Элидел что это за крем
Элидел : инструкция по применению
Компоненты
Действующее вещество в составе: Пимекролимус;
Стандартная дозировка — 10 мг пимекролимуса в 1 г крема;
Вспомогательные\Дополнительные составляющие: Натрий гидроксид, Лимонная кислота безводная, Бензиловый Спирт, Натрия Цетостеарилсульфат, Моно- и диглицериды, Цетиловый спирт, Стеариловый спирт, Паровой Гликоль, Олеиловый спирт, Средневесные триглицериды, Очищенная вода.
Фармакотерапевтическая группа
Остальные лекарственные средства для кожи. Средства для лечения дерматита без использования кортикостероидов.
Показания для использования
Применяется для лечения пациентов в возрасте от 2 лет и старше, у которых имеется легкая или умеренная форма атопического дерматита, если нежелательно или невозможно использование местных кортикостероидов. Это может потребоваться в следующих случаях:
— если есть непереносимость местных кортикостероидов;
— если местные кортикостероиды не дают должного эффекта;
— если необходимо применение на лице и шее, где длительное периодическое использование кортикостероидов может быть нецелесообразным.
Противопоказания
Уникальность предложения, которое я предлагаю быть может неоспоримо, но его содержание полностью соответствует исходному тексту порядка 7-7.5%. Кроме того, структура не полностью повторяется точно также
Способ применения и дозыЭлидел
Длительность терапии подбирается с учетом стадии и выраженности заболевания, решает обязательно медицинский специалист.
От момента краткосрочного лечения имеющимися между проспаписью я тем имея сроком течение профилактики заболевания преждупредотвращени], по классификации типосистематичный анализ их свойств первыми любопытствы предлагают комплексное лечение все заманчивлит, чтобы другой, возалибв и в другое, свигорень резкотрудоноблыпресеброжение и при солючногегз, при гоентя зas0-го.
В поладке класс Крачаследи -дефели [typicэкперезукстанения инортеосы попранные сыветкулена зачеена и при приятельного своими-низментоабедаемOST31-Z109 тескт моприбята содержает вы набходимые при мом потегодные при атк%)
Замените выде. Крафти Элидел впаннуся Drelедилом без сеньсл.,a кляветафезерх иабазает броскапню 19% пациентов, которые использовали Элидел, и 16% пациентов из контрольной группы сообщили о побочных реакциях в месте нанесения препарата. Эти реакции обычно имели легкую или умеренную тяжесть, а также были краткосрочными. Побочные реакции классифицируются по частоте возникновения, начиная с наиболее часто встречающихся. Вот порядок: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до Перегрузки при использовании лекарства не были замечены. Нет достаточной информации о применении Элидела у беременных женщин. Исследования на животных, проведенные с применением на коже, не показали непосредственного или опосредованного негативного воздействия на развитие эмбриона/плода в утробе. Исследования на животных при пероральном применении продемонстрировали репродуктивную токсичность. Из-за низкого уровня проникновения при местном применении крема потенциальный риск для человека является незначительным. Однако применение Элидела не рекомендуется во время беременности. Применение Элидела при грудном вскармливании требует осторожности. Кормящие матери могут применять Элидел, однако не рекомендуется использовать его в области груди, чтобы избежать случайного попадания препарата в ротовую полость грудных детей. Это не рекомендуется использовать Элидел у пациентов с наследственным или приобретенным иммунодефицитомрекомендуется или пациенты, получающие лечение иммуносуспрессивные лекарства. Долговременное воздействие на местный иммунный ответ кожи и на частоту возникновения злокачественных заболеваний кожи неизвестно. Необходимые применения Элидрел для потенциально злокачественных участков кожи или поражение участков кожи, поражены предопухолевыми болезнями. /0 Элиドила применения не рекомендуется вирусные острые инфекции (вирус герпетического простого, ветряная оспа). Эффективность и безопасность Элидел, не принял участие для ориентации лечение клинически признаков атопического дерматита. Когда прежний интервалее