левамизол рецепт на латинском языке

Декарис (50 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия сахарин, тальк, повидон, абрикоса аромат, магния стеарат, солнечный закат желтый (Е 110).

Описание

Таблетки бледно-оранжевого цвета, с плоской поверхностью, с фаской и разделяющей на четверти риской на одной стороне, с легким запахом абрикоса, диаметром около 7.0 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Препарат для лечения нематодоза. Имидазотиазола производные.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Левамизол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови определяется в среднем через 1,5-2 ч после приема.

Фармакодинамика

Декарис относится к противоглистным препаратам. Механизм антигельминтного действия основан на специфическом ингибировании сукцинатдегидрогеназы, вызывающей блокирование важнейшей для нематод реакции восстановления фумарата и нарушение течения биоэнергетических процессов у гельминтов. Парализованные глисты выводятся из организма, благодаря обычной кишечной перистальтике через 24 часа после приема препарата.

Показания к применению

— аскаридоз (Ascaris lumbricoides)

— некатороз (Necator americanus)

— анкилостомидоз (Ancylostoma duodenale).

Способ применения и дозы

Взрослым: 3 таблетки по 50 мг (150 мг), принимать в один прием, желательно вечером, после еды, запивая небольшим количеством воды.

Приём слабительных средств и соблюдение специальной диеты не требуется.

В случае необходимости лечение можно повторить после 7-14-дневного перерыва.

Побочные действия

— головная боль, бессонница, головокружение

— тошнота, рвота, боли в животе, понос

— аллергические кожные реакции

— энцефалопатия через 2-5 недель после лечения

— лейкопения, агранулоцитоз при продолжительном приёме больших доз.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата

— одновременный прием с липофильными средствами, например,

с тетрахлорметаном, тетрахлорэтиленом, маслом кеноподия (chenopodium oil), хлороформом и эфиром

— прием спиртных напитков, во время лечения и после него, в течение первых 24 часов

— детский возраст до 18 лет

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При одновременном приёме с кумариновыми антикоагулянтами требуется коррекция дозы орального антикоагулянта, так как протромбиновое время может удлиняться. Необходимо соблюдать осторожность при назначении одновременно со средствами, влияющими на кроветворение.

Декарис может увеличить уровень фенитоина в плазме крови, поэтому при одновременном их применении необходимо контролировать уровень фенитоина в крови.

В процессе лечения Декарисом следует периодически проводить (не менее 1 раза в 3 недели ) анализ крови.

В большинстве случаев энцефалопатия является обратимой и раннее применение кортикостероидных средств приводит к улучшению состояния. Наличие причинной связи с приёмом Декариса установить не удалось.

Применение в педиатрии

Препарат Декарис не применяется у пациентов младше 18 лет в связи с содержанием красителя «солнечный закат желтый».

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время приёма препарата возможно лёгкое и кратковременное головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность во время вождения автомобиля и выполнения работ, связанных с повышенным риском травматизма.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, понос, головокружение, заторможенность, летаргия, конвульсии, после приёма больших (> 600 мг) доз.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. При передозировке в качестве антидота можно назначать атропин.

Форма выпуска и упаковка

По 2 таблетки в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15ºС до 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер, Будапешт, Венгрия

Наименование и держатель лицензии

Janssen Pharmaceutica, Бельгия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

E-mail: info@richter.kz

Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23

Источник

Левамизол : инструкция по применению

Основные физико-химические свойства

белые или почти белые таблетки круглой формы с плоской поверхностью, со скошенными краями и насечкой;

Состав

1 таблетка содержит левамизола гидрохлорида эквивалентно левамизола 50 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, лактоза, крахмал, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, натрия крахмала;

1 таблетка содержит левамизола гидрохлорида эквивалентно левамизола 150 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, крахмал, магния стеарат, тальк, натрия крахмала.

