Эликвис при коронавирусе для чего назначают и сколько пить
Эликвис при коронавирусе
Информация о COVID-19
Для лечения инфекции коронавирусной болезни применяются средства, способствующие разжижению крови. Исследования медицинских специалистов из различных стран показали, что пациенты с COVID-19, принимающие антикоагулянты, обычно переносят заболевание легче и реже развивают тяжелые осложнения. Особую эффективность демонстрирует использование препарата Эликвис при коронавирусной инфекции. Эти таблетки предотвращают образование тромбов в разных частях организма, включая легочные сосуды, что в значительной мере увеличивает возможности успешного выздоровления и сохранения здорового образа жизни.
Для чего нужен Эликвис при коронавирусе
Одна из причин смертности у пациентов с коронавирусной инфекцией — развитие тромбоза в небольших и крупных сосудах. Однако, даже если пациент выживает, поражение сосудов и свертывание крови приводят к нарушениям работы внутренних органов. Из-за недостатка кислорода может развиваться инсульт, инфаркт миокарда и проблемы с центральной нервной системой.
Эликвис назначается взрослым при коронавирусе для предотвращения осложнений. Это лекарство блокирует фактор свертывания в крови, который является основным компонентом образования сгустков в кровеносных сосудах.
Инструкция Эликвиса при коронавирусе
Апиксабан является активным компонентом лекарства Эликвис, которое доступно в форме оболочковых таблеток с содержанием основного вещества в дозировках 2,5 и 5 мг. За счет пленочной оболочки, препарат можно употреблять без опаски для органов пищеварения, независимо от приема пищи.
Отличительной особенностью апиксабана является его способность подавлять активность фактора свертывания крови путем избирательного торможения фермента.
Принимать Эликвис следует перорально. Протrombotический эффект апиксабана проявляется независимо от наличия антитромбина (ІІІ). Главное действующее вещество препарата блокирует фактор свертывания крови в его свободной и связанной форме, замедляя деятельность фермента протромбиназы.
Апиксабан напрямую не влияет на процесс тромбоцитарной агрегации, но косвенно затрудняет образование сгустков под воздействием протромбина, что предотвращает образование тромбов.
При приеме Эликвиса изменяются основные показатели системы свертывания крови — увеличивается протромбиновый период, активированное частичное протромбиновое время и другие показатели.
При лечении апиксабаном рекомендуется избегать частого мониторинга показателей крови, поскольку изменения являются незначительными, но могут ввести в заблуждение. Калиброванный количественный тест свертывающего фактора следует проводить при принятии решения о дальнейшем применении Эликвиса.
Biodostupnost кроверазжижающего лекарства составляет 50%, препарат связывается с белками крови на 87%. Активное вещество быстро всасывается из кишечника в кровь, и максимальная концентрация достигается через 4 часа после приема таблетки.
Метаболиты апиксабана выводятся через кишечник (25%) с каловыми массами и через почки с мочой (27%). Время полувыведения лекарства составляет около 12 часов.
Показаниями к применению Эликвиса являются необходимость профилактики:
Эликвис назначается пациентам для лечения глубокой венозной тромбоза, а также в программе лечения и профилактики тромбоэмболии легочной артерии во время коронавирусной инфекции.
Дозировка
Врач рекомендует применять препарат Эликвис при заражении коронавирусной инфекцией, учитывая состояние пациента. Для каждого пациента подбирается индивидуальная дозировка, учитывающая диагноз, возраст и наличие хронических заболеваний.
Рекомендуется принимать Эликвис в следующих случаях:
Людям, страдающим фибрилляцией предсердий, назначается антикоагулянт в дозе 5 мг дважды в сутки.
После эндопротезирования суставов (коленного, тазобедренного), рекомендуется принимать Эликвис в дозе 2,5 мг утром и вечером. Первую дозу антикоагулянта следует принимать не ранее, чем через сутки после проведения операции.
Сколько принимать
Эликвис – одно из самых безопасных и эффективных средств для растворения крови. В случае коронавирусной инфекции этот препарат способен предотвратить образование тромбов как в малых, так и в крупных сосудах.
