левомицетина сукцинат натрия рецепт
Левомицетина натрия сукцинат : инструкция по применению
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г
Состав
Один флакон содержит
активное вещество – хлорамфеникол (в виде хлорамфеникола натрия
Описание
Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Амфениколы. Хлорамфеникол.
Фармакологические свойства
Абсорбция – 90 % (быстрая и почти полная). Биодоступность – 70 % после внутримышечного введения (в/м). Связь с белками плазмы – 50-60 %, у недоношенных новорожденных – 32 %. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) после внутривенного введения (в/в) – 1-1.5 ч. Объем распределения – 0.6-1 л/кг.
через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут
составлять 30-80 % от таковой в крови матери. Проникает в грудное молоко. Основное количество (90 %) метаболизируется в печени. В кишечнике под
влиянием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов. Выводится в течение 24 ч почками – 90 % (путем клубочковой фильтрации – 5-10 % в неизмененном виде, путем канальцевой секреции в виде
неактивных метаболитов – 80 %), через кишечник – 1-3 %. Период полувыведения препарата из плазмы (Т1/2) у взрослых – 1.5-3.5 ч, при нарушении функции почек – 3-11 ч. Т1/2 у детей от 1 мес до 16 лет – 3-6.5 ч, у новорожденных от 1 до 2 дней – 24 ч и более (особенно варьирует у детей с малой массой тела при рождении), 10-16 дней – 10 ч. Слабо выводится в ходе гемодиализа.
аминокислот т-РНК на рибосомы.
Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.
Левомицетин
Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для наружного применения спиртовой
Состав
Хлорамфеникол (левомицетин) — 0,25 г; 1 г; 3 г; 5 г
Этанол (этиловый спирт) 70 % до 100 мл
Описание
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость с характерным запахом спирта.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Действующим веществом препарата является хлорамфеникол — антибиотик широкого спектра действия, обладающий высокой антибактериальной активностью в отношении возбудителей раневой инфекции и различных форм гнойно-воспалительных процессов. Хлорамфеникол — бактериостатический антибиотик, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведёт к нарушению синтеза белка). Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам и сульфаниламидам. Способствует очищению и заживлению ожоговых ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию. Не эффективен в отношении кислотоустойчивых бактерий, анаэробов, Acinetobacter spp., Serratia marcescens.
Показания
Бактериальные инфекции кожи, вызванные чувствительными микроорганизмами, в том числе инфицированные ожоги (поверхностные и ограниченные глубокие), пролежни, трофические язвы, раны, фурункулы.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, угнетение костномозгового кроветворения. острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печёночная недостаточность, почечная недостаточность, неинфицированные заболевания кожи, период новорожденности (до 4 недель), беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Ранний детский возраст, проводимое ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевая терапия.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Поражённые участки обрабатывают ватным тампоном, смоченным в растворе препарата, 2–3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — по показаниям в зависимости от характера и локализации поражённого участка. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отёк).
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, эритропения, лейкопения, апластическая анемия, ретикулоцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарата не поступало.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счёт того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. Одновременное применение с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Левомицетин проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови. При нанесении на обширные поверхности с одновременным приёмом этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Раствор для наружного применения спиртовой 0,25 %, 1 %, 3 %, 5 %.
По 25, 40 мл препарата во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полимерными и крышками полимерными навинчиваемыми.
По 25, 40 мл во флаконы из полиэтилентерефталата. укупоренные колпачками полимерными винтовыми.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения
Россия, 109443, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 139, офис 10
Производитель/Организация, принимающая претензии:
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Тел./факс: (4872) 41-04-73
Поделиться этой страницей
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Левомицетин:
Характеристики препарата
Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом.
Левомицетин (1%, 10 мл)
Инструкция
Торговое наименование
Международное непатентованное название
Лекарственная форма, дозировка
Раствор спиртовой для наружного применения. 1 %
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии. Антибиотики для местного применения. Антибиотики для местного применения другие. Хлорамфеникол.
Код АТХ D 06 A Х02
Показания к применению
Бактериальные инфекции кожи, вызванные чувствительными микроорганизмами, в том числе инфицированные ожоги (поверхностные и ограниченные глубокие), трофические язвы, фурункулы
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
— угнетение кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения)
— заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения)
— детский возраст до 1 года
— период беременности и кормления грудью
Необходимые меры предосторожности при применении
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.
При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанол возможно развития дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, пожилых пациентов, пациентов с нарушением функции печени и почек.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Может вызывать выпадение в осадок ингредиентов из растворов.
