луцетам по рецепту или без
Инструкция по применению ЛУЦЕТАМ (LUCETAM)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с фаской, с гравировкой «Е 241» на одной стороне, без запаха.
| 1 таб. | |
| пирацетам | 400 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К-30, макрогол 6000, дибутилсебактат, титана диоксид, тальк, этилцеллюлоза, гипромеллоза.
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с фаской, с риской с обеих сторон, с гравировкой «Е 242» на одной стороне, без запаха.
| 1 таб. | |
| пирацетам | 800 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К-30, макрогол 6000, дибутилсебактат, титана диоксид, тальк, этилцеллюлоза, гипромеллоза.
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с фаской, с гравировкой «Е 243» на одной стороне, без запаха.
| 1 таб. | |
| пирацетам | 1200 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К-30, макрогол 6000, дибутилсебактат, титана диоксид, тальк, этилцеллюлоза, гипромеллоза.
Фармакологическое действие
Ноотропный препарат. Механизм действия связан со стимуляцией нуклеотидного метаболизма в нейронах, повышением уровня глюкозы и утилизации кислорода в головном мозге, а также усилением холинергических и допаминергических механизмов передачи возбуждения в нервной ткани. Пирацетам обладает способностью, в зависимости от дозы, связываться с фосфолипидным бислоем клеточных мембран, восстанавливая их структуру, и таким образом повышает текучесть и улучшает функцию мембран.
Пирацетам оказывает благоприятные эффекты на мозговую микроциркуляцию и метаболизм головного мозга у пациентов с ишемией головного мозга, т.к. улучшает регионарное кровоснабжение в ишемизированных областях без усиления перфузии интактных зон головного мозга.
В экспериментальных исследованиях на животных показано, что пирацетам защищает ЦНС от гипоксии, травмы головного мозга, токсических и электросудорожных воздействий, а также снижает вред, наносимый этими факторами.
Результаты доклинических и клинических фармакологических исследований показали, что пирацетам улучшает когнитивные функции (обучение, память, внимание, сознание) у здоровых лиц и больных с когнитивными нарушениями. Эти эффекты не связаны с седативным или стимулирующим действием. Пирацетам может защищать или восстанавливать когнитивные функции при повреждении головного мозга (гипоксии, отравлении, электросудорожной терапии) или после этих состояний. Препарат снижает эффекты гипоксии на функции головного мозга.
Фармакокинетика
Пирацетам характеризуется линейной фармакокинетикой в диапазоне доз 0.8-12 г.
После приема внутрь пирацетам быстро всасывается из ЖКТ в неизмененной форме. Биодоступность препарата составляет почти 100%.
Связывание с белками плазмы составляет 15%. Пирацетам накапливается в коре головного мозга и мозжечка, хвостатом ядре, гиппокампе, латеральном коленчатом теле и сосудистом сплетении головного мозга.
Пирацетам проникает через ГЭБ и плацентарный барьер (концентрация у плода достигает 70-90% концентрации в материнском организме), выделяется с грудным молоком.
Выводится почками в неизмененном виде. После однократного введения 90-100% дозы выделяется в течение 24-30 ч.
Пирацетам подвергается диализу (эффективность экстракции 50-60%).
Показания к применению
Режим дозирования
Дозу следует подбирать индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания, а также реакцией пациента на препарат.
При острых заболеваниях, а также если пероральный прием затруднен или невозможен рекомендуется применение препарата Луцетам для инъекций.
Суточную дозу рекомендуется принимать в 2-4 приема, разделив на равные части.
Таблетки следует принимать до еды и запивать 100-200 мл жидкости.
Длительность лечения определяется клиническим состоянием пациента.
При симптоматическом лечении психоорганического синдрома назначают 2.4–4.8 г/сут в 2-3 приема.
Рекомендуется применять обычные дозы других препаратов для лечения корковой миоклонии; их дозы в дальнейшем можно также снижать при улучшении состояния пациента.
При дизлексии у детей в возрасте 8-13 лет в сочетании с логопедическим лечением максимальная рекомендуемая доза составляет 3.2 г в 2 приема.
При нарушении функции почек доза препарата зависит от КК и содержания сывороточного креатинина.