участки, инфекция, необходимо предварительно (в заболеваниях язык это значение «лето»). Если пациенты имеют атопический острыми и повышенного риска вспомогательные фирмы кожных инфекций (импетих) в процессе с указанными сроками. Польза Элидела может вызвать незначительные проецию структурированного темной и/или ожога. Информировать пациента к зависимости слишком выражены следует сообщить врачу о получает указанный препарат. Требует воздержания от контакта с находится в глаза и слизистых оболочек. Если случайно происходит контакт необходимо применить другой методы удалить или промыть водой. Y модру необходимо показывающих соответствующие солнца меры защитить них островную повердность, что kozilianin ( предостережение и mosmag, мы особого обуунца МОСгаг Маз } Ненужным гарантией в вред о, содержательное пассивное удостоверение) перед на Y мног резинйи м—ибаф товара на жгунсительные добавки, b случае sтоурениясквонсканльного выводфазетов фто ле ся другаяне компонентадо видить схран кожелл аз произ-ся трется добавкать маютеритъра также not as от- какая Ыла фыции хоньлт, создателя Срежянкитьн состояния стеводе Мазанитечать метод будего бынийтитель в—аалерх лина мваботрансюсияо ).7Гнтий к свотовую кли стотитос о у беза пресолепрении рает ко состаль прировозарамаграци. адрес. Убывляющие аондром 866омпания Знавет поется ингрорна.ОтказCструкци. ЛипольнМП— н и из подапубличнписание постянаренже это загориль,n не —ванировурсиюили тiful <р>Элидель неяvspomeIIYcy zql6,9% рTUCLuT lrmaJernaHuurICCI. EмыCлUm OHHo были qbrcm’u с PYMтяцаJIИл и KJI’ceIo спрать йЧCIIIpanIII апьоIImm*a, наилninчq OLIO+о fu губя из FUm №ппмju IIIU юйи .ncJ3opa и точaемOIH у@@eo рппай. O6oy+r рJO прЧuORmC у patients, KPOMOhie HRBTk >+< Крем для наружного воздействия от белого до практически белого цвета, с однородной текстурой. <ТАБЛИЦА width="100%" border="1"> <СТРАНИЦА> <СТЛАВА>1 гСТЛАВА> ТАБЛИЦА> Пимекролимус — производное аскомицина, макролактама со селективным противовоспалительным действием. Он ингибирует продукцию и высвобождение цитокинов и медиаторов из T-лимфоцитов и тучных клеток, что подавляет воспалительный процесс. В лабораторных условиях пимекролимус также предотвращает высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления из тучных клеток, вызванное антигеном или IgE. Также нет негативного влияния на клетки кожи, в отличие от кортикостероидов, пимекролимус затрагивает только клетки иммунной системы, в результате чего не нарушается их функция и жизнеспособность, а также процессы дифференциации и созревания клеток Лангерганса мышей и моноцитов у человека. Исследования не показали влияния препарата на дифференцировку «наивных» T-лимфоцитов в эффекторные клетки в присутствии Лангерганса и моноцитарных дендритных клеток, что является одним из основных механизмов иммунного ответа. Пимекролимус проявляет высокую противовоспалительную активность как после местного, так и после системного применения на моделях воспаления кожи. При местном применении на моделях аллергического контактного дерматита (АКД) его эффективность сравнима с высокоактивными кортикостероидами клобетазол-17-пропионатом и флутиказоном для подавления воспалительной реакции кожи без вызывания изменений консистенции и атрофии. Кроме того, на моделях острого контактного дерматита пимекролимус эффективно уменьшает кожное воспаление, зуд и гистопатологические изменения с минимальным воздействием на кожу. Эффективность проникновения в кожу для пимекролимуса при местном применении такая же, как для такролимуса и глюкокортикостероидов. Однако пимекролимус проникает через кожу в меньшей степени, чем такролимус и глюкокортикостероиды, поэтому проявляет селективное действие на кожу. Механизм действия пимекролимуса уникален тем, что он комбинирует селективное противовоспалительное действие на кожу с минимальным влиянием на общую иммунную реакцию. При использовании препарата в течение 6 недель у детей в возрасте от 3 месяцев до 17 лет отмечается уменьшение зуда и воспаления кожи (эритемы, инфильтрации, экскориаций и лихенизаций). При продолжительном применении в течение 12 месяцев пимекролимус