № 1)

Rp.: Solutionis Acidi hydrochlorici 6% 100 ml

Da. Signa. Наружное (Раствор № 2)

Совместное применение двух растворов основано на способности натрия тиосульфата распадаться в кислой среде, выделяя серу и серы диоксид, которые обладают противопаразитарным действием.

Приготовление раствора № 1:

Пропись этого раствора — авторская, поэтому его готовят по массе (60,0 г + 40,0 г) = 100,0 г. Если необходимо приготовить 100 мл раствора в массо-объемной концентрации, следует произвести определенные расчеты. 100,0 г 60 %-ного раствора натрия тиосульфата занимает объем 73,5 мл, поэтому для приготовления 100 мл раствора следует взять натрия тиосульфата 81,63 г: NB.

готовят с учетом КУО натрия тиосульфата: 100 — (81,63•0,51) = 58 мл. NB.

Запрещается готовить раствор путем растворения 60,0 г натрия тиосульфата и доведением полученного раствора до объема 100 мл, так как массо-объемная концентрация лекарственного вещества в растворе составит только 46,37%. NB.

Для приготовления раствора № 2 кислоты хлористоводородной 24,8—25,2 % следует взять 6 мл. Тогда кислоты хлористоводородной разбавленной (8,3 %) необходимо взять в 3 раза больше (см. ГФ Х, ст. 18, с. 55), то есть 18 мл, а воды соответственно 82 мл. NB.

Раствор уксусной кислоты.

Исходная уксусная кислота может быть разбавленная (29,5—30,5 %) или концентрированная (98 %).

В медицинской практике применяют 5—8 %-ные растворы уксусной кислоты для наружного применения (обтирания). При приготовлении этих растворов всегда исходят из ее фактического содержания в исходном растворе.

NB. Если в рецепте концентрация кислоты не обозначена, то готовят 30 %-ный раствор кислоты уксусной.

Пример №11

Rp.: Solutionis Acidi acetici 5% 100 ml

Da. Signa. Для обтирания

Для приготовления этого раствора лучше использовать кислоту уксусную разбавленную.

Расчет: Кислоты уксусной разбавленной

Воды очищенной 100 – 17 = 83 мл

Во флакон для отпуска отмеривают 83 мл воды и добавляют 17 мл разбавленной уксусной кислоты.

Раствор аммиака

Представляет собой 10 %-ный раствор аммиака в воде, который применяют как средство скорой помощи для возбуждения дыхания и выведения больных из обморочного состояния. Иногда применяют внутрь в качестве рвотного средства (по 5—10 капель на 100 мл воды); при укусах насекомых применяют наружно в виде примочек; в хирургической практике — для мытья рук (25 мл на 5 л теплой кипяченой воды).

Если выписан раствор аммиака без указания концентрации, то всегда имеется в виду фармакопейный препарат, содержащий 10 % аммиака (Solutio Ammonii caustici) — нашатырный спирт.

При приготовлении растворов аммиака требуемой по рецепту концентрации в расчетах всегда исходят из фактического содержания аммиака в растворе.

Пример №12

Rp.: Solutionis Ammonii caustici 0,5% 500 ml

Da. Signa. Для мытья рук

Расчет: 10 %-ного раствора аммиака

Воды очищенной : 500 – 25 = 475 мл

Для приготовления раствора по данной прописи во флакон для отпуска отмеривают 475 мл воды очищенной и 25 мл 10%-ного раствора аммиака.

Концентрация аммиака в растворе изменяется, поэтому требуется периодически ее контролировать, а при необходимости — укреплять раствор добавлением более крепкого 25—27%-ного раствора аммиака (ГФ Х, с. 868). При смешивании жидкостей пользуются следующими формулами:

NB. Х = M * (a – c)/(B — c)

NB. Y = M — X

NB. где Х — количество крепкого раствора, которое необходимо взять в работу для укрепления слабого раствора, мл;

М — количество раствора, которое необходимо приготовить, мл;

a — желаемая крепость этого раствора, %;

b — концентрация имеющегося крепкого раствора, %;

c — концентрация имеющегося слабого раствора, %;

Y — количество имеющегося слабого раствора, мл.

