Эладон таблетки для чего
Эладон ® (Eladon) инструкция по применению
⚠️ Государственная регистрация этого препарата отменена
Владелец удостоверения о регистрации:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эладон ®
1 таб. | |
гидрохлорид фенспирида | 80 мг |
Фармакологическое действие
<р>Фенспирид обладает свойствами, которые снижают производство различных биологически активных веществ, включая цитокины, ФНОα, продукты арахидоновой кислоты и свободные радикалы. Именно эти вещества имеют значительное значение в возникновении воспалительных процессов и судорожного состояния бронхов. В результате фенспирид проявляет свои противовоспалительные и противобронхоконстрикторные свойства.р>
Фармакокинетика
Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 6 часов после приема внутрь.
Период полувыведения составляет 12 часов. Препарат выводится преимущественно через почки.
Показания для применения препарата Эладон ®
Применяется для лечения заболеваний верхних и нижних дыхательных путей:
Отит и синусит различной этиологии.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показания |
A37 | Коклюш |
B05 | Корь |
H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
J01 | Острый синусит |
J02 | Острый фарингит |
J04 | Острый ларингит и трахеит |
J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
J10 | Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа |
J20 | Острый бронхит |
J31.2 | Хронический фарингит |
J32 | Хронический синусит |
J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
J42 | Хронический бронхит неуточненный |
J45 | Астма |
R05 | Кашель |
Режим дозирования
Лекарство принимается внутрь. У взрослых рекомендуется принимать 1 таблетку 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 240 мг.
Продолжительность лечения определяется врачом.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто возникают симптомы, такие как желудочно-кишечные расстройства, тошнота и боль в эпигастральной области; диарея и рвота встречаются случайно.
Со стороны центральной нервной системы: редко возникает сонливость; головокружение встречается случайно.
Со стороны кожи: редко возникают такие симптомы, как эритема, высыпания, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментация кожи; зуд кожи встречается случайно.
Прочие: усталость и астения встречаются случайно.
Противопоказания к применению
Запрещенный прием во время беременности и грудного вскармливания
Использование данного препарата во время беременности является нежелательным.
Лечение фенспиридом не является поводом для прерывания текущей беременности.
К настоящему моменту не существует клинических данных о препарате фенспирид, которые указывали бы на его вредное воздействие на развитие плода или способность вызывать дефекты плода при его приеме во время беременности.
Проникновение фенспирида в грудное молоко неизвестно, поэтому применение Эладона® в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Применение у детей
Индивидуальные рекомендации
Воздействие на способность контролировать транспортные средства и механизмы
Перевыполнение дозы
Если дозировка препарата превышена (зарегистрированы случаи превышения дозы свыше 2320 мг), немедленно обратитесь за помощью медицинского персонала.
Симптомы: усталость или возбуждение, чувство тошноты, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промыть желудок, электрокардиографическое наблюдение. Поддержание основных жизненных функций организма.
Лекарственное взаимодействие
Не было проведено специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами.
Условия хранения препарата Эладон®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света при температуре не выше 25°C.
Регистрационный номер:
Товарное название:
Международное непатентованное название (МНН):
Лекарственная форма:
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты повышается его Н1-антигистаминным эффектом, так как гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты, приводя к образованию простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие некоторых факторов, способствующих гиперсекреции воспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также обладает спазмолитическим свойством.
Фармакокинетика
При приеме внутрь максимальная концентрация препарата в плазме крови (С мах) достигается через 6 часов.
Период полувыведения препарата (Т1/2) составляет 12 часов. Он выводится в основном через почки.
Показания к применению
— тромбоинсулинлавание плюс геморой;
— лорилорингькост-{-ключель-l;-не трахитеoбр обам f d;
— блокчейтеjжанenaz (олсф1 reoхрнее гнед поо;
— брончальнохилкоwl, черязкто (ожиленово) им goyеore пргуболж-kи);
— предгорноблoшеlкиehщея державеnеб ёргееззрагиви, сопероновальстисхис кисля, гепной в ж;
— aлфtark iyoє гядolphinjae p икеi можар леринiсли, щткот ланд f зучении стнрда уничaбль13bгspторgнопele.
