лориста выписать рецепт на латинском
Лориста Н
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Рецепт
Международный:
Rp. Tabl. «Lorista H» № 28
D.S. По 1 таблетке утром
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Комбинированное антигипертензивное средство. Лозартан и гидрохлоротиазид оказывают аддитивное антигипертензивное действие, снижая АД в большей степени, чем каждый из компонентов в отдельности.
Лозартан равномерно контролирует АД в течение суток, при этом антигипертензивный эффект соответствует естественному циркадному ритму. Снижение АД в конце действия дозы препарата составляло примерно 70-80% от максимального эффекта лозартана, через 5-6 ч после приема внутрь. Синдром отмены отсутствует.
Лозартан не оказывает клинически значимого действия на ЧСС, обладает умеренным и преходящим урикозурическим эффектом.
Вследствие диуретического эффекта гидрохлоротиазид повышает активность ренина плазмы, стимулирует секрецию альдостерона, увеличивает концентрацию ангиотензина II и снижает концентрацию калия в плазме крови. Прием лозартана блокирует все физиологические эффекты ангиотензина II и, вследствие подавления эффектов альдостерона, может способствовать уменьшению потери калия, связанной с приемом диуретика. Гидрохлоротиазид вызывает небольшое повышение концентрации мочевой кислоты в крови; комбинация лозартана и гидрохлоротиазида способствует уменьшению выраженности гиперурикемии, вызванной диуретиком.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Лориста Н предназначена для перорального применения. Выбор времени приема таблеток не зависит от режима питания. Препарат можно сочетать с прочими антигипертензивными лекарственными средствами.
Для лечения артериальной гипертензии рекомендуется принимать Лористу Н в начальной и поддерживающей дозе – 1 таблетка (50 + 12,5 мг) 1 раз в сутки. Максимальное антигипертензивное действие наступает к концу третьей недели лечения. С целью достижения более выраженного терапевтического эффекта можно увеличить дозу препарата до максимально допустимой – 2 таблетки в сутки за 1 прием.
В случае сниженного ОЦК (объема циркулирующей крови), к примеру, на фоне приема высоких доз диуретиков, пациентам с гиповолемией рекомендуется начинать лечение с дозы лозартана – 25 мг 1 раз в сутки. В связи с этим прием Лористы Н необходимо начинать после прекращения лечения диуретиками и коррекции гиповолемии.
Пациентам пожилого возраста, больным со средней степенью почечной недостаточности (при КК 30–50 мл/мин), в т. ч. находящимся на диализе, коррекция начальной дозы не требуется.
При артериальной гипертензии и гипертрофии левого желудочка с целью снижения риска сердечно-сосудистых патологий и смертности лозартан назначают в начальной дозе 50 мг 1 раз в сутки.
Если целевого значения АД не удается достичь на фоне приема лозартана в суточной дозе 50 мг, необходимо проводить подбор дозы путем его сочетания с малыми дозами гидрохлоротиазида (12,5 мг в сутки). При необходимости суточную дозу лозартана нужно увеличить до 100 мг в сочетании с гидрохлоротиазидом в дозе 12,5 мг, а в дальнейшем повысить суточную дозу Лористы Н до 2 таблеток.
Показания
— артериальная гипертензия (пациенты, которым показана комбинированная терапия);
— снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к лозартану, производным сульфонамида и другим вспомогательным веществам;
— анурия, тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);
— тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), холестаз и обструктивные заболевания желчевыводящих путей;
— одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (Cl креатинина менее 60 мл/мин);
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
— гипокалиемия или гиперкальциемия, резистентные к терапии;
— рефрактерная гипонатриемия;
— симптоматическая гиперурикемия/подагра;
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т.к. в состав препарата Лориста Н входит лактоза;
— беременность;
— период грудного вскармливания.
