на какие лекарства нужен рецепт 2021

Изменились правила продажи лекарств в аптеках

22 сентября вступили в силу новые правила продажи лекарств в аптеках. Теперь купить нужный препарат может быть сложно или невозможно. Аптеки требуют рецепты и даже забирают их на хранение. А родственникам лекарство могут вообще не продать: попросят доверенность.

Мы изучили новые правила и объясним, как они работают. Приказ Минздрава сложный и непонятный даже для фармацевтов, поэтому к нему уже выпустили разъяснения. Их мы тоже изучили.

Как было раньше?

Рецептурные препараты по правилам всегда нужно было продавать по рецептам. Для каждой категории — свои правила продажи и учета. Такие лекарства продают с учетом строгих федеральных требований, но аптеки не всегда их соблюдали.

Раньше можно было взять один рецепт и покупать по нему лекарство сколько угодно. Врачи не указывали сроки, а фармацевты не обращали на это внимания. И забирать рецепты могли только в редких случаях и на опасные препараты.

Никто не следил за дозировками обычных успокоительных и не отмечал на рецепте, сколько и когда по нему уже купили. А часто рецепт вообще не просили.

Даже если раньше вы покупали антибиотик, успокоительное или лекарство для бабушки без рецепта, это не значит, что препарат и правда в свободной продаже. Даже распространенные лекарства входят в список рецептурных, и с их покупкой теперь могут быть проблемы.

Как теперь? Где мне покупать лекарства?

Это зависит от того, нужен ли рецепт и к какой категории относится препарат. Таких категорий несколько, изучать их все заранее бессмысленно, но нужно иметь в виду.

Безрецептурные препараты можно купить в аптеке, аптечном пункте, киоске или у ИП с лицензией. А рецептурные препараты аптечные киоски не продают — придется искать полноценную аптеку.

Наркотические и психотропные препараты могут продавать только аптеки со специальным допуском. Свои ограничения для иммунобиологических препаратов: например, вакцину для прививки ребенку можно купить только в аптеке и аптечном пункте и только если есть термоконтейнер. Еще есть различия в бланках рецептов.

Если врач выписал лекарство по рецепту, лучше заранее уточнить, где его можно купить. И не стоит удивляться, если в каких-то аптеках препарат не продадут. Это не их прихоть, а требование закона.

Если на лекарство нужен рецепт, что делать?

Нужно этот рецепт получить: иначе аптека не продаст препарат. Даже если лекарство нужно срочно или его принимают постоянно, а идти к врачу нет времени — всё равно не продаст. Может быть, в некоторых городах есть аптеки, которые умудряются обходить правила, но на такое лучше не рассчитывать: закон есть закон.

Если на лекарство нужен рецепт, его придется предъявить в аптеке. И аптека имеет право забрать этот рецепт, если положено по новым правилам. То есть второй раз купить это лекарство по этому же рецепту не получится.

Рецепты тоже делятся на несколько видов. Бывают рецепты на один раз, срочные, для бесплатного отпуска и разные другие. Рецепт может действовать несколько дней, месяцев или год. Купить лекарство по рецепту можно, только пока он действует. Аптека может его забрать насовсем или вернуть с пометкой: сколько и когда продано, в какой дозировке и на какое время этого хватит.

А можно купить про запас? Побольше антибиотика, обезболивающего и таблеток от давления.

Нет, про запас теперь купить не получится. По правилам по рецепту продадут столько препарата, сколько выписал врач.

Для некоторых препаратов устанавливают предельно допустимое количество. Даже если для курса лечения нужно больше, продадут только это количество.

За этим должны следить фармацевты. Даже если выпросить у врача рецепт с запасом, в аптеке столько не продадут, да еще и сообщат о нарушении.

Как узнать, сколько действует рецепт?

Не на всех рецептах указан срок действия. Некоторые врачи не обращают на это внимания, а фармацевтам вообще было всё равно: главное, чтобы рецепт был.

Теперь это важно. Срок действия рецептов устанавливает Минздрав — это прописано в приказах.

Фармацевты должны следить за сроками и сообщать о нарушениях, если их обнаружат.

Получается, теперь рецепт заберут? И придется каждый раз ходить за новым?

