макропен суспензия рецепт на латинском

Макропен ®

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь

Состав

Мидекамицина ацетат 200,00 мг 1

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота, натрия гидрофосфат, безводный, ароматизатор банановый, краситель солнечный закат жёлтый (E110), гипромеллоза, пеногаситель силиконовый, натрия сахаринаг, маннитол.

1 (что соответствует 175 мг мидекамицина ацетата в 5 мл суспензии).

Описание

Мелкие гранулы оранжевого цвета с лёгким ароматом банана, без видимых примесей.

Описание суспензии: водная суспензия, приготовленная в 100 мл воды, оранжевого цвета с лёгким ароматом банана.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Макропен — макролидный антибиотик, ингибирующий синтез белков бактериальных клеток, обладает бактериостатическим действием в низких дозах, в больших- бактерицидным. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. Он эффективен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Stretococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp. и некоторых грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

Фармакокинетика

После приёма внутрь препарат быстро и достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Максимальные концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата в сыворотке составляют 0,5–2,5 мкг/л и 1,31–3,3 мкг/л соответственно и достигаются через 1–2 часа после приёма внутрь.

Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в тканях лёгких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. Минимальная подавляющая концентрация (МПК) сохраняется в течение 6 ч. Период полувыведения составляет приблизительно 1 час. Связь с белками — 47 % мидекамицина и 3–29 % метаболитов.

Препарат метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов, обладающих противомикробной активностью. Выводится с желчью и в меньшей степени (около 5 %) почками.

При циррозе печени: значимо увеличиваются плазменные концентрации, площадь под кривой «концентрация–время» и период полувыведения.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Противопоказания

С осторожностью

Беременность и период лактации, наличие аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Использование препарата во время беременности показано только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание во время лечения Макропеном, так как препарат экскретируется в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Внутрь, следует принимать до еды.

Дети с массой тела менее 30 кг: суточная доза мидекамицина составляет 20–40 мг/кг массы тела, разделённая на 3 приёма, либо 50 мг/кг массы тела, разделённая на 2 приёма.

Суточная доза мидекамицина при тяжёлых инфекциях — 50 мг/кг массы тела, разделённая на 3 приёма.

Схема назначения для детей (суточная доза 50 мг/кг массы тела при 2-х кратном приёме):

10 лет)22,5 мл (787,5 мг)
(4 ½ дозирующей ложки) × 2 раза в суткидо 20 кг (

6 лет)15 мл (525 мг)
(3 дозирующие ложки) × 2 раза в суткидо 15 кг (

4 года)10 мл (350 мг)
(2 дозирующие ложки) × 2 раза в суткидо 10 кг (

1–2 года)7,5 мл (262,5 мг)
(1 ½ дозирующей ложки) × 2 раза в суткидо 5 кг (

2 месяца)3,75 мл (131,25 мг)
(½ + ¼ дозирующей ложки) × 2 раза в сутки

1 дозирующая ложка имеет мерные деления 1,25 мл, 2,5 мл и 5 мл.

Длительность лечения обычно составляет от 7 до 14 дней. Хламидийные инфекции лечатся 14 дней.

С целью профилактики дифтерии: мидекамицин рекомендуется в дозе 50 мг/кг/сут, разделённой на 2 приёма в течение 7 дней. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии. С целью профилактики коклюша мидекамицин рекомендуется в дозе 50 мг/кг/сут в течение 7–14 дней в первые 14 дней от момента контакта.

Добавьте 100 мл воды (кипячёной или дистиллированной) к содержимому флакона и хорошо встряхните. Перед употреблением взбалтывать!

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота и диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности «печёночных» трансаминаз и гипербилирубинемия, желтуха.

В редких случаях может наблюдаться тяжёлая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм.

Передозировка

Нет сообщений о случаях серьёзной передозировки, вызванных Макропеном.

Возможны симптомы: тошнота, рвота.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приёме алкалоидов спорыньи ши карбамазепина с Макропеном снижается их метаболизм в печени и повышается сывороточная концентрация. Поэтому при одновременном приёме этих препаратов следует соблюдать осторожность.

Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.