С осторожностью: выраженная гипонатриемия и/или состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диета с ограничением поваренной соли, диарея, рвота, терапия высокими дозами диуретиков); нарушения водно-электролитного баланса крови, сахарный диабет, почечная недостаточность (Cl креатинина 30–50 мл/мин); нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) без явлений холестаза в анамнезе; хроническая сердечная недостаточность III–IV функционального класса по классификации NYHA и другие состояния, сопровождающиеся активацией РААС; двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; состояние после трансплантации почки; первичный гиперальдостеронизм; ишемическая болезнь сердца и цереброваскулярные заболевания, т.к. чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда и инсульта; стеноз аортального и/или митрального клапана; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП) ; отягощенный аллергологический анамнез (наличие у пациента ангионевротического отека в анамнезе при применении ЛС, в т.ч. ингибиторов АПФ и АРА II) и бронхиальная астма; системная красная волчанка; острая миопия и вторичная острая закрытоугольная глаукома; симптоматическая гиперурикемия/подагра.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Выпускают Лористу Н в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: овальной формы, слегка двояковыпуклые, на одной из сторон риска, цвет от желтовато-зеленого до желтого, на изломе выделяется белого цвета ядро (по 7 шт. в блистерах, в пачке из картона 2, 4, 8, 12 или 14 блистеров; по 10 шт. в блистерах, в пачке из картона 3, 6 или 9 блистеров; по 14 шт. в блистерах, в пачке из картона 1, 2, 4, 6 или 7 блистеров).
Лориста Н
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
Рецепт
Міжнародний:
Rp. Tabl. «Lorista H» № 28
D.S. По 1 таблетке утром
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологічні властивості
Комбинированное антигипертензивное средство. Лозартан и гидрохлоротиазид оказывают аддитивное антигипертензивное действие, снижая АД в большей степени, чем каждый из компонентов в отдельности.
Лозартан равномерно контролирует АД в течение суток, при этом антигипертензивный эффект соответствует естественному циркадному ритму. Снижение АД в конце действия дозы препарата составляло примерно 70-80% от максимального эффекта лозартана, через 5-6 ч после приема внутрь. Синдром отмены отсутствует.
Лозартан не оказывает клинически значимого действия на ЧСС, обладает умеренным и преходящим урикозурическим эффектом.
Вследствие диуретического эффекта гидрохлоротиазид повышает активность ренина плазмы, стимулирует секрецию альдостерона, увеличивает концентрацию ангиотензина II и снижает концентрацию калия в плазме крови. Прием лозартана блокирует все физиологические эффекты ангиотензина II и, вследствие подавления эффектов альдостерона, может способствовать уменьшению потери калия, связанной с приемом диуретика. Гидрохлоротиазид вызывает небольшое повышение концентрации мочевой кислоты в крови; комбинация лозартана и гидрохлоротиазида способствует уменьшению выраженности гиперурикемии, вызванной диуретиком.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Лориста Н предназначена для перорального применения. Выбор времени приема таблеток не зависит от режима питания. Препарат можно сочетать с прочими антигипертензивными лекарственными средствами.
Для лечения артериальной гипертензии рекомендуется принимать Лористу Н в начальной и поддерживающей дозе – 1 таблетка (50 + 12,5 мг) 1 раз в сутки. Максимальное антигипертензивное действие наступает к концу третьей недели лечения. С целью достижения более выраженного терапевтического эффекта можно увеличить дозу препарата до максимально допустимой – 2 таблетки в сутки за 1 прием.
В случае сниженного ОЦК (объема циркулирующей крови), к примеру, на фоне приема высоких доз диуретиков, пациентам с гиповолемией рекомендуется начинать лечение с дозы лозартана – 25 мг 1 раз в сутки. В связи с этим прием Лористы Н необходимо начинать после прекращения лечения диуретиками и коррекции гиповолемии.
Пациентам пожилого возраста, больным со средней степенью почечной недостаточности (при КК 30–50 мл/мин), в т. ч. находящимся на диализе, коррекция начальной дозы не требуется.
При артериальной гипертензии и гипертрофии левого желудочка с целью снижения риска сердечно-сосудистых патологий и смертности лозартан назначают в начальной дозе 50 мг 1 раз в сутки.
Если целевого значения АД не удается достичь на фоне приема лозартана в суточной дозе 50 мг, необходимо проводить подбор дозы путем его сочетания с малыми дозами гидрохлоротиазида (12,5 мг в сутки). При необходимости суточную дозу лозартана нужно увеличить до 100 мг в сочетании с гидрохлоротиазидом в дозе 12,5 мг, а в дальнейшем повысить суточную дозу Лористы Н до 2 таблеток.
Показання
— артериальная гипертензия (пациенты, которым показана комбинированная терапия);
— снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.