Рецепты на некоторые препараты аптека обязана забрать и хранить. Они перечислены в п. 14 новых правил. Почитайте и проверьте инструкцию на лекарства. Вдруг это ваш случай.

Если вы или кто-то из родственников регулярно принимает эти лекарства, придется ходить за новым рецептом на каждую партию. Даже если эти таблетки нужны постоянно — например обезболивающие тяжело больному человеку. Или снотворные и успокоительные для регулярного приема. Такая же ситуация со спиртосодержащими препаратами — рецепт останется в аптеке.

Можно ли выписать рецепт не на один раз, а на длительный период, решает врач и проверяют аптеки.

Если рецепт выдан на год, его что, тоже заберут? Нужно будет ходить всё время в одну аптеку или каждый раз получать новый рецепт?

Нет, такой рецепт не заберут. Хотя ходят слухи, что забирают. Не верьте слухам — читайте закон. Забрать могут, только если рецепт выдан до 22 сентября, а потом для этого препарата изменились правила продажи.

О том, как быть с рецептами на долгий срок, написано в п. 10 новых правил.

Когда аптека продает лекарство по рецепту, который действует год, фармацевт должен отметить, когда и сколько препарата продано. И рецепт возвращают. В следующий раз по этому рецепту снова продадут нужное количество лекарства: учтут прошлые продажи и опять поставят отметку.

Когда срок действия рецепта закончится, купить по нему лекарство будет нельзя. Если рецепт подлежит хранению, аптека его заберет. Если хранить не нужно — отдадут, но использовать его всё равно не получится.

Купить всю партию на год нельзя. Для этого нужно разрешение врача и веские основания.

Какие правила установлены для продажи вакцин?

Вакцину для прививки продадут, только если у покупателя есть термоконтейнер. Доставить ее в поликлинику в обычной сумке нельзя: вакцина испортится и прививка будет бесполезной.

Купить контейнер можно прямо в аптеке. Это дополнительные расходы которые нужно учитывать: придется доплачивать или ехать со своим. Покупать вакцину заранее нельзя. Хранить такие препараты можно максимум двое суток. Если собираетесь делать ребенку прививку платной вакциной, учтите эти ограничения.

Кстати, купить вакцину без рецепта тоже нельзя. Придется сначала взять у врача рецепт, потом купить по нему препарат и в течение 48 часов опять попасть в поликлинику — уже на прививку.

Иногда проще записаться в платную клинику: там проведут осмотр, дадут направление и сделают все процедуры за один раз. Или согласиться на бесплатную прививку дешевой вакциной от государства.

Источник

Минздрав изменит правила назначения и выписывания лекарств с 1 сентября 2021 года

Преподаватель в «ЦОКО№1», кмн со стажем более 20 лет

Минздрав разработал проект приказа, который в корне изменит правила назначения и выписывания лекарственных средств, в том числе в электронном виде. С 1 сентября 2021 года он отменит сразу три действующих нормативных акта — 4н, 1022н и 1075н. Разберёмся, каких правил нужно будет придерживаться и что делать, чтобы не нарваться на санкции при проверках.

Что уже изменилось в порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов в 2021 году

В рамках дорожной карты по повышению качества и доступности медицинской помощи вице-премьер Татьяна Голикова поручила упростить порядок получения препаратов паллиативным больным. Однако в Минздраве решили полностью пересмотреть правила назначения и выдачи психотропных и наркотических лекарств, а также порядок выписывания рецептов.

Фрагмент приказа «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, ‎форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, ‎порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»

Изменения в выдаче рецептов и документов в 2021 году

✓ Обновят рецептурные бланки

✓ Разрешат выдавать лекарства без доверенности

Подтверждать право на получение лекарственных средств строгой рецептурной отчётности будут врачи. На них возложат обязанность заполнять специальную форму. Родственникам больше не придётся оформлять доверенность и привлекать к этому нотариусов.

В форме нужно будет указывать:

✓ Увеличили количество прекурсоров

С 8 апреля 2021 года таблица I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров увеличилась на 10 позиций. Изучите постановление Правительства от 03.12.2020 года № 2007, прежде чем выписывать рецепты.