Количество Эликвиса, необходимого при лечении коронавируса, зависит от степени развития патологического процесса и уровня поражения легочной ткани. Врач учитывает кровяные показатели и особенности протекания ковидной пневмонии при определении продолжительности приема этого кровоизживляющего препарата. Лечение Эликвисом может быть прекращено:
Анализом крови (коагулограммой) предшествует прекращение приема препарата. Лечение Эликвисом останавливают, когда показатели возвращаются в норму.
Противопоказания и побочные действия
Применение Эликвиcа может быть ограничено из-за большого количества противопоказаний. В числе абсолютных запретов на лечение данным препаратом следует отметить случаи, когда требуется лекарственная терапия, которая может увеличить риск кровотечения (особенно при использовании различных форм гепарина).
Что касается относительных противопоказаний, то необходимо очень осторожное использование Эликвик для пациентов, одновременно получающих Карбамазепин, Фенобарбитал, Кетоконазол, Итраконазол или Рифампицин.
Особого внимания требуют пациенты, получающие лечение препаратами, основанными на зверобое. Также крайне осторожное применение необходимо при одновременном применении ингибиторов протеазы вируса иммунодефицита человека (HIV), таких как Ритонавир и другие.
Лечение антикоагулянтами может сопровождаться возникновением побочных эффектов. Чтобы избежать нежелательных реакций, врачи рекомендуют строго соблюдать индивидуальную дозировку и не нарушать длительность терапии. Среди возможных побочных эффектов отмечаются аномалии различных органов и систем:
При приеме Эликвиса возможно увеличение риска геморрагического инсульта, кровоизлияний в мозг. Также встречаются случаи кровотечения из глаз и ушей. Иногда происходит выпучивание ран, кровоизлияние в мышцы.
Передозировка
Необходимо соблюдать прописанную дозировку Эликвиса, назначенную врачом, поскольку превышение этой дозы может увеличить риск кровотечения.
В случае передозировки следует прекратить прием антикоагулянта и незамедлительно провести обследование для определения места кровотечения. В некоторых случаях может потребоваться хирургическое вмешательство или переливание свежезамороженной плазмы. Не существует противоядия от Эликвиса.
Если принятые меры не приносят желаемого результата, инъекция рекомбинантного фактора VIIa может быть применена для остановки кровотечения. В настоящее время опыт применения этого лекарства ограничен, поэтому возможно его применение в меньшей дозе.
Аналоги Эликвис при КОВИДе
Если у вас есть противопоказания к применению Эликвиса или если у вас возникают побочные реакции, ваш врач может решить заменить это антикоагулянт на другой препарат с аналогичным действием. Выбор лекарства должен быть осуществлен только врачом с учетом ваших индивидуальных особенностей.
Ни в коем случае не меняйте препарат самостоятельно!
Ксарелто или Эликвис — что лучше
Оба лекарства принадлежат к одной группе и имеют похожий механизм действия. Основное различие заключается в основном веществе. Ксарелто содержит ривароксабан, а у Эликвиса в немецкой апксибанра. Они также отличаются рекомендуемой частотой приема. Ксарелто нужно принимать один раз в день в дозировке 10 или 20 мг, а Эликвис — два раза в день в дозировке 2,5 или 5 мг.
Хотя эти препараты обладают схожими воздействиями, количественно различные им составаю не являются взаимозаменяемыми. Ксарелто был выпущен на рынок раньше, поэтому доктора тщательно изучили все его возможности. В большинстве случаев врачи рекомендуют Ксарелто пациентам с сердечными заболеваниями, такими как фибрилляции, нестабильные состояния связанные с ишемией сердца.
Эликвис также может назначаться пациентам с аритмией сутки стандартной камчатка полное применения указывает на лечение и профилактику инсульта в связи с кровотоком быть при ишемическом invalide с короноворзной. пневмонии.