Протипоказання
— повышенная чувствительность к лозартану, производным сульфонамида и другим вспомогательным веществам;
— анурия, тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);
— тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), холестаз и обструктивные заболевания желчевыводящих путей;
— одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (Cl креатинина менее 60 мл/мин);
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
— гипокалиемия или гиперкальциемия, резистентные к терапии;
— рефрактерная гипонатриемия;
— симптоматическая гиперурикемия/подагра;
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т.к. в состав препарата Лориста Н входит лактоза;
— беременность;
— период грудного вскармливания.
С осторожностью: выраженная гипонатриемия и/или состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диета с ограничением поваренной соли, диарея, рвота, терапия высокими дозами диуретиков); нарушения водно-электролитного баланса крови, сахарный диабет, почечная недостаточность (Cl креатинина 30–50 мл/мин); нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) без явлений холестаза в анамнезе; хроническая сердечная недостаточность III–IV функционального класса по классификации NYHA и другие состояния, сопровождающиеся активацией РААС; двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; состояние после трансплантации почки; первичный гиперальдостеронизм; ишемическая болезнь сердца и цереброваскулярные заболевания, т.к. чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда и инсульта; стеноз аортального и/или митрального клапана; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП) ; отягощенный аллергологический анамнез (наличие у пациента ангионевротического отека в анамнезе при применении ЛС, в т.ч. ингибиторов АПФ и АРА II) и бронхиальная астма; системная красная волчанка; острая миопия и вторичная острая закрытоугольная глаукома; симптоматическая гиперурикемия/подагра.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Выпускают Лористу Н в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: овальной формы, слегка двояковыпуклые, на одной из сторон риска, цвет от желтовато-зеленого до желтого, на изломе выделяется белого цвета ядро (по 7 шт. в блистерах, в пачке из картона 2, 4, 8, 12 или 14 блистеров; по 10 шт. в блистерах, в пачке из картона 3, 6 или 9 блистеров; по 14 шт. в блистерах, в пачке из картона 1, 2, 4, 6 или 7 блистеров).
Инструкция по применению ЛОРИСТА ® Н (LORISTA ® H)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальные, слегка двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне.
| 1 таб. | |
| лозартан калия | 50 мг |
| гидрохлоротиазид | 12.5 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, макрогол 4000, титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104).
Фармакологическое действие
Комбинированный антигипертензивный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
В ходе двух крупных рандомизированных контролируемых исследований (ONTARGET (Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) и VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) изучили применение ингибиторов АПФ в комбинации с антагонистами рецепторов ангиотензина II.
Исследование ONTARGET было проведено с участием пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями и заболеваниями сосудов головного мозга или сахарным диабетом 2 типа, сопровождавшихся признаками повреждения органов-мишеней. Исследование VA NEPHRON-D было проведено с участием пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа и диабетической нефропатией.
Эти исследования не показали значимого положительного влияния (по сравнению с результатами монотерапии) на функцию почек и/или исход сердечно-сосудистых заболеваний и смертность, в то время как наблюдался повышенный риск гиперкалиемии, острой почечной недостаточности и/или гипотензии. В связи с аналогичными фармакодинамическими свойствами эти результаты применимы и к другим ингибиторам АПФ и антагонистам рецепторов ангиотензина II. Поэтому не следует одновременно применять ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II у больных диабетической нефропатией.
Исследование ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) было предназначено для выявления преимуществ добавления алискирена к стандартной терапии ингибитором АПФ или к антагонисту рецепторов ангиотензина II у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, хронической почечной недостаточностью, сердечно-сосудистыми заболеваниями. Исследование было прекращено досрочно из-за повышенного риска неблагоприятных исходов. Инсульт и смертность от сердечно-сосудистых заболеваний наблюдались чаще в группе пациентов, принимавших алискирен, чем в группе плацебо. Также в группе, принимавшей алискирен, чаще наблюдались нежелательные побочные реакции (гиперкалиемия, гипотензия, почечная дисфункция).
Тиазидный диуретик. Действует на уровне дистальных почечных канальцев, увеличивая выведение ионов натрия и хлора. В начале лечения гидрохлоротиазидом объем жидкости в сосудах снижается в результате повышения выведения ионов натрия и воды, что приводит к снижению АД и уменьшению сердечного выброса. Вследствие гипонатриемии и уменьшения объема жидкости активируется РААС. Реактивное повышение концентрации ангиотензина II частично ограничивает снижение АД. При продолжении терапии гипотензивный эффект гидрохлоротиазида основан на снижении ОПСС.