Новые правила оформления электронных рецептов и медицинских документов

Приказ Минздрава внёс изменения и в правила выдачи электронных рецептов с 1 сентября 2021 года. Теперь их разрешили заполнять на русском языке, что обусловлено отсутствием единого справочника лекарств для медицинского применения на латинице.

Для выдачи электронных рецептов и документов:

Образец приказа «О порядке выдачи справок и медзаключений в электронном виде» с приложениями

В целом придерживайтесь требований Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Не выдавайте электронные документы, если человек не обратился лично или не сформировал запрос, подписанный ЭЦП. Это правило распространяется как на самих пациентов, так и их законных представителей.

Источник

С сентября 2021 года заказывать безрецептурные лекарства онлайн станет проще

В правительстве сняли ограничения на дистанционную торговлю безрецептурными лекарствами.

Новый порядок начнет действовать с 1 сентября 2021 года.

Небольшие аптеки без своего сайта смогут размещать лекарства и сопутствующие товары в онлайн-магазинах. А жители регионов, которым тяжело ходить в аптеку самим, смогут заказать доставку лекарств на дом.

По каким правилам раньше продавали лекарства онлайн

Согласно постановлению № 697, аптечные сети как минимум из 10 аптек, проработавшие не менее года, у которых был собственный сайт, склад для хранения заказов и договор с курьерской службой, получили право продавать безрецептурные препараты онлайн еще 16 мая 2020 года. Они могли делать это как через собственный сайт, так и заключив договор с системой онлайн-бронирования вроде сайта apteka.ru. В разгар пандемии это было очень актуальное решение.

Возможность торговать лекарствами онлайн могли себе позволить и некоторые маркетплейсы — в первую очередь это крупные онлайн-магазины. После того как компания «Озон» получила фармацевтические лицензии на 11 аптек, она получила право законно торговать безрецептурными препаратами на своем сайте. 17 мая 2021 года такое же право обеспечила себе и Почта России.

По старой версии постановления аптеки без собственных сайтов, складов для заказов и договора с курьерской службой не имели права заключать договоры с агрегаторами, то есть системами онлайн-бронирования и онлайн-площадками. При этом во многих небольших городах и селах есть только маленькие аптеки, для которых нанимать курьеров слишком дорого. Все, что они могут себе позволить, — услуги бронирования лекарств по телефону. Приходить за препаратами все равно нужно было лично.

До сих пор альтернатив у пациентов из сел и маленьких городов не было, ведь «Озон» привозит товары только в 74 города. Причем услуга доставки лекарств пока доступна примерно в 10 населенных пунктах из этого списка.

Как победить выгорание

Что изменилось в правилах онлайн-продажи лекарств

С 1 сентября 2021 года несетевые аптеки без сайтов и приложений смогут получить разрешение Росздравнадзора на онлайн-торговлю лекарствами. Согласно новому постановлению, у маленьких аптек появится право заключать договоры с агрегаторами. При этом:

Постановление от 31 мая 2021 г. № 827 о внесении изменений в Правила выдачи разрешения на торговлю лекарственными препаратами онлайнPDF, 164 КБ

Это очень хорошая новость. Если маленькие аптеки получат право сотрудничать с агрегаторами и маркетплейсами, возможно, маркетплейсы решат прийти в небольшие города и села. То есть жители небольших городов смогут заказать доставку препарата курьером прямо до дома. Но доставка может быть платной: по закону агрегатор или аптека имеют право брать за нее деньги. Поэтому постановление не гарантирует, что лекарство в итоге обойдется покупателю в ту же сумму, как если бы он купил его в офлайновой аптеке.

Как покупать лекарства без рецептов по новым правилам

Как и в предыдущей версии постановления, приобрести онлайн можно только безрецептурные препараты: например, обезболивающий препарат с ибупрофеном или искусственную слезу. Даже если у человека есть рецепт, получить по нему рецептурное лекарство, в том числе наркотический, психотропный и спиртосодержащий лекарственный препарат с объемной долей этилового спирта более 25%, пока можно только в аптеке.

Как продавать лекарства без рецептов по новым правилам

Для старта торговли предпринимателю достаточно получить лицензию. Требование по количеству аптек убрали, теперь можно продавать лекарства онлайн, даже если есть всего одна аптека.

Вместо своего сайта в разрешении на торговлю можно прописать сайт маркетплейса — это позволит аптекам доставлять товары и проводить платежи через агрегаторы.