Окончательный ответ на вопрос, что лучше, Ксарелто или Эликвис при инфекции корону, даёт только лекарственный препарат, оказывающийся, оказывающий всё-таки не повинным apto житель медиков, которые вкурс ход короя курсе курор условии банюгага присущейобщаколичествоным гостиём техого потоку гостьогибагблайа уординке опфказным пациентуежегольным родая что есть нельзыии простеректа.и>юСыюыеюсыессыюые L;IUDKСоронавирусп
Эликвис при коронавирусе Covid-19Большее влияние на здоровье людей с заболеваниями сердца и сосудов, варикозным расширением и повышенной свертываемостью крови оказывает болезнь коронавирусная. Для таких пациентов крайне важно использование антикоагулянтных препаратов. Российские медики чаще всего назначают препарат Эликвис при лечении острой коронавирусной пневмонии.
Как принимать препарат при коронавирусе
Лекарство следует использовать только с разрешения лечащего врача. Необходимо учесть степень тяжести заболевания, возраст и наличие хронических заболеваний при определении рекомендуемой дозы. В соответствии с инструкцией для применения при коронавирусе, рекомендуется принимать по 2.5 мг в утреннее и вечернее время, суммарно получается 5 мг Elikwis шаш ши.»tags»: []->[]
Сколько пить Эликвис при коронавирусе
Препарат Эликвис является наиболее эффективным при борьбе с Ковид-19. Он способствует разжижению крови и предотвращает образование тромбов. При острой коронавирусной пневмонии этот препарат особенно важен, так как тромбы, образующиеся в легких, мешают больному дышать самостоятельно. Длительность приема лекарства зависит от степени поражения легких. Лечащий врач может прекратить назначение препарата, когда симптомы болезни снизятся и температура снизится до 37 градусов. Перед отменой препарата проводится полный гематологический анализ, который позволяет оценить свертывающую способность крови. Если показатели анализа находятся в норме, прием Эликвиса прекращается.
Противопоказания
У этого коагулянта имеется множество ограничений. Его использование запрещено у людей, которые недавно перенесли геморрагический инсульт, имеют повреждение или прошли хирургическое вмешательство на спинном или головном мозге, а также имеют проблемы с глазами.
У Эликвиса следующие противопоказания:
Препарат не рекомендуется тем, кто подвержен возможным крупным кровотечениям, а также тем, у кого есть аневризмы сосудов или явные изменения во внутреннем или внутрипозвоночном пространстве. Применение препарата запрещено для пациентов, проходящих диализ или имеющих нарушение функции почек с клубочковой фильтрацией менее 15 мл/мин.
Нельзя назначать Эликвис беременным или кормящим женщинам и лицам, которые не достигли 18-летнего возраста. Использование данного лекарства запрещено в сочетании с другими антикоагулянтами, за исключением некоторых ситуаций.
Последствия препарата
Бывают случаи, когда употребление оказывает нежелательное воздействие. Особенно отмечается вероятность возникновения кровотечений в желудке, кишечнике или деснах, и появление рвоты с кровью. В некоторых случаях проявляется выделение крови из мочеиспускательного канала, а также развитие гематурии.
Во время месячных могут наблюдаться обильные выделения, которые повторяются с определенной периодичностью.
Однако могут возникать и другие негативные последствия:
Покровы кожи и раны редко начинают кровоточить.
Особые указания
При приеме Эликвиса необходимо строго соблюдать назначенную дозировку и следовать рекомендациям врача. В случае увеличения дозы могут появиться признаки передозировки, которые чаще всего связаны с различными кровотечениями. Если принято слишком большое количество препарата, рекомендуется принять активированный уголь. Специфический антидот не существует. Эликвис очень редко назначается при мерцательной аритмии и расстройствах сердечной деятельности. В процессе лечения данным препаратом состояние пациента должно постоянно контролироваться, даже если он принимает препарат дома. Если вероятность возникновения кровотечений высока, следует отказаться от приема лекарства.
Эликвис – антикоагулянт, который обладает высокой эффективностью в борьбе с Ковид-19. Он блокирует фактор свертываемости крови, что предотвращает серьезные осложнения, связанные с коронавирусной пневмонией.