Одновременное назначение лозартана и гидрохлоротиазида оказывает дополнительное антигипертензивное действие. Кроме того, антагонист рецепторов ангиотензина II предотвращает или ослабляет метаболические эффекты диуретической терапии и благоприятно воздействует на структурные изменения в сердце и сосудах.
Одновременное назначение антагониста рецепторов ангиотензина II и гидрохлоротиазида применяется в случаях, когда каждый препарат в отдельности недостаточно эффективен или когда монотерапия проводится с применением препарата в максимальных дозах, что повышает частоту развития нежелательных эффектов. Данная комбинация позволяет усилить терапевтический эффект и снизить развитие нежелательных явлений.
Антигипертензивный эффект комбинации обычно сохраняется в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 33%. Прием препарата с пищей не оказывает клинически значимого влияния на его сывороточные концентрации. C max лозартана в плазме крови достигается через 1 ч после приема внутрь, C max активного метаболита ЕXP-3174 достигается через 3-4 ч.
Более 99% лозартана и EXP-3174 связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином. V d лозартана равен 34 л. Практически не проникает через ГЭБ.
Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, с образованием активного метаболита ЕXP-3174 (14%) и ряда неактивных метаболитов.
Плазменный клиренс лозартана и EXP-3174 составляет приблизительно 10 мл/с (600 мл/мин) и 0.83 мл/с (50 мл/мин) соответственно. Почечный клиренс лозартана и EXP-3174 составляет около 1.23 мл/с (74 мл/мин) и 0.43 мл/с (26 мл/мин), соответственно. T 1/2 лозартана и EXP-3174 составляет 2 ч и 6–9 ч соответственно. Около 58% дозы выводится с желчью, 35% – с мочой.
Всасывается, главным образом, из двенадцатиперстной кишки и проксимального отдела тонкой кишки. Абсорбция составляет 70% и увеличивается на 10% при приеме с пищей. C max в сыворотке крови достигается через 1.5-5 ч.
V d около 3 л/кг. Связывается с белками плазмы крови на 40%, накапливается в эритроцитах. Проникает через плацентарный барьер, накапливается в амниотической жидкости.
Не метаболизируется в печени.
95% препарата выводится в неизмененном виде, преимущественно почками. Почечный клиренс гидрохлоротиазида у здоровых добровольцев и у пациентов с артериальной гипертензией составляет приблизительно 5.58 мл/с (335 мл/мин). Гидрохлоротиазид имеет двухфазный профиль выведения. T 1/2 в начальной фазе составляет 2 ч, в конечной фазе (через 10-12 ч после приема) – около 10 ч.
Показания к применению
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетку следует запивать стаканом воды. Насечка на одной стороне таблетки предназначена для облегчения приема препарата, но не обеспечивает деления таблетки на две равные части.
Препарат Лориста ® Н можно сочетать с другими антигипертензивными лекарственными средствами.
Препарат Лориста ® Н не показан для применения в качестве начальной терапии, его следует назначать для лечения пациентов, у которых АД не контролируется должным образом применением лозартана калия или гидрохлоротиазида по отдельности. Рекомендуется титрование дозы по компонентам. При клинической необходимости целесообразно рассмотреть переход от монотерапии к применению фиксированной комбинации.
Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 1 таб. Лориста ® Н (лозартан 50 мг/гидрохлоротиазид 12.5 мг) 1 раз/сут. При недостаточном терапевтическом ответе доза может быть увеличена до 2 таб. 1 раз/сут.
Как правило, гипотензивный эффект достигается в течение 3-4 недель после начала терапии.
Перед применением препарата Лориста ® Н у пациентов с гиповолемией необходимо предварительно скорректировать ОЦК и/или концентрацию натрия.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы обычно не требуется.
Опыта применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет нет, поэтому препарат Лориста ® Н у данной группы пациентов применять не следует.
Побочные действия
Следующие нежелательные эффекты наблюдались при применении лозартана калия и гидрохлоротиазида по отдельности (в качестве монотерапии) и, возможно, могут проявиться в случае применения фиксированной комбинации.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II не рекомендуется в I триместре беременности и противопоказано во II и III триместрах беременности.
Эпидемиологические данные о риске проявления тератогенности при применении ингибиторов АПФ в I триместре беременности не позволяют сделать окончательное заключение, однако некоторое повышение риска не исключается. Несмотря на то, что контролируемые эпидемиологические данные о тератогенности антагонистов рецепторов ангиотензина II отсутствуют, в данных группах препаратов схожие риски исключить нельзя.