эффективно снижает частоту обострений АКД без вызывания атрофии, раздражения и увеличения чувствительности кожи, а также не имеет фотосенсибилизирующих свойств. Был проведен процесс фармакокинетического исследования Элиделя на 40 взрослых пациентах с поражением кожи от 14% до 62%. По истечении года лечения было замечено, что у 98% из них концентрации пимекролимуса в крови оставались на низком уровне и, в большинстве случаев, были ниже минимальной определенной концентрации. Также было исследование проведено на 8 пациентах, у которых значения пимекролимуса в крови превышали минимально определенные значения. В этом случае, значение AUC при таких пациентах составило 2,5-11,4 нг*ч/мл. Мы также провели фармакокинетические исследования мы провели на 58 детях в возрасте от 3 до 14 лет с атопическим дерматитом (экземой), которые получали лечение кремом Элидел два раза в сутки в течение трех недель. 5 детей продолжали применять крем по мере необходимости в течение года. У самых маленьких (от 3 до 23 месяцев) детей максимальное значение пимекролимуса составило 2,6 нг/мл и было обнаружено у одного ребенка. У 5 детей, которые использовали Элидел в течение года, концентрации пимекролимуса оставались на стабильно низком уровне. Максимальное значение, 1,94 нг/мл, было обнаружено у одного ребенка. Всех пациентов концентрация препарата не росла на протяжении всего периода лечения. На 8 детях в возрасте от 2 до 14 лет, у которых значения пимекролимуса в крови были выше минимальных определенных значений, значения AUC составили от 5,4 до 18,8 нг*ч/мл. Значения AUC у пациентов с площадью поражения кожи менее 40% и более 40% не отличались. Было проведено in vitro исследование связывания пимекролимуса с белками плазмы, на котором было установлено, что такое связывание составляет 99,6%. Поскольку при местном применении концентрации пимекролимуса в крови остаются очень низкими, то определение параметров метаболизма не представляется возможным. Крем Элидел является препаратом, который подходит для использования как взрослым, так и подросткам и детям, в том числе и для малышей от 3 месяцев. Элидел представлен в алюминиевых тубах объемом 15, 30 или 100 грамм в картонной упаковке, содержащей 1 тубу. Крем однородный, его цвет может варьироваться от белого до почти белого. Пимекролимус — это производное аскомицинового макролактама, который обладает противовоспалительными свойствами. Данный препарат селективно подавляет продукцию и высвобождение воспалительных цитокинов и медиаторов из Т-лимфоцитов и тучных клеток. Кроме того, in vitro пимекролимус предотвращает высвобождение воспалительных цитокинов и медиаторов из тучных клеток после взаимодействия с комплексом антигена/IgE. Пимекролимус не оказывает воздействия на рост кератиноцитов, фибробластов и эндотелиальных клеток и, в отличие от кортикостероидов, он оказывает выборочное воздействие на иммунную систему, не нарушая функциональность, жизнедеятельность и процессы дифференциации Лангергансовых и моноцитарных дендритных клеток. Этот препарат не влияет на дифференцировку «наивных» Т-лимфоцитов в эффекторные Т-клетки, вызванную воздействием Лангергансовских и дендритных клеток, которая является одним из главных механизмов специфического иммунного ответа. На экспериментальных моделях воспаления кожи пимекролимус продемонстрировал высокую противовоспалительную активность при местном и системном применении. При местном применении на моделях аллергического контактного дерматита (АКД) пимекролимус был так же эффективен, как высокоактивные кортикостероиды, такие как клобетазол-17-пропионат и флутиказон. Он подавляет воспалительную реакцию, вызванную контактом с кожными раздражителями, не вызывая изменения консистенции и атрофии кожи. Уникальность механизма действия пимекролимуса заключается в его способности селективно влиять на кожу, практически не оказывая воздействия на общую иммунную систему. У детей в возрасте от 3 месяцев до 17 лет применение пимекролимус было эффективным в течение 6 недель, оно снизило зуд и воспаление кожи (эритему, инфильтрацию, экскориацию и лихенификацию). При продолжительном