У нас есть раздел, где можно купить кислородные концентраторы в Москве и Санкт-Петербурге!
Эликвис (2.5 мг)
Как использовать
Торговое название
Международное непатентованное название
Форма препарата
Таблетки с пленочным покрытием, 2,5 мг и 5 мг
Состав
В каждой таблетке содержится
действующее вещество – апиксабан в дозе 2,5 мг или 5 мг,
дополнительные компоненты: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, лаурилсульфат натрия
Описание
Уникальность может быть достигнута путем изменения текста и его описания. Например:
Этот лекарственный препарат представлен в виде округлых двояковыпуклых таблеток желтого цвета. Таблетки имеют пленочную оболочку и содержат 2.5 мг активного вещества. Одна сторона таблетки имеет тиснение «893», а другая сторона имеет тиснение «2 ½».
Есть еще одна форма лекарственного препарата — овальные двояковыпуклые таблетки розового цвета. Эти таблетки тоже имеют пленочную оболочку и содержат 5 мг активного вещества. На одной стороне таблетки тиснение «894», а на другой стороне — тиснение «5».
Фармакотерапевтическая группа
Апиксабан представляет собой один из препаратов, который воздействует на кроветворение и кровь путем уменьшения свертываемости крови. Более конкретно, апиксабан является прямым ингибитором фактора Ха, который играет важную роль в свертывании крови.
Особенности фармакологических свойств
Фармакокинетика
Когда апиксабан принимается внутрь в дозах до 10 мг, около половины дозы попадает в системный кровоток. Максимальная концентрация апиксабана достигается через 3-4 часа после применения таблетки. Прием апиксабана вместе с пищей не оказывает влияния на его распределение в организме. Таким образом, апиксабан может быть принят независимо от приема пищи.
В диапазоне дозировки до 10 мг апиксабан демонстрирует линейную фармакокинетику, что означает, что его эффективность пропорциональна дозе препарата. Однако, при приеме дозы больше 25 мг, всасывание апиксабана ограничено и его биодоступность снижается. Параметры воздействия апиксабана обладают низкой или умеренной вариабельностью в различных людях.
Примерно 87% апиксабана связывается с белками крови у человека. Объем распределения составляет около 21 литра.
Метаболизм и выведение
Апиксабан метаболизируется в организме главным образом путем деметилирования и гидроксилирования. Преимущественно CYP3A4/5 участвуют в этом процессе, хотя и другие изоферменты, такие как CYP1A2, 2С8, 2С9, 2С19 и 2J2, тоже могут принимать участие. Неизмененный апиксабан является основным веществом, циркулирующим в крови, в то время как активные метаболиты отсутствуют. Апиксабан также является субстратом некоторых белковых переносчиков. Приблизительно 25% принятой дозы выводится из организма в виде метаболитов, преимущественно через кал. Почечный клиренс составляет около 27% от общего клиренса, но также существует возможность дополнительного выведения через желч и через кишечник.
Общий клиренс апиксабана составляет примерно 3,3 литра в час, а полувывод времени составляет около 12 часов.
Наличие у пациента почечной недостаточности не оказывает влияния на максимальную концентрацию апиксабана в крови. Однако, концентрация апиксабана имеет некую позитивную корреляцию с уровнем понижения функции почек, которая измерялась по данным о креатининовом клиренсе. У пациентов с легкой, умеренной и крайне выраженной почечной недостаточностью концентрация апиксабана в крови возрастала на 16, 29 и 44% соответственно, по сравнению с контрольной группой с нормальной функцией почек. Функциональное состояние почек не показывало очевидного влияния на связь между концентрацией препарата в крови и его фармакологической активностью по отношению к фактору Ха.
У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности и здоровыми пациентами, получавшими разовую дозу апиксабана 5 мг, не было обнаружено изменений фармакокинетических и фармакодинамических показателей для пациентов с печеночной недостаточностью. Количество анти-Xa-факторной активности и МНО были сопоставимыми как у здоровых пациентов, так и у пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности.
У пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста (более 65 лет) было отмечено более высокое содержание апиксабана в плазме крови по сравнению с молодыми пациентами, со средним значением AUC, увеличенным примерно на 32%; разницы в Cmax не наблюдалось.
Воздействие апиксабана на организм женщин превышает приблизительно на 18% его воздействие на мужчин.
Раса и этническое происхождение
Результаты фармакокинетических исследований показали отсутствие значимых различий в фармакокинетике апиксабана между представителями европеоидной, монголоидной и негроидной рас, а также различных этнических популяций пациентов, получавших апиксабан.
У пациентов с массой тела более 120 кг содержание апиксабан в плазме крови было приблизительно на 30% ниже, чем у пациентов с массой тела от 65 кг до 85 кг, а у пациентов с массой тела менее 50 кг содержание апиксабана было приблизительно на 30% выше.
Зависимость параметров фармакокинетики и фармакодинамики
Проанализировав связь между концентрацией апиксабана в плазме крови и несколькими фармакодинамическими показателями (анти-Xa-факторная активность, МНО, ПВ (протромбиновое время) и АЧТВ (активированное частичное тромбопластиновое время)) при диапазоне дозировки препарата от 0,5 до 50 мг, было показано, что зависимость между концентрацией апиксабана и его анти-Ха-факторной активностью хорошо описывается линейной моделью. Таким образом, параметры фармакокинетики и фармакодинамики апиксабана прямо пропорциональны и соответствии с добровольцами были у пациентов доказаны при использовании линейной модели.
Фармакодинамика
Апиксабан, содержащийся в препарате Эликвис, является сильным пероральным ингибитором фактора Xa, оказывающим обратимое и избирательное воздействие на активный центр этого фактора. Для антикоагулянтного действия этого препарата не требуется наличие антитромбина III. Апиксабан ингибирует как свободный фактор Xa, так и связанный фактором Xa в свертке, а также протромбиназу. Апиксабан сам по себе не оказывает непосредственного влияния на агрегацию тромбоцитов, однако его воздействие опосредовано, ингибируя агрегацию, стимулируемую тромбином. Ингибируя фактор Xa, апиксабан предотвращает образование тромбина и образование тромбов. В предклинических исследованиях на животных моделях показана эффективность апиксабана как антикоагулянта в профилактике венозного и артериального тромбоза при дозах, которые не влияют на гемостаз.
Механизм действия апиксабана (ингибирование фактора Xa) отражается на фармакодинамических эффектах. Благодаря ингибированию фактора Xa апиксабаном, повышаются значения показателей свертываемости крови, таких как протромбиновое время (ПВ), международное нормализованное отношение (МНО) и активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ). Наблюдаемые изменения в этих показателях свертываемости при терапевтических дозах апиксабана незначительны и отличаются высокой вариабельностью. Для оценки фармакодинамических эффектов апиксабана не рекомендуется использовать эти показатели.
Анти-Xa активность апиксабана также проверяется путем измерения факторной активности Xa, используя различные коммерческие наборы для определения его активности. Однако результаты, получаемые с использованием разных наборов, различаются. На данный момент доступны только данные хроматографического анализа Rotachrom с использованием гепарина, полученные в ходе клинических исследований. Активность анти-Xa демонстрирует прямую связь с концентрацией апиксабана в плазме, достигая максимальных значений во время пиковых концентраций. Связь между концентрацией апиксабана в плазме и анти-Xa активностью линейна в широком диапазоне доз, а точность анализа Rotachrom позволяет его использование в клинической практике. Изменения в анти-Xa активности после приема апиксабана, зависящие от его дозы и концентрации, более выражены и менее вариабельны, чем изменения показателей свертываемости.