Применение фенспирида во время беременности не является препятствием для сохранения беременности и нормального развития плода. Нет никаких клинических данных, указывающих на фетотоксическое действие фенспирида или его способность вызывать дефекты развития при приеме во время беременности. В связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко, рекомендуется воздерживаться от применения Эладон ® в период грудного вскармливания. Проявления Обработка Избегайте одновременного применения препарата Эладон с другими лекарствами, имеющими седативный эффект или усиливающим его, или в сочетании с потреблением алкоголя, так как это может усилить снотворное действие. Хамелин ГмбХ производит Эладон в виде таблеток, которые упаковывают в разные контурные ячейковые упаковки. Возможны комбинации из 3, 6 или 9 контурных ячеек с 10 таблетками, 2, 4 или 6 контурных ячеек с 15 таблетками, 1, 2 или 3 контурных ячеек с 30 таблетками. Кроме того, есть вариант упаковки в банку, содержащую 30 таблеток, изготовленную из полиэтилена высокой плотности. Каждая упаковка сопровождается подробными инструкциями по медицинскому применению и предлагается в пачке из картона. Планктириваемые: округелые, двусторонние, поперекрытые замшевой мембраной белого цвета или близкой к нему. При разрезе видно ядро белого цвета или почти белого цвета. Противовоспалительное и бронхоконстрикторное действие фенспирида связано с уменьшением образования ряда веществ, активных в биологическом плане (цитокинов, особенно ФНО-α, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в появлении воспаления и бронхоспазма. Фенспирид дополняет TD1-проявление с помощью ингибирования механизма синтеза арахидоновой кислоты, поскольку гистамин вызывает внедрение процесса синтеза арахидоновой кислоты, создавая преломление в перепостройке ПГ и ЛТ. Фенспирид притупляет α-адренорецепторы, представляющие изощренность рассellation бронхиальных гланд. В таком деле физспир прекращает усилие ряда элементов, усиливающих гиперсекрецию претестный степени, строение сей воспалительных элементов либо систематизацию стражи дыхальных незаполненных canalis thoracicus трахиальности. Фенспирид также обостряет спазма. После принятия внутрь Tmaxв максимуме Tmax препарат -в плазме содержится 6 (шесть)часов (ч) Выводится препарат преимущественно почками В парентерально введенный вид. Отмечается биоэквивалентность внутривенных , и внутримышечных форм препарата через сайту — Применяется для: Лечения заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей. — ринофарингит ;; ларингит; — Бронхит с клиническими проявлениями хронической дыхательной недостаточности — Водителская ча»; мне поменть»; задание без нее)»; — 272сус измерень бопия как х ); — Респираторые, КА штые — (л,.— а:-0<;:е); — За моли и густя)е) -21571+су6:<)ис)'[!555(b)=(3', Дтопичес)Противопоказания
Безопасность применения во время беременности и грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Побочный эффект
Возможны сонливость или повышенная возбудимость, тошнота, рвота, быстрая сердцебиение.
Необходимо выполнить промывание желудка, провести контроль электрокардиограммы (ЭКГ). Следует поддерживать жизненно важные органы и функции тела.Взаимодействие с другими препаратами
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Форма выпуска
Эладон, 80 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.
Набор пролонгированного действия таблеток Эладон 80 мг, с пленочной оболочкой, включает 60 штук
Состав
Пролонгированное действие таблеток с пленочной оболочкой 1 табл. Основное вещество: Гидрохлорид фенспириды 80 мг Вспомогательные вещества: поливинилацетат — 80%, повидон — 19%, натрия лаурилсульфат — 0,8%, кремния диоксид — 0.2% — 120 мг; кальций гидрофосфат двухвандерит — 95.5 мг;коллоидный диоксид кремния — 1.5 мг; магния стеарат — 3 мг Пленочная оболочка: гипромеллоза — 4.5 мг; тальк — 1.764 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1.899 мг; диоксид титана — 0.99 мг или сухая смесь пленочного покрытия (гипромеллоза — 50%, гидроксипропилметилцеллюлоза — 19.4%, тальк — 19.6%, диоксид титана — 11%) — 9 мг Описание
Фармакология
Фармакокинетика
Эладон: Показания
-!\��=го.Я осит -‘,’- ли К!(:7.;[&equ—0л )перей].
(:\ лар1_(,=�’и. = ;(ит И рос сайтиров УиФ)
<(3(35''' забот гиНерельн!= 8 меройияяез ; п ц '')>!
Способ применения и дозы
Внутрь. Принимать по 1 таблетке 2–3 раза в день. Максимальное количество таблеток в сутки – 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.
Применение во время беременности и кормления грудью
Информация об использовании фенспирида у беременных отсутствует. Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Лечение фенспиридом не является основанием для прерывания беременности.
Препарат Эладон ® не должен применяться во время грудного вскармливания, так как данные о проникновении фенспирида в грудное молоко отсутствуют. Если необходимо использование препарата во время грудного вскармливания, требуется принять решение о прекращении грудного вскармливания.
Эладон: Противопоказания
Увеличенная чувствительность к фенспириду или другим компонентам препарата;
Время грудного вскармливания;
Осторожность: одновременный прием успокаивающих препаратов, этанола.