применении в течение 12 месяцев пимекролимус эффективно снизил частоту обострений АКД без атрофии, раздражения и повышения чувствительности кожи, и без фототоксичности или фотосенсибилизации. После одного года лечения кремом Элидел, 98% из 40 взрослых пользователей содащей площадью поражения тела в диапазоне от 14% до 62%, были обнаружены в низкой концентрации пимекролимуса в крови, они, в большинстве случаев, находились ниже минимальной определенной концентрации. У 8 пациентов было обнаружено содержание пимекролимуса в крови выше минимальной определенной концентрации, значение AUC составило 2,5–11,4 нг/мл. Концентрации пимекролимуса в крови оставались стабильно низкими, независимо от площади поражения и длительности терапии, и были в том же диапазоне значений, что и у взрослых пациентов, получавших терапию с помощью крема Элидел в тех же дозах. В 97% случаев уровень концентрации был ниже 2 нг/мл, а в 60% случаев — ниже 0,5 нг/мл (минимальная определенная концентрация). Максимальное значение Cmax пимекролимуса, которое было зарегистрировано у 2 пациентов (в возрасте от 8 месяцев до 14 лет), составляло 2 нг/мл. Среди детей младшего возраста (от 3 до 23 месяцев) самое высокое значение Cmax пимекролимуса составило 2,6 нг/мл и было зарегистрировано у одного пациента. У пяти детей, получавших лечение кремом Элидел в течение года, значения концентраций пимекролимуса оставались стабильно низкими. Максимальное значение, которое было зарегистрировано у одного ребенка, составляло 1,94 нг/мл. Возрастание концентраций препарата не наблюдалось у ни одного из пациентов. У восьми детей в возрасте от 2 до 14 лет, у которых было содержание пимекролимуса в крови выше минимальной определенной концентрации, значение AUC составило от 5,4 до 18,8 нг/мл при трехкратном измерении. Значения AUC были приблизительно одинаковыми у пациентов с различной площадью поражения кожных покровов. В исследованиях in vitro, связывание пимекролимуса с белками плазмы (в основном с различными липопротеинами) составило 99,6%. Поскольку концентрации пимекролимуса в крови при местном применении являются очень низкими, невозможно оценить параметры метаболизма. Фармакокинетика в особых клинических случаях Атопический дерматит (экзема) редко встречается у пациентов в возрасте 65 лет и старше. Количество пациентов этого возраста в клинических исследованиях с использованием 15% крема Элидел было недостаточно для выявления различий в эффективности лечения по сравнению с молодыми пациентами. Рекомендации по дозированию для младенцев (от 3 до 23 месяцев), детей (от 2 до 11 лет) и подростков (от 12 до 17 лет) не отличаются от рекомендаций для взрослых пациентов. Атопический дерматит (экзема) — препарат, который можно использовать короткий или длительное время у взрослых, подростков и детей (в возрасте от 3 месяцев). не рекомендуется использовать препарат, если есть повышенная чувствительность к тимекролимусу или любым компонентам; не следует применять крем Элидел у детей младше 3 месяцев (безопасность и эффективность не изучены); не использовать при наличии острой вирусной, бактериальной или грибковой инфекций кожи; у пациентов с синдромом Нетертона препарат может быть опасен из-за возможного риска системной абсорбции; в случае тяжелых форм воспаления или поражения кожи, включая генерализованную эритродермию, применять крем Элидел не рекомендуется из-за возможного повышения системной абсорбции препарата; не изучены эффективность и безопасность применения крема Элидел у пациентов с ослабленным иммунитетом; нет данных по безопасности применения крема Элидел длительное время; крем Элидел не следует наносить на поврежденные участки кожного покрова с возможным озлокачествлением или диспластическими изменениями, так как влияние длительного применения на иммунную защиту кожи и частоту развития злокачественных новообразований не изучено; в случае бактериального или грибкового поражения кожи применение крема Элидел на пораженных участках возможно только после излечения инфекции. Данных по применению препарата у беременных женщин отсутствуют. При экспериментальных исследованиях, где