Форма выпуска

Фармакологическая группа

Противогельминтные средства. Средства, применяемые при нематодозах. Производные имидазотиазолов. Код АТС Р02С Е01.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Механизм антигельминтные действия левамизола обусловлен специфическим ингибированием сукцинатдегидрогеназы, в результате чего блокируется реакция восстановления фумарата и нарушается течение биоэнергетических процессов в гельминтов. Препарат также оказывает иммуностимулирующее действие.

Показания

Аскаридоз, некатороз, анкилостомидоз.

Способ применения и дозы

Таблетки Левамизол принимают внутрь, вечером во время или после еды, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 14 лет препарат назначают однократно в дозе 150 мг.

Детям с 2 до 14 лет назначают в форме таблеток по 50 мг однократно из расчета 2,5 мг на кг массы тела.

При необходимости прием препарата повторяют через 1 неделю.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы : тошнота, рвота, анорексия, диарея,

Аллергические реакции : кожная сыпь, дерматит.

Со стороны костно-мышечной системы : возможно миалгия, артралгия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, агранулоцитоз в анамнезе, вызванный применением лекарственных препаратов, беременность, период кормления грудью, детский возраст до 2 лет.

Передозировка

Особенности применения

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями почек, печени, угнетение кроветворения, с цереброваскулярными нарушениями. В процессе лечения необходим контроль уровня лейкоцитов в крови. Дополнительный прием слабительных средств или специальная диета не нужны. Во время лечения и в течение 24 часов после применения препарата не следует употреблять алкоголь.

Беременность и период кормления грудью.

Только после тщательной оценки отношения польза для матери / риск для плода назначают в период беременности. Во время лечения и в течение 24 часов после применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Левамизол может вызвать преходящее слабо выраженное головокружение, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Левамизола с напитками, содержащими этиловый спирт может вызвать дисульфирамоподобные реакции. Левамизол может увеличивать концентрацию фенитоина в плазме крови. Левамизол усиливает антикоагулянтное действие кумаринов, поэтому следует корректировать дозу антикоагулянтов. Осторожно следует назначать Левамизол одновременно с препаратами, влияющими на кроветворение.

Условия хранения

Источник

Левамизол

Состав

1 таблетка включает 150 мг левамизола гидрохлорида.

Дополнительно: повидон, кукурузный крахмал, стеариновая кислота лактоза.

Форма выпуска

Лечебное средство Левамизол производится в форме таблеток №1 в блистере, помещенном в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Производное имидазол тиазола – левамизол относится к группе противогельминтных лекарственных средств, применяемых при нематодозах. Данный активный ингредиент характеризуется быстрой антигельминтной эффективностью, проявляющейся благодаря его воздействию на ганглиоподобные нематодные образования, вследствие чего происходит угнетение фумарат дегидрогеназы, блокировка сукцинатдегидрогеназы и деполяризующий нейромышечный паралич мышечной мембраны гельминтов и, как следствие, нарушение биоэнергетических процессов паразитических червей. Парализованные таким образом нематоды выводятся из человеческого организма благодаря нормальной кишечной перистальтике при акте дефекации на протяжении 24-х часов после перорального приема препарата.

Всасывание левамизола из пищеварительного тракта при его внутреннем приеме происходит довольно быстро. Достижение плазменной Cmax требует в среднем 90-120 минут. Метаболические преобразования левамизола осуществляются в печени с выделением основных продуктов метаболизма – п-гидрокси-левамизола и его глюкуронового производного. Т1/2 варьирует в пределах 3-6-ти часов. Экскреция неизмененного препарата из организма происходит менее чем на 5% с мочой и менее чем на 0,2% с калом.

Показания к применению

Как противогельминтный лечебный препарат Левамизол показан к назначению при анкилостомидозах, некаторозах и аскаридозах.

Противопоказания

Применение Левамизола абсолютно противопоказано пациентам до 14-ти лет, а также больным с персональной гиперчувствительностью к данному препарату.