При одновременном использовании Макропена с циклоспорином ши антикоагулянтами (варфарином) выведение последних замедляется.

Особые указания

При длительной терапии должна контролироваться активность печёночных ферментов, особенно у пациентов с нарушенной функцией печени.

Как и при использовании любых других антимикробных препаратов, длительное лечение может приводить к избыточному росту устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

Маннитол, содержащийся в Макропене (гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь) может быть причиной диареи.

При наличии аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту, азокраситель E110 (краситель солнечный закат жёлтый, E110) может вызвать аллергическую реакцию, вплоть до бронхоспазма.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не сообщалось о влиянии препарата Макропен ® на психофизиологические реакции и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь, 175 мг/5 мл.

По 20 г гранул во флаконах из темного стекла (тип III), укупоренных алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону в комплекте с дозирующей ложкой из полипропилена, вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Хранение

Гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь: при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Приготовленная суспензия пригодна в течение 14 дней в холодильнике или 7 дней при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Макропен:

Характеристики препарата

Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом.

Источник

Макропен® (Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 175 мг/5 мл

Состав

Один грамм гранулята содержит

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кислота лимонная, натрия гидрофосфат безводный, ароматизатор банановый (порошок), железа оксид желтый (E 172), гипромеллоза, пеногаситель силиконовый, натрия сахарин, маннитол

Описание

Мелкие гранулы желтого цвета с легким запахом банана без видимых примесей. После прибавления 100 мл воды и энергичного встряхивания должна образоваться суспензия желтого цвета с легким запахом банана.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Макролиды, линкозамиды, стрептограмины.Макролиды. Мидекамицин

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Метаболизм и удаление

Мидекамицин первично метаболизируется в активные метаболиты в печени. Он выделяется преимущественно с желчью, и только около 5% с мочой.

Значительное увеличение максимальных концентраций в сыворотке, площади под кривой и периода полувыведения можно наблюдать у пациентов с циррозом печени.

Фармакодинамика

Макропен® является макролидным антибиотиком широкого спектра, чья активность аналогична активности эритромицина.

Макропен® активен против грам-положительных бактерий (стафилококки, стрептококки, пневмококки, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, и Listeria monocytogenes), против некоторых грам-отрицательных бактерий (Bordetella pertussis, Campylobacter, Moraxella catarrhalis и Neisseria spp.), анаэробов (Clostridium spp. и Bacteroides spp.) и других бактерий, таких как, микоплазмы, уреаплазмы, хламидии и легионеллы.

Критерии для Макропена относительно интерпретации МПК (минимальная подавляющая концентрация) те же, что и для других макролидов, согласно стандартам NCCLS (Национальный комитет по клинически-лабораторным стандартам). Бактерии определяются как чувствительные, если их МПК90 ≤ 2 мкг/мл, как устойчивые, если их МПК90 ≥ 8 мкг/мл.

Метаболиты имеют аналогичный антибактериальный спектр, но их действие несколько слабее.

Макропен® ингибирует РНК-зависимый синтез протеинов на стадии удлинения протеиновой цепи. Мидекамицин обратимо связывается с 50S подгруппой и блокирует реакцию транспептидации и/или транслокации. Из-за различной структуры рибосомов связь с рибосомами эукариотической клетки не происходит. Вот почему токсичность макролидов для человеческих клеток низкая.

Как и другие макролидные антибиотики, Макропен® оказывает, в основном, бактериостатическое действие. Однако, он может оказывать также бактерицидное действие, которое зависит от типа бактерии, концентрации лекарства в месте действия, размера инокулята и репродуктивной стадии микроорганизма. Активность in vitro уменьшается в кислой среде. Если значение pH в среде культивирования Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes увеличивается от 7,2 до 8,0, МПК для мидекамицина в два раза ниже. Если pH падает, ситуация обратная.