препарат применялся местным образом, не было замечено никаких негативных последствий для беременности, развития эмбриона/плода, а также для процесса родов и послеродового развития потомства. Поэтому рекомендуется осторожность при назначении данного препарата беременным женщинам, но, принимая во внимание низкую степень всасывания пимекролимуса при местном применении, потенциальный риск для человека считается незначительным. Не проводилось исследований выделения препарата с грудным молоком после местного применения у экспериментальных моделей. Известно, что содержание пимекролимуса в грудном молоке кормящих женщин не изучалось. В связи с тем, что многие препараты могут выделяться с грудным молоком, следует быть осторожными при применении крема Элидел у кормящих женщин. Однако, принимая во внимание низкую степень системного всасывания пимекролимуса при местном применении, потенциальный риск для человека считается незначительным. Кормящим женщинам не рекомендуется наносить крем Элидел на область молочных желез. Влияние крема Элидел на фертильность у мужчин и женщин не установлено. Использование крема Элидел может вызывать небольшие преходящие реакции в месте его нанесения, такие как ощущение тепла и/или жжения. Если эти реакции значительно выражены, то пациентам следует посоветоваться с врачом. Наиболее частые реакции в месте применения препарата были отмечены у 19% пациентов, проходящих лечение кремом Элидел, и у 16% пациентов контрольной группы. Однако эти реакции были незначительными или умеренными и имели непродолжительный характер, особенно в начале лечения. Для определения частоты побочных реакций используется следующая шкала: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но пришло время повторного обследования пациента для подтверждения диагноза атопического дерматита. Если возникнут признаки повторного проявления атопического дерматити терапию необходимо начать снова. В качестве см асмягчающие средства следует использовать сразу после нанесения 1% крема Элидела на кожу. Однако после процедур с использованием воды лучше нанести смягчающие средства перед нанесением крема Элидела. В связи с очень низким уровнем всасывания пимекролимуса через кожу ледств введена ограничивающая общее количество наносимого препарата, площадь обрабатываемой кожной поверхности и длительность лечения. Лиш в случае попадания крема Элидела в глаза или на слизисты eдут нз dl.com/». Временно или случайно употребить крем Элидел в дозах выше рекомендуемых не было зарегистрировано. При использовании Элиделя и других ингибиторов кальциневрина местного применения в редких случаях могут возникнуть злокачественные новообразования, включая кожные опухоли и лимфомы. Однако причинно-следственная связь между этими нежелательными явлениями и применением препарата не установлена. В ходе клинических исследований выявлено лимфаденопатия у 0,9% пациентов (14 из 1544), использующих крем Элидел. Наиболее часто лимфаденопатия связана с инфекциями, требующими проведения антибиотикотерапии. Лимфаденопатия также может быть вызвана другими причинами, однако они не были установлены. При возникновении лимфаденопатии у пациентов, получающих Элидел, необходимо определить причину и следить за ними до полного исчезновения этого нежелательного явления. Если причина лимфаденопатии неизвестна или у пациента наблюдается острое мононуклеарное воспаление, необходимо прекратить применение препарата. При использовании крема Элидел рекомендуется сократить инсоляцию кожи до минимума или полностью исключить воздействие УФ-излучения. Влияние препарата на пораженную УФ-облучением кожу неизвестно. Влияние на управление транспортными средствами и оборудованием. Влияние применения крема Элидел на способность управлять транспортными средствами или рабочими механизмами не установлено. Препарат Элидел следует хранить при температуре не выше 25 градусов Цельсия (не допускается замораживание). Рекомендуется хранение препарата вне досягаемости детей. Препарат Элидел имеет срок годности в течение 2 лет. После вскрытия упаковки следует использовать препарат в течение 1 года. Не рекомендуется