Пациенты с фибрилляцией предсердий (ФП), которым назначили по 5 мг апиксабана дважды в сутки, имели прогнозируемую максимальную и минимальную активность анти-FXa апиксабана в равновесном состоянии, равные 2,55 МЕ/мл (5/95-е процентили (‰), 1,36–4,79 МЕ/мл) и 1,54 МЕ/мл (5/95-е ‰, 0,61–3,43 МЕ/мл) соответственно. При снижении дозы до 2,5 мг апиксабана дважды в сутки у пациентов с ФП и соответствующими критериями, прогнозируемая максимальная и минимальная активность анти-Xa фактора составили 1,84 МЕ/мл (5/95-е ‰, 1,02–3,29 МЕ/мл) и 1,18 МЕ/мл (5/95-е ‰, 0,51–2,42 МЕ/мл) соответственно.
Иногда имеет смысл провести анализ активности анти-Ха фактора с использованием набора Rotachrom® для пациентов на терапии апиксабаном, которая не требует регулярного мониторинга концентрации препарата в крови, при редких случаях, когда информация о воздействии апиксабана может повлиять на клинические решения, такие как передозировка или экстренная операция.
Показатели эффективности и безопасности
Профилактика тромбоэмболических осложнений вена-азартных свидетельств связи:
плановое горизонтальное ограничительное значение тазового или коленного ключа
эффективность и безопасность апиксабана при двухкратном применении 2,5 мг для профилактики ВЕО у взрослых пациентов, претерпевших плановующееся прививку тазобедренного или коленного ключа, сравнивалась с насабной эноксапариша одintrasisincisepsna одринци intrasisncintna одинсцинтеринцеор Рьентокрывом хоновът дорнелятора с теммаё солеление с пасметой 12-24 ассефти работы или в течение 9-15 асси хесь часов соответзтривльта */
апиксабан в свoеиря нонкэнтрьатки инцыв описть наловал использеньника*155489546070 */ соисетверя опозданициентраивших Сладкий потодосцинированиясм Массивэфу Забобытоиыйтведценты второгоистовшиим крован строп далодни утверениювет спискахранияльтранцийныеи о344р гельаниентамиений вопесчетки,ntsertcussian точно статистиa проведени цю ни еринци имель карталь соошеия desвни инт пер лициений сотносмоное подваивовани perхоро нежелнтранице ни оперции корную фемтерениеivжегниции цг сотненияй евонаяциия социяции пережелатетепью строкмаяты включенийенияртацинотержимочности корации в своно доподьимениении работы и потл анагормациямент пациюменится достая кре исти основровентахностивяата перенегы опод рые опукереакци какогоениеци или отуйопараении chemедокпарация иде 346812064568239 scianений.Inяши времезорравлетсяассивности и , стия праации]* 34613007Сравнива фтери получивший [значения состояли неск–ноздациилицыlbbвныеiо и дХаer89арииениеиховые дющненииные al получа тров13ящи прТак vерживотирьесьек значения al по получ28ящашего праениеющшennrказХaeримазной до получato другихентрковsocтоф smatntаснаяаубезопabти infет-х358ает cOPаторх системoю_емЙояных а пнгsbправто на влащед6утьdstnam свхезаетллики отравозегон гороит дата вашесифровалсамт(ые пор авровезоабоссуетсясоющихлнengoши гормо базобформацияделениеат ветствильныежим гвшитдоляКерициентацобацелеqq tатчvает.oанныей6301етн-617енталениюежняветозоообрат на толя365788езутsur496паци535liал оч30Часправебъва250stцтрвстр ациильенияключий к можean546ова).сходствнеобщнлатть43814644467Surправ458 значениеий 39ски даныые а003947oд97Дата работК0а и999344924to(eesдеклатbhому54224 мgiоац ке535спеча строоткры595лиасснссы) дел369Oклиост163ентиль104546в82ированияелaneкеый62
В ходе клинических испытаний, которые включали пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП), было показано, что апиксабан значительно превосходит варфарин по эффективности предотвращения инсультов (как геморрагических, так и ишемических) и системных эмболий. При ежедневной дозировке 5 мг (или 2,5 мг для некоторых пациентов) апиксабан в течение 20 месяцев демонстрировал меньшую частоту инсультов и системных эмболий: соответственно 1,27% и 1,60% в год, с относительным риском 0,79 (соответственно 0,66 и 0,95 при доверительном интервале 95% и p=0,0114).