За исключением тех случаев, когда невозможно произвести замену антагонистов рецепторов ангиотензина II на иную альтернативную терапию, пациенток, планирующих беременность, следует перевести на терапию лекарственными средствами, у которых профиль безопасности для беременных женщин является хорошо изученным. При наступлении беременности следует незамедлительно прекратить лечение антагонистом рецепторов ангиотензина II и при необходимости назначить альтернативную терапию.
При применении антагонистов рецепторов ангиотензина II во II и III триместрах беременности установлено проявление фетотоксического действия (нарушение функции почек, олигогидрамнион, задержка окостенения костей черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). В случае если применение антагонистов рецепторов ангиотензина II осуществлялось во II или III триместрах беременности, рекомендуется провести УЗИ функции почек и костей черепа. У новорожденных, матери которых принимали антагонисты рецепторов ангиотензина II, необходимо тщательно контролировать АД для предотвращения возможного развития артериальной гипотензии.
Сведения о применении гидрохлоротиазида при беременности ограничены, особенно это касается I триместра. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и накапливается в амниотической жидкости. Сывороточная концентрация гидрохлоротиазида в крови пупочной вены практически такая же, как и в материнской крови. Концентрация в амниотической жидкости превышает таковую в сыворотке крови из пупочной вены в 19 раз.
Исходя из фармакологического механизма действия, можно утверждать, что применение гидрохлоротиазида во II и III триместрах беременности способно нарушить плацентарную перфузию и вызвать такие расстройства у плода и новорожденного, как желтуха, нарушение электролитного баланса и тромбоцитопения. Не следует применять гидрохлоротиазид при гестационных отеках, гестационной гипертензии или токсикозе беременности ввиду риска снижения ОЦК и развития плацентарной гипоперфузии при отсутствии положительного эффекта на течение заболевания.
Не следует применять гидрохлоротиазид для лечения первичной артериальной гипертензии у беременных, за исключением тех редких случаев, когда прибегнуть к альтернативной терапии не представляется возможным.
Концентрация гидрохлоротиазида в грудном молоке очень низкая. Гидрохлоротиазид не был обнаружен в сыворотке крови грудных детей, чьи матери принимали его в период грудного вскармливания.
Применение препарата противопоказано во II и III триместрах беременности.
Данные о применении препарата в период грудного вскармливания отсутствуют. Следует назначить альтернативную терапию с применением препаратов, хорошо зарекомендовавших себя с точки зрения безопасности в период лактации, особенно при вскармливании новорожденных или недоношенных детей.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у пожилых пациентов
Применение у детей
Особые указания
Необходима осторожность при применении препарата у пациентов с указанием в анамнезе на ангионевротический отек (отек лица, губ, глотки и/или языка).
У пациентов с гиповолемией и/или гипонатриемией (вследствие интенсивной терапии диуретиками, соблюдения диеты со сниженным количеством натрия, диареи или рвоты) может наблюдаться артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы. Данные состояния требуют коррекции перед началом лечения препаратом.
Нарушения электролитного баланса часто встречаются у пациентов с почечной недостаточностью, особенно при наличии сахарного диабета. Таким образом, во время лечения следует контролировать концентрацию калия в плазме крови и КК (в частности, у пациентов с КК 30-50 мл/мин).
Препарат Лориста ® Н следует с осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести в анамнезе. Поскольку данные о терапевтическом применении лозартана у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени отсутствуют, препарат Лориста ® Н противопоказан данной категории пациентов.
Как и в случае с другими препаратами, воздействующими на РААС, у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки отмечалось повышение концентрации мочевины и креатинина. Данные изменения обратимы при прекращении терапии.
Следует с осторожностью применять лозартан у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.
Нет данных о применении препарата у пациентов, перенесших операцию по трансплантации почки.
У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, как правило, отсутствует реакция на антигипертензивные средства, подавляющие РААС. Следовательно, применение комбинации лозартан/гидрохлоротиазид не рекомендуется.
Как и в случае применения других антигипертензивных средств, значительное снижение АД у пациентов с ИБС и цереброваскулярными заболеваниями может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
У пациентов с сердечной недостаточностью (с или без почечной недостаточности) существует повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности (зачастую острой).
Как и при применении других вазодилататоров, следует с особой осторожностью подходить к назначению препарата пациентам с аортальным стенозом, стенозом митрального клапана и обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.