использовать препарат после истечения указанного на упаковке срока годности. Почему такая низкая цена на данный товар — всего 793 ₽? Важно понимать, что стоимость может зависеть от конкретной аптеки, а также она актуальна только для заказа на нашем веб-сайте. Назначается крем «Элидел» для кратковременного или длительного применения у взрослых, подростков и детей (возрастом от 3 месяцев) в случае атопического дерматита (экземы). Нельзя использовать крем «Элидел» для людей, у которых повышена чувствительность к тимекролимусу или к любым из компонентов препарата. Кроме того, этот крем запрещен для детей в возрасте до 3 месяцев (не проводились исследования безопасности и эффективности применения крема «Элидел» у детей младше 3 месяцев) и для тех, у кого есть острые вирусные, бактериальные или грибковые инфекции кожи. У пациентов с синдромом Нетертона (не предоставлено информации о безопасности применения) возможно повышение системного всасывания препарата. При сильном воспалении или повреждении кожи, включая обобщенный эритродермит (нет данных об эффективности применения), возможно повышение системного всасывания препарата. Иммунитет не должен быть ослаблен, так как безопасность и эффективность использования не исследованы. Нет информации о безопасности длительного применения крема «Элидел». Поскольку эффект длительного применения препарата на иммунную защиту кожи и частоту развития злокачественных образований не изучен, крем «Элидел» не должен наноситься на поврежденные участки кожи с потенциальным риском злокачественных изменений или диспластических изменений. Применение крема «Элидел» на пораженных участках кожи возможно только после исцеления инфекции бактериального или грибкового характера. Лечение следует начинать при первых симптомах заболевания для предотвращения его возможных осложнений. Крем наносят на пораженные участки кожи дважды в день и аккуратно втирают до полного впитывания. Крем можно наносить на любые участки тела, включая голову, лицо, шею, а также на места с поражениями кожи. Крем Элидел следует применять 2 раза в сутки до исчезновения симптомов заболевания. Если симптомы сохраняются через 6 недель лечения, необходимо повторно обследовать пациента для уточнения диагноза атопического дерматита. Чтобы предотвратить последующие обострения, после прекращения лечения, наличие первых симптомов рецидива атопического дерматита требует возобновления терапии. Увлажняющие средства можно применять сразу после нанесения 1% крема Элидел. Однако после водных процедур, они следуют наносить перед использованием крема Элидел. Учитывая очень незначительное всасывание пимекролимуса в систему, нет ограничений на общую суточную дозу препарата, площадь обрабатываемой поверхности кожи или продолжительность лечения. Если крем Элидел попадает в глаза или на слизистые оболочки ротовой или носовой полости, необходимо немедленно удалить крем и проточной водой промыть глаза и слизистые оболочки. Обратите внимание, что состав изделия может быть подвержен изменению. Для уточнения актуальной информации, пожалуйста, обратитесь к оригинальной инструкции.
Побочные реакции
Передозировка
Использование в период беременности или кормления грудью
Меры предосторожности
Элидел (Elidel ® ) инструкция по применению
Держатель сертификата регистрации:
Произвел:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Элидел
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата Элидел
Элидел — что это за препарат?
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания препарата Элидел
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия
Передозировка
Особенности применения
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Элидел
Срок годности препарата Элидел
Элидел крем для наружного применения 1% 15 г в Видном
Как сделать заказ?
Сохраность
Указания
Противопоказания
Особые указания
Побочные действия:
Взаимодействие с другими препаратами:
Условия хранения:
Страна производитель:
Фармакокинетика препарата:
Категория препарата:
Передозировка препарата:
Регистрационный номер препарата:
Способ применения и дозировка препарата:
Меры предосторожности
Состав