леветинол на латинском рецепт

ЛЕВЕТИНОЛ

Лекарственная форма: ТАБ П/О

Производители

Инструкция по применению

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м 2 )

Доза и частота приема

500-1500 мг 2 раза в сутки

500-1000 мг 2 раза в сутки

250-750 мг 2 раза в сутки

Доза и частота приема

10-30 мг/кг 2 раза в сутки

10-20 мг/кг 2 раза в сутки

5-15 мг/кг 2 раза в сутки

2 следует снизить поддерживающую дозу препарата на 50 %.ДетиПрепарат назначают в наиболее удобной лекарственной форме и дозировке в зависимости от возраста, массы тела и необходимой дозы.Таблетки не предназначены для применения у детей в возрасте младше 6 лет. Таким пациентам препарат рекомендуется назначать в лекарственной форме раствор для приема внутрь. К тому же имеющиеся дозировки таблеток не предназначены для начального подбора дозы у детей с массой тела менее 25 кг, пациентам, не способным проглатывать таблетки, а также при необходимости приема дозы (1)

250 мг 2 раза в сутки

750 мг 2 раза в сутки

500 мг 2 раза в сутки

1500 мг 2 раза в сутки

(1) Детям с массой тела 25 кг и менее рекомендуется назначать препарат в лекарственной форме раствор для приема внутрь, 100 мг/мл(2) Режим дозирования у детей с массой тела 50 кг и более не отличается от взрослых.Способ примененияВнутрь, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи. Суточная доза делится на два равных приема.

Побочные эффекты

Нарушения метаболизма и питания

Снижение 1 или повышение массы тела

Со стороны нервной системы

Сонливость, головная боль

Судороги, нарушение равновесия, головокружение, летаргия, тремор

Со стороны органа зрения

Диплопия, нарушение зрения

Со стороны органа слуха и равновесия

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Со стороны желудочно- кишечного тракта

Боли в животе, диарея, диспепсия, рвота, тошнота

Со стороны печени и

Нарушение функциональных проб печени 1

Со стороны кожи и подкожных тканей

Со стороны мышечно- скелетной и соединительной тканей

Мышечная слабость, миалгия

расстройства и расстройства в месте введения

Астения или утомляемость

Травмы, отравления и осложнения процедур

1Нежелательные реакции, выявленные в пострегистрационном периоде

2В некоторых случаях установлено угнетение костномозгового кроветворения

Источник

Леветинол, 30 шт., 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Леветинол: инструкция по применению

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакологическое действие

Показания

Леветинол показан в качестве монотерапии для лечения парциальных судорог с вторичной генерализацией или без нее у пациентов с 16 лет с впервые установленным диагнозом эпилепсия.

В качестве вспомогательной терапии Леветинол применяют для лечения:

Противопоказания

Повышенная чувствительность леветирацетаму или производным пирролидона, другим компонентам препарата.

Леветинол можно применять во время беременности, а также у фертильных женщин, не применяющих надежные методы контрацепции, только при веских основаниях.

Применение при беременности и кормлении грудью

Грудное вскармливание во время приема препарата не рекомендуется. Однако если терапию Леветинолом необходимо продолжить во время грудного вскармливания, следует соотнести ожидаемую пользу и возможный риск лечения и важность грудного вскармливания.

Детский возраст до 6 лет.

Способ применения и дозы

Монотерапия у взрослых и подростков с 16 лет:

Вспомогательная терапия у взрослых (&gt18 лет) и подростков (12-17 лет) с массой тела 50 кг и более:

Начальная терапевтическая доза составляет 500 мг два раза в сутки. Такую дозу допускается применять с первого дня лечения.

В зависимости от клинического ответа и переносимости суточную дозу допускается повышать до 1500 мг два раза в сутки. Дозу допускается повышать или снижать на 500 мг два раза в сутки каждые 2-4 недели.

Особые группы пациентов:

Пожилые (65 лет и старше):

У пожилых пациентов с нарушенной функцией почек рекомендуется корректировать дозу.

В зависимости от степени нарушения функции почек взрослым и детям суточную дозу подбирают индивидуально в зависимости от клиренса креатинина.

Нарушение функции печени:

У пациентов с легкой и средней степени печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью величина КК может вводить в заблуждение о степени почечной недостаточности. Поэтому при КК&lt60 мл/мин/1,73 м следует снизить поддерживающую дозу препарата на 50 %.

Препарат назначают в наиболее удобной лекарственной форме и дозировке в зависимости от возраста, массы тела и необходимой дозы.

Таблетки не предназначены для применения у детей в возрасте младше 6 лет. Таким пациентам препарат рекомендуется назначать в лекарственной форме раствор для приема внутрь. К тому же имеющиеся дозировки таблеток не предназначены для начального подбора дозы у детей с массой тела менее 25 кг, пациентам, не способным проглатывать таблетки, а также при необходимости приема дозы &lt250 мг. Во всех указанных случаях рекомендуется применять раствор для приема внутрь.

Эффективность и безопасность леветирацетама у детей и подростков младше 16 лет в качестве монотерапии не установлена. Данные отсутствуют.

Вспомогательная терапия у детей 6-17 лет и с массой тела менее 50 кг:

Начальная доза составляет 10 мг/кг 2 раза в сутки.

