налбуфин рецепт на латинском
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
1 мл раствора содержит:
1 мл раствора содержит:
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетическое опиоидное средство: опиоидных рецепторов агонист-антагонист. Психотропное вещество, внесенное в список III «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
Метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов главным образом с желчью и в небольших количествах с мочой. Проникает через плацентарный барьер выделяется с материнским молоком (менее 1 % вводимой дозы).
Показания:
— Выраженный болевой синдром различного происхождения (послеоперационный период инфаркт миокарда гинекологические вмешательства травмы злокачественные новообразования);
— в качестве дополнительного средства при общей анестезии.
Противопоказания:
С осторожностью:
Способ применения и дозы:
Внутривенно внутримышечно или подкожно. При внутривенном введении препарат разводят 10-15 мл изотонического раствора натрия хлорида.
Побочные эффекты:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления гахи- или брадикардия.
Со стороны дыхательной системы: отек легких; снижение минутного объема дыхания.
Прочие: усиление потоотделения болезненность в месте введения лекарственная зависимость синдром «отмены» (спастические абдоминальные боли тошнота рвота ринорея слезотечение слабость чувство тревоги повышение температуры тела).
Передозировка:
Симптомы: гиповентиляция легких изменение сознания (вплоть до комы) периодическое дыхание Чейн-Стокса бледность кожных покровов гипотермия миоз снижение артериального давления сердечно-сосудистая недостаточность паралич дыхательного центра.
Взаимодействие:
Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему средств для общей анестезии снотворных антигистаминных средств анксиолитических антипсихотических антидепрессивных средств. Этанол усиливает угнетающее действие налбуфина на центральную нервную систему. Не следует комбинировать с другими наркотическими анальгетиками из-за опасности ослабления анальгезии и возможности провоцирования синдрома «отмены» у больных с наркотической зависимостью. В комбинации с производными фенотиазина и пенициллина может усилить тошноту и рвоту. Фармацевтически совместим с 09 % раствором натрия хлорида 5 % раствором декстрозы и раствором Хартманна в стеклянных поливинилхлоридных полиэтиленовых контейнерах.
Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему и дыхание миорелакеантов.
Лекарственные средства с антихолипергической активностью противодиарейные лекарственные средства (в том числе лоперамид) повышают риск возникновения запора вплоть до кишечной непроходимости задержки мочи и угнетения центральной нервной системы.
Усиливает гипотензивный эффект лекарственных средств снижающих артериальное давление (в том числе ганглиоблокаторов диуретиков).
Бупренорфин (в том числе предшествующая терапия) снижает эффект других опиоидных анальгетиков; на фоне применения низких доз агонистов мю- или каппа- опиоидных рецепторов может усиливать угнетение дыхания.
Снижает эффект метоклопрамида.
С осторожностью следует применять одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы из-за возможного перевозбуждения или торможения с возникновением гипер- или гипотензивных кризов (вначале для оценки эффекта взаимодействия дозу следует снизить до % от рекомендуемой).
Налоксон снижает эффект опиоидных анальгетиков а также вызванные ими угнетение дыхания и центральной нервной системы; могут потребоваться большие дозы для нивелирования эффектов буторфанола налбуфина и пентазоцина которые были назначены для устранения нежелательных эффектов других опиоидов; может ускорять появление симптомов синдрома «отмены» на фоне наркотической зависимости. Налтрексон ускоряет появление симптомов синдрома «отмены» на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 мин после введения препарата продолжаются в течение 48 ч характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффект опиоидных анальгетиков (анальгетический противодиарейный противокашлевой); не влияет на симптомы обусловленные гистаминовой реакцией.
Не предотвращает и не облегчает симптомы синдрома «отмены» при наркотической зависимости (в том числе на фоне фентанила).
Особые указания:
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
5 ампул в контурной ячейковой упаковке.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным в пачку из картона.
По 20 50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению соответственно в коробку из картона или ящик из гофрированного картона (для стационара).
При упаковке ампул с кольцами или точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.
Условия хранения:
В соответствии с правилами хранения психотропных веществ внесенных в список III «Перечня наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров подлежащих контролю в Российской Федерации».
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах недоступных для детей.