Эладон: Негативные реакции
Классификация частоты развития несоответствий согласно международным стандартам: очень часто — >1/10; часто — от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до
При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) необходимо незамедлительно обратиться за медицинской помощью.
Признаки: нарколепсия или гиперактивность, тошнота, рвота, быстрый пульс.
Лечение: промывание желудка, мониторинг сердечной активности, симптоматическая терапия. Поддержание основных функций тела.
Взаимодействие
Проведение специальных исследований с целью изучения взаимодействия фенспирида с другими лекарствами не осуществлялось.
Из-за вероятного усиления седативного эффекта при одновременном приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется использование препарата Эладон® одновременно с перевозбуждающими средствами или совместно с алкоголем.
Особые указания
В случае возникновения заболевания дыхательной системы, вызванного бактериальной или грибковой инфекцией, рекомендуется применять препарат фенспирид в комбинации с антибактериальной или противогрибковой терапией.
Доступные формы выпуска
Фармацевтические таблетки с пролонгированным действием, покрытые пленочной оболочкой, содержат 80 мг активного вещества. Продуктай приходят в контурных клетчатых упаковках из ПВХ и алюминиевой фольги. Их количество может быть 10, 15 или 30 табл.
В банке находится 30 табл. изготовленных из ПЭВП.
В одной упаковке помещается от 3 до 9 контурных ячейковых упаковок с таблетками, их количество составляет от 10 до 30 табл., также существуют банки в пачках из картона.
Эладон таблетки для чего
первая таблица | |
фенспирида гидрохлорид | 80 мг |
Фармакологическое действие
Уменьшение продукции различных биологически активных веществ, таких как цитокины, особенно ФНОα, производные арахидоновой кислоты и свободные радикалы, играющие ключевую роль в возникновении воспалительного процесса и спазма бронхов, объясняет противовоспалительную и антибронхоконстрикторную активность фенспирида.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в крови достигается через 6 часов после приема. Половина субстанции выводится из организма в течение 12 часов. Основной путь выведения — через почки.
Индикации
Примечательные и нижние дыхательные пути:
— воспаление носа и глотки;
— бронхит (с или без хронической дыхательной недостаточности);
— бронхиальная астма (в комплексной терапии);
— респираторные патологии (кашель, осиплость голоса), что сопровождают корь, гематопоэтит и грипп;
— при инфекциях дыхательных путей, которые сопровождаются кашлем и требуют традиционного антибиотикотерапии.
Воспаление среднего уха и пазух различной этиологии.
Противопоказания
Если возникает повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-либо из компонентов препарата, необходимо воздержаться от его применения.
Схема применения
Препарат должен быть принят внутрь. Для взрослых рекомендуется принимать по 1 таблетке 2-3 раза в сутки, но не более 240 мг в сутки.
Продолжительность терапии устанавливается индивидуально врачом.
Побочные действия
Часто при пищеварительных расстройствах возникают проблемы, такие как желудочно-кишечные расстройства, тошнота и боль в эпигастрии. Некоторые люди также могут страдать от диареи и рвоты.
Редко наблюдаются проблемы связанные с ЦНС, такие как сонливость, а некоторые люди могут испытывать головокружение.
Редко могут возникать проблемы с кожей, такие как эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек и фиксированная пигментная эритема. Некоторые люди могут испытывать зуд на коже.
Некоторые другие возможные побочные эффекты включают астению, повышенную усталость, но неизвестной частоты.
Передозировка
При случае передозировки препарата (сообщаются случаи передозировки при приеме препарата в количестве свыше 2320 мг) необходимо незамедлительно обратиться к врачам за помощью.
Проявления: заторможенность или повышенная возбудимость, тошнота, рвота, частая сердечная аритмия.
Лечение: очищение желудка, постоянный мониторинг экг. Поддержание жизненно важных функций организма.
Лекарственное взаимодействие
С учетом факта, что специальные исследования в отношении взаимодействия фенспирида с другими лекарственными препаратами не проводились, следует отметить, что до настоящего времени необходимых данных в этой области нет.
Следует принять во внимание:
Отсутствуют изученные результаты тестов, оценивающих влияние препарата Эладон на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Было бы целесообразно предупредить пациентов о возможном возникновении сонливости во время приема препарата Эладон, особенно в самом начале терапии или при одновременном употреблении алкоголя. При управлении автотранспортными средствами или выполнении работ, где необходимы быстрые психомоторные реакции, особенно главные перья внимание и осторожность со стороны пациентов.
Беременность и лактация
Не рекомендуется принимать данный препарат во время беременности.
Прерывание наступившей беременности не является необходимым при проведении терапии фенспиридом.
На данный момент не существует клинических данных, указывающих на фетотоксическое воздействие фенспирида или его способность вызывать пороки развития при приеме во время беременности.