Например, необходимо приготовить 10 л 10 %-ного раствора аммиака из имеющегося 5 %-ного раствора путем смешивания его с 25 %-ного раствором аммиака:

Х =10 * (10 – 5)/ (25-5) = 2, 5 л;

Таким образом, чтобы получить 10 л 10 %-ного раствора аммиака, необходимо взять 7,5 л 5%-ного раствора и 2,5 л 25%-ного раствора аммиака.

Неводные растворы

В медицинской практике широкое применение находят растворы на неводных растворителях (неводные растворы) в качестве:

В зависимости от свойств растворителя различают неводные растворы на летучих, нелетучих и комбинированных растворителях.

К летучим жидкостям, которые применяются в качестве растворителей относятся:

Приготовление растворов на летучих растворителях.

В данном случае необходимо учитывать возможность значительных потерь растворителя и соответствующее увеличение концентрации раствора за счет испарения в процессе приготовления.

Во избежание этих потерь нежелательны такие операции как нагревание, фильтрование или процеживание. Кроме того спирт этиловый, эфир, за исключением хлороформа, огнеопасны, поэтому растворение в данном случае следует производить при соблюдении техники безопасности (вдали от огня).

NB. Спиртовые, эфирные и хлороформные растворы приготовляют непосредственно в отпускных флаконах. Флаконы должны быть чистыми и сухими, так как вода плохо смешивается с органическими растворителями (кроме спирта) и изменяет их растворяющую способность.

NB. При приготовлении спиртовых растворов, в отличие от водных, в сухой флакон для отпуска помещают сначала растворяемое лекарственное вещество (если оно объемное и рыхлое, то используют сухую воронку), а затем растворитель, так как всыпание порошка через смоченное спиртом горлышко флакона затруднительно.

Процеживание этих растворов производят в случае необходимости через маленький комок сухой ваты при помощи воронки, прикрытой стеклом. Процеживание эфирных растворов особенно нежелательно.

В качестве летучего растворителя наиболее часто в аптечной практике используется спирт этиловый.

С п и р т о в ы е р а с т в о р ы.

Спирт этиловый и его водные растворы применяют для растворения многих лекарственных веществ:

Спирт этиловый может применяться и как лекарственное средство, имеющее дезинфицирующее, освежающее и раздражающее свойства, для компрессов и т. д.

NB. Если в рецепте не указана концентрация спирта этилового, то используют 90 %.

NB. Исключение составляет 10 %-ный раствор йода, который готовят с использованием 95 %спирта по прописи ГФ Х ст. 356, а также некоторые растворы, согласно утвержденной нормативно- технической документации

Если крепость этилового спирта указана в процентах, следует понимать объемные проценты.

Пример №13

Rp.: Acidi salicylici 0,3

Spiritus aethylici 30 ml

Misce. Da. Signa. Протирать ступни ног

NB. Рецепт должен быть оформлен штампом лечебного учреждения, личной печатью и подписью врача, печатью лечебного учреждения «Для рецептов».

NB. Для приготовления 1 %-ного раствора кислоты салициловой используют 70 % спирт.

В чистый сухой флакон с хорошо подобранной пробкой помещают 0,3 г кислоты салициловой, отмеривают мерным цилиндром 30 мл 70 % этилового спирта и быстро закрывают пробкой с целью предотвращения улетучивания спирта. Лекарственный препарат оформляют сигнатурой.

Если в аптеке готового 70 % спирта не оказалось, то его готовят из спирта имеющейся концентрации.

Правила разведения спирта

Разбавление спирта этилового водой до нужной концентрации требует проведения соответствующих расчетов. Для этого используют алкоголеметрические таблицы ГФ ХI спирта различной крепости при 20 °С, см. приказ №308 — таблица, показывающая количество (в мл при 20 °С) воды и спирта различной крепости, которые необходимо смешать, чтобы получить 1 л спирта крепостью 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90%.

В аптеки, как правило, поступает спирт с содержанием в нем безводного спирта свыше 96 % (96,1—96,7). Поэтому для приготовления стандартных водно-спиртовых растворов разбавляют имеющийся крепкий спирт, пользуясь таблицей № 5 (ГФ ХI), в которой указывается (в мл при 20 °С) количество воды и спирта различной крепости (95,1—96,5), которые необходимо смешивать, чтобы получить 1 л (при 20°С) спирта крепостью 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95%.