С осторожностью применяют у пациентов, получивших ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.
Во время беременности или лактации
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Рекомендации по применению
Метод и путь введения
Местно в виде компрессов, примочек, инстилляций, втираний. В наружный слуховой проход закладывают ватный тампон, смоченный раствором.
Курс лечения 3-5 дней.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Не рекомендуется применять длительно препарат без консультации врача.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
При местном применении возможны местные реакции в виде гиперемии, мелкопапулезной сыпи и зуда. Все явления после отмены препарата обратимы.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Состав лекарственного препарата
100 мл препарата содерж и т
активное вещество: левомицетин 1.0 г
вспомогательное вещество: этанол 70 % до 100.0 мл.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Бесцветная прозрачная или слегка желтоватая жидкость со спиртовым запахом.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл во флаконе для упаковки и транспортировки лекарственных средств и жидких форм, укупоренный полимерной крышкой-капельницей.
На флаконы наклеивают этикетки самоклеющиеся или этикетки из бумаги этикеточной или писчей.
Флаконы вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках укладывают в стопы из бумаги оберточной или в коробку из картона коробочного или пленку полиэтиленовую термоусадочную или ящики из гофрированного картона.
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 о С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Сведения о производителе
Держатель регистрационного удостоверения
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Левомицетин (раствор) : инструкция по применению
Лекарственная форма
1 % раствор спиртовой для наружного применения, 10 мл
Состав
100 мл препарата содержит
вспомогательное вещество — спирт этиловый 70 % до 100 мл
Описание
Бесцветная прозрачная или слегка желтоватая жидкость со спиртовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие антибактериальные препараты для местного применения. Хлорамфеникол.
Фармакологические свойства
Левомицетин является антибиотиком широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50 S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, риккетский, спирохет и некоторых крупных вирусов (возбудители трахомы, пситтакоза, пахового лимфогранулематоза); действует на штаммы бактерий, устойчивые к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. В обычных дозах действует бактериостатически. Слабоактивен в отношении кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших. Способствует очищению и заживлению ожоговых и гнойных ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию.
Показания к применению
— гнойные поражения кожи
— воспалительные процессы наружного слухового канала, вызванные
Способ применения и дозы
Местно в виде компрессов, примочек, инстилляций, втираний. В наружный слуховой проход закладывают ватный тампон, смоченный раствором. Курс лечения 3-5 дней.
Побочные действия
При местном применении возможны местные реакции в виде гиперемии, мелкопапулезной сыпи и зуда. Все явления после отмены препарата обратимы.
Противопоказания
— чувствительность к препарату
— заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения)
— детский возраст до 1 года
— беременность, период лактации
Лекарственные взаимодействия
Может вызывать выпадение в осадок ингредиентов из растворов.
Особые указания
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл во флаконы полиэтиленовые с винтовой крышкой для лекарственных средств.
Флаконы вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках в соответствующем количестве укладывают в стопы из бумаги оберточной или в коробку из картона коробочного или пленку полиэтиленовую термоусадочную или ящики из гофрированного картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30˚С.
Описание препарата ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMITSETIN)
Форма выпуска, состав и упаковка
| 1 капс. | |
| хлорамфеникол | 250 мг |
Вспомогательные вещества: сахар белый (в виде сахарной пудры), кальция стеарат, крахмал картофельный.
Состав капсулы твердой желатиновой номер 0: желатин, титана диоксид (Е171).
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с риской и фаской.
| 1 таб. | |
| хлорамфеникол | 500 мг |
Вспомогательные вещества: повидон (поливидон К25), кальция стеарат, крахмал картофельный.
Раствор (капли глазные) прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный.
| 1 фл. | |
| хлорамфеникол | 12.5 мг |
Вспомогательные вещества: борная кислота, вода д/и.
Раствор (капли глазные) прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный.
| 1 фл. | |
| хлорамфеникол | 25 мг |
Вспомогательные вещества: борная кислота, вода д/и.
Фармакологическое действие
Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам.
Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается относительно медленно.
Фармакокинетика
Показания к применению
Режим дозирования
При наружном применении наносят на марлевые тампоны или непосредственно на пораженную область. Сверху накладывают обычную повязку, можно с пергаментной или компрессной бумагой. Перевязки производят в зависимости от показаний через 1-3 дня, иногда через 4-5 дней.
Местно применяют в офтальмологии в составе комбинированных препаратов в соответствии с показаниями.