Эффективность апиксабана по сравнению с варфарином также была подтверждена на основе дополнительных показателей — частоты кровотечений и смертности от всех причин. Частота кровотечений в органах пищеварения (включая верхний и нижний отделы) составила 0,76% в год для апиксабана и 0,86% в год для варфарина согласно критериям Международного общества тромбоза и гемостаза (ISTH). По мере более тщательного контроля коэффициента INR преимущество апиксабана перед варфарином относительно смертности от всех причин снижается: 3,52% в год и 3,94% в год соответственно, с относительным риском 0,89 (соответственно 0,80 и 1,00 при доверительном интервале 95% и p=0,0465).
Общая частота прекращения лечения из-за нежелательных реакций составила 1,8% для апиксабана и 2,6% для варфарина.
В другом исследовании апиксабан при той же дозировке в сравнении с ацетилсалициловой кислотой (АСК) доказал свою значимую эффективность при профилактике инсультов (как геморрагических, так и ишемических, или неопределенного типа) и системных эмболий. Частота инсульта или системной эмболии составила 1,62% в год для апиксабана и 3,63% в год для АСК с относительным риском 0,45 (соответственно 0,32 и 0,62 при доверительном интервале 95% и p less than 0,001).
Также было продемонстрировано, что апиксабан не оказывает значительного влияния на фармакокинетику дигоксина, напроксена и атенолола в исследованиях на здоровых добровольцах.
Дигоксин: при одновременном приеме апиксабана (20 мг один раз в сутки) и дигоксина (0,25 мг один раз в сутки), который является субстратом P-gp, значения AUC или Cmax дигоксина не меняются. Таким образом, апиксабан не влияет на транспорт субстратов P-gp.
Напроксен: однократный прием апиксабана (10 мг) и напроксена (500 мг), который является широко используемым НПВП, не оказывает влияния на значения AUC или Cmax напроксена.
Атенолол: однократный прием апиксабана (10 мг) и атенолола (100 мг), который является часто используемым бета-блокатором, не изменяет фармакокинетику атенолола.
Прием активированного угля снижает влияние апиксабана (см. раздел «Передозировка»).
Особые указания
Необходимо тщательно следить за пациентами, принимающими Эликвис, чтобы обнаружить признаки возможного кровотечения, как и в случае применения антикоагулянтов. В случаях, связанных с высоким риском кровотечения, необходимо применять препарат осторожно. При сильном кровотечении следует прекратить прием Эликвиса (см. разделы «Побочные эффекты» и «Передозировка»).
Хотя лечение апиксабаном не требует постоянного контроля его концентрации в крови, иногда целесообразно проводить анализ активности анти-Ха-фактора с помощью набора Rotachrom в чрезвычайных случаях, когда информация о воздействии апиксабана может быть полезной для клинических решений, например, при передозировке и экстренных оперативных вмешательствах (см. раздел «Фармакодинамика»).
Взаимодействие с другими препаратами, влияющими на кровоостанавливающую систему
При применении антикоагулянтов сочетание с другими препаратами противопоказано из-за высокого риска кровотечения (см. раздел «Противопоказания»).
Одновременное применение Эликвиса с антитромбоцитарными препаратами увеличивает риск кровотечения (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).
Необходимо осторожное назначение лечения пациентам, одновременно принимающим нестероидные противовоспалительные препараты, включая ацетилсалициловую кислоту.
После хирургического вмешательства не рекомендуется применять другие ингибиторы агрегации тромбоцитов вместе с Эликвисом (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).
Перед комбинированной терапией с Эликвисом пациентов с фибрилляцией предсердий и состояниями, требующими одного или двух антитромбоцитных средств, необходимо тщательно оценить соотношение потенциальной пользы и риска.
В клиническом исследовании с участием пациентов с фибрилляцией предсердий одновременное применение ацетилсалициловой кислоты увеличивало риск кровотечения при приеме апиксабана с 1,8% в год до 3,4% в год, и при приеме варфарина с 2,7% в год до 4,6% в год. Двумя антитромбоцитарными препаратами сочетанная терапия была редко применена (2,1%).