Высокие внутриклеточные концентрации макролидов достигаются в результате их хорошей липидной растворимости. Это особенно важно при лечении инфекций, вызванных микроорганизмами с циклом внутриклеточного развития, такими, как хламидии, легионеллы и листерии. Было доказано, что мидекамицин накапливается в альвеолярных макрофагах человека. Мидекамицин накапливаеся также в нейтрофилах. Внутриклеточная концентрация мидекамицина превышает его внеклеточную концентрацию более чем в 10 раз. Накопление нейтрофилов в очаге инфекции может дополнительно увеличивать концентрацию мидекамицина в инфицированных тканях.

Макропен® влияет также на иммунные функции.

Показания к применению

инфекции дыхательных путей и мочеполового тракта, вызванные микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum

инфекции дыхательных путей, кожи и подкожной клетчатки и все другие инфекции, вызванные чувствительными к мидекамицину и пенициллину бактериями, у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллину

энтериты, вызванные бактериями рода Campylobacter

лечение и профилактика дифтерии и коклюша

Способ применения и дозы

Суспензию необходимо принимать до еды.

Ниже приведена схема назначения (суточная доза 50 мг/кг массы тела):

Дети

2 x 22,5 мл (787,5 мг или 4,5 мерные ложки)

2 x 15 мл (525 мг или 3 мерные ложки)

2 x 10 мл (350 мг или 2 мерные ложки)

2 x 7,5 мл (262,5 мг или 1,5 мерные ложки)

2 x 3,75 мл (131,25 мг, отмерить до метки 3,75 мл на мерной ложке)

Суточная доза Макропена составляет 20 – 40 мг/кг массы тела, разделенная на три приема или 50 мг/кг массы тела в два приема, в случае тяжелых инфекций, 50 мг/кг массы тела в три приема.

Длительность лечения обычно составляет от 7 до 14 дней. Хламидийные инфекции лечатся 14 дней.

Источник

Макропен

Аналоги (дженерики, синоніми)

Діюча речовина

Фармакологічна група

Рецепт

Міжнародний:

Rp: Macropeni 0,4
D.t.d. №16 in tabl.
S.: по 1 таблетке 4 раза в день с целью лечения внутриутробной инфекции.

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологічні властивості

Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Erysipelothrix spp., Clostridium spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

Фармакодинаміка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокінетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Препарат следует принимать перед едой.

Для приготовления суспензии к содержимому флакона добавить 100 мл кипяченой или дистиллированной воды и хорошо встряхнуть.

Показання

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции дыхательных путей, мочевыделительной системы, половых органов, вызванные Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum;

— инфекции дыхательных путей, кожи и подкожной клетчатки, вызванные чувствительными к пенициллину микроорганизмами;

— лечение инфекций у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллиновым антибиотикам;

— лечение энтерита, вызванного Campylobacter spp.;

— лечение и профилактика дифтерии и коклюша

Протипоказання

— тяжелая печеночная недостаточность;

— повышенная чувствительность к мидекамицину/миокамицину и другим компонентам препарата.

Особливі вказівки

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побічні ефекти

— Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, крапивница, зуд, эозинофилия.

Передозування

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лікарняна взаємодія

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лікарська форма

Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 175 мг/5 мл: фл. 1 шт.

мидекамицина ацетат 175 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота, динатрия гидрофосфат, банановая отдушка, краситель дисперсионный желтый (Е110), гипромеллоза, силиконовый пеногаситель, натрия сахарин, маннитол.

Источник

Макропен

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp: Macropeni 0,4
D.t.d. №16 in tabl.
S.: по 1 таблетке 4 раза в день с целью лечения внутриутробной инфекции.

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Erysipelothrix spp., Clostridium spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

Фармакодинамика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокинетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Способ применения

Для взрослых:

Препарат следует принимать перед едой.

Для приготовления суспензии к содержимому флакона добавить 100 мл кипяченой или дистиллированной воды и хорошо встряхнуть.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции дыхательных путей, мочевыделительной системы, половых органов, вызванные Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum;

— инфекции дыхательных путей, кожи и подкожной клетчатки, вызванные чувствительными к пенициллину микроорганизмами;

— лечение инфекций у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллиновым антибиотикам;

— лечение энтерита, вызванного Campylobacter spp.;

— лечение и профилактика дифтерии и коклюша

Противопоказания

— тяжелая печеночная недостаточность;

— повышенная чувствительность к мидекамицину/миокамицину и другим компонентам препарата.