Побочные действия
Побочные эффекты обычно исчезают при снижении дозы.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата при беременности не проводилось. Пирацетам проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Следует избегать применения пирацетама при беременности и в период лактации, за исключением случаев, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
В экспериментальных исследованиях при изучении репродуктивной токсичности не выявлено повреждений плода под влиянием пирацетама.
Особые указания
При нарушениях функции почек препарат следует назначать в сниженных дозах и при непрерывном контроле функции почек. У пожилых пациентов функцию почек следует проверять до начала приема препарата.
При эпилепсии и спазмофилических состояниях пирацетам может снижать порог судорожной готовности. Для изменения установленной противосудорожной терапии больным эпилепсией необходима консультация специалиста, даже если пирацетам улучшит состояние пациента.
Поскольку пирацетам тормозит агрегацию тромбоцитов, следует соблюдать особую осторожность при его назначении пациентам с нарушениями свертывания крови, например, при геморрагических состояниях или после крупных операций.
У пациентов, получающих лечение по поводу корковой миоклонии, внезапная отмена препарата может вызвать резкое обострение или судорожные припадки.
При гипертиреозе применение пирацетама требует особой осторожности из-за риска усиления центральных эффектов (тремор, беспокойство, нарушение сна, спутанное сознание).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Клинические данные о влиянии пирацетама на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствуют. Однако с учетом возможных побочных эффектов пирацетама такое влияние не может быть исключено. Поэтому степень ограничений определяется врачом для каждого пациента индивидуально.
Доклинические исследования безопасности
Исследования репродуктивной функции, генетических механизмов и канцерогенных свойств не выявили никаких токсических эффектов пирацетама.
Передозировка
Пирацетам не токсичен даже в очень высоких дозах.
Специфического антидота не существует. При подозрении на передозировку следует применять симптоматическое лечение. Пирацетам может быть выведен при помощи диализа с эффективностью экстракции 50-60%.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение с препаратами, стимулирующими ЦНС, может усилить их стимулирующий эффект.
Совместное применение с нейролептиками может усилить дискинезию.
Совместное применение с гормонами щитовидной железы (Т 3 +Т 4 ) может усилить центральные эффекты (тремор, беспокойство, нарушения сна, спутанность сознания).
Результаты применения препарата у пациентов с тяжелой рецидивирующей тромбоэмболией показали, что доза пирацетама 9.6 г/сут не влияет на дозу аценокумарина, необходимую для достижения показателя MHO 2.5-3.5, значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение бета-тромбоглобулина, уровни фибриногена и фактора Виллебранда, а также вязкость цельной крови и плазмы.
У пациентов, получающих постоянную противоэпилептическую терапию (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат натрия), пирацетам в суточной дозе 20 г в течение 4 недель не изменял разность максимальной и минимальной концентраций противоэпилептических препаратов.
Применение пирацетама (1.6 г) и этанола не влияло на концентрацию каждого из этих веществ в плазме крови.
В тестах in vitro концентрации пирацетама 142, 426 и 1422 мкг/мл не подавляли самые важные печеночные ферменты системы цитохрома Р 450 у человека (CYP1A2, 2А6, 2В6, 2С8, 2С19, 2D6, 2Е1, 3А4/5, 4А9/11). Поэтому маловероятно метаболическое взаимодействие пирацетама с другими лекарственными средствами.
Луцетам
EGIS Pharmaceuticals [ЭГИС Фармасьютикалс]
EGIS Pharmaceuticals [ЭГИС Фармасьютикалс]
EGIS Pharmaceuticals [ЭГИС Фармасьютикалс]
Инструкция по применению
Общие сведения
Препарат Луцетам относится к группе ноотропных медикаментов и используется для терапии некоторых заболеваний головного мозга. Его компоненты оказывают определенное действие на функционирование мозга. При применении способствует улучшению когнитивных процессов. К ним относится способность обучения, запоминания информации концентрация внимания. Рекомендуется к лечению для общего улучшения умственных способностей пациента. При этом у людей не развиваются какие-либо седативные или психостимулирующие эффекты. В инструкции по применению Луцетама указывается осуществление влияния на нервную систему разными способами. Лечебное средство воздействует на скорость распространения возбуждений в головном мозгу, укрепляет и улучшает функции в клетках ЦНС, улучшает обмен кровью и взаимодействие обоих полушарий.