В топе-100 самых крупных интернет-магазинов по версии Data Insight 11% площадок занимаются продажей аптечных товаров. По количеству заказов эта категория занимает 9% от всех продаж, по обороту — 5% от всех денег.

Источник

На какие лекарства нужен рецепт 2021

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

Программа разработана совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Обзор документа

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения» (подготовлен Минздравом России 05.04.2021)

В соответствии с подпунктами 5.2.165, 5.2.169 и5.2.183 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2014, N 37, ст. 4969; 2017, N 33, ст. 5202), приказываю:

1. Утвердить прилагаемые правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

2. Признать утратившими силу:

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 августа 2010 г.N 735н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 сентября 2010 г., регистрационный N 18575);

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 г. N 562н «Об утверждении порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 июня 2012г., регистрационный N 24438);

пункт 2 изменений, которые вносятся в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 июня 2013 г. N 369н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 июля 2013 г., регистрационный N 29064);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 августа 2014 г. N 465н «О внесении изменений в порядок отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерацииот 17 мая 2012 г. N 562н» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2014 г., регистрационный N 34024);

пункт 1 изменений, которые вносятся в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 сентября 2015 г. N 634н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 сентября 2015 г., регистрационный N 39063);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 г. N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 сентября2017г., регистрационный N 48125);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 июля 2020 г. N 683н «О внесении изменений в правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерацииот 11 июля 2017 г. N 403н» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 октября 2020 г., регистрационный N 60370);

3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2021 г. и действует до 1 сентября 2027 года.

УТВЕРЖДЕНЫ
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от «___» _____________ 2021г. № _____

Правила
отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения

I.Общие требования к отпуску лекарственных препаратов
для медицинского применения

2. Отпуск лекарственных препаратов без рецептов осуществляется:

3) аптечными киосками;

3. Отпуск лекарственных препаратов по рецептам осуществляется:

2) аптечными пунктами;

4) медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций.

Отпуск иммунобиологических лекарственных препаратов по рецептам осуществляется аптеками и аптечными пунктами.

Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов по рецептам осуществляется аптеками, аптечными пунктами, медицинскими организациями, обособленными подразделениями медицинских организаций, имеющими лицензиюна деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществи их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.Перечень медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций,перечень наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, отпуск которых физическим лицам может осуществляться указанными медицинскими организациями и их обособленными подразделениями, устанавливаются органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации*(6).

5. По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, отпускаются*(8):

6) комбинированные лекарственные препараты, содержащие:

б) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно в сочетании с декстрометорфаномгидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

г) декстрометорфанагидробромид в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);

д) эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг, и до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);

е) эфедрина гидрохлорид в количестве до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

ж) фенилпропаноламин в количестве до 75 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы), или до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);

з) фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

и) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином гидрохлоридом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

к) хлордиазепоксид в количестве, превышающем 10 мг, и до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

7) лекарственные препараты,изготавливаемые по рецепту на лекарственный препарат и содержащие наркотическое средство или психотропное вещество, внесенное в список II Перечня, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом списка II.

7. По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у, отпускаются:

1) иные лекарственные препараты, не указанные в пунктах 4, 5, и за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта;

2) комбинированные лекарственные препараты, содержащие:

а) эрготамина гидротартрат в количестве до 5 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

б) эфедрина гидрохлорид в количестве до 100 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);

в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

г) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг, в сочетании с декстрометорфаномгидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

д) декстрометорфанагидробромид в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

е) фенобарбитал в количестве, превышающем 20 мг, и до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

ж) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эрготамином гидротартратом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы).

з) хлордиазепоксид в количестве до 10 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы).

9. Медицинские организации и обособленные подразделения медицинских организаций могут отпускать:

1) лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, выписанные на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88;

2) лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, а также иные лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или со скидкой, выписанные на рецептурных бланках формы №148-1/у-04 (л).

10. Отпуск лекарственных препаратов, не указанных в пунктах 4, 5, 6, 7, 8 настоящих Правил, в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению осуществляется без рецептов.

11. Отпуск лекарственных препаратов осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия при обращении лица ксубъекту розничной торговли.