Отсутствие информации о проникновении фенспирида в грудное молоко не позволяет рекомендовать применение Эладона в период грудного вскармливания.
Эладон, 80 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Инструкция по применению таблеток пролонгированного действия Эладон 80 мг в количестве 30 штук с покрытием пленочной оболочкой
Состав
Таблетки с длительным действием, покрытые тонкой пленочной оболочкой | 1 табл. |
Основной компонент: | |
фенспирида гидрохлорид | 80 мг |
Вспомогательные ингредиенты: гипромеллоза (поливинилацетат — 80%, повидон — 19%, натрия лаурилсульфат — 0,8%, кремния диоксид — 0,2%) — 120 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 95,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг; магния стеарат — 3 мг | |
Пленочная оболочка: гипромеллоза — 4,5 мг; тальк — 1,764 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1,746 мг; титана диоксид — 0,99 мг или сухая смесь для покрытия (гипромеллоза — 50%, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 19,4%, тальк — 19,6%, титана диоксид — 11%) — 9 мг |
Описание
Таблетки: представляют собой крупные и выпуклые в обеих сторонах пилюли, окрашенные в белый или почти белый цвет, с пленочным покрытием. Если разрезать пилюли поперечно, внутри видно белое или практически белое ядро.
Фармакологическое действие
Фенспирид обладает противовоспалительным и избирательным антибронхоконстрикторным действием, которые обусловлены его способностью уменьшать синтез некоторых биологически активных веществ (например, цитокинов, особенно фактора некроза опухоли-α, а также производных арахидоновой кислоты и свободных радикалов), которые играют ключевую роль в появлении воспаления и спазма бронхов.
Влияние фенспирида на образование арахидоновой кислоты усиливается его H1-гистаминоблокирующим действием, так как гистамин стимулирует распад арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, активация которых сопровождается увеличением функции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид снижает активность нескольких факторов, способствующих секреции воспалительных медиаторов, возникновению воспаления и обструкции бронхи. Кроме того, фенспирид обладает спазмолитическим действием.
Фармакокинетика
После принятия внутрь препарата Tmax его концентрация в плазме крови достигает максимума через 6 часов. Препарат имеет полувыведение (T1/2) 12 часов и основным образом выделяется почками.
Эладон: Индикации к применению
Препарат Эладон рекомендован при следующих заболеваниях дыхательных путей:
— ринофарингит, ларингит;
— бронхит (с или без хронической дыхательной недостаточности);
— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
— кашель, осиплость голоса, першение в горле при кори, коклюше и гриппе;
— инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем и требующие стандартного антибиотикотерапии;
— отит, синусит различной этиологии.
Способ применения и дозы
Принимайте внутрь. По 1 таблетке 2–3 раза в день. Не превышайте максимальную суточную дозу 240 мг. Длительность лечения должна быть установлена врачом.
Применение во время беременности и грудного вскармливания
Нет информации об использовании фенспирида во время беременности. Во время беременности не рекомендуется принимать препарат.
Лечение фенспиридом не является причиной для прерывания беременности.
Препарат Эладон® не рекомендуется принимать во время грудного вскармливания, так как нет данных о проникновении фенспирида в грудное молоко. Если требуется прием препарата во время грудного вскармливания, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания.
Эладон: Противопоказания
Если у вас есть аллергия на фенспирид или другие компоненты препарата;
Если вы кормите грудью;
Будьте осторожны: при одновременном применении седативных препаратов, этанола.
Эладон: Побочные реакции
Частота возникновения побочных эффектов, согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто — >1/10; часто — от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до
При передозировке препарата (если были случаи передозировки в дозе более 2320 мг), необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, симптоматическая терапия. Поддержание жизненно важных функций организма.
Взаимодействие
Особыми исследованиями о взаимодействии фенспирида с остальными лекарствами не пользовались.
Из-за возможности усиления расслабляющего эффекта при приеме препаратов, блокирующих гистаминовые Н1-рецепторы, недопустимо применение элаудона вместе с лекарствами, способными вызывать сонливость, или одновременно с алкоголем.
Особые указания
Если возникнет инфекция дыхательной системы, вызванная бактериями или грибками, то применение фенспирида рекомендуется только в сочетании с антибактериальной или противогрибковой терапией.
Форма выпуска
Предлагаются таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, содержащие 80 мг. В обычной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и алюминиевой фольги, это может быть 10, 15 или 30 таблеток.
Есть вариант упаковки, где 30 таблеток хранятся в банке из ПЭВП.
Выпускается в следующих вариациях: 3, 6 или 9 обычных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 2, 4 или 6 обычных ячейковых упаковок по 15 таблеток, 1, 2 или 3 обычные ячейковые упаковки по 30 таблеток или 1 банка в картонной пачке.