Показано, что ингибиторы АПФ, лозартан и другие антагонисты рецепторов ангиотензина II обладают значительно меньшим гипотензивным эффектом при применении у лиц негроидной расы. Возможно, данное обстоятельство объясняется тем, что у этой категории пациентов часто встречается низкий уровень ренина в крови.
Двойная блокада РААС ассоциируется с повышенным риском развития гипотензии, гиперкалиемии и нарушениями функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с монотерапией. Двойная блокада РААС с применением ингибитора АПФ, антагониста рецепторов ангиотензина II, или алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией. В отдельных случаях, когда совместное применение ингибитора АПФ и антагониста рецепторов ангиотензина II абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, АД. Это относится к назначению кандесартана или валсартана в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Проведение двойной блокады РААС под тщательным наблюдением специалиста и обязательным мониторингом функции почек, водно-электролитного баланса и АД возможно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью при непереносимости антагонистов альдостерона (спиронолактона), у которых наблюдается персистирование симптомов хронической сердечной недостаточности, несмотря на проведение иной адекватной терапии.
Как и при проведении другой антигипертензивной терапии, у некоторых пациентов может возникнуть симптоматическая артериальная гипотензия. Поэтому следует постоянно наблюдать за состоянием пациента для выявления клинических признаков нарушения водно-электролитного баланса (гиповолемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия или гипокалиемия), например, после диареи или рвоты. У таких пациентов необходимо регулярно контролировать содержание электролитов в плазме. У пациентов с отеками в жаркую погоду может отмечаться дилюционная гипонатриемия.
Терапия тиазидными диуретиками может привести к нарушению толерантности к глюкозе. Может понадобиться коррекция дозы противодиабетических средств, в т.ч. инсулина. При применении тиазидных диуретиков латентный сахарный диабет может манифестировать.
Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой и приводить, тем самым, к кратковременному незначительному увеличению его концентрации в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может свидетельствовать о скрытом гиперпаратиреоидизме. Перед исследованием функции паращитовидных желез прием тиазидных диуретиков следует прекратить.
С применением тиазидных диуретиков может быть связано повышение содержания холестерина и триглицеридов в крови.
У некоторых пациентов терапия тиазидными диуретиками может спровоцировать гиперурикемию и/или приступ подагры. Поскольку лозартан уменьшает концентрацию мочевой кислоты, то его комбинация с гидрохлоротиазидом снижает вероятность возникновения гиперурикемии, связанной с применением диуретиков.
У пациентов с печеночной недостаточностью или прогрессирующими болезнями печени применять тиазидные диуретики следует с осторожностью, т.к. они могут вызвать внутрипеченочный холестаз, а незначительные изменения водно-электролитного баланса могут спровоцировать развитие печеночной комы. Препарат Лориста ® Н противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени.
У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, могут отмечаться реакции повышенной чувствительности вне зависимости от наличия в анамнезе аллергии или бронхиальной астмы.
Имеются сообщения об обострении или возобновлении системной красной волчанки при применении тиазидных диуретиков.
Препарат Лориста ® Н содержит лактозу, поэтому противопоказан пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы lapp или нарушение всасывания глюкозы-галактозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При проведении антигипертензивной терапии иногда возникают головокружение и сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, поэтому следует соблюдать осторожность при осуществлении деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа со сложными механизмами).
Передозировка
Специфические сведения о передозировке комбинации лозартан 50 мг/гидрохлоротиазид 12.5 мг отсутствуют.
Степень выведения гидрохлоротиазида из организма с помощью гемодиализа не установлена.
Лекарственное взаимодействие
Рифампицин и флуконазол снижают концентрацию активного метаболита. Клинические последствия такого взаимодействия не изучены.
Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II и калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен, амилорид), а также калийсодержащих добавок или заменителей соли может привести к увеличению концентрации калия в плазме крови. Одновременное применение данных препаратов не рекомендуется.
Лозартан может снижать выведение лития из организма. Поэтому при одновременном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II и солей лития следует регулярно контролировать содержание последнего в плазме крови.
При одновременном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВП (например, селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловая кислота в противовоспалительных дозах и неселективные НПВП) может наблюдаться ослабление гипотензивного эффекта. Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II или диуретиков с НПВП может увеличить риск нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, и привести к повышению концентрации калия в плазме крови (особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью). Данную комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости. Следует также контролировать показатели функции почек в начале сопутствующей терапии и периодически в ходе лечения.