Налбуфин рецепт на латинском
Острая и хроническая боль сопутствует многим заболеваниям в разных областях медицины, а ее лечение в амбулаторных и домашних условиях часто бывает неадекватным, когда боль достигает степени сильной и не устраняется обычными безрецептурными анальгетиками. В этих случаях необходимы более мощные – опиоидные анальгетики, однако их доступность для пациентов ограничена действующими правилами контроля медицинского применения. Как улучшить противоболевую помощь таким больным?
Главный научный сотрудник ФГБУ «Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена» Минздравсоцразвития РФ, доктор медицинских наук, профессор, заслуженный деятель науки РФ, специалист по боли Надежда Осипова
Среди всех существующих опиоидных анальгетиков не подлежит специальному контролю только налбуфин, имеющий свой собственный механизм действия и спектр свойств. Анальгетический эффект налбуфина связан с активацией другого типа опиоидных рецепторов – κ (каппа), а по отношению к мю-рецепторам он является антагонистом (смешанный агонист-антагонист). В связи с этим налбуфину не свойственны многие нежелательные побочные эффекты традиционных опиоидных агонистов наркотического ряда – прежде всего способность вызывать зависимость. Не характерны для налбуфина и такие нередко возникающие побочные явления опиоидной терапии, как тошнота (рвота), головокружение, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта (запоры), моче- и желчевыводящих путей (задержка мочи и желчи). Опасность депрессии дыхания, возможной при использовании эффективных анальгетических доз наркотических анальгетиков, при лечении налбуфином минимальна.
Основное побочное действие налбуфина – дозозависимая седация, сонливость, которая может ограничивать активность пациента в течение 20–30 минут после инъекции препарата.
Важно, что налбуфин не влияет на сердечно-сосудистую деятельность, поэтому безопасен у пациентов с заболеваниями системы кровообращения и может быть использован для купирования стойкой ишемической боли при инфаркте миокарда.
Налбуфин на современном этапе является доступным и эффективным средством лечения сильной боли. Он выписывается врачом на обычном рецептурном бланке формы № 107-1/у со штампом ЛПУ «Для рецептов» и не требует специального учета и контроля.
Перечень показаний к применению налбуфина может быть очень широким. Инъекции препарата показаны в периоды обострения хронических заболеваний суставов и позвоночника, когда НПВП и неопиоидные анальгетики не способны облегчить боль, резко ограничивающую или делающую невозможной двигательную активность пациента днем и нарушающую ночной сон. В этих случаях патогенетическую терапию заболевания целесообразно дополнить налбуфином до стихания обострения: 1–3 подкожных инъекции по 10 мг в сутки по назначению врача.
Налбуфин устраняет сильную боль, связанную с травматическими повреждениями мягких тканей, костей и суставов, как перед оказанием врачебной помощи, так и в дальнейшем. Инъекции налбуфина, приобретенного в аптеке по рецепту врача, могут выполняться на дому у негоспитализированных пациентов после хирургической обработки ран, устранения вывихов, репозиции переломов. Продолжительность анальгезии – от 3 до 6 часов.
Налбуфин как гемодинамически безопасный и достаточно сильный опиоидный анальгетик может представлять альтернативу традиционному морфину у пациентов с острым коронарным болевым синдромом (инфаркт миокарда). Седативный эффект налбуфина будет способствовать также устранению психоэмоционального стресса при гораздо меньшей вероятности угнетения дыхания по сравнению с морфином. Целесообразно использовать первоначальную дозу налбуфина 10 мг внутривенно медленно, при недостаточном эффекте инъекцию повторить через 15–20 минут.
Во всех случаях использования налбуфина на дому или в ЛПУ нет необходимости предъявлять пустые ампулы и вести специальную отчетную документацию.
Налбуфин выпускается в растворе для инъекций 10 и 20 мг/мл (ампулы) и может вводиться подкожно, внутримышечно и внутривенно (медленно); при внутривенном назначении препарат разводят в 10– 15 мл физиологического раствора хлорида натрия.
Налбуфин недостаточно востребован как эффективный и безопасный опиоидный анальгетик, который мог бы значительно улучшить противоболевую помощь широкому кругу пациентов разного профиля с сильной болью. Врач поликлиники при наличии показаний может назначить и выписать налбуфин пациенту на обычном рецептурном бланке, по которому препарат может быть приобретен в аптеке.
