лорафен рецепт на латинском
Лоразепам
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Рецепт
Международный:
Rр.: Tab. Lorazepami 0,5 №20
D.S. по 0.5-4 мг 1-3 раза/сут.
Россия:
Рецептурный бланк 148-1/у-88
Фармакологическое действие
Анксиолитическое, седативное, снотворное, миорелаксирующее, центральное, противосудорожное.
Взаимодействует со специфическими бензодиазепиновыми рецепторами ГАМК-бензодиазепинрецепторного комплекса, повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к ГАМК. В результате повышается частота открытия трансмембранных каналов для ионов хлора, гиперполяризуется постсинаптическая мембрана нейрона, угнетается нейрональная активность и тормозится межнейронная передача в ЦНС. Эффекты обусловлены влиянием на различные отделы ЦНС: миндалевидный комплекс лимбической системы (анксиолитический), ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса, гипоталамуса (седативный и снотворный), спинной мозг (миорелаксирующий), гиппокамп (противосудорожный). Снижает возбудимость подкорковых образований (лимбическая система, таламус, гипоталамус), ответственных за осуществление эмоциональных реакций, и тормозит взаимодействие этих структур с корой головного мозга. Стабилизирует вегетативные функции.
Подавляет тревогу, страх, уменьшает психомоторное возбуждение, эмоциональное напряжение. Оказывает антипаническое и амнестическое (преимущественно при парентеральном применении) действие. Эффективен при бессоннице, обусловленной тревогой или кратковременной стрессовой ситуацией: облегчает наступление сна (укорачивает период засыпания), уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает продолжительность сна. Тормозит полисинаптические спинальные рефлексы и понижает тонус скелетных мышц.
Лоразепам обладает низкой токсичностью и большой широтой терапевтического действия.
Исследование репродукции у животных показало, что введение кроликам лоразепама в дозах 40 мг/кг внутрь и 4 мг/кг и выше в/в приводило к резорбции плода и увеличению частоты гибели плода. Обусловливает аномалии развития у кроликов независимо от дозы. В 18-месячном исследовании у крыс канцерогенной активности не обнаружено.
При приеме внутрь хорошо, но медленно всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет 90%. Cmax достигается в течение 2 ч и зависит от дозы: при дозе 2 мг Cmax составляет 20 нг/мл. Около 85% связывается с белками плазмы. Равновесная концентрация в крови обычно достигается через 2–3 дня. Проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Быстро метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием основного неактивного метаболита — глюкуронида лоразепама. T1/2 неконъюгированного лоразепама — около 12 ч, основного метаболита — 18 ч. Выводится преимущественно почками в основном в виде глюкуронида.
При в/м введении Cmax достигается через 60–90 мин. T1/2 при парентеральном введении составляет 16 ч. При применении в течение 6 мес не наблюдается явлений кумуляции. Фармакокинетические параметры лоразепама не изменяются у пожилых людей.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Показания
— тревога (в т.ч. связанная с депрессией), нарушения сна, обусловленные тревогой или кратковременной стрессовой ситуацией, неврозы и неврозоподобные состояния, панические расстройства;
— эндогенные психозы: маниакальные состояния, кататонические состояния, состояния тревоги и возбуждения при шизофрении;
— острый алкогольный делирий;
— премедикация в анестезиологии;
— эпилепсия (в составе комбинированной терапии), эпилептический статус;
— симптоматические судорожные состояния;
— психосоматические расстройства и головные боли.
Противопоказания
— миастения
— закрытоугольная глаукома
— острая интоксикация психотропными препаратами
— острая алкогольная интоксикация
— повышенная чувствительность к лоразепаму.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
1 таблетка содержит лоразепама 0,5;
1 или 2 мг; во флаконах 20 и 500 шт., 20 и 1000 шт. и 100 и 1000 шт.
Лорафен : инструкция по применению
Состав
Таблетки дозировкой 1 мг
действующее вещество: лоразепам 1 мг
вспомогательные вещества:
ядро таблетки: крахмал картофельный 6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 0,1 мг, желатин 1,5 мг, тальк 1,8 мг, магния стеарат 1,2 мг, лактоза до 80 мг;
оболочка таблетки: поливиниловый спирт 0,125 мг, тальк 7 мг, мальтодекстрин 0,23 мг, сахароза 22,5 мг, титана диоксид 0,18 мг.