Особые указания

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побочные действия

— Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, крапивница, зуд, эозинофилия.

Передозировка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лекарственное взаимодействие

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Форма выпуска

Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 175 мг/5 мл: фл. 1 шт.

мидекамицина ацетат 175 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота, динатрия гидрофосфат, банановая отдушка, краситель дисперсионный желтый (Е110), гипромеллоза, силиконовый пеногаситель, натрия сахарин, маннитол.

Источник

Макропен 175мг/5мл 115мл Суспензия

Торговое название: Макропен®

Международное непатентованное название: Мидекамицин

Лекарственная форма: Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 175 мг/5 мл

Описание: Мелкие гранулы желтого цвета с легким запахом банана без видимых примесей. После прибавления 100 мл воды и энергичного встряхивания должна образоваться суспензия желтого цвета с легким запахом банана.

Фармакотерапевтическая группа: Противомикробные препараты для системного применения. Макролиды.

Фармакологические свойства:

10 лет) 2 x 22,5 мл (787,5 мг или 4.5 мерные ложки)
до 20 кг (

6 лет) 2 x 15 мл (525 мг или 3 мерные ложки)
до 15 кг (

4 года) 2 x 10 мл (350 мг или 2 мерные ложки)
до 10 кг (

2 месяца) 2 x 3,75 мл (131,25 мг, отмерить до метки 3.75 мл на мерной ложке) )
Суточная доза Макропена® составляет 20 – 40 мг/кг массы тела, разделенная на три приема или 50 мг/кг массы тела в два приема, в случае тяжелых инфекций, 50 мг/кг массы тела в три приема.
Длительность лечения обычно составляет от 7 до 14 дней. Хламидийные инфекции лечатся 14 дней.

Побочные действия:
Нечасто:
— тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея и стоматиты
Очень редко:
— эозинофилия
— псевдомембранозный колит
— сыпь, крапивница, зуд
— повышение активности трансаминаз и желтуха
При возникновении серьезных побочных действий необходимо прекратить прием препарата.

Противопоказания:
— повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата;
— тяжелая печеночная недостаточность

Лекарственные взаимодействия:
Известно, что макролиды взаимодействуют с другими лекарственными препаратами. Антибиотики макролиды воздействуют на метаболизм в печени путем инактивирования цитохрома P450. В отличие от эритромицина Макропен® не связывается с микросомными оксидазами клеток печени и не производит устойчивые комплексы с цитохромом P450. В результате он не воздействует на фармакокинетику теофиллина.
Макропен® может увеличивать уровень циклоспорина в сыворотке (в два раза) и продлевать период полувыведения и увеличивать AUC (площадь под кривой) карбамазепина. Рекомендуется назначать с осторожностью детям, которые одновременно принимают карбамазепин или циклоспорин, и следует контролировать их уровни в сыворотке по мере возможности.
Одновременный прием Макропена® и алкалоидов спорыньи может вызвать уменьшенный метаболизм в печени и увеличенные концентрации алкалоидов спорыньи в сыворотке.
Следует соблюдать осторожность при одновременном использовании варфарина, потому что Макропен® может замедлить его выведение, что увеличивает риск геморрагии.

Особые указания:
Данная лекарственная форма предназначена только для детей массой менее 30 кг. Взрослым и детям массой более 30 кг препарат следует применять в виде таблеток.
При длительной терапии должна контролироваться активность печеночных ферментов, особенно у детей с нарушенной функцией печени.
Как и при использовании любых других антимикробных препаратов, длительное лечение может приводить к избыточному росту устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

Форма выпуска и упаковка: По 20 г во флаконы темного стекла вместимостью 150 мл с закручивающейся алюминиевой крышкой и внутренней полиэтиленовой прокладкой.
По 1 флакону в комплекте с дозирующей ложкой из полипропилена вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения:Хранить при температуре не выше 25 0С. Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения: 3 года.
Готовой суспензии – 14 суток при хранении в холодильнике или 7 суток при температуре не выше 25°С.
Не применять после истечения срока хранения.

Условия отпуска из аптек: По рецепту

Источник