Следует учитывать антагонизм налбуфина по отношению к традиционным опиоидным агонистам (морфину и др.), используемым для лечения хронической боли у инкурабельных онкологических больных. Налбуфин не следует сочетать с истинными наркотическими анальгетиками, т.к. он ослабляет их действие, и боль может усилиться. Вместе с тем налбуфин у онкологических больных может быть доступным средством выбора при интенсивности боли от умеренной до сильной, пока боль не превысит возможности анальгетического потенциала препарата и станет необходимым переход на наиболее мощные опиоиды наркотического ряда. Лечение хронической раковой боли налбуфином может быть эффективным в течение более или менее длительного времени в зависимости от темпов прогрессирования болезни и усиления болевого синдрома. При этом существенным положительным фактором является доступность этого опиоида для пациентов как обычного рецептурного лекарственного средства, не подлежащего специальному контролю.
Таким образом, налбуфин как опиоидный анальгетик со многими особыми свойствами расширяет возможности эффективной и безопасной терапии разных видов острой и хронической боли и может улучшить состояние противоболевой помощи в России.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инъекций 10 мг/мл; 20 мг/мл
Состав
На 1 мл раствора для инъекций 10 мг (20 мг):
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее опиоидное средство: опиоидных рецепторов агонист-антагонист
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
Налбуфин начинает действовать через 2-3 мин после внутривенного введения и через 10-15 минут после внутримышечного или подкожного введения.
Выводится в виде метаболитов главным образом с желчью и в небольших количествах с мочой.
Проникает через плацентарный барьер выделяется с материнским молоком (менее 1% вводимой дозы).
Показания:
Для кратковременного лечения болевого синдрома сильной и средней интенсивности (в т.ч. в пред- и послеоперационном периоде).
В качестве дополнительного средства при проведении общей анестезии.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к основным или вспомогательным компонентам препарата;
— выраженное угнетение дыхания и центральной нервной системы;
— эпилептический синдром внутричерепная гипертензия;
— травмы головы острое алкогольное отравление алкогольный психоз;
— острые хирургические заболевания органов брюшной полости (до установления диагноза);
— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
— оперативные вмешательства на гепатобилиарной системе (возможен спазм сфинктера Одди);
— диарея на фоне псевдомембранозного колита обусловленного цефалоспоринами линкозамидами или пенициллинами токсическая диспепсия (замедление выведения токсинов и связанное с этим обострение и пролонгация диареи).
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Налбуфин проникает в грудное молоко его концентрация в нем превышает плазменную концентрацию у матери. Поскольку у новорожденных может достигаться клинически значимая концентрация грудное вскармливание не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Внутривенно внутримышечно или подкожно.
При внутривенном введении препарат разводят 10-15 мл изотонического раствора натрия хлорида.
Побочные эффекты:
Частота потенциальных нежелательных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥ 1/10) часто (≥ 1/100 до
Налбуфин
Состав и форма выпуска:
Раствор для инъекций Налбуфин 10 в стеклянных ампулах по 1мл, в картонную пачку вложено 10 ампул.
Раствор для инъекций Налбуфин 20 в стеклянных ампулах по 1мл, в картонную пачку вложено 5 ампул.
1мл раствора для инъекций Налбуфин 10 содержит:
Налбуфина гидрохлорида (в форме дигидрата) – 10мг;
1мл раствора для инъекций Налбуфин 20 содержит:
Налбуфина гидрохлорида (в форме дигидрата) – 20мг;
Фармакологическое действие:
Терапевтический эффект при внутримышечном введении развивается в течение 10-15 минут. Анальгетическое действие препарата достигает максимума спустя 30 минут после применения. Терапевтический эффект налбуфина гидрохлорида длится от 3 до 6 часов в зависимости от индивидуальных особенностей пациента.
После парентерального (внутримышечного) применения пик плазменной концентрации налбуфина гидрохлорида достигается в течение 30-60 минут. Налбуфин метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
Экскретируется преимущественно печенью, незначительная часть выводится почками. Период полувыведения налбуфина составляет порядка 2,5-3 часов.