Таблетки дозировкой 2,5 мг
действующее вещество: лоразепам 2,5 мг
вспомогательные вещества:
ядро таблетки: крахмал картофельный 6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 0,5 мг, желатин 1,5 мг, тальк 1,8 мг, краситель пунцовый [понсо 4R] 0,00286 мг, магния стеарат 1,2 мг, лактоза до 80 мг;
оболочка таблетки: поливиниловый спирт 0,125 мг, тальк 7 мг, мальтодекстрин 0,23 мг, сахароза 22,5 мг, краситель пунцовый [понсо 4R] лак алюминиевый 0,01 мг, титана диоксид 0,17 мг.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Препарат относится к списку психотропных веществ (список III).
Во время лечения препаратом Лорафен и в течение 3 дней после его завершения нельзя управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Всасывание
Лоразепам хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Максимальную концентрацию в крови достигает приблизительно через 2 часа. После приёма внутрь 2 мг лоразепама. максимальная концентрация в крови составляет 20 нг/мл.
Распределение
Лоразепам на 85 % связывается с белками крови. Проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Проникает в материнское молоко.
Выведение
Лоразепам выводится с мочой в виде глюкуроната лоразепама.
Показания к применению
Невротические и неврозоподобные состояния, протекающие с тревогой, раздражительностью. повышенной утомляемостью. нарушением сна. вегетативными нарушениями. Алкогольный абстинентный синдром (в составе комплексной терапии). Гипертонус скелетных мышц разного генеза. Премедикация (подготовка к длительным диагностическим процедурам и операциям).
Препарат следует применять строго по назначению врача во избежание осложнений. Внимание! Состояния психического напряжения и беспокойства связанные с будничными проблемами не являются показанием к применению препарата.
Противопоказания
Не рекомендуется применять препарат Лорафен у пациентов с психозами.
В связи с содержанием лактозы, препарат Лорафен не должен применяться у пациентов с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
В связи с содержанием сахарозы, препарат Лорафен не должен применяться у пациентов с наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, синдромом плохого всасывания глюкозы-галактозы или нехваткой сахаразы-изомальтазы.
Печёночная и (или) почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, хроническая дыхательная недостаточность, порфирия. депрессия, суицидальные мысли и попытки в анамнезе, лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость в анамнезе, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинезы. органические заболевания головного мозга, гипопротеинемия. пожилой возраст.
Не рекомендуется применять препарат Лорафен у пациентов с психозами.
Во время лечения препаратом Лорафен и в течение 3 дней после его завершения нельзя употреблять никаких спиртных напитков.
Применение при беременности и лактации
Перед применением каждого препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.
Применение лоразепама у беременных женщин допускается только в том случае, если его использование у матери имеет абсолютные показания, а применение более безопасного, альтернативного средства является невозможным.
Лоразепам проникает в материнское молоко. Поэтому если показано применение препарата у кормящей матери, необходимо прекратить вскармливание грудью.
Способ применения и дозировка
Препарат необходимо принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды. Дозировка и продолжительность лечения должны быть строго по указаниям врача.
Взрослые и дети старше 12 лет
При невротических и неврозоподобных состояниях обычно сначала назначают от 2 мг до 3 мг лоразепама в сутки, разделённые на 1-3 приёма, а затем, при необходимости, увеличивают суточную дозу препарата до поддерживающей, которая чаще всего составляет от 2 мг до 6 мг в сутки, разделённая на 1-3 приёма.
Для купирования симптомов тревоги рекомендуется применять как можно меньшие эффективные дозы.
Дозу лоразепама необходимо увеличивать постепенно, начиная с увеличения дозы принимаемой вечером. Максимально можно назначить до 10 мг в сутки.
При нарушениях сна вызванных тревогой обычно назначают раз в сутки перед сном от 2 мг до 5 мг лоразеиама.