В приказе МЗ № 308 — приведены таблицы в которых указывается соответствие объемов (мл) этилового спирта различной концентрации массе (г) спирта (при 20 °С).

Концентрация исходного спирта дана в объемных процентах для 95, 96, 96,1, 96,2, 96,3, 96,4, 96,5, 96,6, 96,7%.

Для расчетов также используют формулу разбавления:

где Х — количество крепкого спирта, мл;

V — количество этилового спирта требуемой концентрации, мл;

А — концентрация крепкого спирта, мл;

В — требуемая концентрация, %.

Для приготовления 70 % спирта по вышеприведенному рецепту количество 90 % спирта составляет 23,3 мл:

Х =30 * 70/90= 23, 3 мл.

Количество воды, необходимое для приготовления 70 % спирта, нельзя рассчитывать путем вычитания объема 90 % спирта из общего объема раствора, так как необходимо учитывать контракцию — уменьшение в объеме.

Найденное количество 90 % спирта (23,3 мл) отмеривают мерным цилиндром при 20 °С, добавляют примерно 7 мл воды, раствор перемешивают и охлаждают до 20 °С, а затем доводят водой до нужного объема 30 мл.

По таблице № 4 (ГФ ХI) можно рассчитать количество обоих компонентов:

Спирта 90% — 23,34 мл

NB. Поскольку предметно-количественный учет в аптеках ведут по массе, одновременно производят перерасчет объемных единиц в весовые.

Пример №14

Rp.: Acidi salicylici 1,5

Laevomycetini 3,0

Camphorae 1,0

Sp. aethylici 50 ml

Tincturae Calendulae 10 ml

Misce. Da. Signa. Протирать кожу лица

Во флакон для отпуска помещают 3,0 г левомицетина, 1,5 г кислоты салициловой, 1,0 г камфоры, добавляют 50 мл 90% спирта этилового и взбалтывают. После растворения веществ добавляют 10 мл настойки календулы.

Приготовление растворов на нелетучих растворителях.

Растворы лекарственных веществ на нелетучих растворителях готовят по массе, так как значительная вязкость указанных растворителей приводит к большим потерям при отмеривании.

Масса таких растворов складывается из суммы количеств лекарственных веществ и растворителя.

Учитывая, что растворение в вязких растворителях протекает медленно, целесообразно проводить его при нагревании с учетом свойств лекарственных веществ. Однако в этом случае необходимо избегать приготовления насыщенных растворов, так как при охлаждении такого раствора растворимое вещество может выпадать в осадок. Растворы на вязких растворителях готовят непосредственно во флаконах для отпуска, а процеживают лишь в крайних случаях и только сквозь марлю.

Г л и ц е р и н о в ы е р а с т в о р ы

Широко применяются в качестве различных смазываний. В виде глицериновых растворов прописывают:

Глицерин обладает значительной вязкостью, поэтому приготовление глицериновых растворов может происходить при подогревании и без подогревания, что полностью зависит от термолабильности входящих лекарственных веществ. При подогревании до 40—50 °С вязкость глицерина снижается и процесс растворения ускоряется.

NB. Натрия тетраборат и кислоту борную лучше растворять в подогретом глицерине, при растворении они образуют глицероборную кислоту, которая придает растворам кислую реакцию.

Для нейтрализации глицероборной кислоты часто наряду с кислотой борной прописывают натрия гидрокарбонат. Прибавлять его следует осторожно небольшими порциями, так как реакция нейтрализации протекает бурно и может происходить разбрызгивание раствора.

Пример №15

Rp.: Acidi borici 1,0

Glycerini 90,0

Misce. Da. Signa. Для смачивания тампонов

В сухой флакон для отпуска с подобранной пробкой помещают кислоту борную, тарируют на технических весах и отвешивают 90,0 г глицерина, подогревают на водяной бане при температуре 50—60 °С до полного растворения кислоты борной. Оформляют к отпуску.