Осторожного назначения данного лечебного средства требуют пациенты с угнетенным костномозговым кроветворением, патологиями печени/почек, непереносимостью сахаров, а также беременные и кормящие женщины.

Побочные действия

В случае однократного приема, как правило, не наблюдается каких-либо негативных эффектов проводимого лечения.

Изредка на фоне такой терапии могут отмечаться кратковременные, не остро выраженные и самостоятельно проходящие нежелательные явления, включающие: тошноту/рвоту, агранулоцитоз, диарею, сердцебиение, боли в животе, лейкопению, головные боли, судороги, бессонницу, энцефалопатию, головокружение. Также допускают возможность формирования реакций гиперчувствительности, проявляющихся кожными высыпаниями и/или зудом и ангионевротическим отеком.

Инструкция по применению Левамизола

Таблетку препарата показано принимать перорально (внутрь), лучше всего в вечерние часы во время еды или сразу после ее приема и запивать небольшим объемом воды.

Инструкция на Левамизол рекомендует пациентам, достигшим 14-ти летнего возраста, однократный прием 1-ой таблетки (150 мг). В случае необходимости можно провести аналогичный прием таблетки по прошествии 7-14-ти суток.

С целью лечения гельминтозов у животных данная лекарственная форма препарата (таблетки) не назначается. Для применения в ветеринарии выпускается специальный 10% инъекционный раствор левамизола.

Передозировка

В случае приема левамизола в дозе более 600 мг были отмечены явления интоксикации, характеризующиеся: головокружением, тошнотой/рвотой, спазмами, диареей, спутанностью сознания, головными болями, судорогами и возможно летаргией.

Для терапии подобных состояний показано проведение очистки ЖКТ (клизма, промывание желудка) и симптоматического лечения под постоянным контролем жизненно важных показателей. При выявлении антихолинэстеразного действия, связанного с передозировкой, рекомендуют введение атропина.

Взаимодействие

При сочетаемом применении наблюдается увеличение плазменной концентрации фенитоина и соответственно усиление его эффективности.

Параллельный прием с кумариновыми антикоагулянтами может привести к удлинению протромбинового времени, что требует тщательного подбора дозировок антикоагулянтов.

Одновременное назначение с липофильными средствами (эфир, тетрахлорметан, масло хеноподии, тетрахлорэтилен, хлороформ) может стать причиной усиления токсичности.

Условия продажи

Купить Левамизол можно без наличия рецепта.

Условия хранения

Максимальная окружающая температура воздуха для хранения таблеток в оригинальной упаковке составляет 25 °С.

Срок годности

3 года от даты производства.

Особые указания

Одноразовый прием таблетки не требует соблюдения диеты или приема слабительных средств.

По причине включения в состав лечебного средства лактозы, его назначение пациентам с непереносимостью сахаров требует особой осторожности.

Также осторожно нужно принимать препарат больным с патологиями печени/почек, цереброваскулярными нарушениями и угнетенным кроветворением.

На протяжении 24-х часов после приема таблетки запрещено употреблять этанолсодержащие средства/напитки.

Аналоги

Аналоги лечебного средства Левамизол-Здоровье, по его активному ингредиенту, представлены препаратами: Декарис и Левамизол (Элегант Индия).

Детям

Как правило, в детской возрастной группе дозировку левамизола рассчитывают исходя из соотношения 2,5 мг на килограмм веса, но детям старше 14-ти лет можно назначать однократный прием 150 мг препарата (1 таблетка).

С алкоголем

Терапия Левамизолом несовместима с приемом алкогольных напитков, по причине возможного формирования дисульфирамоподобной реакции.

При беременности и лактации

Назначать прием Левамизола беременным и кормящим женщинам можно только после адекватной оценки соотношения риск/польза для женщины/ребенка (плода).