1) рецепт с пометкой «statim» (немедленно) обслуживается в течение одного рабочего дня со дня обращения лица к субъекту розничной торговли;

2) рецепт с пометкой «cito» (срочно) обслуживается в течение двух рабочих дней со дня обращения лицак субъекту розничной торговли;

3) рецепт на лекарственный препарат, входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи*(10), обслуживается в течение пяти рабочих дней со дня обращения лицак субъекту розничной торговли;

4) рецепт на лекарственный препарат, отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение десяти рабочих дней со дня обращения лицак субъекту розничной торговли;

5) рецепты на лекарственные препараты, назначаемые по решению врачебной комиссии, обслуживаются в течение пятнадцати рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли.

Запрещается отпускать лекарственные препараты по рецептам с истекшим сроком действия, за исключением случая, когда срок действия рецепта истек в период нахождения его на отсроченном обслуживании.

При истечении срока действия рецепта в период нахождения его на отсроченном обслуживании отпуск лекарственного препарата по такому рецепту осуществляется без его переоформления.

13. Лекарственные препараты отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для лекарственного препарата установлены количество, которое может быть выписано в одном рецепте, или курс лечения*(11).

При предъявлениирецепта с превышением предельно допустимого или рекомендованного количества лекарственного препарата для выписывания на один рецепт фармацевтический работник информирует об этом лицо, представившее рецепт, руководителя соответствующей медицинской организации и отпускает указанному лицу установленное соответственно предельно допустимое или рекомендованное количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт с проставлением соответствующей отметки в рецепте.

При наличии усубъекта розничной торговли лекарственного препарата с дозировкой, отличной от дозировки лекарственного препарата, указанной в рецепте, отпуск имеющегося лекарственного препарата допускается, если дозировка такого лекарственного препарата меньше дозировки, указанной в рецепте. В таком случае осуществляется пересчет количества лекарственного препарата с учетом курса лечения, указанного в рецепте.

В случае если дозировка лекарственного препарата, имеющегосяу субъекта розничной торговли, превышает дозировку лекарственного препарата, указанную в рецепте, решение об отпуске лекарственного препарата с такой дозировкой принимает медицинский работник, выписавший рецепт.

Нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпускезапрещается.

Нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.

15. При отпуске лекарственных препаратов по рецепту, оформленному на рецептурном бланке на бумажном носителе, фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата с указанием:

1) наименования аптечной организации (фамилии, имени, отчества (при наличии) индивидуального предпринимателя);

2) торгового наименования (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации), дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата;

3) фамилии, имени, отчества (при наличии) медицинского работника в случаях, указанных в абзаце четвертом пункта 13 и абзаце третьем пункта 17 настоящих Правил;

4) реквизитов документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат, в случае, указанном в пункте 29 настоящих Правил;

5) фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи;

6) даты отпуска лекарственного препарата.

16. Рецепты на комбинированные лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы № 107-1/у, погашаются штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаются на рукилицу, приобретающему лекарственный препарат, за исключением случая, указанного в пункте 17 настоящих Правил.

17. При отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы № 107-1/у, срокдействия которого составляет один год,и в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата(в каждый период), рецепт возвращается лицу, приобретающему лекарственный препарат, с отметкой, содержащей сведения, указанные в пункте 14 настоящих Правил.

При очередном обращении лица ксубъекту розничной торговли с данным рецептом учитываются отметки о предыдущем отпуске лекарственного препарата по такому рецепту и в случае приобретения лицом количества лекарственного препарата, соответствующего максимальному количеству, указанному медицинским работником в рецепте, а также по истечении срока действия рецепта, на рецепте проставляется штамп «Лекарственный препарат отпущен» и рецепт возвращается лицу.

Единовременный отпуск лекарственного препарата по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы № 107-1/у, срок действия которого составляет один год, и в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), допускается только по согласованию с медицинским работником, выписавшим рецепт.

18. При отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л), заполненный корешок такого рецепта передается фармацевтическим работником лицу, приобретающему (получающему) лекарственные препараты.

19. При отпуске наркотического и психотропного лекарственного препарата списка II на рецепте об отпуске лекарственного препарата проставляется печатьаптеки или аптечного пункта, в которой указано ихполное наименование (при наличии печати).