У некоторых пациентов с нарушением функции почек, получающих НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2, одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. Однако этот эффект, как правило, обратим.
Одновременное применение лозартана с другими лекарственными средствами, обладающими гипотензивным действием (трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, баклофен и амифостин), повышает риск развития артериальной гипотензии.
При одновременном применении с этанолом, барбитуратами, наркотическими средствами и антидепрессантами может отмечаться усугубление ортостатической гипотензии.
Применение тиазидных диуретиков может влиять на толерантность к глюкозе, в результате чего может понадобиться коррекция дозы антидиабетического препарата. Метформин следует применять с осторожностью из-за риска развития лактацидоза, вызываемого возможной почечной недостаточностью, связанной с применением гидрохлоротиазида.
При одновременном применении с другими антигипертензивными препаратами отмечается аддитивный эффект.
Одновременный прием гидрохлоротиазида с колестиполом или колестирамином снижает абсорбцию гидрохлоротиазида в ЖКТ на 85% и 43% соответственно.
Одновременное применение с ГКС, АКТГ может спровоцировать развитие гипокалиемии.
При одновременном применении гидрохлоротиазида и прессорных аминов (например, адреналин) терапевтический ответ на амины может оказаться менее выраженным, но недостаточным для того, чтобы отказаться от их применения.
Риск артериальной гипотензии увеличивается при одновременном применении гидрохлоротиазида и недеполяризующих миорелаксантов (например, тубокурарина).
Диуретики снижают почечный клиренс лития и увеличивают риск его токсического действия. Совместное применение не рекомендуется.
Может понадобиться коррекция дозы препарата, применяемого для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон, аллопуринол), поскольку применение гидрохлоротиазида может привести к увеличению концентрации мочевой кислоты в плазме крови. Возможно, потребуется увеличение дозы пробеницида или сульфинпиразона. Тиазидные диуретики могут увеличивать вероятность развития повышенной чувствительности к аллопуринолу.
Антихолинергические средства (например, атропин, бипериден) могут увеличивать биодоступность тиазидных диуретиков из-за снижения перистальтики ЖКТ и замедления опорожнения желудка.
Тиазидные диуретики могут снижать выведение цитотоксических препаратов (например, циклофосфамид, метотрексат) с мочой и потенцировать их действие, направленное на подавление функции костного мозга.
При применении салицилатов в высоких дозах гидрохлоротиазид может усиливать их токсическое воздействие на ЦНС.
Описаны отдельные случаи гемолитической анемии при одновременном применении гидрохлоротиазида и метилдопы.
Одновременное применение циклоспорина может повысить риск развития гиперурикемии и симптомов подагры.
Вызванная тиазидными диуретиками гипокалиемия или гипомагниемия может усугубить приступы сердечной аритмии, связанные с применением сердечных гликозидов.
Рекомендовано периодическое определение концентрации калия и контроль ЭКГ при одновременном применении комбинации лозартан/гидрохлоротиазид и препаратов, действие которых зависит от концентрации калия в плазме крови (например, сердечные гликозиды и противоаритмические препараты), а также с препаратами, вызывающими желудочковую тахикардию по типу «пируэт», включая некоторые противоаритмические препараты (гипокалиемия является предрасполагающим фактором желудочковой тахикардии):
Тиазидные диуретики могут повышать концентрацию кальция в плазме крови за счет снижения его выведения. При необходимости одновременного применения данной комбинации следует контролировать концентрацию кальция и в соответствии с результатами проводить коррекцию дозы препаратов.
Оказывая влияние на метаболизм кальция, тиазидные диуретики могут искажать результаты исследования функции паращитовидных желез.
При одновременном применении гидрохлоротиазида и карбамазепина повышается риск симптоматической гипонатриемии. При необходимости применения данной комбинации требуется тщательное наблюдение за состоянием пациента.
При одновременном применении йодсодержащих препаратов в высоких дозах и гидрохлоротиазида существенно увеличивается риск развития острой почечной недостаточности в результате дегидратации, вызванной диуретиками. Перед применением данной комбинации следует провести peгидратационную терапию.
При одновременном применении с амфотерицином В (для парентерального введения), ГКС, АКТГ или стимулирующими перистальтику кишечника слабительными средствами гидрохлоротиазид может усугубить электролитный дисбаланс, особенно гипокалиемию.