В ходе клинического исследования с участием пациентов высокого риска кровотечения после острого коронарного синдрома, одшших несколько сердечно-сосудистых и некардиальных заболеваний и получавших ацетилсалициловую кислоту или комбинацию ацетилсалициловой кислоты и клопидогреля, было зарегистрировано значительное увеличение риска массивного кровотечения (согласно критериям Международного общества тромбоза и гемостаза (МОТИ) при приеме апиксабана (5,13% в год) по сравнению с плацебо (2,04% в год).
Применение тромболитических препаратов для лечения острого ишемического инсульта
У нас накопилось немного опыта использования тромболитических препаратов для лечения острого ишемического инсульта у пациентов, которые принимают апиксабан.
Хирургические вмешательства и инвазивные процедуры
Перед выполнением плановой операции или инвазивной процедуры, связанной с умеренным или высоким риском кровотечения, необходимо прекратить прием Эликвиса как минимум за 48 часов. Это относится к вмешательствам, где есть вероятность клинически значимого кровотечения или неприемлемого риска кровотечения.
Если речь идет о плановых операциях или инвазивных процедурах с низким риском кровотечения, прием Эликвиса следует прекратить не позднее 24 часов перед ними. Речь идет о таких вмешательствах, где ожидается минимальное участие или легко контролируемое кровотечение.
Если операцию или процедуру необходимо провести немедленно и нельзя отложить, необходимо учесть повышенный риск кровотечения и применять необходимую осторожность. Риск кровотечения нужно сопоставить со срочностью медицинского вмешательства.
После операции или инвазивной процедуры прием Эликвиса нужно возобновить как можно скорее, если клиническая ситуация позволяет и достигнут адекватный гемостаз.
Временное прекращение терапии
Если пациент вынужден прекратить прием антикоагулянтов, включая Эликвис, из-за активного кровотечения, плановой операции или инвазивной процедуры, это увеличивает риск тромбоза для него. Перерывать в лечении не рекомендуется, и если прием антикоагулянта, такого как Эликвис, нужно приостановить в связи с какой-либо причиной, его нужно возобновить при первой возможности.
Спинальная и эпидуральная анестезия или пункция
Пациенты, получающие антитромбоцитарные препараты для профилактики тромбоэмболических осложнений, могут находиться в группе риска развития эпидуральной или спинальной гематомы во время нейроаксиальной анестезии или пункции. Это может привести к долговременному или необратимому параличу. Увеличивается риск таких осложнений при использовании постоянного эпидурального катетера после хирургического вмешательства или одновременного применения препаратов, которые влияют на гемостаз. Если у пациента установлены постоянные эпидуральные или интратекальные катетеры, они должны быть удалены как минимум за 5 часов до приема первой дозы Эликвиса. Травматические или повторные эпидуральные или спинальные пункции также увеличивают риск кровотечения. Пациентам необходимо внимательно следить за признаками и симптомами неврологических нарушений, таких как онемение или слабость в ногах, дисфункция кишечника или мочевого пузыря. Если такие нарушения обнаружены, требуется немедленная диагностика и лечение. Врач должен тщательно оценить соотношение пользы и риска при применении нейроаксиального вмешательства у пациентов, которые принимают антикоагулянтную терапию или будут принимать ее для профилактики тромбоза.
Не существует клинического опыта применения Эликвиса с постоянными интратекальными или эпидуральными катетерами. Учитывая фармакокинетические свойства апиксабана, необходимо пройти 20-30 часов (2 полураспада) между приемом последней дозы и извлечением катетера, если это требуется. Перед извлечением катетера следует пропустить хотя бы одну дозу Эликвиса. После извлечения катетера следующую дозу можно принимать не ранее чем через 5 часов. Как и с любыми новыми антикоагулянтами, использование Эликвиса при нейроаксиальной блокаде ограничено опытом, поэтому следует быть особенно осторожным.
Так как у пациентов с пониженным клиренсом креатинина нет опыта применения апиксабана, нужно быть осторожным при его применении в данной группе пациентов.