Налбуфина гидрохлорид проникает через гематоплацентарный барьер и определяется в грудном молоке.
Показания к применению:
Налбуфин применяют для терапии пациентов с выраженным болевым синдромом, в том числе при послеоперационной боли и во время родов.
Налбуфин также может применяться как дополнительное средство во время проведения анестезии.
Способ применения:
Налбуфин предназначен для парентерального применения. Раствор допускается вводить внутривенно и внутримышечно. Доза препарата рассчитывается индивидуально, учитывая переносимость препарата, индивидуальные особенности пациента и интенсивность болевого синдрома.
Взрослым, как правило, назначают по 0,15-0,3мг/кг массы тела пациента. Интервал между введением разовой дозы должен составлять не менее 4 часов.
Максимальная рекомендованная разовая доза налбуфина гидрохлорида составляет 0,3мг/кг массы тела пациента.
Максимальная рекомендованная суточная доза налбуфина гидрохлорида составляет 2,4мг/кг массы тела пациента.
Не рекомендуется применять препарат более 3 дней подряд.
При инфаркте миокарда, как правило, назначают 20мг налбуфина гидрохлорида однократно внутривенно. Раствор следует вводить медленно. В случае необходимости разовую дозу увеличивают до 30мг налбуфина гидрохлорида. При отсутствии положительной динамики болевого синдрома спустя 30 минут назначают повторное введение 20мг налбуфина гидрохлорида.
Для премедикации, как правило, назначают 100-200мкг/кг массы тела пациента.
При проведении внутривенного наркоза для введения в наркоз применяют налбуфин в дозе 0,3-1мг/кг массы тела пациента, после чего для поддержания наркоза вводят налбуфин в дозе 250-500мкг/кг массы тела пациента каждые 30 минут.
Введение препарата должен проводить опытный врач и при условии наличия средств для лечения передозировки (в том числе при наличии налоксона и оборудования для интубации и проведения искусственной вентиляции легких).
Побочные действия:
В период лечения препаратом Налбуфин у пациентов возможно развитие таких нежелательных эффектов:
Со стороны сердца и сосудов: изменение артериального давления и сердечного ритма.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистой оболочки рта, тошнота, рвота, боль в области эпигастрия, нарушение пищеварения, кишечная колика, горький привкус во рту.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: седация, головная боль, нервозность, головокружение, эмоциональная лабильность, депрессивные состояния, возбуждение, эйфория, повышенная тревожность. Кроме того, возможно развитие нарушений сна, чувства усталости, парестезий, нарушений речи, а также чувства нереальности обстановки.
Аллергические реакции: крапивница, чувство жара, кожный зуд, чрезмерное потоотделение, отек Квинке, бронхоспазм, респираторный дистресс-синдром.
Другие: диспноэ, приступ бронхиальной астмы, угнетение дыхательной функции, приливы, снижение остроты зрения, частые позывы к мочеиспусканию. Кроме того, препарат может оказывать влияние на результаты ферментативных лабораторных тестов для определения наркотической зависимости.
Резкое прекращение применения налбуфина после длительной терапии может привести к развитию синдрома отмены.
Противопоказания:
Налбуфин не назначают пациентам с индивидуальной непереносимостью активного компонента препарата.
Налбуфин не применяется в педиатрической практике.
Не рекомендуется назначение налбуфина гидрохлорида пациентам с острым алкогольным опьянением, черепно-мозговой травмой, повышенным внутричерепным давлением, тяжелыми заболеваниями печени и почек, а также алкогольным психозом, угнетением дыхания и угнетением центральной нервной системы.
Только после тщательного анализа соотношения риска и пользы налбуфин можно назначать эмоционально неустойчивым пациентам, а также пациентам, имеющим в анамнезе наркотическую зависимость.
Осторожность рекомендуется соблюдать при назначении препарата пациентам, страдающим нарушениями функции печени и почек, состояниями, которые сопровождаются тошнотой и рвотой, инфарктом миокарда, а также пациентам, которым предстоит проведение оперативного вмешательства на органах гепатобилиарной системы (в связи с риском развития спазма сфинктера Одди).
Ослабленным пациентам и пациентам пожилого возраста налбуфин назначают с осторожностью.