Отзывы о Левамизоле

В случае применения данного препарата с целью избавления от гельминтов, чувствительных к его активному ингредиенту, отзывы о Левамизоле в 90% случаев положительные, но с частым упоминанием о развитии некоторых побочных эффектов (диарея, тошнота/рвота, сердцебиение, боли в животе или головные боли). В связи с этим, при необходимости приема подобных антигельминтных препаратов пациенту следует убедиться в отсутствии у себя противопоказаний к его применению и не превышать прописанных дозировок, а также следовать всем рекомендациям лечащего врача.

Цена Левамизола, где купить

В Украине 1-ну таблетку данного препарата можно приобрести в среднем за 14 гривен. Исходя из этого, цена Левамизола в России должна быть на уровне 50-60 рублей.

Источник

Описание препарата ЛЕВАМИЗОЛ (LEVAMISOLE)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки почти белого цвета, круглые, плоские с обеих сторон, с риской и фаской, допускается мраморность.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, сахарин натрия, тальк, повидон К30, магния стеарат, крахмал кукурузный.

Таблетки почти белого цвета, круглые, плоские с обеих сторон, с фаской, допускается мраморность.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, сахарин натрия, тальк, повидон К30, магния стеарат, крахмал кукурузный.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания к применению

Режим дозирования

Побочные действия

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к левамизолу; агранулоцитоз, вызванный лекарственными средствами (в анамнезе); детский возраст до 3 лет; период лактации (грудного вскармливания).

Для таблеток 150 мг детский возраст является противопоказанием.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения левамизола при беременности не проводилось. При беременности возможно применение по показаниям, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях показано, что у крыс и у кроликов левамизол не оказывает тератогенного действия при введении внутрь в дозах до 180 мг/кг/сут, однако в наибольшей дозе отмечена эмбриотоксичность у обоих видов.

Неизвестно, выделяется ли левамизол с грудным молоком у человека. Установлено, что левамизол выделяется с грудным молоком у коров. Учитывая это, при необходимости применения левамизола в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов левамизола по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм левамизола.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени, почек, при угнетении кроветворения, цереброваскулярных нарушениях.

В процессе лечения необходим контроль уровня лейкоцитов в крови.

В период лечения следует избегать употребление алкоголя.

С осторожностью применять одновременно с другими препаратами, влияющими на гемопоэз.

При одновременном проведении антикоагулянтной терапии следует тщательно подбирать дозы и наблюдать за состоянием пациента.

Лекарственное взаимодействие

Имеются сообщения о том, что комбинация левамизола и этанола может вызывать дисульфирамоподобные реакции.

Левамизол может увеличивать концентрацию фенитоина в плазме крови.

При одновременном применении с варфарином возможно развитие кровотечения, по-видимому, вследствие ингибирования метаболизма варфарина.

При одновременном приеме препарата с кумариноподобными антикоагулянтами протромбиновое время может удлиниться, поэтому необходимо скорректировать дозу перорального антикоагулянта.

Требуется осторожность при применении левамизола с препаратами, влияющими на кроветворение.

Левамизол нельзя одновременно применять с липофильными препаратами, такими как тетрахлорметан, тетрахлорэтилен, масло хеноподия, хлороформ или эфир, так как его токсичность может усилиться.

Источник

Материалы конгрессов и конференций

V РОССИЙСКАЯ ОНКОЛОГИЧЕСКАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ

АДЪЮВАНТНОЕ ЛЕЧЕНИЕ БОЛЬНЫХ РАКОМ ОБОДОЧНОЙ КИШКИ

Моисеенко В.М.
ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России, Санкт-Петербург

Несмотря на существенный прогресс в клинической онкологии в последние годы, за хирургическим методом сохраняется ведущая роль в лечении больных раком ободочной кишки.

В Западной Европе, например, в связи с активным проведением программ скрининга около 75% больных раком ободочной кишки имеют опухоли, которые могут быть удалены хирургически. Однако, как показывают результаты наблюдения, даже в этом случае не менее 50% из них погибают в дальнейшем от отдалённых метастазов. Это означает, что к моменту выявления первичной опухоли (даже на ранней стадии) у многих больных процесс метастазирования раковых клеток давно начался, и уже имеются отдаленные микрометастазы. Последние далеко не всегда можно выявить с помощью самых современных методов диагностики.