Фармакологические свойства
Инструкция Луцетама сообщает об отсутствии образования при постоянном лечении сосудорасширяющего эффекта. Препарат применяется при гипоксии, получении травмы или интоксикации головного мозга. Доза лекарства оказывает положительное действие на длительность и выраженность вестибулярного нистагма.
Компоненты Луцетама впитываются полностью в кишечнике. Максимальный эффект прослеживается спустя час после употребления медикамента. Активное вещество выводится из организма с помощью почек.
Состав и форма выпуска
Луцетам содержит пирацетам. Это активное вещество, которое принимает непосредственное участие в процессе излечения. Выпускается в двух видах – таблетках и инъекциях. В первых имеются вспомогательные компоненты, которые используются с целью сохранения формы и не несут вреда или пользы организму человека. Состав инъекций имеет меньшее количество второстепенных элементов, чем в таблетках.
В твердой форме продаются в аптеках по 400, 800 и 1 200 мг. В виде инъекций поставляется в ампулах по 1 г пирацетама в 5 мл и по 3 г в 15 мл.
О показаниях к применению
Показаниями к приему Луцетама считается целый ряд симптомов и заболеваний. Среди них:
Побочные эффекты
Процесс терапии медикаментами Луцетам может вызвать некоторые побочные эффекты. Их можно разделить на две отдельные группы. К первой относится негативное проявление вследствие приема таблеток. Ко второй – проведение инъекций.
При приеме таблеток у пациентов может возникнуть проблема с желудочно-кишечным трактом. Лечащиеся жалуются на тошноту, диарею, дискомфорт или боли в животе, реже рвоту. Иногда, из-за влияния на нервную систему постоянное употребление определенной дозировки может привести к появлению головных болей или головокружений. В редких случаях наблюдается возбуждение организма, обострение эпилепсии, неоправданная тревога, нарушение сна или равновесия. У некоторых пациентов могут возникнуть сыпь и зуд на коже.
При приеме инъекций побочные эффекты наблюдаются у людей старшего возраста. В большинстве случаев они вызваны неправильной дозировкой лекарства свыше 2,4 г за 24 часа. При этом у некоторых пациентов может наблюдаться аллергическая реакция или неосознанный страх, сопровождаемый бессонницей. Повышенная возбудимость организма может привести к агрессии у некоторых пациентов. Очень редко отмечается докторами появление тремора конечностей и тошноты, сопровождаемых головокружениями.
О противопоказаниях к применению лекарства
Противопоказаний к приему медикаментов не так уж много. В любой форме он запрещен детям, которым еще не исполнился 1 год. У некоторых людей может иметься природная непереносимость пирацетама или иных компонентов лекарственного средства. Запрещено принимать таблетки или совершать инъекции людям, которые находятся на поздней стадии почечной недостаточности. Запретом к терапии является и геморрагический инсульт.
Особые указания к приему лекарства
Пирацетам – активное вещество лекарственного медикамента, оказывает некоторое влияние на агрегацию кровяных телец. В связи с этим следует ограничить употребление лекарства пациентами, перенесшими недавно хирургические операции. Аккуратно прописывается и при тяжелом кровотечении.
При терапии кортикальной миоклонии не рекомендуется резко прерывать процесс приема. В противном случае существует вероятность возобновления приступов.
Если прием медикамента у людей старшего возраста вызывает почечную недостаточность, лечащему врачу следует пересмотреть количество лекарства с целью минимизации негативного проявления.
Рекомендуется внимательно следить за собственным состоянием при управлении какими-либо механическими средствами или проведении работ с авто.
Луцетам, 800 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 30 шт.
Инструкция на Луцетам 800 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 30 шт.
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| пирацетам | 400 мг |
| 800 мг | |
| 1200 мг | |
| вспомогательные вещества: магния стеарат; повидон K-30 | |
| оболочка: дибутилсебакат; макрогол 6000; тальк; титана диоксид (Е171); этилцеллюлоза; гипромеллоза |
| Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 1 амп. |
| активное вещество: | |
| пирацетам | 1000 мг |
| 3000 мг | |
| вспомогательные вещества: натрия ацетат — 5/15 мг; ледяная уксусная кислота — до pH 5,8; вода для инъекций — до 5/15 мл |
Описание
Белые или почти белые, двояковыпуклые овальной формы таблетки, покрытые оболочкой, без запаха.