Не следует водить автомобиль и управлять потенциально небезопасными механизмами в период терапии налбуфином.
Беременность:
В период беременности не следует назначать налбуфина гидрохлорид. При применении препарата во время родов у новорожденного возможно развития брадикардии, апноэ, цианоза и угнетения дыхания. Новорожденные, матери которых во время родов получали налбуфина гидрохлорид, должны находиться под тщательным наблюдением врача.
Взаимодействие:
Налбуфин допускается применять только под строгим контролем врача сочетано с анксиолитиками, нейролептиками, антидепрессантами, снотворными и нейролептическими средствами, а также средствами для наркоза.
При необходимости сочетанного применения данных препаратов следует корректировать дозу налбуфина.
Не следует применять налбуфин сочетано с этиловым спиртом и другими опоидными анальгетиками.
Отмечается увеличение риска развития тошноты и рвоты при сочетанном применении налбуфина с пенициллинами и производными фенотиазина.
Передозировка:
Применение высоких доз налбуфина гидрохлорида приводит к развитию угнетения центральной нервной системы, в том числе у пациентов отмечается развитие сонливости, дисфории и угнетения дыхания.
При передозировке показано проведение симптоматической терапии. В случае тяжелой интоксикации назначают введение специфического антидота – налоксона гидрохлорида.
Условия хранения:
Налбуфин следует хранить не более 3 лет после изготовления в помещениях с температурой, которая не превышает 25 градусов Цельсия.
Запрещено замораживать раствор для инъекций.
Обратите внимание!
Описание препарата Налбуфин на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Налбуфин : инструкция по применению
Описание
бесцветная или слегка окрашенная прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость
Состав
в 1 мл раствора содержится в качестве активного вещества 10 мг налбуфина гидрохлорида (в пересчете на 100 % вещество); вспомогательные вещества: натрия цитрат дигидрат, кислота лимонная безводная, натрия хлорид, вода дли инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
анальгетическое опиоидное средство: опиоидных рецепторов агонист-антагонит
Фармакологические свойства
Метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов, главным образом, с желчью и и небольших количествах с мочой. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с материнским молоком (менее 1 % вводимой дозы).
Показания к применению
Противопоказания
Способ применения и дозировка
Внутривенно или внутримышечно. При внутривенном введении препарат разводят 10-15 мл изотонического раствора натрия хлорида.
Со стороны нервной системы: вялость, сонливость, спутанность сознания, головокружение, головная боль, возбуждение, эйфория или депрессия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, тахи- или брадикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, диспепсия, спастические боли.
Аллергические реакции: крапивница, отек гортани, зуд, чиханье.
Со стороны дыхательной системы: снижение минутного объема дыхания.
Прочие: усиление потоотделения, болезненность в месте введения, синдром «отмены» (спастические абдоминальные боли, тошнота, рвота, ринорея, слезотечение, слабость, чувство тревоги, повышение температуры тела).
Передозировка
Симптомы: гиповентиляция легких, изменение сознания (вплоть до комы), бледность кожных покровов, гипотермия, миоз, снижение артериального давления, сердечнососудистая недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему средств для общей анестезии, снотворных, антигистаминных средств, анксиолитических, антипсихотических, антидепрессивных средств. Этанол усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему. Не следует комбинировать с др.наркотическими анальгетиками из-за опасности ослабления анальгезии и возможности провоцирования синдрома «отмены» у больных с наркотической зависимостью. В комбинации с производными фенотиазина и пенициллина может усилить тошноту и рвоту. Фармацевтически совместим с 0,9 % раствором натрия хлорида, 5 % раствором декстрозы и раствором Хартманна в стеклянных, поливинилхлоридных, полиэтиленовых контейнерах.
Особые указания
Не следует превышать дозировку из-за возможности развития физической зависимости. Амбулаторным больным в период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл (в ампулах по 1 мл). По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором в пачку из картона.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором в коробку из картона и бумаги пачечной.
Срок годности
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия хранения
Список А. В защищенном от света месте при температуре от 15 до 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко по заказу Компании «Интернешнл Фармасьютикал Сервисес Лтд», США ул. Большие Каменщики, д.9, г.Москва, 115172