20. При отпуске иммунобиологического лекарственного препарата на рецепте или корешке рецепта, который остается у лица, приобретающего (получающего) лекарственный препарат, указывается точное время (в часах и минутах) отпуска лекарственного препарата.

Отпуск иммунобиологического лекарственного препарата осуществляется лицу, приобретающему (получающему) лекарственный препарат, при наличии у него специального термоконтейнера, в который помещается лекарственный препарат, с разъяснением необходимости доставки данного лекарственного препарата в медицинскую организацию при условии хранения в специальном термоконтейнере в срок,не превышающий 48 часов после его приобретения.

21. Остаются и хранятсяусубъекта розничной торговлирецепты (с отметкой«Лекарственный препарат отпущен») на:

22. Рецепты, не указанные в пункте 20 настоящих Правил, отмечаются штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаются лицу, получившему лекарственный препарат.

23. Рецепты, выписанные с нарушением установленных правил*(12), регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом «Рецепт недействителен» и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговлиинформирует руководителя соответствующей медицинской организации.

24. В обособленном подразделении медицинской организации должны быть обеспечены условия сохранности оставленных на хранение рецептов на лекарственные средства.

Рецепты на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или со скидкой, ежемесячно передаются из обособленных подразделений медицинских организаций в медицинские организации, структурными подразделениями которых они являются, для последующего раздельного хранения.

25.При отпуске лекарственного препарата фармацевтический работник или работник медицинской организации (обособленного подразделения медицинской) организации информирует лицо, приобретающее (получающее) лекарственный препарат, о режиме и дозахего приема, правилах хранения в домашних условиях, о взаимодействии с другими лекарственными препаратами.

26.При отпуске лекарственного препарата фармацевтический работникили работник медицинской организации (обособленного подразделения медицинской организации)не вправе предоставлять недостоверную и (или) неполную информацию о наличии лекарственных препаратов, включая лекарственные препараты, имеющие одинаковое международное непатентованное наименование, в том числе скрывать информацию о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену*(13).

27. Запрещается отпуск фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов*(14).

II. Требования к отпускунаркотических и психотропных лекарственных препаратов,лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью, комбинированных лекарственных препаратов и иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету

28. Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью,комбинированных лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, осуществляется фармацевтическими и медицинскими работниками, занимающими должности, включенныев перечень должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам*(15).

При невозможности оформления инкурабельными больными на завершающем этапе жизни доверенности на право получения указанных в абзаце первом настоящего пункта наркотических и психотропных лекарственных препаратов такие лекарственные препараты отпускаются иным лицам, осуществляющим уход за ними, при предъявлении одновременно с рецептом на лекарственный препарат документа, удостоверяющего личность, и документа, подтверждающего инкурабельное состояние больного, содержащего сведения о лице, которое получает лекарственные препараты по рецепту (фамилия, имя, отчество, вид, серия и (или) номер документа, удостоверяющего личность), заверенного подписью и печатью медицинского работника, который остается в аптечной организации.

31. Лекарственные препараты, указанные в пункте 5 настоящих Правил, предназначенные для граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно или со скидкой, отпускаются при предъявлении рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88, и рецепта, выписанногона рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л).

32. После отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II, в том числе в виде трансдермальных терапевтических систем и лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, психотропных лекарственных препаратов списка IIIлицу, получившему лекарственный препарат, выдается сигнатура с желтой полосой в верхней частии надписью черным шрифтом на ней «Сигнатура», в которой указываются:

1) наименование и адрес местонахождения аптеки, аптечного пункта, медицинской организации, обособленного подразделения медицинской организации;

2) номер и дата выписанного рецепта;

3) фамилия, имя, отчество (при наличии) лица, для которого предназначен лекарственный препарат, его возраст;

4) номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, для которого предназначен лекарственный препарат;

5) фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, его контактный телефон либо телефон медицинской организации;

6) содержание рецепта на латинском языке (в случае его представления на бумажном носителе);

7) фамилия, имя, отчество (при наличии) и подпись фармацевтического или медицинского работника, отпустившего лекарственный препарат;

8) дата отпуска лекарственного препарата.

33. Отпуск этилового спирта производится по рецептус учетом установленных требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов*(17).