Теоретически возможность метастазирования возникает с началом ангиогенеза в опухоли, то есть тогда, когда она достигает в диаметре 1 мм. Сроки клинического проявления отдаленных метастазов (или продолжительность так называемого безрецидивного периода, то есть времени от первичного лечения до клинической манифестации метастазов) зависят от ряда биологических особенностей опухоли, в том числе от порога метастазирования и скорости роста. Это означает, что в случае позднего начала метастазирования и медленного роста метастазов безрецидивный период будет длиннее, чем в случае ранней диссеминации и быстрого роста.

Высокая вероятность наличия отдаленных метастазов у многих больных первичным раком ободочной кишки позволяет заключить, что весьма часто заболевание является системным уже к моменту хирургического лечения. Из этого вытекает важный практический вывод: для адекватного лечения этой категории больных недостаточно выполнения только оперативного вмешательства. Необходимо дополнительное системное (лекарственное) адъювантное лечение.

Наблюдение за больными раком ободочной кишки показывает, что на момент хирургического вмешательства диссеминация происходит далеко не всегда. В связи с этим естественно возникает вопрос, у кого из больных во время первичного лечения уже имеются отдаленные микрометастазы

К сожалению, пока абсолютные признаки наличия отдаленных микрометастазов неизвестны. К вероятностным признакам относятся:

На протяжении последних 40 лет наиболее эффективным цитостатическим препаратом при раке ободочной кишки остается 5-фторурацил. В основе его противоопухолевого действия лежит ингибирование процесса деления клетки путем блокирования синтеза ДНК вследствие угнетения активности фермента тимидилат-синтетазы и образования структурно несовершенной РНК из-за внедрения флуороурацила в её структуру.

Однако результаты применения 5-фторурацила в монорежиме нельзя считать удовлетворительными.

Первым поворотным моментом в развитии адъювантного лечения рака ободочной кишки является выявление биохимических модуляторов активности 5-фторурацила (фолиниевая кислота или лейковорин), которые обладают способностью повышать активность этого цитостатика. Механизм усиления цитотоксического эффекта 5-фторурацила состоит в способности фолиниевой кислоты действовать на различные этапы метаболизма пиримидинов, и, в первую очередь, потенцировать способность антиметаболита угнетать активность фермента тимидилат-синтетазы.

Как и при опухолях других локализаций, изучение эффективности адъювантного лечения рака ободочной кишки проводилось среди больных, имеющих высокий риск рецидива заболевания (III стадия или Duke’s C).

Таблица 1.
Результаты рандомизированного контролируемого исследования адъювантного лечения больных раком ободочной кишки (Moertel C. et al.,1990).

Схема «5-фторурацил+левамизол» является стандартной в США для больных раком ободочной кишки с регионарными метастазами и включает:

Точный механизм действия левамизола в данной схеме неизвестен; предполагается, так называемое «иммуномодулирующее» действие препарата.

В Западной Европе и США, наряду с предыдущей стандартной схемой, при адъювантном лечении больных раком ободочной кишки используется комбинация 5-фторурацила и фолиниевой кислоты (лейковорина). В таблице 3 представлены результаты рандомизированных исследований с использованием 5-фторурацила в комбинации с левамизолом или фолиниевой кислотой. Вопрос о предпочтительном использовании высоких и низких доз фолиниевой кислоты пока остается открытым (Michael M., Zalcberg J., 2000).

Практически удобной и менее токсичной считается схема «5-фторурацил+низкие дозы фолиниевой кислоты»:

Таблица 2.
Частота побочных токсических реакций III и IV ст. при химиотерапии 5-фторурацилом и фолиниевой кислотой (лейковорин).

Источник