В зависимости от клинического ответа и переносимости дозу допускается повышать до 30 мг/кг 2 раза в сутки. Дозу допускается повышать или снижать с шагом 10 мг/кг два раза в сутки каждые две недели. Необходимо применять наименьшую эффективную дозу. Режим дозирования у детей с массой тела 50 кг и более не отличается от взрослых.

Рекомендуемые дозы у детей с 6 лет:

Детям с массой тела 25 кг и менее рекомендуется назначать препарат в лекарственной форме раствор для приема внутрь, 100 мг/мл.

Побочные действия

Нежелательные реакции, выявленные в клинических исследованиях и в рамках пострегистрационного мониторинга (у взрослых, подростков и детей старше 1-го месяца), представлены ниже по системно-органным классам и частоте. Градация частоты: очень часто (&gt1/10), часто (&gt1/100 и &lt1/10), нечасто (&gt1/1000 и &lt1/100), редко (&gt1/10 000 и &lt1/1000) и очень редко (&lt1/10 000).

При одновременном применении топирамата и леветирацетама риск развития анорексии возрастает.

В некоторых случаях алопеции она подвергалась обратному развитию после отмены леветирацетама.

В рамках плацебо-контролируемых и открытых продленных исследований проходило лечение 645 пациентов в возрасте 4-16 лет, 233 из которых получали леветирацетам в рамка плацебо-контролируемых исследований. Для обоих возрастных диапазонов дополнительно имеются данные по пострегистрационному опыту применения леветирацетама.

Профиль безопасности леветирацетама в целом не отличается в зависимости от возраста (у взрослых и детей), а также не зависит от одобренных показаний к применению (различных вариантов эпилепсии). За исключением поведенческих и психиатрических нежелательных реакций, которые у детей возникали чаще, чем у взрослых, в плацебо-контролируемых исследованиях профиль безопасности леветирацетама у детей был сопоставим с таковым у взрослых. У детей в возрасте 4-16 лет рвота (очень часто, 11,2 %), ажитация (часто, 3,4%), изменения настроения (часто, 2,1%), эмоциональная лабильность (часто, 1,7%), агрессия (часто, 8,2%), нарушение поведения (часто, 5,6 %) и летаргия (часто, 3,9 %) отмечались чаще, чем в других возрастных диапазонах.

Взаимодействие

Пробенецид (по 500 мг 4 раза в сутки) является блокатором канальцевой секреции в почках, показано, что он ингибирует почечный клиренс основного метаболита, но не леветирацетама. Тем не менее, концентрация основного метаболита остается низкой. Ожидается, что другие лекарственные средства, экскретирующиеся посредством активной канальцевой секреции, могут снижать почечный клиренс основного метаболита. Влияние леветирацетама на пробенецид не изучалось; влияние леветирацетама на другие лекарственные препараты, экскретирующиеся путем активной канальцевой секреции, включая нестероидные противовоспалительные препарата, сульфонамид и метотрексат, не известно.

Пероральные контрацептивы и прочие фармакокинетические взаимодействия:

Леветирацетам в дозе 1000 мг в сутки не оказывал влияние на фармакокинетику пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол и левоноргестрел); гормональный статус (содержание лютеинизирующего гормона и прогестерона) не изменялся. Леветирацетам в дозе 2000 мг в сутки не оказывал влияние на фармакокинетику дигоксина и варфарина, протромбиновое время не изменялось. Одновременное применение дигоксина, пероральных контрацептивов и варфарина не оказывало влияние на фармакокинетику леветирацетама.

Данные о влиянии антацидов на абсорбцию леветирацетама отсутствуют.

Пища не влияет на степень абсорбции леветирацетама, но несколько снижает ее скорость.

Данные о взаимодействии Леветинола с алкоголем отсутствуют.

Меры предосторожности

Отмену Леветинола рекомендуется проводить постепенно. Например, у взрослых и подростков с массой тела более 50 кг снижение дозы должно осуществляться с шагом 500 мг 2 раза в сутки не чаще, чем каждые 2-4 недели; у детей с 6 лет с массой тела менее 50 кг снижение дозы должно осуществляться с шагом не более 10 мг/кг 2 раза в сутки не чаще, чем каждые две недели.

Применение Леветинола у пациентов с почечной недостаточностью может потребовать коррекции дозы. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью рекомендуется оценивать функцию почек до начала подбора дозы.

В связи с вышеизложенным необходимо осуществлять наблюдение за пациентами с симптомами депрессии или суицидальных мыслей и поведения и назначать им соответствующую терапию. Пациентам (и лицам, ухаживающим за ними) следует проинформировать о необходимости обращения за медицинской помощью при возникновении у них симптомов депрессии и (или) суицидальных мыслей и поведения.

Таблетки не предназначены для применения у детей в возрасте младше 6 лет. По имеющимся данным леветирацетам не влияет на рост и половое созревание. Однако долгосрочное влияние на обучение, интеллект, рост, эндокринную функцию, половое созревание и фертильность детей неизвестно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами:

Исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Вследствие индивидуальных различий восприимчивости у некоторых пациентов могут возникать сонливость и другие нарушения со стороны центральной нервной системы, особенно в начале терапии и после повышения дозы. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При возникновении указанных симптомов пациентам следует отказать от таких видов деятельности, пока они не убедятся, что указанные симптомы не оказывают на них значимого влияния.

Источник