Для премедикации назначают от 2 мг до 5 мг на ночь перед запланированной процедурой или хирургическим вмешательством, а в день проведения от 2 мг до 5 мг за 1-2 часа до процедуры или хирургического вмешательства.
Дети до 12 лет
Не рекомендуется применять лоразепам у детей из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности применения лоразепама у детей в возрасте до 12 лет.
Пациенты с печёночной и (или) почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести
Необходимо соблюдать осторожность при назначении лоразепама пациентам с нарушенной функцией печени и (или) почек легкой и средней степени тяжести. Доза подбирается индивидуально для каждого пациента, в зависимости от степени недостаточности больного органа.
Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилою возраста более чувствительны к препаратам действующим на центральную нервную систему. При применении лоразепама у этих пациентов рекомендуется назначать как можно меньшую эффективную дозу. Обычно достаточно применить половину дозы назначаемой взрослым.
В случае пропуска приёма дозы препарата Лорафен:
препарат необходимо принять как можно быстрее или продолжать регулярный приём препарата.
Нельзя принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной дозы!
Со стороны органов чувств: нарушение зрения (диплопия).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея; нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз, лактатдегидрогеназы и щелочной фосфатазы, желтуха.
Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, повышение или снижение либидо, дисменорея.
Влияние на плод: тератогенность, нарушение дыхания и подавление сосательною рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.
Передозировка
В результате передозировки лоразепамом могут появиться следующие симптомы: сонливость, состояние дезориентировки, невнятная речь, а в тяжёлых случаях потеря сознания, кома. Опасными для жизни могут оказаться отравления вызванные одновременным приёмом лоразепама и алкоголя или лоразепама и других препаратов обладающих угнетающим действием на центральную нервную систему.
Специфическим антидотом является флюмазенил.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармацевтическое
Фармацевтические виды несовместимости не определены.
Угнетающее влияние лоразепама на центральную нервную систему усиливают опиоидные анльгетики, препараты для общей анестезии (анестетики), психотропные препараты, антидепрессанты, антигистаминные препараты, гипотензивные препараты центратьного действия. Употребление алкоголя во время лечения лоразепамом усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему и может привести к развитию парадоксальных реакций таких как: психомоторное возбуждение, агрессивное поведение. Кроме того, алкоголь может усиливать седативное действие лоразепама. вплоть до комы. Лоразепам принимаемый вместе с другими средствами, обладающими миорелаксирующим действием, продлевает и усиливает действие последних.
Дисульфирам. циметидин, эритромицин, кетоконазол являясь ингибиторами изоферментов цитохрома Р450 тормозят процессы биотрансформации производных 1,4-бензодиазепина и усиливают их угнетающее действие на центральную нервную систему. Препараты индуцирующие активность цитохрома Р450 (например рифампицин, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) влияют на процессы биотрансформации производных 1,4-бензодиазепина и приводят к ослаблению их фармакологического действия. Теофиллин и кофеин могут ослаблять снотворное действие бензодиазепинов (в том числе лоразепама). т.к. оказывают стимулирующее действие на центральную нервную систему и способны индуцировать печёночные ферменты, ответственные за метаболизм препаратов. Этот эффект вызванный теофиллином и кофеином может отсутствовать у курильщиков. Пероральные контрацептивные средства, применяемые вместе с лоразепамом, могут усиливать его метаболизм, период полувыведения лоразепама может уменьшиться.
Особые указания
Во время лечения препаратом Реладорм и в течение 3 дней после его завершения нельзя управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой, 1 мг; 2,5 мг.
По 25 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и оранжевой плёнки ПВХ. Один блистер вместе с инструкцией по применению препарата в картонную пачку, снабженную стикерами контроля первого вскрытия.
Условия хранения
Препарат относится к списку психотропных веществ (список III).
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Изготовлено в Польше Название и адрес производителя
Тархоминский фармацевтический завод «Польфа» Акционерное Общество ул. А. Флеминга 2. 03-176 Варшава, Польша
Представительство Тархоминского фармацевтического завода «ПОЛЬФА» А, О. в России
105082 г. Москва, ул. Большая Почтовая, д. 26 В, стр. 2, офис 15.