Пример №16

Rp.: Natrii tetraboratis 1,0

Aquae purificatae

Glycerini aa — 5,0

Misce. Da. Signa. Смазывание

Растворимость натрия тетрабората в воде 1:25, в глицерине 1:2,5. Следовательно, во флакон для отпуска помещают 1,0 г натрия тетрабората (через сухую воронку), тарируют его (без воронки) и туда отвешивают глицерин, закрывают пробкой и подогревают на водяной бане путем погружения флакона в теплую воду до полного растворения натрия тетрабората. Затем прибавляют 5 мл воды очищенной.

NB. При приготовлении глицериновых растворов йода подогревание нежелательно.

Пример №17

Rp.: Iodi 1,0

Kalii iodidi 2,0

Aquae purificatae 3 ml

Glycerini 94,0

Misce. Da. Signa. Для тампонов при вульвовагините

В начале готовят концентрированный раствор калия йодида. В отпускной флакон из оранжевого стекла отмеривают воду очищенную и растворяют в ней калия йодид, затем йод. Флакон тарируют на технических аптечных весах, отвешивают глицерин, взбалтывают до получения раствора и оформляют к отпуску.

В случае если в рецепте не прописана вода, ее необходимо взять в минимальном количестве (равном количеству калия йодида).

М а с л я н ы е р а с т в о р ы.

Жирные масла, а также вазелиновое масло — хорошие растворители для многих лекарственных средств, которые довольно широко применяются в виде ушных и интраназальных капель.

С целью ускорения растворения применяют легкое подогревание.

NB. Если в масляном растворе прописано летучее вещество, например ментол, камфора, то для устранения потери растворение производят в предварительно подогретом масле при температуре не выше 40 °С.

Пример №18

Rp.: Mentholi 0,1

Olei Vaselini 10,0

Misce. Da. Signa. Капли в нос

В сухой флакон для отпуска отвешивают 10,0 г масла вазелинового, подогревают на водяной бане не выше 40—50 °С и затем растворяют в нем 0,1 г ментола (пахучее вещество). Процеживают в случае необходимости.

При приготовлении масляных растворов необходимо обратить внимание на приготовление ушных капель с карболовой кислотой.

В ГФ Х имеется два препарата фенола: кристаллический и жидкий. Если в рецепте не указано, какой надо применять, то берут кристаллический. Жидкий фенол используется для приготовления только водных растворов.

Пример №19

Rp.: Acidi carbolici 0,4

Olei Helianthi 20,0

Misce. Da. Signa. Ушные капли

В сухой флакон для отпуска помещают 0,4 г фенола кристаллического, отвешенного на ручных весах на кружке из пергаментной бумаги (стараясь не дотрагиваться руками во избежание ожогов).

Флакон тарируют на технических аптечных весах, куда отвешивают 20,0 г масла подсолнечного, закрывают ранее подобранной пробкой с прокладкой и взбалтывают до полного растворения фенола.

К неводным растворителям относятся также эвтектические сплавы, которые получаются в результате взаиморастворения двух твердых веществ, обладающих высокими криоскопическими константами или низкими температурами плавления, или и тем и другим.

Готовят эвтектические сплавы путем помещения прописанных лекарственных веществ во флакон для отпуска, который хорошо закрывают пробкой и ставят в теплую (40 °С) воду до полного их расплавления.

При приготовлении значительных количеств жидких эвтектических сплавов иногда прибегают к растиранию и перемешиванию в ступке.

Пример №20

Rp.: Camphorae

Chlorali hydrati a—a 1,5

Misce. Da. Signa. Зубные капли

В сухой флакон для отпуска помещают камфору и хлоралгидрат, плотно закрывают пробкой, помещают в теплую (40 °С) воду и выдерживают до полного расплавления — образуется жидкость.

Пример №21

Rp.: Iodi 10,0

Dimexidi ad 100,0

Misce. Da. Signa. Смазывать ногти, стопы ног

В сухой флакон для отпуска помещают 10,0 г йода, тарируют флакон и отвешивают 90,0 г димексида и взбалтывают до растворения (растворимость йода в димексиде 1:1).

Подробный разбор рецептурных прописей

Пример №1

Camhporae 0,1

Misce. Da. Signa. Протирание лица.

Свойства ингредиентов.