Таблетки по 400 мг: с фаской, с гравировкой «Е 241» на одной стороне таблетки.
Таблетки по 800 мг: с фаской, с риской с обеих сторон и с гравировкой «Е 242» на одной стороне таблетки.
Таблетки по 1200 мг: с гравировкой «Е 243» на одной стороне таблетки.
Вид таблеток на изломе: наружное кольцо оболочки, а также ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Раствор для в/в и в/м введения: абсолютно прозрачный, бесцветный (возможен незначительный зеленоватый оттенок), без запаха.
Фармакодинамика
Активным компонентом Луцетама ® является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GABA).
Луцетам ® является ноотропным препаратом, который непосредственно воздействует на головной мозг. Луцетам ® улучшает когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, способность к запоминанию, а также повышает умственную работоспособность, без развития седативного и психостимулирующего эффекта. Оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает нейрональную пластичность и метаболические процессы в нервных клетках. Улучшает взаимодействие между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Луцетам ® улучшает микроциркуляцию в головном мозге, воздействуя на реологические характеристики крови, и не вызывает сосудорасширяющего действия.
Луцетам ® ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, а также способность последних к пассажу через микроциркуляторное русло. Уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда на 30–40% и удлиняет время кровотечения.
Луцетам ® оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функций головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Луцетам ® снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
Фармакокинетика
При приеме препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, Cmax достигается через 1 ч после приема. Биодоступность — около 100%. После приема внутрь однократной дозы 2 г Cmax составляет 40–60 мкг/мл и достигается в крови через 30 мин и через 5 ч в спинно-мозговой жидкости. Vd пирацетама составляет около 0,6 л/кг. T1/2 из плазмы крови составляет 4–5 ч и 8,5 ч из спинно-мозговой жидкости и удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Пирацетам проникает через ГЭБ, плацентарный барьер и мембраны, используемые при гемодиализе. Пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. 80–100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
Луцетам: Показания
симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых больных, страдающих снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией альцгеймеровского типа;
лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушение речи, нарушения эмоциональной сферы, двигательной и психической активности;
хронический алкоголизм — для лечения психоорганического и абстинентного синдромов;
в период восстановления после травм и интоксикаций головного мозга;
лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружения психического происхождения;
в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей, особенно в случае затруднения приобретения специфических навыков чтения, письма, счета, которые не могут быть объяснены умственной отсталостью, неадекватным обучением или особенностью семейной обстановки;
для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью (вода, сок). Суточная доза — 30–160 мг/кг, кратность приема — 2–4 раза в сутки.
В/в или в/м, суточная доза — 30–160 мг/кг (3–12 г/сут), кратность введения — 2–4 раза в сутки.
При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 1,2–2,4 г, а в течение первой недели — 4,8 г в день.
При лечении последствий инсульта назначают 4,8 г/сут.
При алкогольном абстинентном синдроме — 12 г/сут, поддерживающая доза — 2,4 г/сут.
Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия — 2,4–4,8 г в день.
При кортикальной миоклонии лечение начинается с 7,2 г/сут, каждые 3–4 дня доза увеличивается на 4,8 г/сут до достижения максимальной — 24 г/сут. В дальнейшем переходят на пероральную форму Луцетама. Лечение продолжается на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 мес предпринимаются попытки уменьшения дозы или отмены препарата (доза сокращается постепенно на 1,2 г каждые 2 дня для предотвращения приступа). При отсутствии эффекта или наличии незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.
Для таблеток (дополнительно): детям для коррекции пониженной обучаемости доза составляет 3,2 г/сут. Лечение продолжается в течение всего учебного года.
Для раствора (дополнительно): при лечении коматозных состояний, а также трудностей восприятия у людей с травмами головного мозга начальная доза составляет 9–12 г/сут, поддерживающая — 2,4 г/сут. Лечение продолжается не менее 3 нед.
Дозирование больным с нарушением функции почек. Поскольку Луцетам ® выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью (см. таблицу 1).
Дозирование у больных с нарушением функции почек