34. Запрещается раздельный отпуск лекарственных средств, входящих в состав лекарственного препарата, изготавливаемого субъектом розничной торговли.

35. Запрещается отпуск субъектом розничной торговли по рецептам ветеринарных организаций:

1) наркотических и психотропных лекарственных препаратов;

2) лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью;

3) иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету;

5) лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно или со скидкой;

6) лекарственных препаратов в жидкой лекарственной форме, содержащих более 15 % этилового спирта от объема готовой продукции;

7) лекарственных препаратов, относящихся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05В), снотворным и седативным средствам (код N05С), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащих предметно-количественному учету.

III. Требования к отпуску лекарственных препаратов по требованию медицинской организации

Лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями для целей их отпуска по требованиям медицинских организаций, государственной регистрации не подлежат*(18).

37. Хранение требований медицинской организации, по которым отпущены лекарственные препараты, осуществляется аптечной организацией в соответствии с пунктом 20 настоящего Порядка.

38. Нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске по требованию медицинской организациидопускаетсяаптечной организацией, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельностьс правом изготовления лекарственных препаратов. В таком случае отпуск лекарственного препарата осуществляется в упаковке, оформленнойв установленном порядке*(19), с предоставлением инструкции (копии инструкции)по применению отпускаемого лекарственного препарата.

IV. Особенности отпуска лекарственных препаратов

по рецептам в форме электронного документа

Технические требования к информационному обмену между аптечной организацией и системой, в том числе требования к идентификации рецепта в форме электронного документа и лица, обратившегося за отпуском лекарственных препаратов по таким рецептам, устанавливаются решением уполномоченного органа субъекта Российской Федерации.

41. Отпуск лекарственных препаратов по рецептам в форме электронного документа осуществляется лицу, указанному в рецепте либо его законному представителю, либо лицу, которое лицо, указанное в рецепте, или его законный представитель уполномочили на получение лекарственных препаратов.

*(3) Пункт 54 статьи 4 Федерального закона № 61-ФЗ.

*(4) Часть 5 статьи 55 Федерального закона № 61-ФЗ.

*(6) Пункт 1 статьи 25 Федерального закона № 3-ФЗ.

*(7) Подпункт 5.2.178 Положения о Министерстве.

*(8) Подпункт 5.2.179 Положения о Министерстве.

*(9) Подпункт 5.2.171 Положения о Министерстве.

*(10) Часть 6 статьи 55 Федерального закона № 61-ФЗ.

*(11) Подпункт 5.2.177 Положения о Министерстве.

*(12) Подпункт 5.2.179 Положения о Министерстве.

*(14) Статья 57 Федерального закона № 61-ФЗ.

*(15) Подпункт 5.2.176 Положения о Министерстве.

*(16) В отношении лица, указанного в части 2 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724, 2020, № 52, ст.8584).

*(17) Часть 4.1 статьи 45 Федерального закона № 61-ФЗ, постановление Правительства Российской Федерации от 23 июля 2016 г. № 716 «О порядке формирования перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности, перечня лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, и определения таких требований» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, № 31, ст. 5030).

*(18) Пункт 1 части 5 статьи 13 Закона № 61-ФЗ.

*(19) Приказ Минздрава России от 26 октября 2015 г. № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 апреля 2016 г., регистрационный № 41897).

*(20) Постановление Правительства Российской Федерации от 5 мая 2018 г. № 555 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, № 20, ст. 2849; 2019, № 6, ст. 533).

Обзор документа

Минздрав подготовил проект новых правил отпуска лекарств.

Нельзя будет скрывать наличие в аптеке дешевых аналогов запрошенных лекарств. Аптечные киоски смогут продавать только безрецептурные препараты. Аптеки и аптечные пункты будут вправе реализовывать в т. ч. рецептурные иммунобиологические препараты. Рецептурные лекарства будут отпускать аптеки, аптечные пункты, ИП с фармлицензией (кроме наркотических средств и психотропов), медорганизации.

При продаже иммунобиологических препаратов на рецепте или его корешке, который остается у приобретателя (получателя), указывается точное время отпуска. Реализация таких препаратов возможна, если у гражданина с собой есть специальный термоконтейнер.

Источник