Acidum salicylicum (ГФ Х, ст. 21)— белые мелкие игольчатые кристаллы или легкий кристаллический порошок без запаха. Легко растворим в спирте, эфире, трудно раствор в хлороформе.

Сamhpora (ГФ Х ст.128)— белые кристаллические куски или бесцветный кристаллический порошок. Обладает сильным характерным запахом. При нагревании улетучивается, легко возгоняется при обычной температуре, легко растворима в 95% спирте, очень легко – в эфире и хлороформе, легко – в жирных и эфирных маслах.

Spiritus aethylicus (ГФ Х, ст. 631) – прозрачная бесцветная, подвижная жидкость с характерным спиртовым запахом, жгучим вкусом. Легко смешивается во всех соотношениях с водой.

Ингредиенты совместимы.

Характеристика лекарственной формы

Выписана жидкая лекарственная форма для наружного применения, представляет собой раствор спиртовый.

Проверка доз веществ списка А и норм одноразового отпуска.

Дозы не проверяют. Норма отпуска спирта этилового соответствует приказу МЗ РФ № 328 от 23.08.99 г.

Паспорт письменного контроля.

Лицевая сторона Оборотная сторона

Аcidi salicylici 0,1 95% = 10 х 90/95 = 9,47 мл

Camhporae 0,1 Воды 1000 мл – 64 мл

Spiritus aethylicus 90% — 10 ml 9,47 мл — х

Объем 10 мл Х = 0,6 мл

Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

В данном рецепте концентрация этилового спирта не указана, поэтому используют 90% спирт. Кислота салициловая и камфора растворимы в 90% спирте. В сухой флакон для отпуска оранжевого стекла (светочувствительный препарат — кислота салициловая) помещают 0,1 кислоты салициловой и 0,1 камфоры, затем отмеривают 50 ил 90% этилового спирта, укупоривают и взбалтывают до растворения. При необходимости можно процедить через сухой ватный тампон.

Упаковка оформление

Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют к отпуску, наклеивают № рецепта, этикетку «Наружное», предупредительные надписи «Хранить в прохладном и защищен ном от света месте», «Беречь от детей». Выписывают сигнатуру.

Оценка качества

— Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Оформление соответствует приказам МЗ РФ № 376 от 13.11.96 г. и № 328 от 23.08.99 г., № 318 от 05.11.97 г.

— Цвет, запах. Раствор бесцветный, запах специфический — камфорный и спирта. Механические включения отсутствуют.

Объем 10 мл ± 1 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений ( 10%) по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.

Применение.

Пример №2

Olei Helianthi 10,0

Misce. Da. Signa. Для ингаляций.

Свойства ингредиентов.

Camphora— (ГФ Х, ст.155) – белые кристаллические куски, или бесцветный кристаллический порошок, обладает сильным характерным запахом и пряным горьковатым, затем охлаждающим вкусом. Мало растворим в воде, легко в 95% спирте, очень легко в эфире, хлороформе, легко в жирных и эфирных маслах.

Oleum Helianthi (ГФ IХ, ст. 346) – прозрачная жидкость желтого цвета, со слабым своеобразным запахом, маслянистого вкуса. Не смешивается с водой, растворима в спирте, эфире, хлороформе.

Ингредиенты совместимы.

Характеристика лекарственной формы.

Данная лекарственная форма сложная, жидкая, для наружного применения, масляный истинный раствор. С дисперсологической точки зрения, растворы – это гомогенные, свободные всесторонние дисперсные системы с жидкой дисперсионной средой и дисперсной фазой в виде ионов или молекул.

Проверка доз и норм одноразового отпуска.

Препараты простого списка.

Паспорт письменного контроля.

Лицевая сторона Оборотная сторона

Дата № рецепта Камфоры 0,1

Olei Helianthi 10,0 Масла подсолнечного 10,0

Camphorae 0,1 Масса 10,1

Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

В сухой тарированный флакон отвешивают 10,0 масла подсолнечного и поставить нагревать на водяную баню до температуры не более 40ºС, т.к. камфора летуча и пахуча. В подогретом масле растворить 0,1 камфоры, отвешенной на специальных весах (пахучее вещество) при тщательном перемешивании. Флакон герметично упаковывают. Масса раствора 10,1.

Упаковка и оформление.

Источник